-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амбрізентан 10 мг, Амбрізентан 5 мг)
Завершена
19 393 951.20
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 96 969.76 UAH
мін. крок: 0.5% або 96 969.76 UAH
Період оскарження:
15.07.2024 17:51 - 23.07.2024 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дії Замовника, порушення законодавства у сфері публічних закупівель, неправомірне відхилення
Номер:
0beb771c7da846cc9c4738c59755972d
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-07-15-009147-a.c1
Назва:
Скарга на дії Замовника, порушення законодавства у сфері публічних закупівель, неправомірне відхилення
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Документи щодо якості.pdf 06.08.2024 13:11
- Лист-роз’яснення щодо дільниці Амбрізентан.pdf 06.08.2024 13:11
- Протокол УО № 966 від 31.07.2024 відхилення ТОВ Дойч Фарм (1).docx 06.08.2024 13:11
- 2. Амбрізентан Додаток 1.docx 06.08.2024 13:11
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу.pdf 06.08.2024 13:11
- Реєстраційне посвідчення та СРР.pdf 06.08.2024 13:11
- sign.p7s 06.08.2024 13:12
- Додаткові пояснення.pdf.asice.zip 16.08.2024 15:50
- рішення від 08.08.2024 №13478.pdf 08.08.2024 16:21
- Інформація про резолютивну частину рішення від 19.08.2024 №13974.pdf 20.08.2024 15:01
- рішення від 19.08.2024 №13974.pdf 21.08.2024 17:28
- Відповідь на скаргу UA-2024-07-15-009147-a.pdf 12.08.2024 18:30
- Відповідь на скаргу UA-2024-07-15-009147-a docx.docx 12.08.2024 18:30
- Протокол виконання рішення АМКУ та відхилення.docx 26.08.2024 15:09
- Протокол виконання рішення АМКУ та відхилення.docx 26.08.2024 15:12
Дата прийняття скарги до розгляду:
06.08.2024 14:03
Дата розгляду скарги:
19.08.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
08.08.2024 16:22
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
21.08.2024 17:28
Дата виконання рішення Замовником:
26.08.2024 15:12
Коментар замовника щодо усунення порушень:
На виконання рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від 19.08.2024 №13974-р/пк-пз Замовником скасовано рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "ДОЙЧ-ФАРМ".
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
bc633295aeeb4920bf5b7c36ec2a26f1
Заголовок пункту скарги:
Не погоджуємося з рішенням Уповноваженої особи Замовника щодо не відповідності вимогам технічної специфікації, оскільки запропонований товар відповідає предмету закупівлі і на нього надано усі відповідні документи, що вимагалися у складі пропозиції.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Не погоджуємося з рішенням Уповноваженої особи Замовника, оскільки таке рішення є неправомірним, порушує принципи здійснення публічних закупівель, визначені частиною першою статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.
За результатами електронного аукціону, що відбувся 29.07.2024 року, найбільш економічно вигідною визначено пропозицію ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ». Відповідно до інформації, що визначена в ПРОТОКОЛІ № 966 УПОВНОВАЖЕНОЇ ОСОБИ ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» від 31 липня 2024 року: тендерна пропозиція компанії ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
У Протоколі зазначено, що учасником не виконано вимогу п. 7.1 розділу І Додатку 2 до тендерної документації. Не погоджуємося із зазначеним, оскільки у складі тендерної пропозиції у файлі «Документи щодо якості» надано роздруківки з бази даних EudraGMP на такі виробничі дільниці: АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Limited), Індія, АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (APL Swift Services (Malta) Ltd), Мальта, Дженеріс Фармасеутіка, С.А. (Generis Farmacеutica, S.A.) Португалія, Арроу Женев’єра САС (Arrow Generiques SAS), Франція. Таким чином, учасник повністю виконав вимогу щодо підтвердження якості товару, що пропонується.
Також у складі пропозиції є файл «Лист-роз’яснення щодо дільниці Амбрізентан.pdf.asice», де чітко зазначено: Лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 10 мг, 5 мг, виробництва АПЛ Хелскер Лімітед, Індія, виготовляються на виробничих потужностях АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Liшited).. Відповідальною за випуск серії готового лікарського засобу, який постачатиметься в Україну буде: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд. ( фабрика Бірзеббугіа). На обидві виробничі дільниці надано підтвердження вимог щодо якості запропонованого товару у відповідності до вимог тендерної документації, у вигляді роздруківки з бази даних EudraGMP. Учасник виконав вимоги тендерної документації в цій частині.
За результатами електронного аукціону, що відбувся 29.07.2024 року, найбільш економічно вигідною визначено пропозицію ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ». Відповідно до інформації, що визначена в ПРОТОКОЛІ № 966 УПОВНОВАЖЕНОЇ ОСОБИ ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» від 31 липня 2024 року: тендерна пропозиція компанії ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
У Протоколі зазначено, що учасником не виконано вимогу п. 7.1 розділу І Додатку 2 до тендерної документації. Не погоджуємося із зазначеним, оскільки у складі тендерної пропозиції у файлі «Документи щодо якості» надано роздруківки з бази даних EudraGMP на такі виробничі дільниці: АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Limited), Індія, АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (APL Swift Services (Malta) Ltd), Мальта, Дженеріс Фармасеутіка, С.А. (Generis Farmacеutica, S.A.) Португалія, Арроу Женев’єра САС (Arrow Generiques SAS), Франція. Таким чином, учасник повністю виконав вимогу щодо підтвердження якості товару, що пропонується.
Також у складі пропозиції є файл «Лист-роз’яснення щодо дільниці Амбрізентан.pdf.asice», де чітко зазначено: Лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 10 мг, 5 мг, виробництва АПЛ Хелскер Лімітед, Індія, виготовляються на виробничих потужностях АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Liшited).. Відповідальною за випуск серії готового лікарського засобу, який постачатиметься в Україну буде: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд. ( фабрика Бірзеббугіа). На обидві виробничі дільниці надано підтвердження вимог щодо якості запропонованого товару у відповідності до вимог тендерної документації, у вигляді роздруківки з бази даних EudraGMP. Учасник виконав вимоги тендерної документації в цій частині.
×
-
Назва доказу:
Інформація щодо дільниці, яка буде відповідальна за постачання готового ЛЗ в Україну
-
Повʼязаний документ:
Лист-роз’яснення щодо дільниці Амбрізентан.pdf
-
-
Назва доказу:
Документи щодо якості
-
Повʼязаний документ:
Документи щодо якості.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Скаржник не погоджується з рішення Замовника про відхилення Пропозиції та вимагає скасування рішення уповноваженої особи щодо відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амбрізентан 10 мг, Амбрізентан 5 мг)» (UA-2024-07-15-009147-a), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
f8677bb8e7924415bf2edf7cb2e6e1f4
Заголовок пункту скарги:
Не погоджуємося з рішенням Уповноваженої особи Замовника щодо причини відхилення через не відповідності Довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з процедурою 24 годин
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови тендерної документації
Тип порушення:
Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги:
Не погоджуємося з рішенням Уповноваженої особи Замовника, оскільки таке рішення є неправомірним, порушує принципи здійснення публічних закупівель, визначені частиною першою статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.
Учасником у складі тендерної пропозиції надано Додаток 1 до тендерної документації «ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ», в якому зазначено, що виробником є АПЛ Хелскер Лімітед, країною виробником є Індія. Відповідно до інформації, що міститься у складі пропозиції, а саме РП (Португальське) та Сертифікат фармацевтичного продукту, - АПЛ Хелскер Лімітед (APL Health Care Lirnited) (Завод в Менакуру), виробнича дільниця за адресою Юніт-ІV, плот № 16, Ей Пі Ай Ай Сі Мульти-Продукт Спеціальна Економічна Зона Менакуру Віллідж, Найдупета Мандал, район Ес Пі Ес А Неллор - 524 421 - Андхра-Прадеш – Індія, провадить сертифіковану діяльність як виробник нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування. APL Health Care Lirnited є виробником даного лікарського засобу. Форма Довідки (ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ), яка надається у складі пропозиції у відповідності до вимог тендерної документації не містить уточнень чи рекомендацій, або вимог щодо зазначення у даній довідці всіх виробників, всі виробничі майданчики, всі дільниці щодо сертифікації та випуску партій, серій. Окрім того, у довідці не вимагалося зазначити інформацію про виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну. Такої вимоги не міститься до даної Довідки, а інформація щодо такої дільниці надана у складі пропозиції у іншому файлі.
Оскільки всі необхідні документи технічної частини пропозиції надані, але Замовник вважає, що не зазначення усіх дільниць в Довідці є невідповідністю, то така невідповідність може бути усунена на підставі пункту 43 Особливостей, так як вся інформація наявна, а вимоги зазначати всі дільниці не було.
Учасником у складі тендерної пропозиції надано Додаток 1 до тендерної документації «ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ», в якому зазначено, що виробником є АПЛ Хелскер Лімітед, країною виробником є Індія. Відповідно до інформації, що міститься у складі пропозиції, а саме РП (Португальське) та Сертифікат фармацевтичного продукту, - АПЛ Хелскер Лімітед (APL Health Care Lirnited) (Завод в Менакуру), виробнича дільниця за адресою Юніт-ІV, плот № 16, Ей Пі Ай Ай Сі Мульти-Продукт Спеціальна Економічна Зона Менакуру Віллідж, Найдупета Мандал, район Ес Пі Ес А Неллор - 524 421 - Андхра-Прадеш – Індія, провадить сертифіковану діяльність як виробник нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування. APL Health Care Lirnited є виробником даного лікарського засобу. Форма Довідки (ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ), яка надається у складі пропозиції у відповідності до вимог тендерної документації не містить уточнень чи рекомендацій, або вимог щодо зазначення у даній довідці всіх виробників, всі виробничі майданчики, всі дільниці щодо сертифікації та випуску партій, серій. Окрім того, у довідці не вимагалося зазначити інформацію про виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну. Такої вимоги не міститься до даної Довідки, а інформація щодо такої дільниці надана у складі пропозиції у іншому файлі.
Оскільки всі необхідні документи технічної частини пропозиції надані, але Замовник вважає, що не зазначення усіх дільниць в Довідці є невідповідністю, то така невідповідність може бути усунена на підставі пункту 43 Особливостей, так як вся інформація наявна, а вимоги зазначати всі дільниці не було.
×
-
Назва доказу:
Протокол відхилення пропозиції ТОВ "ДОЙЧ-ФАРМ"
-
Повʼязаний документ:
Протокол УО № 966 від 31.07.2024 відхилення ТОВ Дойч Фарм (1).docx
-
-
Назва доказу:
Довідка згідно Додатку 1
-
Повʼязаний документ:
2. Амбрізентан Додаток 1.docx
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Вимагаємо скасувати рішення, визначене Протоколом №966 Уповноваженої особи ДП МЗУ, про відхилення тендерної пропозиції компанії ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амбрізентан 10 мг, Амбрізентан 5 мг)» (UA-2024-07-15-009147-a), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей. Відповідно до пункту 43 Особливостей, надати вимогу про усунення невідповідності, у вигляді внесення до ДОВІДКИ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ усіх виробничих дільниць, що містяться в реєстраційному досьє, оскільки виправлення даної не відповідності не впливає (не призводить до зміни) на предмет закупівлі, окрім того всі відповідні документи що відображають необхідну інформацію надано у складі пропозиції.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
7be98e61742d49a6bf3e7a6ed12fed25
Заголовок пункту скарги:
Не погоджуємося із зазначеною у Протоколі уповноваженої особи ДП МЗУ інформацією, що підтверджуючі документи у складі пропозиції учасника надані не на лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 5 мг, 10 мг
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з процедурою 24 годин
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Не погоджуємося з рішенням Уповноваженої особи Замовника, оскільки таке рішення є неправомірним, порушує принципи здійснення публічних закупівель, визначені частиною першою статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.
В Протоколі відхилення зазначено: В документах наданих учасником на підтвердження вимог передбачених п. п. 6.2.1, 6.2.2 та 6.2.3 розділу І Додатку 2 до тендерної документації, що є частиною реєстраційного досьє, відсутній виробник АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Limited), Індія як відповідальний за випуск серії.Однак, в Реєстраційному посвідчені і в Сертифікаті (СРР) АПЛ Хелскер Лімітед зазначений як виробник нерозфасованої продукції, відповідальний за первинне та вторинне пакування. У Додатку 1 до тендерної документації не було вимоги зазначати всіх виробників або відповідальних за випуск серії, стовпчик для заповнення називається «Виробник, країна виробника», інших вимог до зазначення інформації в тендерній документації не передбачено. Щодо документу наданого на підтвердження вимоги пункту 6.2.3., то Замовником визначено надання інструкції для застосування, яка затверджена у країні реєстрації, відповідно в ній вказаний лише виробник який відповідальний за випуск партії в даній країні (Португалії). Тендерна документація не містила вимог (та цей і не завжди можливо щодо незареєстрованих в Україні лікарських засобів), щоб в усіх документах були визначені всі виробничі дільниці. Тендерна пропозиція ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» відповідає усім вимогам тендерної документації, а лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 5 мг, 10 мг виробництва АПЛ Хелскер Лімітед, Індія, відповідає незареєстрованому лікарському засобу документи на який надані на підтвердження пункту 6.2. розділу 1 Додатка 2 до тендерної документації щодо незареєстрованого лікарського засобу, це видно із сукупності усіх наданих документів. Якщо Замовником виявлено якісь невідповідності в наданих документах, або потрібні додаткові роз’яснення щодо наданих документів, то у відповідності до пункту 43 Особливостей учасник має право їх надати, оскільки лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 5 мг, 10 мг відповідає предмету закупівлі (Амбрізентан 10 мг ДК 021:2015: 33622200-8 Протигіпертонічні засоби МНН: Ambrisentan; Амбрізентан 5 мг ДК 021:2015: 33622200-8 Протигіпертонічні засоби МНН: Ambrisentan), а всі документи із Переліку надані у складі пропозиції.
В Протоколі відхилення зазначено: В документах наданих учасником на підтвердження вимог передбачених п. п. 6.2.1, 6.2.2 та 6.2.3 розділу І Додатку 2 до тендерної документації, що є частиною реєстраційного досьє, відсутній виробник АПЛ Хелскер Лімітед (APL Healthcare Limited), Індія як відповідальний за випуск серії.Однак, в Реєстраційному посвідчені і в Сертифікаті (СРР) АПЛ Хелскер Лімітед зазначений як виробник нерозфасованої продукції, відповідальний за первинне та вторинне пакування. У Додатку 1 до тендерної документації не було вимоги зазначати всіх виробників або відповідальних за випуск серії, стовпчик для заповнення називається «Виробник, країна виробника», інших вимог до зазначення інформації в тендерній документації не передбачено. Щодо документу наданого на підтвердження вимоги пункту 6.2.3., то Замовником визначено надання інструкції для застосування, яка затверджена у країні реєстрації, відповідно в ній вказаний лише виробник який відповідальний за випуск партії в даній країні (Португалії). Тендерна документація не містила вимог (та цей і не завжди можливо щодо незареєстрованих в Україні лікарських засобів), щоб в усіх документах були визначені всі виробничі дільниці. Тендерна пропозиція ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» відповідає усім вимогам тендерної документації, а лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 5 мг, 10 мг виробництва АПЛ Хелскер Лімітед, Індія, відповідає незареєстрованому лікарському засобу документи на який надані на підтвердження пункту 6.2. розділу 1 Додатка 2 до тендерної документації щодо незареєстрованого лікарського засобу, це видно із сукупності усіх наданих документів. Якщо Замовником виявлено якісь невідповідності в наданих документах, або потрібні додаткові роз’яснення щодо наданих документів, то у відповідності до пункту 43 Особливостей учасник має право їх надати, оскільки лікарський засіб Амбрізентан Дженеріс 5 мг, 10 мг відповідає предмету закупівлі (Амбрізентан 10 мг ДК 021:2015: 33622200-8 Протигіпертонічні засоби МНН: Ambrisentan; Амбрізентан 5 мг ДК 021:2015: 33622200-8 Протигіпертонічні засоби МНН: Ambrisentan), а всі документи із Переліку надані у складі пропозиції.
×
-
Назва доказу:
Протокол відхилення
-
Повʼязаний документ:
Протокол УО № 966 від 31.07.2024 відхилення ТОВ Дойч Фарм (1).docx
-
-
Назва доказу:
РП та СРР
-
Повʼязаний документ:
Реєстраційне посвідчення та СРР.pdf
-
-
Назва доказу:
Інструкція
-
Повʼязаний документ:
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 1
-
Повʼязаний документ:
2. Амбрізентан Додаток 1.docx
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Вимагаємо скасувати рішення, визначене Протоколом №966 Уповноваженої особи ДП МЗУ, про відхилення тендерної пропозиції компанії ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амбрізентан 10 мг, Амбрізентан 5 мг)» (UA-2024-07-15-009147-a), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.