0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)

Торги не відбулися

11 998 707.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 59 993.54 UAH
Період оскарження: 03.12.2024 17:23 - 08.12.2024 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП

Скарга на процедуру закупівлі UA-2024-12-03-018629-a ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)

Номер: b2acab5168104cc6b6f2c059704dc4c6
Пов'язана кваліфікація: ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", UA-EDR 20810310
Ідентифікатор запиту: UA-2024-12-03-018629-a.c1
Назва: Скарга на процедуру закупівлі UA-2024-12-03-018629-a ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)
Скарга:
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата прийняття скарги до розгляду: 20.12.2024 11:27
Дата розгляду скарги: 30.12.2024 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 23.12.2024 17:07
Дата прийняття рішення про вирішення скарги: 31.12.2024 10:29
Дата виконання рішення Замовником: 03.01.2025 15:46
Коментар замовника щодо усунення порушень: ВИРІШЕНО: 1. Скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю "ФАРМА ЛАЙФ" (код ЄДРПОУ: 20810310) та рішення про визначення DESPINA PHARMA LTD (код ЄДРПОУ: 07099153) переможцем процедури закупівлі — "ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-12-03-018629-a.. 2. Повідомити орган оскарження про виконання рішення Комісії АМКУ від 30.12.2024 № 20824-р/пк-пз у електронній системі закупівель.
Автор: ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Сергій Ковальчук +380972759789 kovalchuk206@gmail.com

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 1b0ad8a8b4d04c4e9645a31a293893d9
Заголовок пункту скарги: Замовник не виконав вимоги ст. 43 Особливостей, тобто не направив ТОВ «Фарма Лайф» повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей та в супереч визначених ним в Тендерній документації вимог визначив переможцем компанію DESPINA PHARMA LTD, тендерна пропозиція якої не була найбільш економічно вигідною
Тип пов'язаного елемента: Скарга на кваліфікацію
Тип пов'язаного елемента: dd84b59d5bf442aea4339fae9e6dade4
Тип порушення: Порушення, пов'язані з процедурою 24 годин
Ідентифікатор класифікації: Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення: Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги: 03.12.2024 Державним підприємством «Медичні закупівлі України» (далі – Замовник) було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2024-12-03-018629-a з предметом закупівлі: ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг).
Маючи бажання прийняти участь в указаній процедурі закупівлі Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф» (далі – ТОВ «Фарма Лайф» або Субʼєкт оскарження) 11.12.2024 у період часу з 09:12 год до 09:20 год, тобто з дотриманням строку, визначеного в п. 10 Зведеної інформації про закупівлю Тендерної документації, в електронній формі через електронну систему закупівель подало свою тендерну пропозицію.
Згідно з п. 7 Розділу І «Переліку документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них», що є Додатком 2 до Тендерної документації Замовника, у складі тендерної пропозиції учасник повинен був надати:
«Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованого лікарського засобу вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну,
АБО
копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, виданого компетентним органом Великої Британії, Сполучених Штатів Америки, Канади, Швейцарської Конфедерації, Нової Зеландії, Австралії, Японії, Ізраїля, держав - членів Європейського Союзу на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову;
у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP, Великої Британії, електронного реєстру FDA США або Канади - Учасник може надати інформацію з такого реєстру у вигляді витягу або знімка екрана з бази даних EudraGMP, MHRA GMP, електронного реєстру FDA США або Health Canada (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.
* - у випадку, якщо в реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє, зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНИЙ лист-роз’яснення щодо того, яка саме з таких дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну;
- у випадку, якщо Учасник на момент подачі тендерної пропозиції не має інформації, яка із виробничих дільниць, зазначених у реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальну за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну - в складі тендерної пропозиції МАЮТЬ БУТИ НАДАНІ документи щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на всі виробничі дільниці, зазначені у реєстраційному посвідченні або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальні за випуск серії або виробництво за повним циклом.
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).»

У своїй тендерній пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» в якості предмета закупівлі запропонувало лікарський засіб ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 мг, виробництва компанії Лаурус Лабс Лімітед, Індія.
Умови виробництва зазначеного лікарського засобу вимогам GMP підтверджено компетентним органом держави – члена Європейського Союзу, а саме Республіки Польша.

