Лікарські засоби різні ( Реактиви для визначення групи крові (Діагностичний моноклональний реагент анти-А; Діагностичний моноклональний реагент анти-В; Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ; Діагностичний моноклональний реагент анти-О; Діагностичний моноклональний реагент анти-Е; Діагностичний моноклональний реагент анти-С; Діагностичний моноклональний реагент анти-К; Діагностичний моноклональний реагент анти-І)/І)УІ ^М Л^Є))

Головне управління Антимонопольного комітету України Заявник: Приватне підприємство “Групотест” Юридична адреса: пр-т Московський б. 90А, к. 50, м. Харків, 61001 тел/факс (057) 717-50-44, е-mail grupotest@ukr.net Відповідач: ДЗ "СМСЧ №1" МОЗ України Юридична адреса: пр-т Будівельників, б. 33, м. Енергодар, Запорізька обл., 71503 тел.: (061) 3963327 ЗАЯВА щодо порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції Приватне підприємство “Групотест”, ЄДРПОУ 36816271, вітчизняний виробник виробу медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010» (Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ EN ISO 13485: 2015 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027 від 01 лютого 2018р.; Сертифікат відповідності №UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р. вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754.). Підстави подання скарги — необгрунтований вибір ДЗ "СМСЧ №1" МОЗ України контрагенту переговорної процедури закупівлі згідно оголошення UA-2018-06-25-001321-a. ПП “Групотест” неодноразово брало участь у оголошених ДЗ "СМСЧ №1" МОЗ України (далі по тексту “Замовник”) закупівлях та здійснювало постачання продукції в повному обсязі та належної якості. Також наше підприємство брало участь у торгах UА-2018-04-25-001802-а, які не відбулись через недостатню кількість поданих пропозицій. Під час підготовки переговорної процедури до нашого підприємства, як до виробника та учасника попередньої процедури закупівлі, Замовник жодного разу не звернувся з вимогою надати оновлену цінову пропозицію на продукцію. Тому нам не зрозумілий вибір на користь ПП “Єврореагент” (офіційний представник ООО “Гематолог”, г. Москва), який жодного разу не брав участі у оголошених Замовником закупівлях та не здійснював постачання продукції. Продукція “Еритротест-цоліклон”, виробництва ООО “Гематолог г. Москва, чиїм офіційним представником є ПП “Єврореагент”, систематично, протягом 2017р. була предметом закупівлі, за державні кошти, наприклад у торгах, оголошених 20.02.2017 р Івано-Франківським обласним перинатальним центром (ідентифікатор закупівлі: UA-2017-02-20-001784-c, ID 81c85a2fae4e44b0bbb78d93d75a4a98). Посилання: https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2017-02-20-001784-c; Комунальний заклад "Чернігівська обласна станція переливання крові" Чернігівської обласної ради (ідентифікатор закупівлі UA-2017-03-29-001119-b) та Закупівля оголошена 31.05.2017р Національною дитячою спеціалізованою лікарнею "Охматдит" МОЗ України (ідентифікатор закупівлі: UA-2017-05-31-000340-a, ID 5b47efd930ef47cd85702b63b2d96e2b ). Посилання: https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2017-05-31-000340-a, хоча ПП “Єврореагент” був відсутній у реєстрі осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів (що не відповідає вимогам технічного регламенту). Це підтверджено листом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) (Додаток 1) та актами перевірки ПП “Єврореагент” уповноваженим органом — Держлікслужбою (Додаток 2). Також звертаємо увагу на те, що у зв’язку з агресією Російської Федерації проти України, на підставі норм передбачених Законом України «Про санкції» та Указом Президента від 15.05.2017 №133/2017 Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 28 квітня 2017 року "Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)": заборонено здійснення державних закупівель товарів, робіт і послуг у юридичних осіб-резидентів Російської Федерації державної форми власності та юридичних осіб, частка статутного капіталу яких перебуває у власності Російської Федерації, а також у інших суб’єктів господарювання, що здійснюють продаж товарів, робіт і послуг походженням з Російської Федерації, крім випадків, коли заміщення таких предметів закупівлі іншими неможливе, що підтверджено Міністерством економічного розвитку і торгівлі. ПРОСИМО: 1. Визнати факт порушення у сфері державних закупівель. 2. Встановити осіб, винних у порушенні законодавства, і притягнути їх до передбаченої законом відповідальності. 3. Вжити заходів до припинення незаконних дій. Додатки: 1. Копія листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба); 2. Копія актів перевірки ПП “Єврореагент; 3. Сканова заява; 4. Копія платіжного доручення на підтвердження оплати. 05.07.2018 Заст. директора О.С. Іванов

Приватне підприємство “Групотест”, ЄДРПОУ 36816271, вітчизняний виробник виробу медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010» (Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485: 2015 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027 від 01 лютого 2018р.; Сертифікат відповідності №UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р. вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754.). Просимо надати роз'яснення щодо алгоритму обрання учасника переговорної процедури (ПП “Єврореагент”) на закупівлю “Лікарські засоби різні ( Реактиви для визначення групи крові (Діагностичний моноклональний реагент анти-А; Діагностичний моноклональний реагент анти-В; Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ; Діагностичний моноклональний реагент анти-D; Діагностичний моноклональний реагент анти-Е; Діагностичний моноклональний реагент анти-С; Діагностичний моноклональний реагент анти-К; Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG))”. ПП “Групотест” неодноразово брало участь у оголошених вашою установою закупівлях та здійснювало постачання продукції в повному обсязі та належної якості. Також наше підприємство брало участь у торгах UА-2018-04-25-001802-а, які не відбулись через недостатню кількість поданих пропозицій. Під час підготовки переговорної процедури до нашого підприємства, як до виробника та учасника попередньої процедури закупівлі, ваша установа жодного разу не звернулась з вимогою надати оновлену цінову пропозицію на продукцію. Тому нам не зрозумілий вибір на користь ПП “Єврореагент” (офіційний представник ООО “Гематолог”, г. Москва), який жодного разу не брав участі у оголошених вами закупівлях та не здійснював постачання продукції. Спираючись на інформацію відкритих джерел, нами встановлено факт відсутності проходження митного контролю України виробів медичного призначення «Эритротест-цоликлон», ООО “Гематолог”, Россия, г. Москва. Це порушення, в сукупності з іншими порушеннями, не дозволяє дослідити дотримання умов температурного режиму транспортування та зберігання (2-8°С) (“холодовий ланцюг”), які гарантують збереження якості такої продукції. Також звертаємо вашу увагу, що у зв’язку з агресією Російської Федерації проти України, на підставі норм передбачених Законом України «Про санкції» та Указом Президента від 15.05.2017 №133/2017 Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 28 квітня 2017 року "Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)": заборонено здійснення державних закупівель товарів, робіт і послуг у юридичних осіб-резидентів Російської Федерації державної форми власності та юридичних осіб, частка статутного капіталу яких перебуває у власності Російської Федерації, а також у інших суб’єктів господарювання, що здійснюють продаж товарів, робіт і послуг походженням з Російської Федерації, крім випадків, коли заміщення таких предметів закупівлі іншими неможливе, що підтверджено Міністерством економічного розвитку і торгівлі. У зв'язку з цим викликає сумнів правомірність та законність бажання придбання вашим закладом продукції виробника країни-агресора на території України за державні кошти. Просимо Вас прийняти активних дій до запобігання закупівлі продукції виробника країни-агресора. Повідомляємо, що будемо оскаржувати неправомірні дії при здійсненні державних закупівель в антимонопольному комітеті та в інших інстанціях, та притягати порушників до персональної відподальності згідно статті 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення.