ДК 021:2015: 33140000-3 Медичні матеріали (Шина для іммобілізації таза, набір шин фіксуючих)

На підставі Протоколу від 10 червня 2025 року Замовником прийнято рішення про визначення учасника ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ОЛАМЕД" (надалі - ТОВ "ОЛАМЕД") переможцем процедури закупівлі та прийняття рішення про намір укласти договір про закупівлю. Таке рішення Замовника є порушенням законодавства про публічні закупівлі, оскільки пропозиція учасника ТОВ "ОЛАМЕД" не відповідає вимогам тендерної документації і повинна була бути відхилена Замовником з наступних причин: 1. Відповідно до частини 6 розділу III (Інструкція з підготовки тендерних пропозицій) учасники процедури закупівлі повинні надати у складі тендерних пропозицій інформацію та документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, установленим даною тендерною документацією (Додаток 4). Відповідно до Додатоку 4 до Тендерної документації в частині «Вимоги до предмету закупівлі» зазначено наступну вимогу: «1. Медичні вироби, запропоновані Учасником, повинні бути внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.» 1.1. У складі своєї тендерної пропозиції учасник ТОВ "ОЛАМЕД" надав копію декларації про відповідність № 0512/INM від 2019-12-05, відповідно до якої виробником є DRAGON INDUSTRY (ZJG) CO. LTD. (КНР). Зазначена декларація про відповідність підписана директором ТОВ «ІН МЕДІКАЛ» Марченко Олександром Михайловичем із чітким зазначенням саме «за дорученням виробника». Учасник ТОВ "ОЛАМЕД" у складі своєї тендерної пропозиції не підтвердив повноважень ТОВ «ІН МЕДІКАЛ» від виробника на підписання декларацій про відповідність. Таким чином учасник ТОВ "ОЛАМЕД" не підтвердив відповідність вимозі, зазначеній вище. Окремо звертаємо увагу Замовника, що наша пропозиція була відхилена за відсутність документу, який насправді не вимагався Замовником. Отже, керуючись принципом рівноправності учасників і не допущення їх дискримінації Замовник зобов’язаний також відхилити і пропозицію учасника ТОВ "ОЛАМЕД". 1.2. Відповідно до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (розміщеного на сайті Держлікслужби) за посиланням https://mpr.dls.gov.ua/?responsibleEntityName=%D0%A2%D0%9E%D0%92+%C2%AB%D0%86%D0%9D+%D0%9C%D0%95%D0%94%D0%86%D0%9A%D0%90%D0%9B%C2%BB&offset=1&limit=20 та https://mpr.dls.gov.ua/?legalEntityName=%D0%94%D1%80%D0%B0%D0%B3%D0%BE%D0%BD%20%D0%86%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%80%D1%96%20(%D0%A6%D0%99%D0%94%D0%B6)%20%D0%9A%D0%BE.%2C%20%D0%9B%D1%82%D0%B4 та https://mpr.dls.gov.ua/?device=edb1e75f-9b00-413a-88b7-6037def8eb08 декларація про відповідність № 0512/INM від 2019-12-05 містить лише Крісло транспортувальне, моторизоване DW-SW03; Крісло транспортувальне, моторизоване DW-SW01; Крісло транспортувальне, моторизоване DW-SW02; Крісло підйомник моторизований DW-11D; Кріслопідйомник моторизований DW-11C; Крісло транспортувальне, мот., і при цьому не містить жодного з товарів, запропонованих учасник ТОВ "ОЛАМЕД". Отже, медичні вироби, запропоновані Учасником, не внесені в реєстр та не введені в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності. Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам Технічного регламенту. Таким чином учасник ТОВ "ОЛАМЕД" не підтвердив відповідність вимозі, зазначеній вище. Отже Замовник зобов’язаний відхилити пропозицію учасника ТОВ "ОЛАМЕД". 1.3. Учасник ТОВ "ОЛАМЕД" в своїй пропозиції запропонував товари, виробництва DRAGON MEDICAL CO., LTD, КНР. Декларацію про відповідність, відповідно до якої виробником є саме DRAGON MEDICAL CO., LTD, КНР., учасником ТОВ "ОЛАМЕД" у складі своєї пропозиції не надано. Таким чином учасник ТОВ "ОЛАМЕД" не підтвердив відповідність вимозі, зазначеній вище. Отже Замовник зобов’язаний відхилити пропозицію учасника ТОВ "ОЛАМЕД". 1.4. Відповідно до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (розміщеного на сайті Держлікслужби) за посиланням https://mpr.dls.gov.ua/?legalEntityName=%D0%94%D0%A0%D0%90%D0%93%D0%9E%D0%9D%20%D0%9C%D0%95%D0%94%D0%86%D0%9A%D0%90%D0%9B%2C%20%D0%A1%D0%BE.%2C%D0%9B%D1%82%D0%B4 в реєстрі відсутні медичні вироби і декларації про відповідність виробника DRAGON MEDICAL CO., LTD. Таким чином учасник ТОВ "ОЛАМЕД" не підтвердив відповідність вимозі, зазначеній вище. Отже Замовник зобов’язаний відхилити пропозицію учасника ТОВ "ОЛАМЕД". 2. Відповідно до частини 7 розділу I (Загальні положення) вимагається, що: «Усі документи, що входять до складу тендерної пропозиції мають бути складені українською мовою, якщо інше не передбачено умовами цієї тендерної документації. У разі, якщо документ чи інформація, надання яких передбачено цією тендерною документацією, складені іншою(ими) мовою(ами), ніж передбачено умовами абзацу першого цього пункту тендерної документації, у складі тендерної пропозиції надається документ мовою оригіналу з обов’язковим перекладом українською мовою, який повинен бути зроблений в центрі (бюро тощо) перекладів та завірений підписом уповноваженої особи та печаткою цього центру (бюро тощо). Переклад також може бути зроблений перекладачем та, відповідно, посвідчений підписом перекладача. У разі, якщо переклад буде здійснено перекладачем, кваліфікація перекладача повинна бути підтверджена шляхом надання у складі тендерної пропозиції копії відповідного документу щодо кваліфікації (професійної діяльності) перекладача. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Найменування торгових марок, комерційні найменування, оригінальні патентовані назви, іноземні географічні найменування, найменування юридичних осіб – нерезидентів України, а також найменування та назви міжнародних або іноземних нормативних актів, технічних документів, стандартів, регламентів, директив тощо можуть виконуватися та зазначаються у тендерній пропозиції мовою оригіналу латиницею або кирилицею.» При цьому, в докуменах наданих учасником ТОВ "ОЛАМЕД", а саме в технічному описі на Шини для фіксації переломів DW-FS02 частина інформації викладена лише англійською та китайськими мовами, і не містить перекладу українською мовою, який повинен бути зроблений в центрі (бюро тощо) перекладів та завірений підписом уповноваженої особи та печаткою цього центру (бюро тощо) або перекладу, який також може бути зроблений перекладачем та, відповідно, посвідчений підписом перекладача. Таким чином пропозиція учасника ТОВ "ОЛАМЕД" не відповідає вимозі, зазначеній вище. Отже Замовник зобов’язаний відхилити пропозицію учасника ТОВ "ОЛАМЕД". З огляду на зазначене вище вимагаємо: 1) Відмінити рішення про намір укласти договір про закупівлю з ТОВАРИСТВОМ З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ОЛАМЕД" відповідно до Протоколу від 10 червня 2025 року; 2) Відмінити рішення про визначення учасника ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ОЛАМЕД" відповідно до Протоколу від 10 червня 2025 року; 3) Відхилити пропозицію ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ОЛАМЕД". Всі докази щодо наведених фактів зазначені вище а також є в документах тендеру. Окремо звертаємо увагу Замовника, що аналогічні «недоліки» в пропозиції того самого учасника та аналогічні порушення законодавства Замовник допустив при проведенні закупівлі UA-2025-05-05-004907-a, за результатами якої Замовником вже укладено Договір №91 від 09.06.2025р, оскільки той самий постачальник ТОВ "ОЛАМЕД був обраний переможцем, хоча його пропозиція містила аналогічні невідповідності і повинна була бути відхилена. Тобто по суті договір №91 від 09.06.2025 р. укладений з грубим порушенням законодавства про публічні закупівлі. Нагадуємо, що відповідно до Статті 44 Закону про публічні закупівлі посадові особи, уповноважена особа замовника та керівники замовників несуть відповідальність згідно із законами України.