Ураховуючи, що станом на момент подання тендерної пропозиції виробником указаного лікарського засобу ще не було надано копію передбаченого тендерною документацією сертифіката відповідності умов виробництва вимогам GMP, ТОВ «Фарма Лайф» у складі тендерної пропозиції подало гарантійний лист від 10.12.2024 № 574, яким зобовʼязалось надати Замовнику відповідний документ, що передбачений п. 7 Розділу І «Перелік документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них», що є Додатком 2 до Тендерної документації.

16.12.2024 об 11.23 год Замовником опубліковано рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» (Протокол № 2359 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024), відповідно до якого тендерна пропозиція ТОВ «Фарма Лайф» є найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) однак, ураховуючи, що ТОВ «Фарма Лайф» не підтвердив вимогу пункту 7 розділу І Додатка 2 до тендерної документації тендерна пропозиція ТОВ «Фарма Лайф» не відповідає вимогам тендерної документації Замовника у цій частині.
В якості підстави для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» у Протоколі № 2359 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024 не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей (як це зазначено в мотивувальній частині Протоколу №2359), а саме:
– тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.
Натомість в резолютивній частині Протоколу № 2359 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024 в якості підстави відхилення тендерної пропозицію учасника ТОВ «Фарма Лайф», пропозиція якого визначена електронною системою закупівель найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) зазначено: абзац 4 підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Разом з цим, 16.12.2024 об 12.25 год Замовником опубліковано рішення (Протокол № 2364 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024) про оголошення переможцем процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) компанію DESPINA PHARMA LTD.

ТОВ «Фарма Лайф» не погоджується з прийнятими Замовником рішенням про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» (Протокол № 2359 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024) та рішенням про оголошення переможцем процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) компанію DESPINA PHARMA LTD (Протокол № 2364 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024) та вважає їх такими, що прийняті з порушенням вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі - Особливості), виходячи з наступного.

Так, відповідно до п. 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Аналогічні умови також включені Замовником до Тендерної документації в п. 2 Розділ ІV «Подання та розкриття тендерної пропозиції» Тендерної документації Замовника.

Натомість, встановивши відсутність у складі тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» п. 7 Розділу І «Перелік документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них», що є Додатком 2 до Тендерної документації копії чинного сертифіката відповідності умов виробництва вимогам GMP лікарського засобу ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 мг, виробництва компанії Лаурус Лабс Лімітед, Індія, всупереч вимог п. 43 Особливостей не направив ТОВ «Фарма Лайф» повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей в електронній системі закупівель, а 16.12.2024, тобто за день до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій учасників відхилив тендерну пропозицію ТОВ «Фарма Лайф», яка була найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a).

Слід зазначити, що відповідно до п. 10 Зведеної інформації про закупівлю Тендерної документації, кінцевим строком подання тендерної пропозиції було визначено 10.00 год 11.12.2024.
Як зазначалось вище станом на момент подання тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» ще не отримало від виробника лікарського засобу ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 мг копії передбаченого тендерною документацією сертифіката відповідності умов виробництва указаного лікарського засобу вимогам GMP.
Сертифікат відповідності умов виробництва указаного лікарського засобу вимогам GMP №IWSF.405.44.2022.IP.1 WTC/0626_02_01/71 виданий 04.04.2022 року уповноваженим органом республіки Польша був отриманий ТОВ «Фарма Лайф» після спливу строків подання тендерної пропозиції, а тому не міг бути самостійно доданий до тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф», окрім як за вимогою Замовника закупівлі, відповідно до п. 43 Особливостей.
Однак Замовник указаних вимог Особливостей не дотримався, а протиправно обмежився відхиленням тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» та визнав переможцем компанію DESPINA PHARMA LTD, тендерна пропозиція якої не була найбільш економічно вигідною, якому 16.12.2024 року о 12:25 год направив повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2024-12-03-018629-a.

