-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
пристрої для лікування переломів
процедура закупівля здійснюється для задоволення потреби протягом 2025 року згідно постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 за кошти спеціального фонду - плата за послуги.
Завершена
1 514 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7 570.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 7 570.00 UAH
Період оскарження:
28.01.2025 11:30 - 02.02.2025 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель на прийняті рішення, дії чи бездіяльність замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників
Номер:
d48db95faf3f49499bcba44143e88f0d
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-01-28-006004-a.a2
Назва:
Скарга щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель на прийняті рішення, дії чи бездіяльність замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Протокол №45 2025 (відхилення ФОП Іванов В В +переакцепт ТОВ ХМ вироби травмпункт).pdf 17.02.2025 21:09
- МТВ Додаток 3.docx 17.02.2025 21:09
- ОхМатДит-еластичні_стержні_спиці_Кіршнера.pdf 17.02.2025 21:09
- Instructions for Use - Intramedullary Nailing Systems_Укр.pdf 17.02.2025 21:09
- Скарга АМКУ :Охматдит.pdf 17.02.2025 21:09
- Скарга АМКУ :Охматдит.docx 17.02.2025 21:09
- Інструкція спиці Jinlu.pdf 17.02.2025 21:09
- Протокол №35 2025 (розгляду ВТ з особлив вироби травмпункт).docx 17.02.2025 21:09
- Гарантійний лист.pdf 17.02.2025 21:09
- sign.p7s 17.02.2025 21:10
- Заперечення на пояснення Охматдит .docx 26.02.2025 18:10
- Заперечення на пояснення Охматдит .pdf 26.02.2025 18:10
- Рішення від 19.02.2025 № 2539.pdf 19.02.2025 15:51
- Інформація про резолютивну частину рішення від 27.02.2025 № 3075.pdf 28.02.2025 12:00
- Рішення від 27.02.2025 № 3075.pdf 03.03.2025 15:23
- Пояснення Охматдит по сутi скарги для АМКУ.pdf 21.02.2025 10:39
- Пояснення Охматдит по сутi скарги для АМКУ;.docx 21.02.2025 10:39
Дата прийняття скарги до розгляду:
17.02.2025 21:14
Дата розгляду скарги:
27.02.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
19.02.2025 15:51
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
03.03.2025 15:24
Дата виконання рішення Замовником:
07.03.2025 10:03
Коментар замовника щодо усунення порушень:
ПРОТОКОЛ
ЩОДО ПРИЙНЯТТЯ РІШЕННЯ УПОВНОВАЖЕНОЮ ОСОБОЮ
«07» березня 2025 р. №179
Відповідно до номеру процедури в електронній системі закупівель UA-2025-01-28-006004-a було розпочато проведення відкритих торгів з особливостями на закупівлю по предмету код ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів).
Станом на 17.02.2025 року ФОП "Іванов Володимир Вадимович" було подано скаргу до Антимономольного комітету України щодо неправомірного відхилення пропозиції ФОП "Іванов Володимир Вадимович".
Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) від 17 лютого 2025 № UA-2025-01-28-006004-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі постановила зобов'язати Національну дитячу спеціалізовану лікарню "Охматдит" МОЗ України (код ЄДРПОУ: 01994089) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375), а рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "ХМ" (код ЄДРПОУ: 32734955) переможцем процедури закупівлі — "пристрої для лікування переломів", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-01-28-006004-a.
У зв’язку з цим, Уповноважена особа НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ України Шадура О.М. вирішила забезпечити:
- скасувати рішення про визначення переможцем торгів тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю "ХМ" з ціною 1492000,00 грн. (один мільйон чотириста дев’яносто дві тисячі гривень 00 коп.) з ПДВ.
- скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375).
Визначити переможцем по процедурі відкритих торгів за предметом код ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів), а саме:
ФОП "Іванов Володимир Вадимович" з ціною тендерної пропозиції 1106000,00грн. (один мільйон сто шість тисяч гривень 00 коп.) без ПДВ.
Беручи до уваги зазначене вище Уповноважена особа НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ України Шадура О.М.
ВИРІШИЛА:
1. Скасувати рішення про визначення переможцем торгів тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю "ХМ" з ціною 1492000,00 грн. (один мільйон чотириста дев’яносто дві тисячі гривень 00 коп.) з ПДВ на підставі рішення АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ № 3075-р/пк-пз від 27.02.2025.
2. Скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) на підставі рішення АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ № 3075-р/пк-пз від 27.02.2025.
3. Визначити переможцем по процедурі відкритих торгів за предметом код ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів), а саме: ФОП "Іванов Володимир Вадимович" з ціною тендерної пропозиції 1106000,00грн. (один мільйон сто шість тисяч гривень 00 коп.) без ПДВ.
4. Забезпечити оприлюднення даних рішень у порядку, встановленому діючим законодавством, в електронній системі закупівель.
Уповноважена особа КЕП Олена ШАДУРА
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
8d5ff770808c4205af2c98ff4dc4cdd8
Заголовок пункту скарги:
Відхилення пропозиції ФОП "Іванов Володимир Вадимович"
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги:
Національна дитяча спеціалізована лікарня «Охматдит» МОЗ України (далі — Замовник) на виконання вимог Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (далі по тексту – Закон) та «Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі по тексту – Особливості), оголосило процедуру закупівлі (відкриті торги з урахуванням Особливостей) на код ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів), (далі – відкриті торги з Особливостями).
Розкриття тендерних пропозицій учасників відбулось 06 лютого 2025 р.
Згідно з реєстром отриманих тендерних пропозицій, участь у закупівлі взяли учасники:
1. ФОП "Іванов Володимир Вадимович";
2. ТОВ "ХМ".
10 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. яким відхилити тендерну пропозицію ФОП "Іванов Володимир Вадимович", про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ" та прийняття рішення про укладення договору з ним (Доказ-1 додається).
Фізична особа-підприємець «Іванов Володимир Вадимович» (далі – Скаржник) вважає, що рішення уповноваженої особи Замовника Протокол №45 від 12.02.2025 р, прийняте з порушенням норм чинного законодавства та вимог Тендерної документації, оскільки тендерна пропозиція ФОП "Іванов Володимир Вадимович" відхилена безпідставно, а пропозиція ТОВ "ХМ" не відповідає вимогам, що визначені у тендерній документації. Керуючись статтею 18 Закону та у строк, визначений абзацом 3 пункту 56 Особливостей (протягом п’яти днів з дати, коли суб’єкт оскарження дізнався або повинен був дізнатися про порушення своїх прав унаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, але до дня укладення договору про закупівлю), звертаюсь до Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Колегія) зі скаргою з огляду на таке:
1) Щодо неправомірного відхилення пропозиції ФОП "Іванов Володимир Вадимович".
По-перше:
10 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №35 від 10.02.2025 р. про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ФОП "Іванов Володимир Вадимович" та прийняття рішення про укладення договору з нім (Доказ-2 додається).
12 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. яким:
- прийнято рішення відхилити тендерну пропозицію ФОП "Іванов Володимир Вадимович";
- про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ" та прийняття рішення про укладення договору з ним.
Скаржник вважає, що на підставі протокольного рішення №45 від 12.02.2025 р. його пропозицію було неправомірно відхилено. Рішення опубліковане в електронній системі закупівель №35 від 10.02.2025 р. ТОВ "ХМ" не оскаржував до АМКУ.
Відповідно до Закону та Особливостей не передбачено порядку відміни рішення замовником про відхилення тендерної пропозиції учасника, не інакше, як виключно на підставі рішення АМКУ(п.2 ч.18 ст.18 Закону).
Згідно з ч.2 ст.19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень а у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Окрім того, Замовник прийняв нове Рішення №45 від 12.02.2025 р. про визначення переможцем ТОВ "ХМ", а своє попередне Рішення №35 від 10.02.2025 р. про визначення переможцем ФОП "Іванов Володимир Вадимович" не скасував.
Таким чином станом на момент подання цієї Скарги існує два чинних Рішення уповноваженої особи про визначення переможця закупівлі, як ФОП "Іванов Володимир Вадимович" так і ТОВ "ХМ".
