-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (НК 024:2023 - 43921 Пристрій для автоматизації посіву на чашку Петрі; 56747 Аналізатор бактеріологічний для ідентифікації та визначення антимікробної чутливості IVD (діагностика in vitro) автоматичний; 36465 Настільна універсальна центрифуга; 46333 Автоматичний / напівавтоматичний лічильник колоній IVD)
Торги не відбулися
6 294 900.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 62 949.00 UAH
мін. крок: 1% або 62 949.00 UAH
Період оскарження:
11.04.2025 12:54 - 11.05.2025 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на неправомірне визначеня переможця
Номер:
7bc12ac310754299a2320c31e53b5448
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-04-11-006516-a.b2
Назва:
Скарга на неправомірне визначеня переможця
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- MO-69_(Labsvit).pdf 26.05.2025 15:25
- Лист_відповідь_від_представника_Biosan.pdf 26.05.2025 15:25
- СКАРГА.docx 26.05.2025 15:25
- Authorization-Labsvit 2025.pdf 26.05.2025 15:25
- Інструкція_Вортекс_для_пробірок_V_1_V_32_ред_2016_UA.pdf 26.05.2025 15:25
- sign.p7s 26.05.2025 15:25
- рішення від 28.05.2025 № 8460.pdf 28.05.2025 15:50
- інформація про перенесення розгляду скарги від 04.06.2025 № 1325.pdf 04.06.2025 17:06
- інформація про резолютивну частину рішення від 11.06.2025 № 9331.pdf 12.06.2025 12:00
- рішення від 11.06.2025 № 9331.pdf 16.06.2025 12:47
- ВІДПОВІДЬ 2.docx 29.05.2025 13:11
Дата прийняття скарги до розгляду:
26.05.2025 15:41
Дата розгляду скарги:
04.06.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
28.05.2025 15:50
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
16.06.2025 12:47
Дата виконання рішення Замовником:
16.06.2025 14:40
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Порушення усунено, рішення про визначення ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "Істмед" (код ЄДРПОУ 45660668) переможцем процедури закупівлі ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (НК 024:2023 - 43921 Пристрій для автоматизації посіву на чашку Петрі; 56747 Аналізатор бактеріологічний для ідентифікації та визначення антимікробної чутливості IVD (діагностика in vitro) автоматичний; 36465 Настільна універсальна центрифуга; 46333 Автоматичний / напівавтоматичний лічильник колоній IVD) СКАСОВАНО. Протокол №331 від 16.06.2025 р.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
086b545d9ae141a4be4e3363d5840288
Заголовок пункту скарги:
Невідповідність тендерної пропозиції технічним характеристикам, вказаним у тендерній документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Неправомірне обрання та застосування процедури закупівлі
Тип порушення:
Неправомірне обрання та застосування процедури закупівлі
Опис суті пункту скарги:
11.04.2025 року КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА ЛІКАРНЯ № 2" КРАМАТОРСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ оголошено закупівлю товару ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (НК 024:2023 - 43921 Пристрій для автоматизації посіву на чашку Петрі; 56747 Аналізатор бактеріологічний для ідентифікації та визначення антимікробної чутливості IVD (діагностика in vitro) автоматичний; 36465 Настільна універсальна центрифуга; 46333 Автоматичний / напівавтоматичний лічильник колоній IVD). Посилання на закупівлю https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2025-04-11-006516-a
Участь у даній закупівлі прийняло 2 учасники - ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЮНІЛАБ» (надалі – ТОВ «ЮНІЛАБ» ) та ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "Істмед" (надалі- ТОВ "Істмед").
20.05.2025 року Замовником відхиллено пропозицію ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЮНІЛАБ».
21.05.2025 року Замовником визначено Переможцем ТОВ "Істмед" та надіслано такому учаснику повідомлення про намір укласти договір.
ТОВ «ЮНІЛАБ» не погоджується з рішенням Замовника щодо визначення переможцем торгів ТОВ "Істмед" та зазначає, що таким рішенням Замовником порушено вимоги ЗУ «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) та Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження ОСОБЛИВОСТЕЙ здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (надалі – Особливості) та права Скаржника, виходячи з наступного:
1.Згідно вимог ч. 1 Розділу 3 Тендерної документації, Тендерна пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації: інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації.
Також, згідно ч. 6 Розділу 3 Тендерної документації, Вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.
Згідно ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Запропоновані учасником товари обов’язково повинні відповідати усім наведеним вище вимогам та технічним характеристикам. Тендерна пропозиція, що не відповідає медико-технічним вимогам, буде відхилена як невідповідна вимогам тендерної документації.
Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче.
Таблиця 4 - Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний.
№ / Найменування параметрів / Відповідність (так/ні) з обов'язковим зазначенням назви № Найменування параметрів та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності.
1. Загальні вимоги:
- Призначений для одночасного перемішування до 32 пробірок
- Сумісність з пробірками об’ємом від 0,2 мл до 50 мл.
- Регульована швидкість змішування.
- Стійка конструкція, що запобігає вібраціям під час роботи.
- Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки.
2. Технічні характеристики:
2.1 Кількість оброблювальних пробірок До 32
2.2 Діапазон швидкостей 500 – 3000 об/хв
2.3 Амплітуда змішування 2 – 4 мл
2.4 Тип руху Орбітальне/вібраційне
2.5 Таймер Від 1 сек до 999 хв
2.6 Матеріал корпусу Хімічно стійкий пластик або метал
2.7 Управління Сенсорне/кнопкове
2.8 Дисплей Цифровий (відображення швидкості та часу)
2.9 Живлення 220-240V, 50/60Hz
2.10 Габарити Не більше 40х30х20 см
2.11 Вага До 10 кг
3 Додаткові вимоги
3.1 Сертифікація ISO, CE Надати копію
3.2 Гарантія Не менше 12 місяців
3.3 Комплект поставки:Пристрій, Змінні насадки для різних типів пробірок, Інструкція
Додаток № 2 до тендерної документації містить аналогічну за змістом таблицю.
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
Файл «1. Медико-технічні вимоги.pdf» у якому на стор 4.- 6 міститься Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний у якій зазначено про повну відповідність медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний, що встановлені у Додатку №1 та Додатку №2 до тендерної документації.
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому на стор 4.- 5 міститься Таблиця 4 , у якій зазначено про повну відповідність пропонованого товару медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний, що встановлені у Додатку №1.
- Файл «1.4.1 Технічний паспорт Вортекс.pdf» у якому міститься Технічний паспорт Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN.
- Файл «1.4.2 Декларація відповідності.pdf» у якому наявна Декларація відповідності від 01.02.2020 року у т.ч. на вортекс моделі V-32 виробництва SIA BIOSAN.
- Файл «1.4.3 Сертифікат ISO 9001.pdf» - Сертифікат ISO 9001:2015 чинний до 25.05.2025 року та виданий на імя SIA BIOSAN.
- Файл «1.4.4 Сертифікат ISO 13485.pdf» - Сертифікат ISO 13485:2016 чинний до 25.05.2025 року та виданий на ім’я SIA BIOSAN.
- Файл «1.4 Гарантійний лист Діаген.pdf» - Гарантійний лист від 14.04.2025 року, у якому ТОВ «Діаген», уповноважений представник виробника BIOSAN SIA, Латвія, уповноважує учасника представляти продукцію Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN у даній закупівлі та підтверджує можливість поставки такого товару Замовнику цих торгів.
Отже, товар пропонований ТОВ "Істмед" - Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN SIA (тобто Вортекс моделі V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN SIA).
На офіційному сайті BIOSAN SIA за посиланням https://biosan.lv/ru/products/-v-32-multi-vortex-for-tubes/ міститься інформація про Вортекс моделі V-32 (Multi-Vortex) (тобто товар, що пропонує ТОВ "Істмед"). Також, за даним посиланням доступні такі документи: Декларація відповідності від 01.02.2020 року (документ, що надано ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції), Інструкція, Брошура з описом та каталог.
З аналізу інформації на сайті виробника - BIOSAN SIA, вбачається, що характеристики вортекс моделі V-32 відрізняються від інформації, що подає ТОВ "Істмед" у складі своєї пропозиції про такий товар.
Зауважимо, що ТОВ "Істмед" у Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний підтверджує відповідність пронованого товару (вортекс моделі V-32) за наступними вимогами/характеристиками:
- Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки.
- Амплітуда змішування 2 – 4 мл
- Таймер Від 1 сек до 999 хв
- Дисплей Цифровий (відображення швидкості та часу)
Однак, така інформація не відповідає дійсності (є недостовірною), адже з інструкції BIOSAN SIA до такого товару та з специфікації, що розміщена на офіційному сайті виробника, вбачається, що вортекс моделі V-32, виробництва BIOSAN SIA має амплітуду обертання 2 мм, не має цифрового дисплею, не обладнаний таймером. Також, інформація щодо автоматичного відключення при перевантаженні або перегріві в інструкції не зазначено (не підтверджено).
Також, Ми звернулись до ТОВ «ЛАБСВІТ» (офіційного представника BIOSAN SIA) щодо уточнення характеристик Вортекс моделі V-32 від BIOSAN та з питанням про можливість, або не можливість, модернізації моделі V-32 до зазначених технічних характеристик паспорту, який долучив ТОВ "Істмед" у складі своєї пропозиції у даній закупівлі.
