Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми

14.06.2018 року Замовник оголосив закупівлю “Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми” - Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B (або еквівалент) . Ретельно вивчивши Тендерну докумнетацію ми виявили, що умови тендерної документації прописані таким чином, що прийняти участь у закупівлі може виключно представиник компанії KW Apparecchi Scientifici Srl (Італія). Тобто, тендерна документація суттєво обмежує коло учасників закупівлі, дискримінує учасників, які можуть запропонувати подібну продукцію. Згідно ст.3 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Принципи здійснення закупівель - Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Згідно п.3 ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Згідно п.4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вимоги, які обмежують конкуренцію зазначені у Додатку 2 до тендерної документації, а саме: -Заморожування контейнерів у вертикальному положенні; -Зовнішні розміри - Не більше см 155 х 84 х 126 (Ш х Г х В); -Внутрішні розміри - Не менше см 68 х 55 х 35 (Ш х Г х В); -Слот-комірки - 6 шт (4 контейнери у кожному слоті); -Сертифікат CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2; -Світлодіодний дисплей; -Наявність таймеру, що відображає зворотній відлік часу процедури заморожування... -Наявність клавіатури на контрольній панелі для введення пароля з метою безпеки. Таким вимогам відповідає тільки Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl (Копії документів додаються). Згідно численних рішень АМКУ, встановлення вимог у Тендерній документації вимог під конкретного виробника, є дискримінацією учасників та порушенням законодавства України (копії Рішень додаються). В Україні дозволені до використання контактні швидкозаморожувачі плазми декількох виробників які можуть заморожувати 24 контейнери для крові менше ніж за 45 хвилин, як це вимагається умовами Тендерної документації. Проте, вони заморожують контейнери у вертикальному або в горизонтальному положенні. Тому вони мають інші розміри, та інший спосіб розміщення контейнерів. Стосовно вимоги наявності Сертифікату CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2 повідомляємо, що це є внутрішній сертифікат Італії, тому його не зможуть надати виробники не з Італії. Таким чином, ця вимога суттєво обмежує конкуренцію та є дискримінуючою по відношенню до неіталійських виробників. Стосовно вимоги наявності Світлодіодного дисплею повідомляємо, що на ринку України дозволені до використання моделі із рідкокристалічними та іншими типами дисплеїв. Проте, технологія дисплею не впливає на роботу пристрою. Таким чином, це є дискримінаційною вимогою, яка суттєво обмежує конкуренцію. Нявність клавіатури для введення паролю з метою безпеки необхідна у разі, якщо захист від неавторизованого втручання здійснюється електронним способом шляхом доступу за паролем. В Україні дозволені до використання швидкозаморожувачі, які обладнанні фізичним захистом від неавторизованого втручання. Тому такі апарати не мають клавіатури для введення паролю. Тобто, Тендерна документація містить вимоги до предмета закупівлі, які обмежують конкуренцію та дають змогу запропонувати на закупівлю продукцію лише одного виробника - Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl і не дає можливість запропонувати конкурентні апарати, які виконують ті самі функції. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог Тендерної документації та порушень законодавства України, на підставі ч.ч. 1 та 2 ст. 23 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: Внести зміни до тендерної документації, а саме: передбачити можливість запропонувати швидкозаморожувачі які заморожують контейнери в горизонтальному та у вертикальному положенні. Виключити вимоги до розміру апарату; Виключити вимогу наявності світлодіодного дисплею; Виключити вимогу наявності Сертифікату Сертифікат CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2. У разі продовження порушень законодавства України, залишаємо за собою право звернутися із Скаргою до Органу оскаження (Антимонопольного комітету України).

