-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків (Апарат для абляції вен)
Завершена
664 643.79
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 3 323.22 UAH
мін. крок: 0.5% або 3 323.22 UAH
Період оскарження:
02.08.2024 17:42 - 11.08.2024 00:00
Скарга
Залишено без розгляду
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Номер:
2a92271ccd454eeea5f8f42663a04f7b
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-08-02-011021-a.b1
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга_Лебенмед_09.08.24.pdf 10.08.2024 13:08
- sign.p7s 10.08.2024 13:13
- рішення від 13.08.2024 № 13635.pdf 13.08.2024 16:52
Дата прийняття скарги до розгляду:
10.08.2024 14:23
Причина:
Скарга не відповідає вимогам частин 2-5 та 9 статті 18 Закону про публічні закупівлі
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду:
13.08.2024 16:55
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
5bf4c57cda7a4272bc802bb0e44a1254
Заголовок пункту скарги:
Щодо п.1 Таблиці 3 Додатку № 1 вимог до предмета закупівлі
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Згідно п.1 Таблиці 3 Додатку № 1 вимог до предмета закупівлі:
1 Призначений для лікування хронічної венозної недостатності методом РЧ абляції та/або ВЧ абляції.
Метод РЧ абляції або радіочастотній абляції полягає у використанні радіочастотного генератора, який виробляє енергію і передає її через електродний катетер, який контактує безпосередньо з ендотелієм і нагріває місцеві венозні тканини поблизу катетера, викликаючи пошкодження ендотелію. РЧ-енергія нагріває стінку вени, назавжди запечатуючи пошкоджену вену. Після закриття вени не буде кровотоку. З часом організм поглине цю вену, так що вона більше не буде присутня на нозі.
Посилання на статтю, опубліковану в журналі з васкулярної хірургії, що підтверджує вищезазначене: https://www.jvsvenous.org/article/S2213-333X(24)00128-8/fulltext#back-bib4
Метод ВЧ абляції або високочастотної абляції полягає в технології електрозварювання живих тканини та передбачає створення оклюзії та подальшої фіброзної трансформації підшкірних венозних магістралей шляхом денатурації білкових компонентів крові та венозної стінки під впливом високочастотного модульованого електричного струму.
Посилання на опис, що підтверджує вищезазначене: https://www.svarmed.ua/product/zond-endovazalnij/
Якщо саме цей метод мається на увазі під ВЧ абляцією, то це новий український метод лікування варикозної хвороби, в якому вперше реалізований автоматичний алгоритм керування енергією абляції вен, яка відбувається під впливом високочастотного модульованого струму за допомогою генератора ЕК-300М (та ендовенозних інструментів виробництва компанії Свармед). Потужність енергетичного впливу дозується завдяки запатентованому алгоритму керування на основі принципу «зворотного зв’язку».
Підтвердження зі сторінки в соціальних мережах компанії Свармед: https://www.instagram.com/svarmed.ua/reel/Ct6s_h_I0T_/
Наголошуємо, що відповідно до інформації з відкритих джерел, алгоритм керування на основі принципу «зворотного зв'язку» є запатентованим.
Наскільки відомо Скаржнику, ані в медичній літературі (наприклад наукових статтях), ані у відкритому доступі відсутня інша інформація про «ВЧ абляцію» для лікування хронічної венозної недостатності, тобто хоча б визначення даного терміну в такому контексті. Високочастотна абляція використовується наприклад для лікування серцево-судинних захворювань або остеоартриту.
Таким чином технічне завдання містить сукупність різних технологій, що ґрунтуються на окремих системах, дослідженнях, стандартах, а також, мають відмінність в безпеці, клінічній доказовості ефективності та застосованості на пацієнтах.
Технічне завдання містить цю суміш вже в одиниці виміру - штук/наборів/комплектів. Штуки, набори чи комплекти не можуть мати схожі технічні параметри, склад системи, ціну, якість та принцип дії. Все це приводить до того, що конкуренти із технологіями, що мають великий досвід та клінічну доказовість виробів конкурують із окремою розробкою, що має наднизьку ціну без доказів ефективності роботи чи досліджень наприклад в європейських країнах.
