Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

19.09.2018 року Замовник оголосив закупівлю Центрифуги медичної. Ознайомившись с Технічними вимогами Тендерної документації ми виявили, що вимоги до предмету закупівлі прописані під конкретного виробника — ANDREAS HETTICH GmbH, який має свого дистриб’ютора в Україні — компанію ТОВ “Ледум”. Звертаємо Вашу увагу, що оголошена закупівля відбувається за процедурою Відкриті торги, яка передбачає наявність конкуренції. Проте, через те, що Замовник прописав вимоги у Тендерній документації таким чином, щоб прийняти участь у закупівлі було можливо тільки з центрифугою виробництва ANDREAS HETTICH GmbH, то конкуренція відсутня. Це порушує принципи конкуренції та недискримінації Учасників, які визначені ст. 3, п.4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”. Необхідно звернути увагу, що вимоги, які обмежують конкуренцію, не є визначальними для центрифугування контейнерів для крові. Так Замовник вимагає, щоб центрифуга була підголова та мала ємкість 4х1000 мл. На ринку України присутні центрифуги які мають можливість розміщуватися на столі при цьому маючі таку ж саму ємкість ротору. Підлогові центрифугу, яку можна розміщувати на підлозі і яка має маленький ротор має лише один виробник, а саме ANDREAS HETTICH GmbH. Інші виробники, які мають у своєму асортименті центрифуги, які можна розміщувати на підлозі мають ротори більші ніж 4х1000 мл. Стосовно, максимальної швидкість центрифугування. Замовник вимагає 11500 об/хв, MaxRCF 18000g. Проте, згідно Методичних рекомендацій МОЗ України “Заготівля свіжезамороженної донорської плазми”(Київ, 2007р.), для центрифугування крові центробіжне прискорення має бути 1500-2000g. Таким чином, вимоги Замовника, які обмежують конкуренцію, в 8 разів перевищують параметри, необхідні для центрифугування контейнерів для крові. Що підтверджує дискримінаційність цих вимог. На Ринку України зареєстровані центрифуги, які відповідають вимогам МОЗ по центрифугуванню, проте не відповідають вимогам Замовника, через їх невідповідність вимогам МОЗ. Однією з вимог технічної специфікації є розміри центрифуги — 1000х700х850 мм. Проте, такі чіткі вимоги не мають обґрунтування, в Україні зареєстровані центрифуги які на 50-100 мм перевищують вимоги замовника, і такі виробники не можуть прийняти участь в закупівлі, проте така різниця в розмірах не є суттєвою. Остання вимога в таблиці вимог Замовника, які він вимагає, це наявність сертифікату відповідності на товар вимогам Технічного регламенту на медичні вироби згідно Постанови КМУ № 753 від 02.10.2013 р. Треба врахувати дві речі, що по перше учасник має можливість постачання центрифуги на митну територію України за допомогою процедури яка відповідає Постанові КМУ 753 від 02.10.2013 р, а саме сертифікація окремої партії. Тобто сертифікат відповідності на центрифугу буде видаватися на конкретний заводський номер обладнання в момент постачання на територію України, і який заздалегідь (до аукціону) учасник не має можливості мати ні номер ні сертифікат на цей номер, тому він не зможе надати сертифікат до кінцевої дати подання пропозиції, але при постачанні на митну територію України він обов’язково повинен бути пройти процедуру сертифікації будь-якому Технічному регламенту якому відповідає його обладнання. По друге, У світі присутні центрифуги, які є лабораторними і мають можливість використовуватися для центрифугування контейнерів з кров’ю, але відповідають іншим технічним регламентам та європейським директивам. Тому вимагаючи наявність Сертифікату відповідності тільки конкретному Технічному регламенту Замовник обмежує конкуренцію. Таким чином, замовник оголосив закупівлю центрифуги конкретного виробника, чим суттєво обмежив конкуренцію та дискримінує учасників ринку. На підставі ч.ч. 1 та 2 ст. 23 ЗУ “Про публічні закупівлі” прошу виключити дискримінаційні вимоги з технічної частини Тендерної документації.