До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського,45 Суб'єкт оскарження: Товариство з обмеженою відповідальністю “Ледум” 49069, місто Дніпро, проспект Богдана Хмельницького, будинок 17, тел.: (056) 370-54-72 e-mail: official@ledum.com.ua Замовник: Івано-Франківська обласна станція переливання крові 76014, Україна, Iвано-Франкiвська область, ІВАНО-ФРАНКІВСЬК, м.Івано-Франківськ вул.С.Бандери 23 тел: 0342789023 e-mail: ospkif@meta.ua Ідентифікатор закупівлі: UA-2018-06-14-000276-c СКАРГА на дискримінаційні та обмежуючі вимоги Тендерної документації 14.06.2018 року Замовник оголосив закупівлю “Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми” - Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B (або еквівалент) . Ретельно вивчивши Тендерну докумнетацію ми виявили, що умови тендерної документації прописані таким чином, що прийняти участь у закупівлі може виключно представиник компанії KW Apparecchi Scientifici Srl (Італія). Цей виробник має єксклюзивного дистрибьютора на території України (копії підтверджуючих документів додаються). Тобто, тендерна документація суттєво обмежує коло учасників закупівлі, дискримінує учасників, які можуть запропонувати подібну продукцію, яка виконує всі необхідні функції. Згідно ст.3 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Принципи здійснення закупівель - Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Згідно п.3 ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Згідно п.4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вимоги, які обмежують конкуренцію зазначені у Додатку 2 до тендерної документації, а саме: -Заморожування контейнерів у вертикальному положенні; -Зовнішні розміри - Не більше см 155 х 84 х 126 (Ш х Г х В); -Внутрішні розміри - Не менше см 68 х 55 х 35 (Ш х Г х В); -Слот-комірки - 6 шт (4 контейнери у кожному слоті); -Світлодіодний дисплей; -Наявність клавіатури на контрольній панелі для введення пароля з метою безпеки; -Наявність таймеру, що відображає зворотній відлік часу процедури заморожування; -Сертифікація CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2; -Сертифікація OHSAS 18001:2007. Таким вимогам відповідає виключно Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl (Копії документів додаються). В Україні дозволені до використання контактні швидкозаморожувачі плазми декількох виробників які можуть заморожувати 24 контейнери для крові менше ніж за 45 хвилин, як це вимагається умовами Тендерної документації. Проте, вони заморожують контейнери у вертикальному або в горизонтальному положенні. Тому вони мають інші розміри, та інший спосіб розміщення контейнерів. ТОВ “Ледум” є уповноваженим представником в Україні та дистрибютором виробника ANGELATONI LIFE SCIENCE s.r.l. ТОВ “Ледум” може запропонувати контактний швидкозаморожувач плазми PLASMAFROST 3 STD, розрахований на заморожування не менше 24 контейнерів для плазми типу 450мл із швидкістю заморожування менше 45 хвилин. (Копія підтверджуючих документів додаються). Однак, через вищезазначені дискримінаційні вимоги тендерної документації ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у закупівлі, оскільки: 1.PLASMAFROST 3 STD заморожує контейнери контактним способом у горизонтальному положенні, тому він має розміри: -Зовнішні розміри - 895х1490х1760 -Внутрішні розміри — 600х565х770, і контейнери розміщуються на трьох полках по 8 контейнерів. Зазначені відмінності не впливаюсь на швидкість та якість заморожування плазми. Апарат PLASMAFROST 3 STD здійснює заморожування необхідної замовнику кількості контейнерів за необхідний час, що підтверджується технічною документаціїєю. Але, через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. Тому, ці вимоги мають бути виключені з тендерної документації та передбачена можливість запропонувати як вертикальні так і горизонтальні швидкозаморожувачі різних розмірів та з різним способом розміщення контейнерів. 2.Стосовно вимоги наявності Світлодіодного дисплею повідомляємо, що на ринку України дозволені до використання моделі із рідкокристалічними та іншими типами дисплеїв. Проте, технологія дисплею не впливає на роботу пристрою. Таким чином, це є дискримінаційною вимогою, яка суттєво обмежує конкуренцію. ТОВ “Ледум” може запропнувати швидкозаморожувач PLASMAFROST 3 STD, який обладнаний дисплеєм для відображення температури, але він не світлодіодний, що не впливає на його можливість відображати інформацію. Через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. Тому, ця вимога має бути виключена з тендерної документації. 