По-друге:
У Протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. Замовник зазначає, що тендерна пропозиція ФОП "Іванов Володимир Вадимович" не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації, а саме:
1. Учасником надано інструкцію до зовсім іншого типу інтрамедулярного стержня – стержня інтрамедулярного блокованого гвинтами, а також в інструкції немає інформації про еластичність стержнів.
2. Учасником надано інструкцію для «Спиця Кіршнера», складену (перекладену) в такий спосіб, що україномовному читачу майже неможливо її зрозуміти. Надані в ній рекомендації щодо проведення МРТ є суперечливими.
Скаржник вважає, що наведені причини відхилення його пропозиції є необґрунтованими, безпідставними та такими, що не відповідають вимогам, визначеним у тендерній документації замовника.
У Додатку 3 (Доказ-3 додається) до Тендерної документації Замовником встановлено медико-технічні вимоги до предмету закупівлі. Пунктами 4 та 5 встановлено наступні вимоги:
«4 . Матеріал, з якого виготовлені еластичні титанові стержні повинен відповідати стандарту ISO-5832, що повинно бути підтверджено в інструкції з експлуатації або в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції.
5. Спиця Кіршнера сталева повинна мати заточку типу «ланцет» з одного кінця. Матеріал, з якого виготовлені спиці Кіршнера сталеві, повинен відповідати стандарту ISO-5832, що повинно бути підтверджено в інструкції з експлуатації або в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції.»
Розділ III, пункт 6, Тендерної документації також містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, для підтвердження яких, учасники повинні надати наступні документи, а саме:
- «Копією декларації про відповідність та/або сертифікатом відповідності або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»).
- Копію Інструкції для застосування. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції повинні міститись рекомендації щодо проведення МРТ.
- Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника.
- Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини. Підтвердження повинно бути надано в інструкції з експлуатації та в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції
- Надати повний набір установочного інструменту до встановлення останнього імпланту (TEN) - підтвердити у складі тендерної пропозиції гарантійним листом учасника.
У складі тендерної пропозиції учасники мають надати довідку у довільній формі про дотримання та забезпечення заходів стосовно захисту довкілля згідно діючого законодавства»
З наведеного ми бачимо, що вимогами Замовника чітко визначено, яка саме інформація повинна обов’язково міститися в інструкціях, що надаються учасниками.
Це:
- Інструкція повинна бути надана українською мовою;
- В інструкції повинні міститись рекомендації щодо проведення МРТ;
- В інструкції повинно бути підтвердження матеріалу виготовлення.
У складі своєї тендерної пропозиції, Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано документи під назвою «Instructions for Use - Intramedullary Nailing Systems_Укр.pdf», який являється інструкцією стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу (Доказ-4 додається), та «Інструкція спиці Jinlu.pdf» який являється інструкцією із застосування спиць (Доказ-5 додається). Обидві інструкції складені українською мовою, містять рекомендації щодо проведення МРТ, а також інформацію про те, що матеріал виготовлення відповідає стандарту ISO-5832-3.
Стосовно того, що Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано інструкцію для «Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу» пояснюю, що інструкція до «Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу» є загальним нормативним документом, що регулює застосування всіх стержнів, які входять до цієї категорії. Вона може використовуватися як для інтрамедулярного блокованого стержня з гвинтовою фіксацією, так і для еластичного інтрамедулярного стержня, оскільки обидва типи відносяться до єдиної Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу.
Факт того, що в інструкції міститься опис Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу, яка включає блокуючі стержні, блокуючі болти, блокуючі гвинти, леза, гвинти-стяжки та заглушки, не впливає на призначення стержнів та їх місце застосування. Ці елементи є допоміжними або опціональними складовими інтрамедулярної системи, проте вони не змінюють загальної функції стержнів – забезпечення фіксації кісткових структур за допомогою інтрамедулярної стабілізації.
Основна відмінність між інтрамедулярними блокованими та еластичними стержнями полягає в техніці їх встановлення, що відноситься до хірургічної методики, а не до інструкції із застосування медичного виробу. Інструкція ж не містить опису операційних технік, а лише визначає:
- Матеріал виготовлення стержнів
- Методи стерилізації
- Умови зберігання
- Показання та протипоказання
- Застереження щодо використання та інше.