ТОВ «ЛАБСВІТ» повідомили, технічна документація для такого товару, за посиланням на офіційному сайті виробника (https://biosan.lv/media/products/files/v-1-plus-v-32-ru-2-401-082018_vwB4kMT.pdf), є дійсною. Також, надало інформацію, що за офіційними характеристиками модель V-32:
-має амплітуду обертання 2 мм;
-не має цифрового дисплею;
-не оснащена таймером;
- інформація щодо автоматичного відключення при перевантаженні або перегріві в інструкції
не зазначена.
ТОВ «ЛАБСВІТ» зауважило: «на підставі нашого досвіду, можемо зазначити, що модель V-32 не передбачає функціонального розширення або модернізації», також зауважили щодо можливості звернутись до виробника за уточненням інформації.
ТОВ «ЛАБСВІТ» представило офіційне підтвердження від виробника такого товару - BIOSAN SIA щодо того, що пристрій V-32 (Multi-Vortex) не буде піддано жодним змінам протягом наступних 12 місяців. Також, у даному листі BIOSAN SIA підтвердило, що технічні характеристики цього пристрою повністю відповідають інформації, наведеній у посібнику користувача, доступному на офіційному веб-сайті Biosan SIA: https://biosan.lv/products/-v-32-multi-vortex-for-tubes/
Вищенаведена інформація підтверджує, ТОВ "Істмед" у складі тенденої пропозиції надано недостовірну інформацію щодо відповідності пропонованого товару вимогам Замовника до предмету закупівлі та надано недостовірну інформацію щодо характеристик такого товару.
З наведеного вбачається, що насправді товар пропонований ТОВ "Істмед" - Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN не відповідає вимогам Замовника за загальною вимогою – «Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки» та технічним характеристикам до «Амплітуда змішування», «таймер» та «дисплей», що встановлені до Вортекс для пробірок струшувач лабораторний у тендерній документації (Додаток № 1 та Додаток № 2 до тендерної докуметації).
Ми розуміємо, що Замовник не має зобов’язання звертатись за підтвердженням інформації, наданої ТОВ "Істмед", до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції, однак учасник ТОВ "Істмед" скористувався відсутністю такого зобов’язання Замовника та надав у складі тендерної пропозиції недостовірну інформацію.
Отже, тендерна пропозиція ТОВ "Істмед" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації та підлягає відхиленню.
2. Як вбачається з вимог ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Додаток № 1 до тендерної документації містить Таблицю 4.
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому на стор 4.- 5 міститься Таблиця 4, що відповідає за формою Таблиці 4 Додатку 1. У п. 3.1. наданої Таблиці 4 ТОВ "Істмед" зазначено: Сертифікація ISO, CE / Надати копію / Так, Надається див. Лист. «1.4.3 Сертифікат ISO 9001» стр. 1-2 та «1.4.4 Сертифікат ISO 13485» стр-1 та «1.4.2 Декларація відповідності» стр.1.
- Файл «1.4.1 Технічний паспорт Вортекс.pdf» у якому міститься Технічний паспорт Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN. Такий документ не містить інформації щодо Сертифікація ISO, CE.
З аналізу зазначеного вбачається, що подана ТОВ "Істмед" Таблиця 4 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf») не містить посилання на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (надання якого вимагалось у складі тендерної пропозиції).
Отже, що в тендерній пропозиції ТОВ "Істмед" наявна невідповідність в документі Таблиця 4 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf»), що поданий вказаним учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції, а саме такий документ не відповідає вимогам ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації.
Зауважимо, що вказана невідповідність в інформації та/або документах, що подані ТОВ "Істмед не може бути усунена таким учасником відповідно до пункту 43 Особливостей, що свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "Істмед підлягає відхиленню на підставі пп. 2. п. 44 Особливостей.
Натомість, Замовник визначає ТОВ "Істмед" переможцем торгів, що вказує про порушення порядку проведення торгів Замовником та надання переваги Переможцю. Не є зрозумілим чому Замовник ретельно перевіряє пропозицію Скаржника і «закриває очі» на невідповідності при розгляд пропозиції ТОВ "Істмед".
Замовником необ’єктивно визначено переможця даних торгів, порушено порядок проведення торгів, а також порушено права Скаржника, у тому числі на рівне ставлення до учасників закупівлі, які можуть бути відновлені шляхом зобов'язання Замовника скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
З огляду на вказане просимо: скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
3. Згідно вимог ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Додаток № 1 до тендерної документації містить Таблицю 5.
Відповідно до вимог п.5.1. Таблиці 5, для підтвердження Нормативного параметру- «Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.)» встановлено вимогу - Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen).
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому міститься Таблиця 5, що відповідає за формою Таблиці 5 Додатку 1. У п. 5.1. наданої Таблиці 5 ТОВ "Істмед" зазначено: Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.) / Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen / Так, Надається див. Лист «1.3.4 Сертифікат» стр. 1-2 та «1.3.5 Сертифікат ISO 9001» стр 1-2 та «1.3.3 Декларація відповідності» стр.1-2.
- Файл «1.3.2 Технічні вимоги Scan 500.pdf» - технічний паспорт, який не містить підтвердження встановленим вимогам у п. 5.1 Таблиці 5 Додатку 1 до Тендерної документації.
- Файл «1.3.4 Сертифікат» - Сертифікат виданий INTERSCIENCE
- Файл «1.3.5 Сертифікат ISO 9001» Сертифікат ISO 9001:2015 на ім’я INTERLAB
- Файл «1.3.3 Декларація відповідності» від INTERSCIENCE
Отже, ТОВ "Істмед" пропонує товар виробництва ІNTERSCIENCE ФРАНЦІЯ, однак, виникає питання щодо Сертифікату ISO 9001:2015 на ім’я INTERLAB - яке відношення такий сертифікат має до продукції, що пропонує Переможець? Такий сертифікат виданий не на виробника пропонованого переможцем товару, не на товар, що пропонує ТОВ "Істмед", відповідно, жодного відношення до такого товару цей документ не має.
Також, зазначимо, що Сертифікат виданий INTERSCIENCE не підтверджує відповідність технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання, як того вимагалось у п.5.1. Таблиці 5.
З аналізу наданих ТОВ "Істмед" документів та наведеного вбачається:
- що подана ТОВ "Істмед" Таблиця 5 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf») не містить посилання на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (надання якого вимагалось у складі тендерної пропозиції), згідно вимог ч. 3 Додатку 1 до тендерної документації;
- ТОВ "Істмед" не підтвердив відповідність встановленим вимогам за пунктом 5.1 Таблиці 5 Додатку 1 до тендерної документації.
Отже, що в тендерній пропозиції ТОВ "Істмед" наявні невідповідності, однак, Замовник ігнорує такі невідповідності та визначає такого учасника переможцем торгів, що вказує про порушення порядку проведення торгів Замовником та надання переваги Переможцю.
Зауважимо, що вказані невідповідністі в інформації та/або документах, що подані ТОВ "Істмед не можуть бути усунені таким учасником відповідно до пункту 43 Особливостей, що свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "Істмед підлягає відхиленню на підставі пп. 2. п. 44 Особливостей.
Замовником необ’єктивно визначено переможця даних торгів, порушено порядок проведення торгів, а також порушено права Скаржника, у тому числі на рівне ставлення до учасників закупівлі, які можуть бути відновлені шляхом зобов'язання Замовника скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
З огляду на вказане просимо: скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
Участь у даній закупівлі прийняло 2 учасники - ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЮНІЛАБ» (надалі – ТОВ «ЮНІЛАБ» ) та ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "Істмед" (надалі- ТОВ "Істмед").
20.05.2025 року Замовником відхиллено пропозицію ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЮНІЛАБ».
21.05.2025 року Замовником визначено Переможцем ТОВ "Істмед" та надіслано такому учаснику повідомлення про намір укласти договір.
ТОВ «ЮНІЛАБ» не погоджується з рішенням Замовника щодо визначення переможцем торгів ТОВ "Істмед" та зазначає, що таким рішенням Замовником порушено вимоги ЗУ «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) та Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження ОСОБЛИВОСТЕЙ здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (надалі – Особливості) та права Скаржника, виходячи з наступного:
1.Згідно вимог ч. 1 Розділу 3 Тендерної документації, Тендерна пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації: інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації.
Також, згідно ч. 6 Розділу 3 Тендерної документації, Вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.
Згідно ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Запропоновані учасником товари обов’язково повинні відповідати усім наведеним вище вимогам та технічним характеристикам. Тендерна пропозиція, що не відповідає медико-технічним вимогам, буде відхилена як невідповідна вимогам тендерної документації.
Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче.
Таблиця 4 - Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний.
№ / Найменування параметрів / Відповідність (так/ні) з обов'язковим зазначенням назви № Найменування параметрів та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності.
1. Загальні вимоги:
- Призначений для одночасного перемішування до 32 пробірок
- Сумісність з пробірками об’ємом від 0,2 мл до 50 мл.
- Регульована швидкість змішування.
- Стійка конструкція, що запобігає вібраціям під час роботи.
- Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки.