3.Нявність клавіатури для введення паролю з метою безпеки необхідна у разі, якщо захист від неавторизованого втручання здійснюється електронним способом шляхом доступу за паролем. В Україні дозволені до використання швидкозаморожувачі, які обладнанні фізичним захистом від неавторизованого втручання (ключ). Тому такі апарати не мають клавіатури для введення паролю. Проте, наявність фізичного захисту від неавторизованого втручання (ключ) гарантує необхідий рівень безпеки. Апарат, який може запропонувати ТОВ “Ледум” обладнаний фізичним захистом від неавторизованого втручання і гарантує безпеку використання. Але, через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. Тому, ця вимога має бути виключена з тендерної документації. 4.Стосовно вимоги наявності таймеру, що відображає зворотній відлік часу процедури заморожування повідомляємо наступне: Щвидкозаморожувач PLASMAFROST 3 STD, який може запропонувати ТОВ “Ледум”, має функцію встановлення часу заморожування та має сигнал завершення процедури заморожування. Тому, відсутня необхідність у таймері зворотного відліку, оскілький цей час встановлюється персоналом. Але, через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. 5.Стосовно вимоги сертифікації CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2 повідомляємо, що це є внутрішній сертифікат Італії, і його не зможуть надати виробники не з Італії. Тому, більшість виробників Сертифікуються за міжнародним стандартом EN 61010-1, вимоги якого аналогічні до італійських вимог. Таким чином, ця вимога суттєво обмежує конкуренцію. Щвидкозаморожувач PLASMAFROST 3 STD, який може запропонувати ТОВ “Ледум”, відповідає міжнародному стандартому EN 61010-1, а не стандарту CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2. Тобто, через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. Тому, ця вимога має бути виключена з тендерної документації.​ 6.Стосовно вимоги сертифікації OHSAS 18001:2007 повідомляємо, що це необов'язковий міжнародний стандарт, який стосується Системи менеджмента професійної безпеки та здоров'я. Тобто, апарат не може бути сертифікований за цим стандартом, оскільки він стосується підприємства, а не обладання. Крім цього, цей стандарт є необов'язковим. Тому ця вимога є дискримінаційною і має бути виключена з Тендерної документації. До того ж, підтвердженням, що Тендерна документація прописана під конкретного виробника є закупівля за ідентифікатором UA-2018-06-04-001320-a. Тендерна документація цієї закупівлі містить ідентичні вимоги до предмету закупівлі як і оспорювана Тендерна документація. У вищезазначеній закупівлі, обидва учасника, які не дискваліфіковані за невідповідність запропонованого обладнання умовам тендерної документації, запропонували однакове обладнання - Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва компанії KW Apparecchi Scientifici Srl. Головна медико-технічна вимога, яка висувається до способу заморожування — забезпечення високої швидкості процесу заморожування, тобто високої швидкості переходу біологічного матеріалу з рідкого стану у твердий. Проте головною метою процесу заморожування є не досягнення яких-небудь кінцевих температур у речовині що заморожується, а забезпечення максимального збереження у замороженій плазмі біологічно активних компонентів. Тобто, Тендерна документація містить вимоги до предмета закупівлі, які обмежують конкуренцію та дають змогу запропонувати на закупівлю продукцію лише одного виробника - Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl і не дає можливість запропонувати конкурентні апарати, які виконують ті самі функції. ТОВ “Ледум”, може запропонувати обладнання, яке виконує необхідні замовнику функції, а саме заморожує необхідну кількість контейнерів з плазмою у необхідні терміни, але через дискримінаційні вимоги Тендреної документації не може прийняти участь у закупівлі. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог Тендерної документації, порушень законодавства України та порушеннь прав учасників закупівлі, зокрема прав ТОВ “Ледум”, на підставі ст.