Оскільки всі зазначені аспекти є спільними для інтрамедулярних стержнів незалежно від їхньої конструкції, інструкція є універсальною та може застосовуватися як для блокованих, так і для еластичних інтрамедулярних стержнів у межах Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу.
Твердження замовника, стосовно того, що інструкцію для «Спиця Кіршнера», складено (перекладено) в такий спосіб, що україномовному читачу майже неможливо її зрозуміти, а надані в ній рекомендації щодо проведення МРТ є суперечливими, не містить жодної конкретики та обгрунтування.
Замовник у своїх вимогах зазначив, що інструкція повинна містити рекомендації щодо проведення МРТ. Надані учасником інструкції містять такі рекомендації.
Окрім того, звертаю увагу шановної Комісії на те, що в Розділі III, пункту 6, Тендерної документації міститься наступна вимога:
«Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
1) Товар повинен бути зареєстрований в Україні та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства.
2) Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 75% загального терміну його придатності.
3) Запропонований товар повинен відповідати вимогам зазначеним у Додатку 3 цієї тендерної документації.
Примітка: в підтвердження відповідності вимогам підпунктів 1-3 пункту 6 розділу 3 документації, учасник надає гарантійний лист, в якому гарантує, що запропонований та поставлений товар буде мати відповідні характеристики та необхідні медико-технічні властивості.»
На підтвердження відповідності цій вимозі, Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано у складі своєї пропозиції документ під назвою «Гарантійний лист.pdf» (Доказ-6 додається).
Отже, беручи до уваги наведену інформацію, можна дійти висновку, що рішення замовника про відхилення тендерної пропозиції Учасника ФОП "Іванов Володимир Вадимович", прийнято безпідставно та з порушенням Закону та Особливостей.
Розкриття тендерних пропозицій учасників відбулось 06 лютого 2025 р.
Згідно з реєстром отриманих тендерних пропозицій, участь у закупівлі взяли учасники:
1. ФОП "Іванов Володимир Вадимович";
2. ТОВ "ХМ".
10 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. яким відхилити тендерну пропозицію ФОП "Іванов Володимир Вадимович", про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ" та прийняття рішення про укладення договору з ним (Доказ-1 додається).
Фізична особа-підприємець «Іванов Володимир Вадимович» (далі – Скаржник) вважає, що рішення уповноваженої особи Замовника Протокол №45 від 12.02.2025 р, прийняте з порушенням норм чинного законодавства та вимог Тендерної документації, оскільки тендерна пропозиція ФОП "Іванов Володимир Вадимович" відхилена безпідставно, а пропозиція ТОВ "ХМ" не відповідає вимогам, що визначені у тендерній документації. Керуючись статтею 18 Закону та у строк, визначений абзацом 3 пункту 56 Особливостей (протягом п’яти днів з дати, коли суб’єкт оскарження дізнався або повинен був дізнатися про порушення своїх прав унаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, але до дня укладення договору про закупівлю), звертаюсь до Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Колегія) зі скаргою з огляду на таке:
1) Щодо неправомірного відхилення пропозиції ФОП "Іванов Володимир Вадимович".
По-перше:
10 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №35 від 10.02.2025 р. про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ФОП "Іванов Володимир Вадимович" та прийняття рішення про укладення договору з нім (Доказ-2 додається).
12 лютого 2025 р. в електронній системі закупівель Замовником було опубліковано Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. яким:
- прийнято рішення відхилити тендерну пропозицію ФОП "Іванов Володимир Вадимович";
- про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ" та прийняття рішення про укладення договору з ним.
Скаржник вважає, що на підставі протокольного рішення №45 від 12.02.2025 р. його пропозицію було неправомірно відхилено. Рішення опубліковане в електронній системі закупівель №35 від 10.02.2025 р. ТОВ "ХМ" не оскаржував до АМКУ.
Відповідно до Закону та Особливостей не передбачено порядку відміни рішення замовником про відхилення тендерної пропозиції учасника, не інакше, як виключно на підставі рішення АМКУ(п.2 ч.18 ст.18 Закону).