2. Технічні характеристики:
2.1 Кількість оброблювальних пробірок До 32
2.2 Діапазон швидкостей 500 – 3000 об/хв
2.3 Амплітуда змішування 2 – 4 мл
2.4 Тип руху Орбітальне/вібраційне
2.5 Таймер Від 1 сек до 999 хв
2.6 Матеріал корпусу Хімічно стійкий пластик або метал
2.7 Управління Сенсорне/кнопкове
2.8 Дисплей Цифровий (відображення швидкості та часу)
2.9 Живлення 220-240V, 50/60Hz
2.10 Габарити Не більше 40х30х20 см
2.11 Вага До 10 кг
3 Додаткові вимоги
3.1 Сертифікація ISO, CE Надати копію
3.2 Гарантія Не менше 12 місяців
3.3 Комплект поставки:Пристрій, Змінні насадки для різних типів пробірок, Інструкція
Додаток № 2 до тендерної документації містить аналогічну за змістом таблицю.
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
Файл «1. Медико-технічні вимоги.pdf» у якому на стор 4.- 6 міститься Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний у якій зазначено про повну відповідність медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний, що встановлені у Додатку №1 та Додатку №2 до тендерної документації.
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому на стор 4.- 5 міститься Таблиця 4 , у якій зазначено про повну відповідність пропонованого товару медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний, що встановлені у Додатку №1.
- Файл «1.4.1 Технічний паспорт Вортекс.pdf» у якому міститься Технічний паспорт Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN.
- Файл «1.4.2 Декларація відповідності.pdf» у якому наявна Декларація відповідності від 01.02.2020 року у т.ч. на вортекс моделі V-32 виробництва SIA BIOSAN.
- Файл «1.4.3 Сертифікат ISO 9001.pdf» - Сертифікат ISO 9001:2015 чинний до 25.05.2025 року та виданий на імя SIA BIOSAN.
- Файл «1.4.4 Сертифікат ISO 13485.pdf» - Сертифікат ISO 13485:2016 чинний до 25.05.2025 року та виданий на ім’я SIA BIOSAN.
- Файл «1.4 Гарантійний лист Діаген.pdf» - Гарантійний лист від 14.04.2025 року, у якому ТОВ «Діаген», уповноважений представник виробника BIOSAN SIA, Латвія, уповноважує учасника представляти продукцію Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN у даній закупівлі та підтверджує можливість поставки такого товару Замовнику цих торгів.
Отже, товар пропонований ТОВ "Істмед" - Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN SIA (тобто Вортекс моделі V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN SIA).
На офіційному сайті BIOSAN SIA за посиланням https://biosan.lv/ru/products/-v-32-multi-vortex-for-tubes/ міститься інформація про Вортекс моделі V-32 (Multi-Vortex) (тобто товар, що пропонує ТОВ "Істмед"). Також, за даним посиланням доступні такі документи: Декларація відповідності від 01.02.2020 року (документ, що надано ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції), Інструкція, Брошура з описом та каталог.
З аналізу інформації на сайті виробника - BIOSAN SIA, вбачається, що характеристики вортекс моделі V-32 відрізняються від інформації, що подає ТОВ "Істмед" у складі своєї пропозиції про такий товар.
Зауважимо, що ТОВ "Істмед" у Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Вортекс для пробірок струшувач лабораторний підтверджує відповідність пронованого товару (вортекс моделі V-32) за наступними вимогами/характеристиками:
- Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки.
- Амплітуда змішування 2 – 4 мл
- Таймер Від 1 сек до 999 хв
- Дисплей Цифровий (відображення швидкості та часу)
Однак, така інформація не відповідає дійсності (є недостовірною), адже з інструкції BIOSAN SIA до такого товару та з специфікації, що розміщена на офіційному сайті виробника, вбачається, що вортекс моделі V-32, виробництва BIOSAN SIA має амплітуду обертання 2 мм, не має цифрового дисплею, не обладнаний таймером. Також, інформація щодо автоматичного відключення при перевантаженні або перегріві в інструкції не зазначено (не підтверджено).
Також, Ми звернулись до ТОВ «ЛАБСВІТ» (офіційного представника BIOSAN SIA) щодо уточнення характеристик Вортекс моделі V-32 від BIOSAN та з питанням про можливість, або не можливість, модернізації моделі V-32 до зазначених технічних характеристик паспорту, який долучив ТОВ "Істмед" у складі своєї пропозиції у даній закупівлі.
ТОВ «ЛАБСВІТ» повідомили, технічна документація для такого товару, за посиланням на офіційному сайті виробника (https://biosan.lv/media/products/files/v-1-plus-v-32-ru-2-401-082018_vwB4kMT.pdf), є дійсною. Також, надало інформацію, що за офіційними характеристиками модель V-32:
-має амплітуду обертання 2 мм;
-не має цифрового дисплею;
-не оснащена таймером;
- інформація щодо автоматичного відключення при перевантаженні або перегріві в інструкції
не зазначена.
ТОВ «ЛАБСВІТ» зауважило: «на підставі нашого досвіду, можемо зазначити, що модель V-32 не передбачає функціонального розширення або модернізації», також зауважили щодо можливості звернутись до виробника за уточненням інформації.
ТОВ «ЛАБСВІТ» представило офіційне підтвердження від виробника такого товару - BIOSAN SIA щодо того, що пристрій V-32 (Multi-Vortex) не буде піддано жодним змінам протягом наступних 12 місяців. Також, у даному листі BIOSAN SIA підтвердило, що технічні характеристики цього пристрою повністю відповідають інформації, наведеній у посібнику користувача, доступному на офіційному веб-сайті Biosan SIA: https://biosan.lv/products/-v-32-multi-vortex-for-tubes/
Вищенаведена інформація підтверджує, ТОВ "Істмед" у складі тенденої пропозиції надано недостовірну інформацію щодо відповідності пропонованого товару вимогам Замовника до предмету закупівлі та надано недостовірну інформацію щодо характеристик такого товару.
З наведеного вбачається, що насправді товар пропонований ТОВ "Істмед" - Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN виробництва BIOSAN не відповідає вимогам Замовника за загальною вимогою – «Захист від перегріву та автоматичне відключення у разі перегрузки» та технічним характеристикам до «Амплітуда змішування», «таймер» та «дисплей», що встановлені до Вортекс для пробірок струшувач лабораторний у тендерній документації (Додаток № 1 та Додаток № 2 до тендерної докуметації).
Ми розуміємо, що Замовник не має зобов’язання звертатись за підтвердженням інформації, наданої ТОВ "Істмед", до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції, однак учасник ТОВ "Істмед" скористувався відсутністю такого зобов’язання Замовника та надав у складі тендерної пропозиції недостовірну інформацію.
Отже, тендерна пропозиція ТОВ "Істмед" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації та підлягає відхиленню.
2. Як вбачається з вимог ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Додаток № 1 до тендерної документації містить Таблицю 4.
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому на стор 4.- 5 міститься Таблиця 4, що відповідає за формою Таблиці 4 Додатку 1. У п. 3.1. наданої Таблиці 4 ТОВ "Істмед" зазначено: Сертифікація ISO, CE / Надати копію / Так, Надається див. Лист. «1.4.3 Сертифікат ISO 9001» стр. 1-2 та «1.4.4 Сертифікат ISO 13485» стр-1 та «1.4.2 Декларація відповідності» стр.1.
- Файл «1.4.1 Технічний паспорт Вортекс.pdf» у якому міститься Технічний паспорт Вортекс для пробірок струшувач лабораторний V-32 BIOSAN. Такий документ не містить інформації щодо Сертифікація ISO, CE.
З аналізу зазначеного вбачається, що подана ТОВ "Істмед" Таблиця 4 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf») не містить посилання на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (надання якого вимагалось у складі тендерної пропозиції).
Отже, що в тендерній пропозиції ТОВ "Істмед" наявна невідповідність в документі Таблиця 4 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf»), що поданий вказаним учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції, а саме такий документ не відповідає вимогам ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації.
Зауважимо, що вказана невідповідність в інформації та/або документах, що подані ТОВ "Істмед не може бути усунена таким учасником відповідно до пункту 43 Особливостей, що свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "Істмед підлягає відхиленню на підставі пп. 2. п. 44 Особливостей.
Натомість, Замовник визначає ТОВ "Істмед" переможцем торгів, що вказує про порушення порядку проведення торгів Замовником та надання переваги Переможцю. Не є зрозумілим чому Замовник ретельно перевіряє пропозицію Скаржника і «закриває очі» на невідповідності при розгляд пропозиції ТОВ "Істмед".
Замовником необ’єктивно визначено переможця даних торгів, порушено порядок проведення торгів, а також порушено права Скаржника, у тому числі на рівне ставлення до учасників закупівлі, які можуть бути відновлені шляхом зобов'язання Замовника скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
З огляду на вказане просимо: скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
3. Згідно вимог ч. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Додаток № 1 до тендерної документації містить Таблицю 5.
Відповідно до вимог п.5.1. Таблиці 5, для підтвердження Нормативного параметру- «Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.)» встановлено вимогу - Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen).
ТОВ "Істмед" у складі тендерної пропозиції надано:
- Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf» у якому міститься Таблиця 5, що відповідає за формою Таблиці 5 Додатку 1. У п. 5.1. наданої Таблиці 5 ТОВ "Істмед" зазначено: Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.) / Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen / Так, Надається див. Лист «1.3.4 Сертифікат» стр. 1-2 та «1.3.5 Сертифікат ISO 9001» стр 1-2 та «1.3.3 Декларація відповідності» стр.1-2.
