24450000-3 – Агрохімічна продукція (Дезінфікуючи засоби)

неправомірне рішення

Шановний Замовнику! Ваша відповідь на вимогу про усунення помилок і недоліків, наявних в Додатку 2 Оголошення про проведення закупівлі через систему електронних торгів (UA-2018-09-06-000241-b) не прийнятна! Згідно вимог, наведених під таблицею Додатку 2 учасник може надати саме такий товар, як вимагається замовником, або еквівалент, не гірший за якістю. Надати еквівалент заявленого товару можливо лише в тому випадку, якщо в Додатку 2 не будуть прописані конкретні показники і характеристики! «Характеристика» в Додатку 2 Оголошення, яка написана з помилками щодо властивостей заявленого засобу, не відповідає чинним офіційним нормативним документам і практиці проведення дезінфекційних заходів, створює умови для відхилення будь-якої пропозиції еквівалентного засобу з обґрунтуванням «через невідповідність вимогам до предмету закупівлі». Це створює підґрунтя для появи скарг і протестів. Перш за все, це стосується складу засобу, маси таблеток і кількості активного хлору, який вивільняється при розчиненні таблеток. Наприклад, жоден з дезінфекційних засобів у формі таблеток, який зареєстрований в Україні, не відповідає прописаним вимогам щодо вмісту активно діючої речовини! З огляду на це, необхідно внести зміни в документацію торгів по зауваженнях, вказаних у перший вимозі. Якщо Ви не можете внести зміни, то надайте роз’яснення з переліком показників і характеристик предмету закупівлі, щодо яких вимоги не є обов’язковими для виконання учасниками торгів і які не будуть в подальшому розглядатись як невідповідність запропонованого еквіваленту вимогам документації закупівлі.

Викладено в додатку

Шановний Замовнику! В Оголошенні про проведення закупівлі через систему електронних торгів (UA-2018-09-06-000241-b) в Додатку 2 наведено Технічні вимоги на закупівлю дезінфікуючого засобу та його характеристика. Технічні вимоги містять численні помилки і невідповідності, які потребують усунення і, відповідно, внесення змін в документацію закупівлі. Перелік недоліків наведено нижче у вигляді таблиці. Найменування і специфікація товару, заявленого до закупівлі Характеристика товару (вимоги Замовника) Коментар і висновок Дезінфекційний засіб «ДЕЗ Хлор» (таблетки) або еквівалент для профілактичної, поточної та заключної дезінфекції поверхонь приміщень, виробів медичного призначення, санітарно-технічного обладнання та інше. Банка полімерна не менше 1 кг. (300 таб.) 1. Засіб повинен мати не більше 80% натрієвої солі дихлорізоціану-рової кислоти (45% ± 5 активного хлору), адипінова кислота 10%, карбонат натрію 10%. 1. Натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти є діючою речовиною, при розчиненні якої у воді виділяється активний хлор. Зазвичай, покупець турбується про те, аби кількість діючої речовини в засобі була не менше певної величини, адже це може впливати на ефективність антимікробної дії засобу. З огляду на це, вимога про те, аби діючої речовини було не більше певної величини виглядає не природньо і дивно! 2. В офіційних документах на засіб «ДЕЗ Хлор» є розбіжність у вмісті діючої речовини в засобі. Так, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу «ДЕЗ Хлор» нормативний вміст натрієвої солі дихлорізоціанурової кислоти в засобі (80,0±0,2)%, а згідно п.1.3 Методичних вказівок (МВ) - (80,0±2,0)%. За таких обставин, нормативний вміст діючої речовини не тільки неможливо встановити, але він у будь-якому випадку виходить за верхню межу, яка визначена в п.1 Додатку 2 (не більше 80%). 3. Згідно п.1.3 МВ вміст активного хлору у засобі «ДЕЗ Хлор» становить 45% ±5 (діапазон від 40,0% до 50,0%). Проте Згідно таблиці 16 МВ масова частка активного хлору в засобі (%) 45,0 – 1,0. Таким чином, не зрозуміло, яким чином можливо підтвердити нормативний вміст активного хлору в заявленому засобі фактичному вмісту активного хлору, адже є суттєва розбіжність! Висновок. Пункт 1 Додатку 2 потребує внесення змін у вимоги, які можливо підтвердити офіційними документами. 3. Засіб повинен бути у вигляді таблеток масою 3,4 г ± 0,2 г. білого кольору. Водні розчини прозорі, мають легкий запах хлору. При розчиненні 1 табл. (3,4 г) виділяється не менше 0,45 г активного хлору. 1. В жодному офіційному документі на заявлений до закупівлі засіб «ДЕЗ Хлор» немає даних про те, що при розчиненні таблетки масою 3,4 г виділяється 0,45 г активного хлору. 2. В державному реєстрі дезінфекційних засобів є велика кількість дезінфекційних засобів, для яких маса таблетки не нормується. Згідно розділу 2 МВ всіх таблетованих засобів приготування робочих розчинів засобу здійснюється за вмістом активного хлору (г) в одній таблетці. При приготуванні робочих розчинів засобу розрахункова кількість таблеток вказана в розділі 2 Методичних вказівок в штуках, а не в грамах. 3. Для заявлено до закупівлі засобу «Дез Хлор» нормативна маса таблеток становить 3,4 ± 0,2 г (тобто діапазон від 3,2 г до 3,6 г). Заявлений Замовником нормативний вміст активного хлору в засобі - 45%±5 (діапазон від 40,0% до 50,0%). Таким чином, при масі таблетки 3,2 г і масовій частці активного хлору 40% вміст активного хлору в одній таблетці буде становити 1,28 г. Таким чином, при приготуванні робочого розчину, наприклад, у концентрації 0,015% за активним хлором, коли згідно розрахунків необхідно взяти 1 таблетку на 10,2 літри води, користувач може взяти з банки таблетку з вмістом активного хлору 1,28 г і, як наслідок, отримати робочий розчин із заниженою концентрацією активного хлору (0,0128%), яка менше від нормативної (0,015%) і не відповідає вимогам методичних вказівок, що призведе до неефективної дезінфекції (наприклад, згідно таблиці 2 МВ для дезінфекції поверхонь приміщень при кишкових і крапельних інфекціях бактеріальної (за винятком туберкульозу) етіології має використовуватись робочий розчин при концентрації активного хлору 0,015% при експозиції 60 хвилин). Кінцевий користувач при приготуванні робочих розчинів дезінфекційного засобу згідно МВ буде знати, що йому необхідно розчинити 1 таблетку в 10,2 літрах води. Ні зважувати таблетки, ні визначати вміст активного хлору в них користувач не повинен і не буде! Висновок. Пункт 3 Додатку 2 потребує внесення змін у вимоги, які можливо підтвердити офіційними документами. 4. Засіб повинен мати антимікробну активність відносно грамнегативних та грампозитивних (включаючи міко-бактерії туберкульозу) мікроорганізмів, псевдотуберкульозу, дизентерії, холери, колітів, ентероколітів, гастроентеритів, черевного тифу, паратеозу, мульти-резистентного, стафілококу (MRSA) ентерегемораічної кишкової палачки сальмонельози, дифтерії, скарлатину, коклюшу, менінгокок-кової інфекції, інфекції викликаної синьогнійною палочкою, тощо, вірусів (в т.ч. поліовірусів, аденовіруси, віруси грипу, парагрипу та інші збудники гострих респіраторних інфекцій, ентеро-віруси, ротавіруси, вірус поліомієліту, SARS, віруси ентеральних, парентеральних гепатитів, в т.ч. А, В і С герпесу, атипової пневмонії, пташиного грипу A (H5N1), вірусу грипу H1N1, свинячого грипу, ВІЧ і ін), грибів роду Кандида, трихофітон і цвілевих грибів, спор, збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій, анаеробної інфекції, збудників особливо небезпечних інфекцій - сибірської виразки (у т.ч. в споровій формі), чуми, холери, дифтерії, скарлатини, кашлюку, менінгіту, дизентерії, тифи, паратифи. В вимога про антимікробну ефективність заявленого до закупівлі засобу вказана ефективність щодо мікобактерій туберкульозу. Починаючі від 01.02.2015 р. в Україні є чинним ДСТУ EN 14348:2014, який визначає дослідження туберкулоцидних режимів дезінфекційних засобів на тест-штамі Mycobacterium terrae. В жодному офіційному документі на заявлений до закупівлі засіб «ДЕЗ Хлор» немає даних про тестування засобу на тест-штамі Mycobacterium terrae. Висновок. Пункт 4 Додатку 2 потребує внесення змін у вимоги, які можливо підтвердити офіційними документами. 