Лапароскопічна стійка

Шановна тендерна комісія, Аргументація вимоги: 1) У зв'язку з тим, що у пунктах 6 та 7 Додатку 2 ТД не містяться вимоги, які б вказували на належність товару до групи медичних виробів, майбтні Учасними можуть надавати у складі своїх пропозиції звичанйні побутові монітори. 2) З метою забезпечення права пацієнтів, як споживачів, на отримання якісних медичних послуг відповідно до статті 4 ЗУ № 1023-XII «Про захист прав споживачів» від 12 травня 1991 року, лікувальний заклад системи охорони здоров’я має закупляти та використовувати у своїй діяльності лише якісні товари. Отже, при закупівлі товарів лікарня має вимагати в постачальників документи, що підтверджують якість таких товарів згідно чинного Законодавства, а постачальник, в свою чергу, згідно пункту 1 статті 6 ЗУ № 1023-XII «Про захист прав споживачів» від 12 травня 1991 року «зобов'язаний передати споживачеві продукцію належної якості, а також надати інформацію про цю продукцію». 3) Введення в обіг та подальше застосування медичних виробів дозволене лише у разі повної відповідності медичного виробу вимогам Технічного Регламенту (згідно пункту 9 Загальної частини ПКМУ № 753 від 2 жовтня 2013 року). 4) Процедура закупівлі розпочинається з оголошення із застосуванням електронної системи закупівель та завершується повним виконанням сторін умов укладеного договору про закупівлю. Етап розгляду наданих пропозицій Учасників процедури закупівлі є невід’ємною частиною усієї процедури закупівлі та не може трактуватися Замовником, як окрема процедура, що не входить до складу процедури Закупівлі. Це роз’яснення стосуються зокрема випадків, коли Замовник при розгляді документів Учасників ігнорує відсутність Декларації про відповідність Технічному Регламенту або невідповідність такого документам вимогам Технічного Регламенту (наприклад відсутність номеру сертифікату Органу з оцінки відповідності, коли це застосовується, та інше) з аргументацією, що такі документи будуть перевірятись при поставці товару, тобто виділяє етап розгляду пропозицій у окрему процедуру, а поставку товару залишаю у її складі на свій розсуд. Вимога: Вимагаємо внести зміни у Додаток 2 Тендерної Документації стосовно пунктів 6 та 7 Медико-Технічних вимог, а саме: - У пункті 6 замінити "LCD-монітор, що має наступні характеристики:" на "Ендоскопічний LCD-монітор, що має наступні характеристики:"; - У пункті 7 замінити "LCD-монітор, що має наступні характеристики:" на "Ендоскопічний LCD-монітор, що має наступні характеристики:"; - Додати пункт про документальне підтвердження можливості застосування медичних виробів на території України, а саме: свідоцтво про державну реєстрацію (з додатками), або декларація про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, або документ, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. - Додати пункт про надання інструкції та/або настанов з експлуатації для можливості оцінки відповідності медико-технічним вимогам під час розгляду пропозицій Учасників.