Згідно з ч.2 ст.19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень а у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Окрім того, Замовник прийняв нове Рішення №45 від 12.02.2025 р. про визначення переможцем ТОВ "ХМ", а своє попередне Рішення №35 від 10.02.2025 р. про визначення переможцем ФОП "Іванов Володимир Вадимович" не скасував.
Таким чином станом на момент подання цієї Скарги існує два чинних Рішення уповноваженої особи про визначення переможця закупівлі, як ФОП "Іванов Володимир Вадимович" так і ТОВ "ХМ".
По-друге:
У Протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. Замовник зазначає, що тендерна пропозиція ФОП "Іванов Володимир Вадимович" не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації, а саме:
1. Учасником надано інструкцію до зовсім іншого типу інтрамедулярного стержня – стержня інтрамедулярного блокованого гвинтами, а також в інструкції немає інформації про еластичність стержнів.
2. Учасником надано інструкцію для «Спиця Кіршнера», складену (перекладену) в такий спосіб, що україномовному читачу майже неможливо її зрозуміти. Надані в ній рекомендації щодо проведення МРТ є суперечливими.
Скаржник вважає, що наведені причини відхилення його пропозиції є необґрунтованими, безпідставними та такими, що не відповідають вимогам, визначеним у тендерній документації замовника.
У Додатку 3 (Доказ-3 додається) до Тендерної документації Замовником встановлено медико-технічні вимоги до предмету закупівлі. Пунктами 4 та 5 встановлено наступні вимоги:
«4 . Матеріал, з якого виготовлені еластичні титанові стержні повинен відповідати стандарту ISO-5832, що повинно бути підтверджено в інструкції з експлуатації або в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції.
5. Спиця Кіршнера сталева повинна мати заточку типу «ланцет» з одного кінця. Матеріал, з якого виготовлені спиці Кіршнера сталеві, повинен відповідати стандарту ISO-5832, що повинно бути підтверджено в інструкції з експлуатації або в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції.»
Розділ III, пункт 6, Тендерної документації також містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, для підтвердження яких, учасники повинні надати наступні документи, а саме:
- «Копією декларації про відповідність та/або сертифікатом відповідності або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»).
- Копію Інструкції для застосування. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції повинні міститись рекомендації щодо проведення МРТ.
- Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника.
- Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини. Підтвердження повинно бути надано в інструкції з експлуатації та в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції
- Надати повний набір установочного інструменту до встановлення останнього імпланту (TEN) - підтвердити у складі тендерної пропозиції гарантійним листом учасника.
У складі тендерної пропозиції учасники мають надати довідку у довільній формі про дотримання та забезпечення заходів стосовно захисту довкілля згідно діючого законодавства»
З наведеного ми бачимо, що вимогами Замовника чітко визначено, яка саме інформація повинна обов’язково міститися в інструкціях, що надаються учасниками.
Це:
- Інструкція повинна бути надана українською мовою;
- В інструкції повинні міститись рекомендації щодо проведення МРТ;
- В інструкції повинно бути підтвердження матеріалу виготовлення.
У складі своєї тендерної пропозиції, Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано документи під назвою «Instructions for Use - Intramedullary Nailing Systems_Укр.pdf», який являється інструкцією стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу (Доказ-4 додається), та «Інструкція спиці Jinlu.pdf» який являється інструкцією із застосування спиць (Доказ-5 додається). Обидві інструкції складені українською мовою, містять рекомендації щодо проведення МРТ, а також інформацію про те, що матеріал виготовлення відповідає стандарту ISO-5832-3.
Стосовно того, що Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано інструкцію для «Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу» пояснюю, що інструкція до «Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу» є загальним нормативним документом, що регулює застосування всіх стержнів, які входять до цієї категорії. Вона може використовуватися як для інтрамедулярного блокованого стержня з гвинтовою фіксацією, так і для еластичного інтрамедулярного стержня, оскільки обидва типи відносяться до єдиної Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу.
Факт того, що в інструкції міститься опис Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу, яка включає блокуючі стержні, блокуючі болти, блокуючі гвинти, леза, гвинти-стяжки та заглушки, не впливає на призначення стержнів та їх місце застосування. Ці елементи є допоміжними або опціональними складовими інтрамедулярної системи, проте вони не змінюють загальної функції стержнів – забезпечення фіксації кісткових структур за допомогою інтрамедулярної стабілізації.
Основна відмінність між інтрамедулярними блокованими та еластичними стержнями полягає в техніці їх встановлення, що відноситься до хірургічної методики, а не до інструкції із застосування медичного виробу. Інструкція ж не містить опису операційних технік, а лише визначає:
- Матеріал виготовлення стержнів
- Методи стерилізації
- Умови зберігання
- Показання та протипоказання
- Застереження щодо використання та інше.
Оскільки всі зазначені аспекти є спільними для інтрамедулярних стержнів незалежно від їхньої конструкції, інструкція є універсальною та може застосовуватися як для блокованих, так і для еластичних інтрамедулярних стержнів у межах Системи стержнів для інтрамедулярного остеосинтезу.
Твердження замовника, стосовно того, що інструкцію для «Спиця Кіршнера», складено (перекладено) в такий спосіб, що україномовному читачу майже неможливо її зрозуміти, а надані в ній рекомендації щодо проведення МРТ є суперечливими, не містить жодної конкретики та обгрунтування.
Замовник у своїх вимогах зазначив, що інструкція повинна містити рекомендації щодо проведення МРТ. Надані учасником інструкції містять такі рекомендації.
Окрім того, звертаю увагу шановної Комісії на те, що в Розділі III, пункту 6, Тендерної документації міститься наступна вимога:
«Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
1) Товар повинен бути зареєстрований в Україні та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства.
2) Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 75% загального терміну його придатності.
3) Запропонований товар повинен відповідати вимогам зазначеним у Додатку 3 цієї тендерної документації.
Примітка: в підтвердження відповідності вимогам підпунктів 1-3 пункту 6 розділу 3 документації, учасник надає гарантійний лист, в якому гарантує, що запропонований та поставлений товар буде мати відповідні характеристики та необхідні медико-технічні властивості.»
На підтвердження відповідності цій вимозі, Учасником ФОП "Іванов Володимир Вадимович" надано у складі своєї пропозиції документ під назвою «Гарантійний лист.pdf» (Доказ-6 додається).
Отже, беручи до уваги наведену інформацію, можна дійти висновку, що рішення замовника про відхилення тендерної пропозиції Учасника ФОП "Іванов Володимир Вадимович", прийнято безпідставно та з порушенням Закону та Особливостей.
×
-
Назва доказу:
документ під назвою «Гарантійний лист.pdf»
-
Повʼязаний документ:
Гарантійний лист.pdf
-
-
Назва доказу:
документ під назвою «Інструкція спиці Jinlu.pdf»
-
Повʼязаний документ:
Інструкція спиці Jinlu.pdf
-
-
Назва доказу:
документ під назвою «Instructions for Use - Intramedullary Nailing Systems_Укр.pdf»
-
Повʼязаний документ:
Instructions for Use - Intramedullary Nailing Systems_Укр.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 3 до Тендерної документації
-
Повʼязаний документ:
МТВ Додаток 3.docx
-
-
Назва доказу:
Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №35 від 10.02.2025 р
-
Повʼязаний документ:
Протокол №35 2025 (розгляду ВТ з особлив вироби травмпункт).docx
-
-
Назва доказу:
Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р.
-
Повʼязаний документ:
Протокол №45 2025 (відхилення ФОП Іванов В В +переакцепт ТОВ ХМ вироби травмпункт).pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Зобов’язати Замовника скасувати Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. про відхилення тендерої пропозиції ФОП "Іванов Володимир Вадимович"
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
cb1906183a8342a6bc8a2a6ddab1bcfb
Заголовок пункту скарги:
про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ"
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги:
У Додатку 3 до Тендерної документації Замовником встановлено медико-технічні вимоги для Спиці Кіршнера: Ø 2,0 мм- L від 300 до 400мм.
У складі тендерної пропозиції ТОВ «ХМ» міститься документ під назвою «Витяг з каталогу ChM Sp. z o.o. "05_Спиці, стержні, дріт"» (стор.100 Тендерної документації – Доказ додається). В даному витязі зазначено, що спиця діаметром Ø 2,0 мм доступна в довжинах 150 мм, 210 мм, 310 мм та 380 мм. Тобто можливості надати Замовнику спицю з довжиною 300 мм чи 400 мм у ТОВ «ХМ» не має, а це означає, що тендерна пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації, а отже повинна бути відхилена замовником.
Таким чином, скаржник вважає, що замовник не мав підстав для прийняття тендерної пропозиції ТОВ "ХМ", оскільки вона не відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації.
У складі тендерної пропозиції ТОВ «ХМ» міститься документ під назвою «Витяг з каталогу ChM Sp. z o.o. "05_Спиці, стержні, дріт"» (стор.100 Тендерної документації – Доказ додається). В даному витязі зазначено, що спиця діаметром Ø 2,0 мм доступна в довжинах 150 мм, 210 мм, 310 мм та 380 мм. Тобто можливості надати Замовнику спицю з довжиною 300 мм чи 400 мм у ТОВ «ХМ» не має, а це означає, що тендерна пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації, а отже повинна бути відхилена замовником.
Таким чином, скаржник вважає, що замовник не мав підстав для прийняття тендерної пропозиції ТОВ "ХМ", оскільки вона не відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації.
×
-
Назва доказу:
ОхМатДит-еластичні_стержні_спиці_Кіршнера
-
Повʼязаний документ:
ОхМатДит-еластичні_стержні_спиці_Кіршнера.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Зобов’язати Замовника скасувати Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою №45 від 12.02.2025 р. про визначення переможцем по процедурі відкритих торгів учасника ТОВ "ХМ" та прийняття рішення про укладення договору з ним.
Вимога
Є відповідь
неправомірне визначення переможця
Номер:
62628f8acf164c7ea0b8fadf3ab916fe
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-01-28-006004-a.a1
Назва:
неправомірне визначення переможця
Вимога:
ТЕНДЕРНА ДОКУМЕНТАЦІЯ нова редакція на закупівлю по предмету код ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів), затверджена Рішенням Уповноваженої особи від 31.01.2025 містить наступні вимоги, яких не було дотримано Учасником, якого обрали переможцем торгів:
1. «Тендерна пропозиція повинна містити реєстр наданих документів та інформації із зазначенням номерів сторінок наданих документів/інформації, який повинен бути першим з документів тендерної пропозиції» (Розділ ІІІ пункт 1 підпункт 8) – реєстр у складі пропозиції не надано.
2. «Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні надати …Копію Інструкції для застосування. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції повинні міститись рекомендації щодо проведення МРТ.» (Розділ ІІІ пункт 6 підпункт 3):
- до п.1-5 «Еластичний титановий стержень» Учасником надано інструкцію до зовсім іншого типу інтрамедулярного стержня - стержня інтрамедулярного блокованого гвинтами. Також в інструкції немає інформації про еластичність стержні.
- до п.6 «Спиця Кіршнера» Учасником надано інструкцію, складену (перекладену) в такий спосіб, що україномовному читачу майже неможливо її зрозуміти. Надані в ній рекомендації щодо проведення МРТ є неінформативними і суперечливими.
3. «Спиця Кіршнера сталева повинна мати заточку типу «ланцет» з одного кінця» (Додаток 3 Медико-технічні вимоги, п.5) - всупереч цій вимозі, на зображенні в каталозі виробника чітко видно, що заточка спиць тригранна (троакар).
4. «Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3» (Розділ ІІІ п.6), а також «7.4. 7.4. Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини. Підтвердження повинно бути надано в інструкції з експлуатації та в гарантійному листі виробника, який необхідно подати у складі тендерної пропозиції.» (Додаток 4 Перелік інформації та документів, які повинні надати учасники у складі тендерної пропозиції») – авторизаційний лист №1 від 04.02.2025 року не містить підтвердження відповідності матеріалу імплантату зазначеному стандарту.
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:
11.02.2025 13:40
Вирішення:
Шановний учаснику! Розглянувши уважно вашу вимогу, до процедури будуть внесені відповідні зміни. Дякуємо!
Статус вимоги:
Задоволено