Враховуючи такі технічні характеристики товару – це є пряме обмеження конкуренції в частині надання переваги новій технології, яка не має значних клінічних досліджень щодо безпеки та ефективності та є зовсім не перевіреною в тривалій роботі лікарів. Також, обмеженням тут виступає ціна закупівлі – оскільки, лише Український виробник може запропонувати товар в такому ціновому діапазоні. В той час як продукція світових виробників має більшу вартість лише за прилад без додаткового обладнання та розхідних матеріалів.
1 Призначений для лікування хронічної венозної недостатності методом РЧ абляції та/або ВЧ абляції.
Метод РЧ абляції або радіочастотній абляції полягає у використанні радіочастотного генератора, який виробляє енергію і передає її через електродний катетер, який контактує безпосередньо з ендотелієм і нагріває місцеві венозні тканини поблизу катетера, викликаючи пошкодження ендотелію. РЧ-енергія нагріває стінку вени, назавжди запечатуючи пошкоджену вену. Після закриття вени не буде кровотоку. З часом організм поглине цю вену, так що вона більше не буде присутня на нозі.
Посилання на статтю, опубліковану в журналі з васкулярної хірургії, що підтверджує вищезазначене: https://www.jvsvenous.org/article/S2213-333X(24)00128-8/fulltext#back-bib4
Метод ВЧ абляції або високочастотної абляції полягає в технології електрозварювання живих тканини та передбачає створення оклюзії та подальшої фіброзної трансформації підшкірних венозних магістралей шляхом денатурації білкових компонентів крові та венозної стінки під впливом високочастотного модульованого електричного струму.
Посилання на опис, що підтверджує вищезазначене: https://www.svarmed.ua/product/zond-endovazalnij/
Якщо саме цей метод мається на увазі під ВЧ абляцією, то це новий український метод лікування варикозної хвороби, в якому вперше реалізований автоматичний алгоритм керування енергією абляції вен, яка відбувається під впливом високочастотного модульованого струму за допомогою генератора ЕК-300М (та ендовенозних інструментів виробництва компанії Свармед). Потужність енергетичного впливу дозується завдяки запатентованому алгоритму керування на основі принципу «зворотного зв’язку».
Підтвердження зі сторінки в соціальних мережах компанії Свармед: https://www.instagram.com/svarmed.ua/reel/Ct6s_h_I0T_/
Наголошуємо, що відповідно до інформації з відкритих джерел, алгоритм керування на основі принципу «зворотного зв'язку» є запатентованим.
Наскільки відомо Скаржнику, ані в медичній літературі (наприклад наукових статтях), ані у відкритому доступі відсутня інша інформація про «ВЧ абляцію» для лікування хронічної венозної недостатності, тобто хоча б визначення даного терміну в такому контексті. Високочастотна абляція використовується наприклад для лікування серцево-судинних захворювань або остеоартриту.
Таким чином технічне завдання містить сукупність різних технологій, що ґрунтуються на окремих системах, дослідженнях, стандартах, а також, мають відмінність в безпеці, клінічній доказовості ефективності та застосованості на пацієнтах.
Технічне завдання містить цю суміш вже в одиниці виміру - штук/наборів/комплектів. Штуки, набори чи комплекти не можуть мати схожі технічні параметри, склад системи, ціну, якість та принцип дії. Все це приводить до того, що конкуренти із технологіями, що мають великий досвід та клінічну доказовість виробів конкурують із окремою розробкою, що має наднизьку ціну без доказів ефективності роботи чи досліджень наприклад в європейських країнах.
Враховуючи такі технічні характеристики товару – це є пряме обмеження конкуренції в частині надання переваги новій технології, яка не має значних клінічних досліджень щодо безпеки та ефективності та є зовсім не перевіреною в тривалій роботі лікарів. Також, обмеженням тут виступає ціна закупівлі – оскільки, лише Український виробник може запропонувати товар в такому ціновому діапазоні. В той час як продукція світових виробників має більшу вартість лише за прилад без додаткового обладнання та розхідних матеріалів.
×
-
Назва доказу:
Скарга
-
Повʼязаний документ:
Скарга_Лебенмед_09.08.24.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника ДП «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» внести зміни до тендерної документації закупівлі UA-2024-08-02-011021-a та очікуваної вартості закупівлі з метою усунення дискримінаційних характеристик
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
51a33b8a26494f67a5292f95d45470f1
Заголовок пункту скарги:
Щодо п.13 Таблиці 3 Додатку № 1 вимог до предмета закупівлі
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Згідно п.13 Таблиці 3 Додатку № 1 вимог до предмета закупівлі зазначається:
Комплект поставки повинен обов'язково включати але не обмежуючись:
1. Генератор або електронний блок - 1 шт.
