-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Лабораторні реактиви
Лабораторні реактиви (згідно переліку)
Торги відмінено
73 400.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1.1% або 800.00 UAH
мін. крок: 1.1% або 800.00 UAH
Період оскарження:
11.10.2018 16:21 - 18.10.2018 12:00
Вимога
Вирішена
Незареєстрований товар
Номер:
8d35eabf8c4844dcab7892320f6fe94c
Ідентифікатор запиту:
UA-2018-10-11-000633-c.a1
Назва:
Незареєстрований товар
Вимога:
Згідно з Постановою КМУ від 23 березня 2016 р. № 240 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» з 01.07.2017 р. скасовується дія Свідоцтв про Державну реєстрацію Міністерства охорони здоров'я.
Поз. №31 Специфікації "Техпластин тест рідкий "Технологія-Стандарт" 10мл не зареєстровано в Україні.
Просимо прийняти міри для забезпечення належного оформлення тендерної документації, що забезпечить поставки продукції, що відповідає вимогам чинного законодавства.
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:
16.10.2018 17:05
Вирішення:
Шановний Учаснику.
Сьогодні статус медичного виробу підтверджується:
1) свідоцтвом про державну реєстрацію (далі – свідоцтва про реєстрацію). Хоча перехідний період, яким дозволялося вводити медичні вироби в обіг на підставі свідоцтва про реєстрацію, закінчився 2 липня 2017 року, однак медичні вироби, що були введені до цього часу, можуть знаходитися в обігу до закінчення терміну їх придатності і не більше 5 років з дати введення в обіг без проходження процедури оцінки відповідності. Тому свідоцтво про державну реєстрацію необхідно зберігати протягом цього часу. Відповідно його наявність і вимагається замовником.
2) документом за процедурою оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (декларація чи сертифікат відповідності).
Статус вимоги:
Задоволено