Крім того вважаємо, Замовником помилково застосовано в якості підстави для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» абзац 2 (в мотивувальній частині Протоколу №2359) та абзац 4 (в резолютивній частині Протоколу №2359) підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
Так, п. 2 Розділу І «Перелік документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них» в Додатку 2 до Тендерної документації, визначено обсяг інформації, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, яку учасник закупівлі мав надати у вигляді Довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації (надається за формою Додатка 1, або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій).
Ця довідка була надана «Фарма Лайф» у складі тендерної пропозиції.
Вимог, щодо надання сертифіката відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам GMP для підтвердження відповідності тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі п. 2 Розділу І «Перелік документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них» в Додатку 2 до Тендерної документації не містить.

Натомість наголошуємо, що відсутність у складі тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» сертифіката відповідності умов виробництва лікарського засобу ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 мг вимогам GMP можливо було усунути відповідно до п. 43 Особливостей, а саме шляхом направлення ТОВ «Фарма Лайф» повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в електронній системі закупівель, а тому відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» відповідно до абзаців 2 або 4 підпункту 2 пункту 44 Особливостей є безпідставним.

Вважаємо, що своїми діями Замовник порушив принципи добросовісної конкуренції серед учасників та об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної здійснення закупівель, як це визначено в ч. 1 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі».
Замовник необ’єктивно оцінив і розглянув тендерну пропозицію ТОВ «Фарма Лайф», не виконав вимоги ст. 43 Особливостей, тобто не направив ТОВ «Фарма Лайф» повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей в електронній системі закупівель та в супереч визначених ним в Тендерній документації вимог визначив переможцем компанію DESPINA PHARMA LTD, тендерна пропозиція якої не була найбільш економічно вигідною, а тому мала бути відхилена відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей, але не зробивши цього порушив право ТОВ «Фарма Лайф» на добросовісну та справедливу конкуренцію.

Перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності Замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси ТОВ «Фарма Лайф», пов’язані з його участю в процедурі закупівлі зазначений в розділі «Додатки» цієї скарги.

Відповідно до пункту 52 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону України «Про публічні закупівлі» за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:
1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);
2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Ураховуючи викладене, права та законні інтереси ТОВ «Фарма Лайф» можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» та рішення про визначення переможцем процедури закупівлі компанію DESPINA PHARMA LTD, а також зобовʼязати Замовника вжити заходів для усунення встановлених порушень процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a).

Висловлюємо своє бажання бути присутніми на засіданні з розгляду скарги про порушення законодавства у сфері публічних закупівель для надання додаткових пояснень.

×
  • Назва доказу:
    Сертифікат GMP Польша (укр)
  • Повʼязаний документ:
    Сертифікат GMP Польша (укр).pdf

  • Назва доказу:
    Сертифікат GMP Польша (eng)
  • Повʼязаний документ:
    Сертифікат GMP Польша (eng).pdf

  • Назва доказу:
    Повідомлення про намір укласти договір
  • Повʼязаний документ:
    Повідомлення про намір укласти договір.pdf

  • Назва доказу:
    Протокол УО №2364 від 16.12.24_визначення переможця (з аукціоном)
  • Повʼязаний документ:
    Протокол УО №2364 від 16.12.24_визначення переможця (з аукціоном).pdf

  • Назва доказу:
    Протокол УО №2359 від 16.12.2024 відхилення
  • Повʼязаний документ:
    Протокол УО №2359 від 16.12.2024 відхилення.pdf
Вимоги: Зобов'язати замовника відмінити процедуру закупівлі
×
  • Зобовʼязати Державне підприємство «Медичні закупівлі України» вжити заходів для усунення встановлених порушень процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) та відмінити цю процедуру закупівлі.

Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
  • Зобов’язати з Державне підприємство «Медичні закупівлі України» Рішення (Протокол № 2364 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024) про оголошення переможцем процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a) компанію DESPINA PHARMA LTD та повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2024-12-03-018629-а від 16.12.2024 року

Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
  • Зобов’язати з Державне підприємство «Медичні закупівлі України» скасувати Рішення (Протокол № 2359 уповноваженої особи Державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 16.12.2024) про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фарма Лайф» в процедурі закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Тенофовір 300 мг)» (UA-2024-12-03-018629-a)