2. Педаль (за умови керування апаратом через педаль) - 1 шт.
3. Ендоваскулярний катетер, що сумісний с генератором для радіочастотної абляції не менше 100 шт., або зонд ендовазальний - 10 шт.
4. Додаткове обладнання та кабелі для функціонування апарату.
Обмеження вирізняються в частині комплекту поставки де прямо обумовлена різниця комплектуючих: 100 катетерів або 10 зондів ендовазальних. Тобто, видається незрозумілим: один виріб пролікує 100 пацієнтів а інший 10? Чи інший виріб дозволяє рестерилізацію продукта, наражаючи пацієнтів на небезпеку зараження?
Враховуючи зазначене формулювання, незрозуміло також з яким типом генератора має бути сумісний Зонд ендовазальний, і чому кількість запланованих до закупівлі ендоваскулярних катетерів, що сумісні з генератором для радіочастотної абляції та зондами ендовазальними відрізняється в 10 разів.
Кожна наступна характеристика містить протилежні якості, що не можуть бути співставлені на практиці (тобто не аналогічними одна одній):
9 Можливість автоматичного та/або ручного керування зварювання/з’єднання і коагуляція або радіочастотної абляції вен.
13 Комплект поставки повинен обов'язково включати але не обмежуючись:
1. Генератор або електронний блок - 1 шт.
2. Педаль (за умови керування апаратом через педаль) - 1 шт.
3. Ендоваскулярний катетер, що сумісний с генератором для радіочастотної абляції не менше 100 шт., або зонд ендовазальний - 10 шт.
4. Додаткове обладнання та кабелі для функціонування апарату.
14 Комплект обладнання повинен включати програмне забезпечення та всі необхідні для нормальної роботи комплектуючі (трубки, шланги, клапани, кабелі, перехідники тощо), передбачені виробником пристрою. У випадку, якщо виробником пристрою не виготовляються необхідні комплектуючі, Учасником можуть бути запропоновані комплектуючі іншого виробника, сумісні з пристроєм.
У випадку коли виробником не передбачено програмне забезпечення до обладнання та/або його комплектуючих учасник повинен зазначити таку інформацію в гарантійному листі.
Із таких технічних вимог не є доступним для розуміння, які вимоги до приладу, бо вказаний перелік усіх доступних якостей різних технологій. Також в частині характеристик вже вказується вимога – надати все, що потрібно для нормальної роботи. Така технічна вимога є неприпустимою в публічних закупівлях – оскільки відсутнє поняття «нормальна робота», що дає можливість різного трактування вимоги та можливості пропонувати різний список комплектуючих та у різній кількості. Наприклад надати комплектуючі виключно для однієї процедури. Вважаємо технічне завдання неконкуретним та в частині взагалі несумісне та неоднозначне, що не дає змогу прийняти участь в закупівлі.
Скаржник вважає за необхідне в ході розгляду Скарги отримати інформацію щодо «ВЧ абляції» в частині лікування варикозних вен, його відмінність від виконуваної роками для лікування варикозних вен РЧ абляції (радіочастотної абляції) та документи, що підтверджують сертифікацію товарів, що використовують «ВЧ абляцію» в частині лікування варикозних вен на території України. Також, враховуючи новизну технології, для приладів, що використовують «ВЧ абляцію» просимо включити у перелік документів, що мають бути надані до закупівлі протоколи випробувань, клінічні дослідження, висновки та інші документи, що можуть підтвердити вдале застосування такого методу.
Враховуючи викладене, а саме різницю в технологіях, що зазначені у технічних характеристиках таблиці 3 Додатку № 1 до тендерної документації, на думку Скаржника, товари, що описані у таблиці 3 Додатку № 1 і використовують різні види абляції не можуть вважатися аналогічними. В тому числі, різна комплектація Ендоваскулярних катетерів (10 шт. та 100 шт.), нечіткість формулювання щодо комплекту у п.п. 4 п. 13 Додатку № 1 до тендерної документації може бути причиною для спекуляцій та різночитань або постачання неповного комплекту чи комплекту, недостатнього для проведення процедури, що прямо суперечить принципу максимальної економії, ефективності та пропорційності.
Також, враховуючи суттєву різницю в вартостях зазначених у тендерній документації технологій та відсутності конкретного вказання комплектації в необхідних кількостях, видається неможливим здійснити точний прорахунок цінової пропозиції. Маємо зазначити, що вартість товару «Апарат для абляції вен» світових виробників, якість яких підтверджена не тільки клінічними випробуваннями, але і часом та використанням, є суттєво вищою за зазначену в тендерній документації, тому вважаємо за потрібне наголосити на підвищенні очікуваної вартості предмета закупівлі з метою недопущення порушення принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них та добросовісної конкуренції серед учасників.
До прикладу, схожі за характеристиками до предмету закупівлі комплекти для радіочастотної абляції вен закуповувалися у 2023 та 2019 роках у комплекті з генератора та інших складових.
Вартість переможної пропозиції у закупівлі UA-2019-08-30-000658-c (комплект з товарів «Генератор для радіочастотної абляції підшкірних вен -1 компл.; Система для ендоваскулярної тромбектомії з вен і артерій - 1 компл.») склала 2 887 001,24 грн. (два мільйони вісімсот вісімдесят сім тисяч одна гривня 24 копійки). Вартість лише генератора за переможною пропозицією на 2019 рік складала 669 001,04 грн.
Вартість переможної пропозиції у закупівлі UA-2023-07-03-008110-a (комплект з товарів «Генератор системи радіочастотної абляції -1 компл.; Катетер для електрохірургії периферійних судин - 100 шт.») склала 2 199 706,00 грн. (два мільйони сто дев’яносто дев’ять тисяч сімсот шість гривень 00 копійок). Вартість лише генератора за переможною пропозицією на 2023 рік складала 725 246,00 грн.
Тобто, вартість одного генератора для радіочастотної абляції (який є лише складовою комплекту) станом на 2019 та 2023 роки перевищує очікувану вартість закупівлі у 664 643,79 грн.
Комплект поставки повинен обов'язково включати але не обмежуючись:
1. Генератор або електронний блок - 1 шт.
2. Педаль (за умови керування апаратом через педаль) - 1 шт.
3. Ендоваскулярний катетер, що сумісний с генератором для радіочастотної абляції не менше 100 шт., або зонд ендовазальний - 10 шт.
4. Додаткове обладнання та кабелі для функціонування апарату.
Обмеження вирізняються в частині комплекту поставки де прямо обумовлена різниця комплектуючих: 100 катетерів або 10 зондів ендовазальних. Тобто, видається незрозумілим: один виріб пролікує 100 пацієнтів а інший 10? Чи інший виріб дозволяє рестерилізацію продукта, наражаючи пацієнтів на небезпеку зараження?
Враховуючи зазначене формулювання, незрозуміло також з яким типом генератора має бути сумісний Зонд ендовазальний, і чому кількість запланованих до закупівлі ендоваскулярних катетерів, що сумісні з генератором для радіочастотної абляції та зондами ендовазальними відрізняється в 10 разів.
Кожна наступна характеристика містить протилежні якості, що не можуть бути співставлені на практиці (тобто не аналогічними одна одній):
9 Можливість автоматичного та/або ручного керування зварювання/з’єднання і коагуляція або радіочастотної абляції вен.
13 Комплект поставки повинен обов'язково включати але не обмежуючись:
1. Генератор або електронний блок - 1 шт.
2. Педаль (за умови керування апаратом через педаль) - 1 шт.
3. Ендоваскулярний катетер, що сумісний с генератором для радіочастотної абляції не менше 100 шт., або зонд ендовазальний - 10 шт.
4. Додаткове обладнання та кабелі для функціонування апарату.
14 Комплект обладнання повинен включати програмне забезпечення та всі необхідні для нормальної роботи комплектуючі (трубки, шланги, клапани, кабелі, перехідники тощо), передбачені виробником пристрою. У випадку, якщо виробником пристрою не виготовляються необхідні комплектуючі, Учасником можуть бути запропоновані комплектуючі іншого виробника, сумісні з пристроєм.
У випадку коли виробником не передбачено програмне забезпечення до обладнання та/або його комплектуючих учасник повинен зазначити таку інформацію в гарантійному листі.
Із таких технічних вимог не є доступним для розуміння, які вимоги до приладу, бо вказаний перелік усіх доступних якостей різних технологій. Також в частині характеристик вже вказується вимога – надати все, що потрібно для нормальної роботи. Така технічна вимога є неприпустимою в публічних закупівлях – оскільки відсутнє поняття «нормальна робота», що дає можливість різного трактування вимоги та можливості пропонувати різний список комплектуючих та у різній кількості. Наприклад надати комплектуючі виключно для однієї процедури. Вважаємо технічне завдання неконкуретним та в частині взагалі несумісне та неоднозначне, що не дає змогу прийняти участь в закупівлі.
Скаржник вважає за необхідне в ході розгляду Скарги отримати інформацію щодо «ВЧ абляції» в частині лікування варикозних вен, його відмінність від виконуваної роками для лікування варикозних вен РЧ абляції (радіочастотної абляції) та документи, що підтверджують сертифікацію товарів, що використовують «ВЧ абляцію» в частині лікування варикозних вен на території України. Також, враховуючи новизну технології, для приладів, що використовують «ВЧ абляцію» просимо включити у перелік документів, що мають бути надані до закупівлі протоколи випробувань, клінічні дослідження, висновки та інші документи, що можуть підтвердити вдале застосування такого методу.
Враховуючи викладене, а саме різницю в технологіях, що зазначені у технічних характеристиках таблиці 3 Додатку № 1 до тендерної документації, на думку Скаржника, товари, що описані у таблиці 3 Додатку № 1 і використовують різні види абляції не можуть вважатися аналогічними. В тому числі, різна комплектація Ендоваскулярних катетерів (10 шт. та 100 шт.), нечіткість формулювання щодо комплекту у п.п. 4 п. 13 Додатку № 1 до тендерної документації може бути причиною для спекуляцій та різночитань або постачання неповного комплекту чи комплекту, недостатнього для проведення процедури, що прямо суперечить принципу максимальної економії, ефективності та пропорційності.
Також, враховуючи суттєву різницю в вартостях зазначених у тендерній документації технологій та відсутності конкретного вказання комплектації в необхідних кількостях, видається неможливим здійснити точний прорахунок цінової пропозиції. Маємо зазначити, що вартість товару «Апарат для абляції вен» світових виробників, якість яких підтверджена не тільки клінічними випробуваннями, але і часом та використанням, є суттєво вищою за зазначену в тендерній документації, тому вважаємо за потрібне наголосити на підвищенні очікуваної вартості предмета закупівлі з метою недопущення порушення принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них та добросовісної конкуренції серед учасників.
До прикладу, схожі за характеристиками до предмету закупівлі комплекти для радіочастотної абляції вен закуповувалися у 2023 та 2019 роках у комплекті з генератора та інших складових.
Вартість переможної пропозиції у закупівлі UA-2019-08-30-000658-c (комплект з товарів «Генератор для радіочастотної абляції підшкірних вен -1 компл.; Система для ендоваскулярної тромбектомії з вен і артерій - 1 компл.») склала 2 887 001,24 грн. (два мільйони вісімсот вісімдесят сім тисяч одна гривня 24 копійки). Вартість лише генератора за переможною пропозицією на 2019 рік складала 669 001,04 грн.
Вартість переможної пропозиції у закупівлі UA-2023-07-03-008110-a (комплект з товарів «Генератор системи радіочастотної абляції -1 компл.; Катетер для електрохірургії периферійних судин - 100 шт.») склала 2 199 706,00 грн. (два мільйони сто дев’яносто дев’ять тисяч сімсот шість гривень 00 копійок). Вартість лише генератора за переможною пропозицією на 2023 рік складала 725 246,00 грн.
Тобто, вартість одного генератора для радіочастотної абляції (який є лише складовою комплекту) станом на 2019 та 2023 роки перевищує очікувану вартість закупівлі у 664 643,79 грн.
×
-
Назва доказу:
Скарга
-
Повʼязаний документ:
Скарга_Лебенмед_09.08.24.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника ДП «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» внести зміни до тендерної документації закупівлі UA-2024-08-02-011021-a та очікуваної вартості закупівлі з метою усунення дискримінаційних характеристик