0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Однолотова
  • КЕП

Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

Завершена

99 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 495.00 UAH
Період оскарження: 08.10.2018 18:02 - 11.10.2018 18:05
Вимога
Відхилено

Не відповідає вимогам тендерої документаціїї

Номер: 64e210061b444e888c826601dffdcb24
Пов'язана кваліфікація: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕКСДІА ПЛЮС", UA-EDR 40521344
Ідентифікатор запиту: UA-2018-10-08-002685-c.c1
Назва: Не відповідає вимогам тендерої документаціїї
Вимога:
Шановний Замовнику! Ваша тендерна документація має вимогу: "Система забезпечення якості виробництва діагностичних тест-систем має відповідати міжнародним стандартам EN ISO, ДСТУ ISO 13485 та/або аналогічним (учасник повинен надати завірені належним чином копії сертифікатів (свідоцтв)". Переможцем ТОВ "Ексдіа Плюс" не надано сертифікат EN ISO, ДСТУ ISO 13485 російського виробника.швидких тестів та ТОВ "Ексдіа Плюс" не дотримується норм чинного законодавства України, а саме: • Закону України “Про санкції” від 14.08.2014 № 1644-VII (Іззмінами і доповненнями, внесеними Законом України від 9 листопада 2017 року N 2195-VIII); • Рішення РНБО від 28 квітня 2017 року введено в дію Указом Президента України від №133/2017 від 15.05.2017 «Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)» згідно додатків; • Закону України «Про запобігання та протидію легалізації (відмиванню) доходів, одержаних злочинним шляхом, фінансуванню тероризму та фінансуванню розповсюдження зброї масового знищення» від 14.10.2014р. № 1702-VII; • Постанови Кабінету Міністрів від 07.11.2014р. №595 «Деякі питання фінансування бюджетних установ, здійснення соціальних виплат населенню та надання фінансової підтримки окремим підприємствам і організаціям Донецької та Луганської областей, а також інших платежів з рахунків, відкритих в органах Казначейства» (Із змінами і доповненнями, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 19 квітня 2017 року N 270); • Постанови Кабінету Міністрів від 16.12.2015р. №1035 «Про обмеження поставок окремих товарів (робіт, послуг) з тимчасово окупованої території на іншу територію України та/або з іншої території України на тимчасово окуповану територію»; • Постанова Кабінету Міністрів України від 30 грудня 2015р. № 1147 «Про заборону ввезення на митну територію України товарів, що походять з Російської Федерації» Із змінами і доповненнями. У зв'язку з вищевказаним, просимо скасувати рішення про визнання переможцем ТОВ "Ексдіа Плюс". З повагою, ТОВ Окіра"
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 22.10.2018 19:32
Вирішення: Відповідно до Закону України "Про санкції" встановлено, що рішення щодо застосування, скасування та внесення змін до санкцій щодо окремих іноземних юридичних осіб, юридичних осіб, які знаходяться під контролем іноземної юридичної особи чи фізичної особи - нерезидента, іноземців, осіб без громадянства, а також суб'єктів, які здійснюють терористичну діяльність (персональні санкції), приймається Радою національної безпеки та оборони України та вводиться в дію указом Президента України. При цьому до суб'єктів (юридичних та фізичних осіб) згідно рішення Рада національної безпеки і оборони застосовуються обмеження або заборона фінансово-економічних операцій на митній території України. Окремо зазначаємо, що товари (смужка iндикаторна дtя якiсного та напiвкiлькiсного визначення алкоголю у слинi (Алкотест № 25), набiр реагентiв дrя iмунохроматографiчного якiсного виявлення антитiл до Helicobacter Pylori (НР), в цiльнiй крові, сироватцi чи плазмi (комгшект включає: тест-касету, пiпетку, автоматиний ланцет, спиртову серветку, iндивiдуальний розчинник/буфер)), запропоновані ТОВ ТОВ "Ексдіа Плюс" виробляються ТОВ «ФакторМед» (РФ), але не підпадають під дію вищезазначених законодавчих актів, оскільки при визначені переможця були враховані вимоги Законів України Про санкції, Про запобігання та протидію легалізації (відмиванню) доходів, одержаних злочинним шляхом, фінансуванню тероризму та фінансуванню розповсюдження зброї масового знищення, рішень Ради національної безпеки. В технічній специфікації на предмет закупівлі замовник визначив чіткі характеристики та експлуатаційні вимоги до продукції, а саме: термін придатності, комплектацію, технічну характеристику, зазначив застосування продукції та передбачив, що товар, який пропонується до закупівлі згідно вимог технічної специфікації повинен бути дозволений до застосування на території України, що підтверджено відповідними деклараціями та відповідати Технічному Регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Сам Регламент передбачає наявність у виробника продукції системи менеджменту якості, але сама сертифікація проводиться тільки за бажанням виробника та є обов’язковою тільки до продукції згідно переліку А, В цього Регламенту. Продукція запропонована до закупівлі ТОВ «Ексдіа плюс», а саме, алкотестер та набір реагентів дrя iмунохроматографiчного якiсного виявлення антитiл до Helicobacter Pylori (НР) до цього переліку не включені, тому учасник має право не надавати такий сертифікат. Враховуючи вищевикладене, зазначаємо, що Ваші вимоги не є обґрунтованими та безпідставними і задоволенню не підлягають.
Статус вимоги: Відхилено