- Файл «1.3.2 Технічні вимоги Scan 500.pdf» - технічний паспорт, який не містить підтвердження встановленим вимогам у п. 5.1 Таблиці 5 Додатку 1 до Тендерної документації.
- Файл «1.3.4 Сертифікат» - Сертифікат виданий INTERSCIENCE
- Файл «1.3.5 Сертифікат ISO 9001» Сертифікат ISO 9001:2015 на ім’я INTERLAB
- Файл «1.3.3 Декларація відповідності» від INTERSCIENCE
Отже, ТОВ "Істмед" пропонує товар виробництва ІNTERSCIENCE ФРАНЦІЯ, однак, виникає питання щодо Сертифікату ISO 9001:2015 на ім’я INTERLAB - яке відношення такий сертифікат має до продукції, що пропонує Переможець? Такий сертифікат виданий не на виробника пропонованого переможцем товару, не на товар, що пропонує ТОВ "Істмед", відповідно, жодного відношення до такого товару цей документ не має.
Також, зазначимо, що Сертифікат виданий INTERSCIENCE не підтверджує відповідність технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання, як того вимагалось у п.5.1. Таблиці 5.
З аналізу наданих ТОВ "Істмед" документів та наведеного вбачається:
- що подана ТОВ "Істмед" Таблиця 5 (Файл «8. Таблиці 1.2.3.4.5.pdf») не містить посилання на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (надання якого вимагалось у складі тендерної пропозиції), згідно вимог ч. 3 Додатку 1 до тендерної документації;
- ТОВ "Істмед" не підтвердив відповідність встановленим вимогам за пунктом 5.1 Таблиці 5 Додатку 1 до тендерної документації.
Отже, що в тендерній пропозиції ТОВ "Істмед" наявні невідповідності, однак, Замовник ігнорує такі невідповідності та визначає такого учасника переможцем торгів, що вказує про порушення порядку проведення торгів Замовником та надання переваги Переможцю.
Зауважимо, що вказані невідповідністі в інформації та/або документах, що подані ТОВ "Істмед не можуть бути усунені таким учасником відповідно до пункту 43 Особливостей, що свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "Істмед підлягає відхиленню на підставі пп. 2. п. 44 Особливостей.
Замовником необ’єктивно визначено переможця даних торгів, порушено порядок проведення торгів, а також порушено права Скаржника, у тому числі на рівне ставлення до учасників закупівлі, які можуть бути відновлені шляхом зобов'язання Замовника скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
З огляду на вказане просимо: скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед".
×
-
Назва доказу:
Лист_відповідь_від_представника_Biosan
-
Повʼязаний документ:
Лист_відповідь_від_представника_Biosan.pdf
-
-
Назва доказу:
Інструкція_Вортекс_для_пробірок_V_1_V_32_ред_2016_UA
-
Повʼязаний документ:
Інструкція_Вортекс_для_пробірок_V_1_V_32_ред_2016_UA.pdf
-
-
Назва доказу:
MO-69_(Labsvit)
-
Повʼязаний документ:
MO-69_(Labsvit).pdf
-
-
Назва доказу:
Authorization-Labsvit 2025
-
Повʼязаний документ:
Authorization-Labsvit 2025.pdf
-
-
Назва доказу:
Скарга
-
Повʼязаний документ:
СКАРГА.docx
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
З огляду на вказане просимо: скасувати незаконне рішення Замовника щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "Істмед"
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Номер:
91ceae282b584e268e2c844df617a6ae
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-04-11-006516-a.b1
Назва:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Доказ 5-пункт2.jpg 16.04.2025 17:44
- Доказ 1 пункт1.jpg 16.04.2025 17:44
- СКАРГА.docx 16.04.2025 17:44
- Доказ 6-пункт 2.jpg 16.04.2025 17:44
- Доказ 3 пункт 3.jpg 16.04.2025 17:44
- Доказ 4 пункт 2.pdf 16.04.2025 17:44
- Доказ 2 пункт1.jpg 16.04.2025 17:44
- sign.p7s 16.04.2025 17:45
- рішення від 18.04.2025 № 6169.pdf 18.04.2025 15:03
- Інформація про резолютивну частину рішення від 28.04.2025 № 6685.pdf 29.04.2025 12:45
- рішення від 28.04.025 № 6685.pdf 01.05.2025 10:33
- Тендерна документація за Особливостями НОВА РЕДАКЦІЯ.docx 22.04.2025 18:34
- ВІДПОВІДЬ.docx 22.04.2025 18:34
- Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі) НОВА РЕДАКЦІЯ.docx 22.04.2025 18:34
- Додаток 1 до ТД. Перелік документів та_або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції НОВА РЕДАКЦІЯ.docx 22.04.2025 18:34
- Лист зі змінами.doc 22.04.2025 18:34
- ВІДПОВІДЬ.pdf 22.04.2025 18:34
- Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі) НОВА РЕДАКЦІЯ 2.docx 09.05.2025 10:37
- Додаток 1 до ТД. Перелік документів та_або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції НОВА РЕДАКЦІЯ 2.docx 09.05.2025 10:37
Дата прийняття скарги до розгляду:
16.04.2025 18:00
Дата розгляду скарги:
28.04.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
18.04.2025 15:04
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
01.05.2025 10:33
Дата виконання рішення Замовником:
09.05.2025 10:37
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Виконано рішення АМКУ № 6685-р/пк-пз від 28.04.2025
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
932b5ca994a440e8b47582b75aaab16c
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційні вимоги у ТД на медико-технічні характеристики
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Проаналізувавши тендерну документацію затверджену Рішенням уповноваженої особи від 11.04.2025 року № 173, що опублікована 11.04.2025 року на Prozorro (Далі — тендерна документація), ТОВ «ЮНІЛАБ» вважає, що її умови порушують вимоги Закону України "Про публічні закупівлі" (далі - Закон), Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження ОСОБЛИВОСТЕЙ здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Особливості) та право нашого товариства на участь у даних відкритих торгах з особливостями, зокрема:
Частиною 4 статті 22 Закону встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації Учасників. Крім того, вважаємо що дії Замовника (в частині встановлення зазначених нижче умов тендерної документації) порушують вимоги цієї статті Закону та один з принципів здійснення державних закупівель, визначених статтею 5 Закону, а саме - недискримінація Учасників.
Відповідно до ЗУ «Про публічні закупівлі» мета процедури закупівлі полягає в забезпеченні рівних та недискримінаційних умов для кожного потенційного учасника, а також досягнення найбільшої економічної ефективності та економі витрачання державних коштів. Законом визначено, що учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах. Незаконні, дискримінаційні вимоги тендерної документації, шо встановлені Замовником порушують права ТОВ «ЮНІЛАБ» на відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, добросовісну конкуренцію, недискримінацію його як учасника.
Згідно вимог ч. 1 розділу 3 тендерної документації, Тендерна пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації: − інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації.
Згідно вимог ч. 6 розділу 3 тендерної документації, Вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.
1. Згідно вимог Додатку 2 до тендерної документації, Предметом даної закупівлі у тому числі є Автоматична система розливу готових середовищ у кількості 1 Шт.
У Додатку 2 передбачено Таблицю відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що містить 4 колонки - №/Медико-технічні вимоги/ Вимога до відповідності характеристики/ Відповідність (так/ні) запропонованого обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності. У такій таблиці визначені наступні вимоги:
Медико-технічні вимоги Вимога до відповідності характеристики
1.Розміри - Розміри не мають перевищувати 720x640x990 мм (ширина, висота та глибина).
2. Вага - Вага не має перевищувати 65 кг у готовому до роботи стані
3. Місткість - В стандартній комплектації прилад має заповнювати до 560 чашок Петрі за одне завантаження. Висота стовпчика завантаження - не більше 40 чашок.
4. Швидкість заповнення чашок -Не менше 600 чашок на годину (18 мл середовища в кожній чашці Петрі)
5. Якість розливу середовища в чашку -Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись під час заповнення.
6. Універсальність використання системи - Дозволяє використовувати чашки різних виробників та об’ємів (90 і 55 мм), подвійні чашки (90 мм), додавати добавки безпосередньо у середовище (агари з додаванням крові) Мати змогу заповнювати пробірки та флакони у напівавтоматичному режимі
7. Можливість використання чашок 55 мм та 90 мм на базі одного приладу - Має мати можливість заміни каруселі і дозуючого модулю з 90 мм на 55 мм, і навпаки.
8. Дозування середовища - мінімальне дозування має бути в межах: – 5 мл для 55 мм чашок; - 12 мл для 90 мм чашок; - 9 мл для подвійних чашок.
9. Стерильність чашок Петрі, система подачі/відкриття чашок -Наявність ультрафіолетової лампи для забезпечення стерильності, системи відкриття/закриття чашки з шатловим механізмом і направляючою пластиною.
10.Управління приладом та збереження інформації - Керування має відбуватись за допомогою кольорового екрану, клавіатури на приладі або мишки мати інтерактивний інтерфейс. та зберігати до 20 налаштувань циклів заповнення чашок Петрі та до 10 користувачів.
11. Експорт данних - Можливість підключення через USB або Ethernet для експорту даних підключення зовнішнього принтера, віддаленого керування та оновлення програмного забезпечення
12. Контроль процесу роботи - Прилад повинен мати візуальну сигналізацію з відображенням будь-яких проблем з роботою.
Також, згідно вимог п. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче.
Таблиця 2 Додатку № 1 до тендерної документації містить ідентичну таблицю, що визначена у Додатку № 2 до тендерної документації (інформація щодо вимог такої таблиці наведена вище).
Скаржник є потенційним учасником даної закупівлі, однак через дискримінаційні вимоги до товару - Автоматична система розливу середовищ, наше право на участь у цій закупівлі обмежено.
Щодо вимоги п. 1 Медико-технічні вимоги розміру - Розміри не мають перевищувати 720x640x990 мм (ширина, висота та глибина)
Насамперед не є зрозумілим чим керувався Замовник при встановлені таких розмірів, єдине пояснення – це встановлення таких параметрів розміру виключно під одного виробника.
Виробники обладнання для розливу готових середовищ орієнтуються в загальних вимогах з лабораторної практики проведення мікробіологічних робіт і розробляє обладнання з урахуванням геометричних розмірів, як для встановлення на лабораторні столи, так і для роботи в боксах біологічної безпеки (наприклад, для забезпечення класу 100 після закінчення стадії диспергування в чашки Петрі). Тому, практично всі виробники мають виважені розміри обладнання для зручної роботи операторів на такому обладнанні. В цілому, по цій причині в загально-європейській практиці проведення закупівель геометричні розміри не є одним з основних (критичних) параметрів в порівнянні з вимогами до функціональних можливостей обладнання.
Скаржник може пропонувати до поставки автоматизовану систему розливу для поживних середовищ виробництва Systec GmbH MediaFill (https://www.systec-lab.com/mediafill-en/), однак такий товар має інші геометричні розміри, що не відповідають дискримінаційним вимогам Замовника.
Також, ми провели аналіз потенційних виробників такого товару з урахуванням встановлених у Додатку №1 та Додатку № 2 медико-технічних вимог (викладені в п.3-12 щодо предмету закупівлі - Автоматична система розливу готових середовищ), та прийшли до висновку, що на ринку України не має щонайменше двох виробник товару, який би відповідав по геометричним розмірах, що встановлені Замовником.
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що в свою чергу підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни у тендерну документацію.
Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Розміри – Загальні розміри не мають перевищувати 690x690x1450 мм (ширина, висота та глибина).» Така вимога максимально розширить конкуренцію у даній закупівлі і жодним чином не вплине на функціональні та якісні характеристики такого обладнання (товару).
Щодо вимоги п. 5 Медико-технічних вимог до такого товару - Якість розливу середовища в чашку - Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись під час заповнення.
Зауважимо, що Обертання чашки Петрі під час розливу для досягнення рівної поверхні як технічне рішення реалізовано тільки у одного виробника: Biomieux s/a в моделі APS One (https://www.youtube.com/watch?v=wAWtFQ_4M7E).
Тим часом, такий метод має ряд недоліків, тому у інших виробників для тієї ж задачі – досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування, використовується метод струшування.
Наприклад, у виробника Systec GmbH (продукцію якого ми можемо пропонувати у даній закупівлі) для всього модельного ряду обладнання для розливу середовищ Media Fill для досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування, використовується метод струшування (Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка струшується під час заповнення).
Такий самий метод струшування для досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування використовується і на товарі модельного ряду MediaJet INTEGRA Biosciences AG (представник в Україні ТОВ «Донау Лаб Україна») стандартними функціями обладнання.
Отже, вбачається, що наведена вимога Замовника встановлена під одного виробника - bioMérieux S.A (представник в Україні ТОВ «Укрбіо») з метою дискримінації інших учасників (виробників). Зазначене підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Наголосимо, що ми можемо пропонувати якісний товар, виробництва Systec GmbH, однак, для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка струшується під час заповнення, а не обертається під час заповнення (як безпідставно бажає Замовник).
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни у тендерну документацію.
З огляду на вказане просимо зобов’язати Замовника внести зміни у тендерну документацію, зокрема п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Якість розливу середовища в чашку-Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись або струшуватись під час заповнення.» або «Якість розливу середовища в чашку - Для досягнення рівної поверхні середовищ в чашці, використовується метод обертання та або струшування.» Така вимога жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника, що пропонує товар, що є предметом закупівлі, який відповідає нормам для даного виду товару.
В цілому, з сукупності встановлених вимог до такого товару, вбачається, що участь у цій закупівлі може взяти участь лише 1 учасник (виробник), однак, за таких підстав у даній закупівлі не дотримано Замовником принципу добросовісної конкуренції, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, об’єктивного та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі (ще навіть на моменті оголошення закупівлі). Сукупністю вимог до товару, до документів що вимагаються у тендерній документації унеможливлено конкуренцію у даних торгах взагалі, що підтверджує грубе порушення порядку проведення закупівлі та дискредитує публічні закупівлі в цілому.
2. Згідно вимог Додатку 2 до тендерної документації, Предметом даної закупівлі у тому числі є Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування у кількості 1 Шт.
У Додатку 2 передбачено Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування, що містить 4 колонки - №/Медико-технічні вимоги/Вимога до відповідності характеристики/Відповідність (так/ні) запропонованого обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності. У такій таблиці визначені наступні вимоги:
Медико-технічні вимоги Вимоги
1. Автоматичний лічильник колоній та аналізатора зон затримки росту - Являє собою комп'ютеризовану систему підрахунку колоній та зон затримки росту
2. Параметри призначення:
2.1.Сфера та мета використання приладу/обладнання- Використовуються для підрахунку колоній мікроорганізмів та зон затримки їх росту для визначення чутливості або стійкості до протимікробних препаратів
2.2.Технічні та/або фізичні властивості обладнання- Підрахунок до 1000 колоній за 1 секунду. CMOS (Сomplementary Metal-Oxide-Semiconductor) кольорова камера. 28 кратний зум. Роздільна здатність: не менш ніж 1 мегапіксель. Мінімальний розмір колонії: 0,1 мм. Технологія освітлення: білі світлодіоди / темне поле. Система освітлення: не менш ніж 6 автоматичних комбінацій, верхнє та / або нижнє світло, білий або чорний фон.
2.3.Спосіб використання -Підрахунок: автоматичний з ручним керуванням.
2.4. Основні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання - Підрахунок чашок Петрі Ø 55 - 90 мм. Підрахунок чашок посіяних спіральним методом. Підрахунок чашок посіяних круговим методом. Підрахунок чашок посіяних поверхневим та глибинним методом. Підрахунок чашок з хромогенними середовищами. Виявлення кольору: 7 кольорів на одній чашці + 1 колір, який потрібно виключити. Автоматичне розділення кластеризованих колоній. Створення полігональних зон виключення. Ручне управління для додавання або віднімання колоній. Зчитування зони інгібування на круглих чашках Ø 90 мм
Автоматичне визначення: паперові диски (декілька марок одночасно), лунки, пені-циліндр (сталь, пластик) з можливістю додавання або видалити вручну.
Кількість паперових дисків з антибіотиками: не менш ніж 7 антибіотиків на чашку Петрі Ø 90 мм.
Час зчитування: 7 зчитувань зони заборони від 1 до 3 секунд.
Наявність баз антібіотікочутливості EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) та CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute). Можливість додавання власної бази антибіотикочитливості на базі наказів МОЗ України.
Точність зчитування не гірше ніж антибіограми: ± 0,3 мм.
Вимірювання зони інгібіції: автоматичне з можливістю ручної корекції.
2.5. Допоміжні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання- Безпека даних: модифікована відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або російською мовою. Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
2.6. Режим роботи приладу/обладнання - Не обмежена
2.7. Наявність можливості тестування програмного забезпечення (ПЗ)-Представити та підтвердити існування можливісті використати ПЗ до моменту закупівлі. Наприклад онлайн доступ до ПЗ.
3. Ергономічні параметри:
3.1.Відповідність приладу/обладнання властивостям людського організму при виконанні трудових операцій- Нержавіюча сталь. Зручне керування. Підключення до ПК - USB.
4. Економічні параметри:
4.1. Вид живлення- Перемінний струм
4.2. Споживча потужність - 100-240V~ 50-60Hz . CE (Сonformite еuropeen) сертифікований.
4.3. Комплектація - Прилад для підрахунку колоній та програмне забезпечення. Програмне забезпечення українською або російською мовою.
4.4. Рік випуску-2025 р.
4.6. Гарантійний термін обслуговування- не менше 36 місяців
5. Нормативні параметри:
5.1.Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.) - Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen)
5.2. Наявність в складі пропозиції оригіналу авторизаційного листа від компанії-виробника/або офіційного представника, що засвідчує повноваження Учасника щодо постачання приладу. Лист має бути адресований Замовнику торгів і містити посилання на дані торги.- Надати копію
Також, згідно вимог п. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Таблиця 5 Додатку № 1 до тендерної документації містить ідентичну таблицю, що визначена у Додатку № 2 до тендерної документації (інформація щодо вимог такої таблиці наведена вище).
Щодо вимоги п. 2.5. Допоміжні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання- Безпека даних: модифікована відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або російською мовою. Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
По-перше, слід зауважити, що в тендерній документації не визначено поняття (термін) «модифікована відстежуванність» даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11.
CFR 21, частина 11, яку часто називають просто частиною 11, — це нормативний акт, виданий Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA), який визначає критерії для електронних записів і електронних підписів у контексті фармацевтичної, біотехнологічної та медичної промисловості. Він має офіційну назву «Електронні записи; Електронні підписи» та є частиною розділу 21 Кодексу федеральних нормативних актів (CFR), який містить норми FDA.
Існує 7 критичних вимог для відповідності CFR 21, частина 11, зокрема: 1. Цілісність даних 2. Пошук даних 3. перевірка достовірності 4. Аудиторські сліди 5. Операційний контроль 6. Контроль безпеки 7. Електронні підписи.
Слід зазначити, що система захисту та парольний захист за 21CFR Частина 11, як набір нормативних актів FDA, не містить такого терміну як «модифікована відстежуванність даних», що свідчить про те, що вимога у наведеній редакції встановлена з метою зловживання Замовником своїми правами та для застосовування різного підходу при розгляді тендерних пропозиції (що є порушенням принципів проведення торгів та порушенням порядку проведення торгів та прав скаржника на участь у цій закупівлі).
Замовнику треба обґрунтувати або розшифрувати таку вимогу або ж заміни на однозначно сформовану, бо саме в такій редакції виконати вимогу не вбачається можливим з об’єктивних причин, відповідно і підготувати свою пропозицію Скаржник не має можливості, що порушує його права на участь у цій закупівлі.
Тому просимо зобов’язати Замовника внести зміни в цій частині у тендерну документації і деталізувати вимогу однозначно або виключити таку вимогу.
Щодо вимоги: Програмне забезпечення українською або російською мовою. Насамперед не зрозуміло яким нормативно-правовим актом керувався Замовник, при встановлені вимоги щодо наявності програмного забезпечення на російській мові, за умови, що Державні підприємства України зобов’язані вести свою діяльність українською мовою з дотриманням Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної».
Згідно змісту статті 27 ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» чітко вбачається: що Комп’ютерна програма з користувацьким інтерфейсом, встановлена на товарах, що реалізуються в Україні, повинна мати користувацький інтерфейс державною мовою, який за обсягом та змістом має містити не менше інформації, ніж іншомовні версії такого інтерфейсу. Недотримання цієї вимоги має наслідки, визначені законодавством про захист прав споживачів для реалізації товару неналежної якості. У роботі органів державної влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ і організацій державної і комунальної форм власності використовуються винятково комп’ютерні програми з користувацьким інтерфейсом державною мовою.
До створення користувацького інтерфейсу державною мовою для відповідної комп’ютерної програми може використовуватися комп’ютерна програма з користувацьким інтерфейсом англійською мовою.
Спеціалізоване наукове, технічне, медико-діагностичне обладнання, інше спеціалізоване, професійне обладнання, що не є товарами широкого вжитку (прилади, машини, устаткування, верстати тощо), та його програмне забезпечення, а також спеціалізоване програмне забезпечення, призначене для використання лише у сфері інформаційних технологій, може не мати користувацького інтерфейсу державною мовою в разі наявності користувацького інтерфейсу англійською мовою.
Як вбачається, з наведених норм чинного законодавства, для Замовника даної закупівлі не передбачено використання (застосування у роботі) Програмне забезпечення російською мовою.
Більш того, згідно п. 2 Особливостей, Замовникам забороняється здійснювати публічні закупівлі товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран, за винятком товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності цією постановою.
Крім того, такою вимогою Замовником штучно обмежено коло учасників, що мають необхідний товар з Програмним забезпеченням українською або англійською мовою (у тому числі Скаржник), при цьому безпідставно, адже чинне законодавство дозволяє використання програмного забезпечення на англійській мові (звісно ж і на державній).
Вимога у наведеній редакції є дискримінаційною, такою, що штучно звужує коло учасників, при цьому надає можливість пропонувати товар російського походження. Встановивши таку вимогу Замовник порушив вимоги чинного законодавства та права Скаржника на участь у цій закупівлі.
Щодо вимоги «Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
Зауважимо, що система DataLink є апаратно-програмним комплексом одного конкретного виробника, до складу якого входять: – спеціалізоване програмне забезпечення, – принтер етикеток, – сканер штрих-кодів, – а також можливість підключення приладу для спірального посіву.(інформація - https://www.interscience.com/en/products/petri-dish-labelling-solution/produit/datalink?lang=en#).
Вимога у наведеній редакції є дискримінаційною, оскільки система DataLink є запатентованим рішенням одного конкретного виробника і аналогів такій системі не має.
Тож, вбачається, що участь у цій закупівлі може прийняти тільки учасник (виробник), що має товар, який має можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою виключно системи DataLink (тобто виключно з конкретною ексклюзивною системою передачі даних).
Скаржник може пропонувати товар, з можливістю передачі даних з лічильника колоній за допомогою стандартного програмного або апаратного інтерфейсу – тобто стандартним апаратним рішенням як у багатьох виробників аналогічного обладнання, але це не передбачено тендерною документацією, відповідно у разі подачі пропозиції з таким товаром, Пропозиція Скаржника буде відхилена Замовником.
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що в свою чергу підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Замовником порушено принцип добросовісної конкуренції, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, об’єктивного та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі (ще навіть на моменті оголошення закупівлі). Сукупністю вимог до товару, до документів що вимагаються у тендерній документації унеможливлено конкуренцію у даних торгах взагалі, що підтверджує грубе порушення порядку проведення закупівлі та дискредитує публічні закупівлі в цілому.
Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 2.5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти вказану вимогу у наступній редакції: Безпека даних: відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або англійською мовою. Можливість передачі даних з лічильника колоній за допомогою стандартного програмного або апаратного інтерфейсу.
Така редакція вимоги жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника на участь у цій закупвлі.
Частиною 4 статті 22 Закону встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації Учасників. Крім того, вважаємо що дії Замовника (в частині встановлення зазначених нижче умов тендерної документації) порушують вимоги цієї статті Закону та один з принципів здійснення державних закупівель, визначених статтею 5 Закону, а саме - недискримінація Учасників.
Відповідно до ЗУ «Про публічні закупівлі» мета процедури закупівлі полягає в забезпеченні рівних та недискримінаційних умов для кожного потенційного учасника, а також досягнення найбільшої економічної ефективності та економі витрачання державних коштів. Законом визначено, що учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах. Незаконні, дискримінаційні вимоги тендерної документації, шо встановлені Замовником порушують права ТОВ «ЮНІЛАБ» на відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, добросовісну конкуренцію, недискримінацію його як учасника.
Згідно вимог ч. 1 розділу 3 тендерної документації, Тендерна пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації: − інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації.
Згідно вимог ч. 6 розділу 3 тендерної документації, Вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.
1. Згідно вимог Додатку 2 до тендерної документації, Предметом даної закупівлі у тому числі є Автоматична система розливу готових середовищ у кількості 1 Шт.
У Додатку 2 передбачено Таблицю відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що містить 4 колонки - №/Медико-технічні вимоги/ Вимога до відповідності характеристики/ Відповідність (так/ні) запропонованого обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності. У такій таблиці визначені наступні вимоги:
Медико-технічні вимоги Вимога до відповідності характеристики
1.Розміри - Розміри не мають перевищувати 720x640x990 мм (ширина, висота та глибина).
2. Вага - Вага не має перевищувати 65 кг у готовому до роботи стані
3. Місткість - В стандартній комплектації прилад має заповнювати до 560 чашок Петрі за одне завантаження. Висота стовпчика завантаження - не більше 40 чашок.
4. Швидкість заповнення чашок -Не менше 600 чашок на годину (18 мл середовища в кожній чашці Петрі)
5. Якість розливу середовища в чашку -Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись під час заповнення.
6. Універсальність використання системи - Дозволяє використовувати чашки різних виробників та об’ємів (90 і 55 мм), подвійні чашки (90 мм), додавати добавки безпосередньо у середовище (агари з додаванням крові) Мати змогу заповнювати пробірки та флакони у напівавтоматичному режимі
7. Можливість використання чашок 55 мм та 90 мм на базі одного приладу - Має мати можливість заміни каруселі і дозуючого модулю з 90 мм на 55 мм, і навпаки.
8. Дозування середовища - мінімальне дозування має бути в межах: – 5 мл для 55 мм чашок; - 12 мл для 90 мм чашок; - 9 мл для подвійних чашок.
9. Стерильність чашок Петрі, система подачі/відкриття чашок -Наявність ультрафіолетової лампи для забезпечення стерильності, системи відкриття/закриття чашки з шатловим механізмом і направляючою пластиною.
10.Управління приладом та збереження інформації - Керування має відбуватись за допомогою кольорового екрану, клавіатури на приладі або мишки мати інтерактивний інтерфейс. та зберігати до 20 налаштувань циклів заповнення чашок Петрі та до 10 користувачів.
11. Експорт данних - Можливість підключення через USB або Ethernet для експорту даних підключення зовнішнього принтера, віддаленого керування та оновлення програмного забезпечення
12. Контроль процесу роботи - Прилад повинен мати візуальну сигналізацію з відображенням будь-яких проблем з роботою.
Також, згідно вимог п. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче.
Таблиця 2 Додатку № 1 до тендерної документації містить ідентичну таблицю, що визначена у Додатку № 2 до тендерної документації (інформація щодо вимог такої таблиці наведена вище).
Скаржник є потенційним учасником даної закупівлі, однак через дискримінаційні вимоги до товару - Автоматична система розливу середовищ, наше право на участь у цій закупівлі обмежено.
Щодо вимоги п. 1 Медико-технічні вимоги розміру - Розміри не мають перевищувати 720x640x990 мм (ширина, висота та глибина)
Насамперед не є зрозумілим чим керувався Замовник при встановлені таких розмірів, єдине пояснення – це встановлення таких параметрів розміру виключно під одного виробника.
Виробники обладнання для розливу готових середовищ орієнтуються в загальних вимогах з лабораторної практики проведення мікробіологічних робіт і розробляє обладнання з урахуванням геометричних розмірів, як для встановлення на лабораторні столи, так і для роботи в боксах біологічної безпеки (наприклад, для забезпечення класу 100 після закінчення стадії диспергування в чашки Петрі). Тому, практично всі виробники мають виважені розміри обладнання для зручної роботи операторів на такому обладнанні. В цілому, по цій причині в загально-європейській практиці проведення закупівель геометричні розміри не є одним з основних (критичних) параметрів в порівнянні з вимогами до функціональних можливостей обладнання.
Скаржник може пропонувати до поставки автоматизовану систему розливу для поживних середовищ виробництва Systec GmbH MediaFill (https://www.systec-lab.com/mediafill-en/), однак такий товар має інші геометричні розміри, що не відповідають дискримінаційним вимогам Замовника.
Також, ми провели аналіз потенційних виробників такого товару з урахуванням встановлених у Додатку №1 та Додатку № 2 медико-технічних вимог (викладені в п.3-12 щодо предмету закупівлі - Автоматична система розливу готових середовищ), та прийшли до висновку, що на ринку України не має щонайменше двох виробник товару, який би відповідав по геометричним розмірах, що встановлені Замовником.
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що в свою чергу підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни у тендерну документацію.
Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Розміри – Загальні розміри не мають перевищувати 690x690x1450 мм (ширина, висота та глибина).» Така вимога максимально розширить конкуренцію у даній закупівлі і жодним чином не вплине на функціональні та якісні характеристики такого обладнання (товару).
Щодо вимоги п. 5 Медико-технічних вимог до такого товару - Якість розливу середовища в чашку - Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись під час заповнення.
Зауважимо, що Обертання чашки Петрі під час розливу для досягнення рівної поверхні як технічне рішення реалізовано тільки у одного виробника: Biomieux s/a в моделі APS One (https://www.youtube.com/watch?v=wAWtFQ_4M7E).
Тим часом, такий метод має ряд недоліків, тому у інших виробників для тієї ж задачі – досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування, використовується метод струшування.
Наприклад, у виробника Systec GmbH (продукцію якого ми можемо пропонувати у даній закупівлі) для всього модельного ряду обладнання для розливу середовищ Media Fill для досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування, використовується метод струшування (Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка струшується під час заповнення).
Такий самий метод струшування для досягнення рівної поверхні поживного середовища під час диспергування використовується і на товарі модельного ряду MediaJet INTEGRA Biosciences AG (представник в Україні ТОВ «Донау Лаб Україна») стандартними функціями обладнання.
Отже, вбачається, що наведена вимога Замовника встановлена під одного виробника - bioMérieux S.A (представник в Україні ТОВ «Укрбіо») з метою дискримінації інших учасників (виробників). Зазначене підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Наголосимо, що ми можемо пропонувати якісний товар, виробництва Systec GmbH, однак, для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка струшується під час заповнення, а не обертається під час заповнення (як безпідставно бажає Замовник).
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни у тендерну документацію.
З огляду на вказане просимо зобов’язати Замовника внести зміни у тендерну документацію, зокрема п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Якість розливу середовища в чашку-Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись або струшуватись під час заповнення.» або «Якість розливу середовища в чашку - Для досягнення рівної поверхні середовищ в чашці, використовується метод обертання та або струшування.» Така вимога жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника, що пропонує товар, що є предметом закупівлі, який відповідає нормам для даного виду товару.
В цілому, з сукупності встановлених вимог до такого товару, вбачається, що участь у цій закупівлі може взяти участь лише 1 учасник (виробник), однак, за таких підстав у даній закупівлі не дотримано Замовником принципу добросовісної конкуренції, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, об’єктивного та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі (ще навіть на моменті оголошення закупівлі). Сукупністю вимог до товару, до документів що вимагаються у тендерній документації унеможливлено конкуренцію у даних торгах взагалі, що підтверджує грубе порушення порядку проведення закупівлі та дискредитує публічні закупівлі в цілому.
2. Згідно вимог Додатку 2 до тендерної документації, Предметом даної закупівлі у тому числі є Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування у кількості 1 Шт.
У Додатку 2 передбачено Таблиця відповідності медико-технічним вимогам на Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування, що містить 4 колонки - №/Медико-технічні вимоги/Вимога до відповідності характеристики/Відповідність (так/ні) запропонованого обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності. У такій таблиці визначені наступні вимоги:
Медико-технічні вимоги Вимоги
1. Автоматичний лічильник колоній та аналізатора зон затримки росту - Являє собою комп'ютеризовану систему підрахунку колоній та зон затримки росту
2. Параметри призначення:
2.1.Сфера та мета використання приладу/обладнання- Використовуються для підрахунку колоній мікроорганізмів та зон затримки їх росту для визначення чутливості або стійкості до протимікробних препаратів
2.2.Технічні та/або фізичні властивості обладнання- Підрахунок до 1000 колоній за 1 секунду. CMOS (Сomplementary Metal-Oxide-Semiconductor) кольорова камера. 28 кратний зум. Роздільна здатність: не менш ніж 1 мегапіксель. Мінімальний розмір колонії: 0,1 мм. Технологія освітлення: білі світлодіоди / темне поле. Система освітлення: не менш ніж 6 автоматичних комбінацій, верхнє та / або нижнє світло, білий або чорний фон.
2.3.Спосіб використання -Підрахунок: автоматичний з ручним керуванням.
2.4. Основні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання - Підрахунок чашок Петрі Ø 55 - 90 мм. Підрахунок чашок посіяних спіральним методом. Підрахунок чашок посіяних круговим методом. Підрахунок чашок посіяних поверхневим та глибинним методом. Підрахунок чашок з хромогенними середовищами. Виявлення кольору: 7 кольорів на одній чашці + 1 колір, який потрібно виключити. Автоматичне розділення кластеризованих колоній. Створення полігональних зон виключення. Ручне управління для додавання або віднімання колоній. Зчитування зони інгібування на круглих чашках Ø 90 мм
Автоматичне визначення: паперові диски (декілька марок одночасно), лунки, пені-циліндр (сталь, пластик) з можливістю додавання або видалити вручну.
Кількість паперових дисків з антибіотиками: не менш ніж 7 антибіотиків на чашку Петрі Ø 90 мм.
Час зчитування: 7 зчитувань зони заборони від 1 до 3 секунд.
Наявність баз антібіотікочутливості EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) та CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute). Можливість додавання власної бази антибіотикочитливості на базі наказів МОЗ України.
Точність зчитування не гірше ніж антибіограми: ± 0,3 мм.
Вимірювання зони інгібіції: автоматичне з можливістю ручної корекції.
2.5. Допоміжні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання- Безпека даних: модифікована відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або російською мовою. Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
2.6. Режим роботи приладу/обладнання - Не обмежена
2.7. Наявність можливості тестування програмного забезпечення (ПЗ)-Представити та підтвердити існування можливісті використати ПЗ до моменту закупівлі. Наприклад онлайн доступ до ПЗ.
3. Ергономічні параметри:
3.1.Відповідність приладу/обладнання властивостям людського організму при виконанні трудових операцій- Нержавіюча сталь. Зручне керування. Підключення до ПК - USB.
4. Економічні параметри:
4.1. Вид живлення- Перемінний струм
4.2. Споживча потужність - 100-240V~ 50-60Hz . CE (Сonformite еuropeen) сертифікований.
4.3. Комплектація - Прилад для підрахунку колоній та програмне забезпечення. Програмне забезпечення українською або російською мовою.
4.4. Рік випуску-2025 р.
4.6. Гарантійний термін обслуговування- не менше 36 місяців
5. Нормативні параметри:
5.1.Відповідність товару технічним стандартам, нормам та правилам що встановлені міжнародним, та/або національним законодавством до даного приладу/обладнання (свідоцтво про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення/ декларація про відповідність/ висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи/ сертифікати якості/сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та інші.) - Сертифікати якості від виробника /сертифікати ISO (International Organization for Standardization) та СЕ (Сonformite Еuropeen)
5.2. Наявність в складі пропозиції оригіналу авторизаційного листа від компанії-виробника/або офіційного представника, що засвідчує повноваження Учасника щодо постачання приладу. Лист має бути адресований Замовнику торгів і містити посилання на дані торги.- Надати копію
Також, згідно вимог п. 3 Додатку № 1 до тендерної документації, Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Учасник зобов’язаний надати відповіді на всі пункти МТВ з посиланням на відповідні пункти та сторінки в інструкції користувача або технічному паспорті обладнання (з наданням в тендерній пропозиції цих документів), ), у формі заповнених таблиць (Таблиця 1, Таблиця 2, Таблиця 3, Таблиця 4 та Таблиця 5) наведених нижче. Таблиця 5 Додатку № 1 до тендерної документації містить ідентичну таблицю, що визначена у Додатку № 2 до тендерної документації (інформація щодо вимог такої таблиці наведена вище).
Щодо вимоги п. 2.5. Допоміжні функції, які повинен виконувати прилад/обладнання- Безпека даних: модифікована відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або російською мовою. Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
По-перше, слід зауважити, що в тендерній документації не визначено поняття (термін) «модифікована відстежуванність» даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11.
CFR 21, частина 11, яку часто називають просто частиною 11, — це нормативний акт, виданий Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA), який визначає критерії для електронних записів і електронних підписів у контексті фармацевтичної, біотехнологічної та медичної промисловості. Він має офіційну назву «Електронні записи; Електронні підписи» та є частиною розділу 21 Кодексу федеральних нормативних актів (CFR), який містить норми FDA.
Існує 7 критичних вимог для відповідності CFR 21, частина 11, зокрема: 1. Цілісність даних 2. Пошук даних 3. перевірка достовірності 4. Аудиторські сліди 5. Операційний контроль 6. Контроль безпеки 7. Електронні підписи.
Слід зазначити, що система захисту та парольний захист за 21CFR Частина 11, як набір нормативних актів FDA, не містить такого терміну як «модифікована відстежуванність даних», що свідчить про те, що вимога у наведеній редакції встановлена з метою зловживання Замовником своїми правами та для застосовування різного підходу при розгляді тендерних пропозиції (що є порушенням принципів проведення торгів та порушенням порядку проведення торгів та прав скаржника на участь у цій закупівлі).
Замовнику треба обґрунтувати або розшифрувати таку вимогу або ж заміни на однозначно сформовану, бо саме в такій редакції виконати вимогу не вбачається можливим з об’єктивних причин, відповідно і підготувати свою пропозицію Скаржник не має можливості, що порушує його права на участь у цій закупівлі.
Тому просимо зобов’язати Замовника внести зміни в цій частині у тендерну документації і деталізувати вимогу однозначно або виключити таку вимогу.
Щодо вимоги: Програмне забезпечення українською або російською мовою. Насамперед не зрозуміло яким нормативно-правовим актом керувався Замовник, при встановлені вимоги щодо наявності програмного забезпечення на російській мові, за умови, що Державні підприємства України зобов’язані вести свою діяльність українською мовою з дотриманням Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної».
Згідно змісту статті 27 ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» чітко вбачається: що Комп’ютерна програма з користувацьким інтерфейсом, встановлена на товарах, що реалізуються в Україні, повинна мати користувацький інтерфейс державною мовою, який за обсягом та змістом має містити не менше інформації, ніж іншомовні версії такого інтерфейсу. Недотримання цієї вимоги має наслідки, визначені законодавством про захист прав споживачів для реалізації товару неналежної якості. У роботі органів державної влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ і організацій державної і комунальної форм власності використовуються винятково комп’ютерні програми з користувацьким інтерфейсом державною мовою.
До створення користувацького інтерфейсу державною мовою для відповідної комп’ютерної програми може використовуватися комп’ютерна програма з користувацьким інтерфейсом англійською мовою.
Спеціалізоване наукове, технічне, медико-діагностичне обладнання, інше спеціалізоване, професійне обладнання, що не є товарами широкого вжитку (прилади, машини, устаткування, верстати тощо), та його програмне забезпечення, а також спеціалізоване програмне забезпечення, призначене для використання лише у сфері інформаційних технологій, може не мати користувацького інтерфейсу державною мовою в разі наявності користувацького інтерфейсу англійською мовою.
Як вбачається, з наведених норм чинного законодавства, для Замовника даної закупівлі не передбачено використання (застосування у роботі) Програмне забезпечення російською мовою.
Більш того, згідно п. 2 Особливостей, Замовникам забороняється здійснювати публічні закупівлі товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран, за винятком товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності цією постановою.
Крім того, такою вимогою Замовником штучно обмежено коло учасників, що мають необхідний товар з Програмним забезпеченням українською або англійською мовою (у тому числі Скаржник), при цьому безпідставно, адже чинне законодавство дозволяє використання програмного забезпечення на англійській мові (звісно ж і на державній).
Вимога у наведеній редакції є дискримінаційною, такою, що штучно звужує коло учасників, при цьому надає можливість пропонувати товар російського походження. Встановивши таку вимогу Замовник порушив вимоги чинного законодавства та права Скаржника на участь у цій закупівлі.
Щодо вимоги «Можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою системи DataLink (або аналогічної).
Зауважимо, що система DataLink є апаратно-програмним комплексом одного конкретного виробника, до складу якого входять: – спеціалізоване програмне забезпечення, – принтер етикеток, – сканер штрих-кодів, – а також можливість підключення приладу для спірального посіву.(інформація - https://www.interscience.com/en/products/petri-dish-labelling-solution/produit/datalink?lang=en#).
Вимога у наведеній редакції є дискримінаційною, оскільки система DataLink є запатентованим рішенням одного конкретного виробника і аналогів такій системі не має.
Тож, вбачається, що участь у цій закупівлі може прийняти тільки учасник (виробник), що має товар, який має можливість з’єднання лічильника колоній з приладом для спірального посіву за допомогою виключно системи DataLink (тобто виключно з конкретною ексклюзивною системою передачі даних).
Скаржник може пропонувати товар, з можливістю передачі даних з лічильника колоній за допомогою стандартного програмного або апаратного інтерфейсу – тобто стандартним апаратним рішенням як у багатьох виробників аналогічного обладнання, але це не передбачено тендерною документацією, відповідно у разі подачі пропозиції з таким товаром, Пропозиція Скаржника буде відхилена Замовником.
Вимога у наведеній редакції унеможливлює конкуренцію у цій закупівлі в цілому, що в свою чергу підтверджує порушення порядку проведення торгів Замовників та порушення прав Скаржника на участь у цій закупівлі.
Замовником порушено принцип добросовісної конкуренції, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, об’єктивного та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі (ще навіть на моменті оголошення закупівлі). Сукупністю вимог до товару, до документів що вимагаються у тендерній документації унеможливлено конкуренцію у даних торгах взагалі, що підтверджує грубе порушення порядку проведення закупівлі та дискредитує публічні закупівлі в цілому.
Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 2.5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації.
В свою чергу ми пропонуємо викласти вказану вимогу у наступній редакції: Безпека даних: відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або англійською мовою. Можливість передачі даних з лічильника колоній за допомогою стандартного програмного або апаратного інтерфейсу.
Така редакція вимоги жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника на участь у цій закупвлі.
×
-
Назва доказу:
Скарга
-
Повʼязаний документ:
СКАРГА.docx
-
-
Назва доказу:
Доказ 6-пункт 2
-
Повʼязаний документ:
Доказ 6-пункт 2.jpg
-
-
Назва доказу:
Доказ 5-пункт2
-
Повʼязаний документ:
Доказ 5-пункт2.jpg
-
-
Назва доказу:
Доказ 4 пункт 2
-
Повʼязаний документ:
Доказ 4 пункт 2.pdf
-
-
Назва доказу:
Доказ 3 пункт 3
-
Повʼязаний документ:
Доказ 3 пункт 3.jpg
-
-
Назва доказу:
Доказ 2 пункт1
-
Повʼязаний документ:
Доказ 2 пункт1.jpg
-
-
Назва доказу:
Доказ 1 пункт1
-
Повʼязаний документ:
Доказ 1 пункт1.jpg
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
1. Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації. В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 1 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Розміри – Загальні розміри не мають перевищувати 690x690x1450 мм (ширина, висота та глибина).» Така вимога максимально розширить конкуренцію у даній закупівлі і жодним чином не вплине на функціональні та якісні характеристики такого обладнання (товару). 2. Просимо зобов’язати Замовника внести зміни у тендерну документацію, зокрема п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації. В свою чергу ми пропонуємо викласти п. 5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Автоматична система розливу готових середовищ, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації, у наступній редакції: «Якість розливу середовища в чашку-Для досягнення рівної поверхні середовищ, чашка має обертатись або струшуватись під час заповнення.» або «Якість розливу середовища в чашку - Для досягнення рівної поверхні середовищ в чашці, використовується метод обертання та або струшування.» Така вимога жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника, що пропонує товар, що є предметом закупівлі, який відповідає нормам для даного виду товару. 3. Просимо зобов’язати Замовника внести зміни до п. 2.5 Таблиці відповідності медико-технічним вимогам на Лічильник колоній автоматичний та аналізатор зон інгібування, що встановлена у Додатку № 1 та Додатку № 2 до тендерної документації. В свою чергу ми пропонуємо викласти вказану вимогу у наступній редакції: Безпека даних: відстежуваність даних відповідно до 21 CFR (Code of Federal Regulations) частина 11 / можливість з'єднання з системою LIMS (Laboratory Information Management System). Результати / простежуваність: зображення / номер зразка / коментарі / дата / час. Програмне забезпечення українською або англійською мовою. Можливість передачі даних з лічильника колоній за допомогою стандартного програмного або апаратного інтерфейсу. Така редакція вимоги жодним чином не погіршить предмет закупівлі та його функціональність чи ефективність, однак забезпечить конкуренцію та відновить порушені права Скаржника на участь у цій закупвлі.