6. Мати мийні властивості. Наявність кальцинованої соди у складі заявленого до закупівлі засобу не має відношення до мийних властивостей – сода у розчині має реагувати з адипіновою кислотою для прискорення розчинення таблеток і не впливає на мийні властивості. Слід розуміти, що мийна властивість розчинів заявленого засобу не буде відрізнятись від мийних властивостей води, яка використана для приготування робочих розчинів засобу. Згідно п.2.2 МВ на засіб «ДЕЗ Хлор» для суміщення процесів дезінфекції і очищення об’єктів можливе додавання до робочих розчинів мийних засобів (із розрахунку 5 г/л розчину), дозволених до застосування у ЛПЗ. Тобто, для надання мийних властивостей необхідно додавати до розчинів мийний засіб! Висновок. Пункт 6 Додатку 2 потребує внесення змін у вимоги, які можливо підтвердити офіційними документами. 12. Можливість дезінфекції поверхонь технологічного облад-нання інструментарію, інвентарю, тари на підприємства хлібо-пекарської, конди-терської, молочної, м’ясопереробної промисловості, на підприємствах виготовлення напоїв та рибної галузі. Не зрозуміло, яким чином ця вимога стосується профілактичної, поточної та заключної дезінфекції поверхонь приміщень, виробів медичного призначення, санітарно-технічного обладнання та іншого в навчальних закладах освіти Оболонського району? Висновок. Пункт 12 Додатку 2 потребує внесення змін. 15. Термін придатності робочого розчину повинен бути не менше 15 діб. Дана вимога не зрозуміла і зайва з точки зору недоцільності зберігання робочого розчину засобу протягом 15 діб (фактично півмісяця). Півмісячна потреба навчального закладу може становити сотень літрів робочого розчину, що буде вимагати вирішення питання зберігання таких об’ємів розчину. Крім того, необхідно брати до уваги, що термін зберігання робочого розчину залежить від початкового вмісту активного хлору. Чим більша початкова концентрація активного хлору, тим менший термін вона зберігається. Чим менша концентрація активного хлору, тим довший час вона зберігається. В МВ на заявлений засіб не визначено, для якої початкової концентрації активного хлору встановлено норматив щодо терміну зберігання розчину. Задля уникнення неефективної дезінфекції через помилки персоналу при приготуванні та зберіганні робочих розчинів належна виробнича практика передбачає приготування робочих розчинів дезінфекційних засобів кожною зміною персоналу в обсязі (л) на змінну потребу з урахуванням площі і кратності дезінфекції об’єктів. Висновок. Пункт 12 Додатку 2 потребує внесення змін. Вимоги після таблиці Додатку 2. Вимога Додатку 2 Коментар і висновок Для підтвердження якості товару Учасник в своїй пропозиції має надати наступні документи: сертифікат відповідності, або сертифікат (паспорт) якості, або сертифікат походження товару або інший документ про якість продукції (якщо продукція входить до переліку ТМЦ, які підлягають сертифікації на території України), а також висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи (копії, завірені Учасником). При відсутності сертифікатів надати пояснення та підтвердження про те, що продукція не входить до переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні. 1. Дезінфекційні засоби не відносяться до категорії продукції, яка підлягає обов’язковій сертифікації в Україні. Тому сертифікат відповідності на дезінфекційний засіб не може бути наданий. 2. Наказом від 29.12.2017 №500 ДП «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» скасував чинність всіх стандартів державної системи сертифікації (колишній УкрСЕПРО), відповідно до яких здійснювалися процедури з обов’язкової та добровільної сертифікації продукції. Відповідно, припинив дію «Перелік продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні», затверджений наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01.02.2005 №28, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 04.05.2005 за №466/10746. 3. Сертифікат відповідності або сертифікат (паспорт) якості не є еквівалентом сертифікату походження товару. Сертифікат походження є документом, який видає не виробник, а, наприклад, державний орган (міністерство) і цей документ не підтверджує якість засобу, а лише його походження (тобто країну походження і вирбника). Висновок. Вимога потребує внесення змін. З урахування викладеного, наполягаємо на внесенні змін в документацію електронної закупівлі.