ст. 18, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: Внести зміни до тендерної документації, а саме: 1.Передбачити можливість запропонувати контактні швидкозаморожувачі, які заморожують контейнери в горизонтальному або у вертикальному положенні, різних розмірів та з різними способами розміщення контейнерів; 2.Виключити вимогу наявності світлодіодного дисплею; 3.Виключити вимогу наявності клавіатури на контрольній панелі для введення пароля з метою безпеки; 4.Виключити вимогу наявності таймеру, що відображає зворотній відлік часу процедури заморожування 5.Виключити вимогу сертифікації CEI 66/5 UNI EN 61010-1 / A2; 6.Виключити вимогу сертифікації OHSAS 18001:2007; Додатки: 1. Платіжне доручення № 260 від 22.06.2018р; 2.Технічна документація на Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW; 3.Технічна документація на Швидкозаморожувач PLASMAFROST 3 STD; 4.Авторизаційний лист виробника ANGELATONI LIFE SCIENCE s.r.l. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко

До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського,45 Суб'єкт оскарження: Товариство з обмеженою відповідальністю “Ледум” 49069, місто Дніпро, проспект Богдана Хмельницького, будинок 17, тел.: (056) 370-54-72 e-mail: official@ledum.com.ua Замовник: Івано-Франківська обласна станція переливання крові 76014, Україна, Iвано-Франкiвська область, ІВАНО-ФРАНКІВСЬК, м.Івано-Франківськ вул.С.Бандери 23 тел: 0342789023 e-mail: ospkif@meta.ua Ідентифікатор закупівлі: UA-2018-06-14-000276-c СКАРГА на дискримінаційні та обмежуючі вимоги Тендерної документації 14.06.2018 року Замовник оголосив закупівлю “Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми” - Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B (або еквівалент) . 25.07.2018 року Замовник вніс зміни до тендерної документації. Ретельно вивчивши Тендерну докумнетацію зі змінами ми виявили, що умови тендерної документації прописані таким чином, що прийняти участь у закупівлі може виключно представиник компанії KW Apparecchi Scientifici Srl (Італія). Цей виробник має єксклюзивного дистрибьютора на території України (копії підтверджуючих документів додаються). Тобто, тендерна документація суттєво обмежує коло учасників закупівлі, дискримінує учасників, які можуть запропонувати подібну продукцію, яка виконує всі необхідні функції. Згідно ст.3 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Принципи здійснення закупівель - Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Згідно п.3 ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Згідно п.4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вимоги, які обмежують конкуренцію зазначені у Додатку 2 до тендерної документації, а саме: - Тип виконання заморожувача: Горизонтальний; - Вага: Не більше 300 кг; -Сертифікація в Україні Таким вимогам відповідає виключно Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl (Копії документів додаються). В Україні дозволені до використання контактні швидкозаморожувачі плазми декількох виробників які можуть заморожувати не менше 18 контейнери для крові не більше ніж за 60 хвилин, як це вимагається умовами Тендерної документації. Проте, вони вертикальні або горизонтальні. ТОВ “Ледум” є уповноваженим представником в Україні та дистрибютором виробника ANGELATONI LIFE SCIENCE s.r.l. ТОВ “Ледум” може запропонувати вертикальний контактний швидкозаморожувач плазми PLASMAFROST 3 STD, розрахований на заморожування не менше 24 контейнерів для плазми типу 450мл із швидкістю заморожування менше 45 хвилин. (Копія підтверджуючих документів додаються). Однак, через вищезазначені дискримінаційні вимоги тендерної документації ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у закупівлі, оскільки: 1. Тип виконання швидкозаморожувача — Горизонтальний. Звертаємо Вашу увагу, що горизонтальні швидкозаморожувачі, які відповідають всім вимогам Замовника на ринку України зареєстровані лише в одного виробника — KW Apparecchi Scientifici Srl. В таких швидкозаморожувачах заморожування контейнерів відбувається у вертикальному положенні. Проте, на ринку України також зареєстровані швидкозаморожувачі вертикального типу, у яких контейнери заморожуються в горизонтальному положенні. Саме такого типу швидкозаморожувач може запропонувати ТОВ “Ледум”. Тобто, Замовником внесені зміни до Тендреної документації, які обмежують коло учасиників закупівлі та є дискримінуючими, оскільки таким вимогам відповідає обладнання лише одного виробника - KW Apparecchi Scientifici Srl. Тому, вимога “Тип виконання швидкозаморожувача — Горизонтальний” має бути виключена з тендерної документації. Тому, ці вимоги мають бути виключені з тендерної документації та передбачена можливість запропонувати як вертикальні так і горизонтальні швидкозаморожувачі. 2. Замовник зазначив дискримінуючі вимоги до максимальної ваги обладнання — не більше 300кг. Таким вимогам відповідає швидкозаморожувач лише одного виробника - KW Apparecchi Scientifici Srl. Тобто, ця вимога є дискримінаційною та суттєво обмежує конкуренцію, тому вона має бути виключені з тендерної документації. До того ж, згідно Тендерної документації, доставка та запуск обладання здійснюється за рахунок Постачальника. Крім того, обладнання має бути з колесами для переміщення. Тому, доставка та встановлення обладнання з більшою вагую не буде проблемою для Замовника. 3.Стосовно вимоги сертифікації в Україні. Відповідно вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 медичні вироби, а саме: швидкозаморожувачі, повинні відповідати вимогам Додатку 1 (Основні вимоги до медичних виробів) та Додатку 5 (ПОРЯДОК проведення перевірки продукції) до Технічного регламенту, мати маркування знаком відповідності технічним регламентам згідно опису, наведеного у постанові КМУ від 30.12.2015 № 1184 та супроводжуватись декларацією про відповідність. Отже, виробник або уповноважений представник виробника в Україні підтверджує відповідність вищезазначених медичних виробів вимогам Додатку 1 та Додатку 5 Технічного регламенту шляхом складання декларації відповідності на зазначені вироби та маркує продукцію національним знаком відповідності. Крім того, повідомляємо, що лише Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl має Сертифікат відповідності. Усі інші виробники або не мають медичних сертифікатів, або надають Декларацію про відповідність згідно діючого Законодавства. Таким чином, ця вимога суттєво обмежує конкуренцію. Тобто, через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації, ТОВ “Ледум” не може прийняти участь у цій закупівлі. Тому, має бути передбачена можливість надати Деклацію відповідності Технічному регламенту. Головна медико-технічна вимога, яка висувається до способу заморожування — забезпечення високої швидкості процесу заморожування, тобто високої швидкості переходу біологічного матеріалу з рідкого стану у твердий. Проте головною метою процесу заморожування є не досягнення яких-небудь кінцевих температур у речовині що заморожується, а забезпечення максимального збереження у замороженій плазмі біологічно активних компонентів. Тобто, Тендерна документація містить вимоги до предмета закупівлі, які обмежують конкуренцію та дають змогу запропонувати на закупівлю продукцію лише одного виробника - Контактний швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW Apparecchi Scientifici Srl і не дає можливість запропонувати конкурентні апарати, які виконують ті самі функції. ТОВ “Ледум”, може запропонувати обладнання, яке виконує необхідні замовнику функції, а саме заморожує необхідну кількість контейнерів з плазмою у необхідні терміни, але через дискримінаційні вимоги Тендреної документації не може прийняти участь у закупівлі. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог Тендерної документації, порушень законодавства України та порушеннь прав учасників закупівлі, зокрема прав ТОВ “Ледум”, на підставі ст.ст. 18, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: Внести зміни до тендерної документації, а саме: 1. Передбачити можливість запропонувати контактні швидкозаморожувачі горизонтального або вертикального типу; 2. Виключити вимогу до ваги апарату; 3. Передбачити можливість надання Деклації відповідності Технічному регламенту; Додатки: 1. Платіжне доручення № 363 від 30.07.2018р; 2.Технічна документація на Контактний шоковий швидкозаморожувач плазми KPFF 24B виробництва KW; 3.Технічна документація на Швидкозаморожувач PLASMAFROST 3 STD; 4.Авторизаційний лист виробника ANGELATONI LIFE SCIENCE s.r.l. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко