Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади (стоматологічні інструменти)

Вимога щодо рішення Замовника про визначення переможцем (Протокол №50 від 20.06.2024р.) Учасника ТОВ "Універсал дент" (далі-Учасник) в закупівлі, оголошеним Комунальним некомерційним підприємством «Стоматологічна поліклініка Боярської міської ради» (далі-Замовник) (TenderID: UA-2024-06-10-005296-a від 10.06.2024р.) за предметом: ДК 021: 2015 код ДК 021: 2015 код 33130000-0 Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади (стоматологічні інструменти). Приватне підприємство «Фірма-Укрмедмаркет» вважає, що зазначене рішення було прийнято з порушенням норм законодавства України у сфері публічних закупівель, у т. ч. Закону України «Про публічні закупівлі» (зі змінами) (далі-Закон) та постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12.10.2022 № 1178 (зі змінами) (далі-Особливостей), з огляду на наступне: 1. Відповідно до п.3.2 Додатку №3 тендерної документації, Учасник при поставці товару має підтвердити якість товару вимогам національним та міжнародним стандартам, шляхом надання сертифікату якості від виробника на кожну серію товару. В складі тендерної пропозиції, Учасник надає гарантійний лист до медико-технічних вимог Замовника, тим самим гарантуючи надання даного документу. Хочемо звернути Вашу увагу на те, що якість медичного виробу та дозвіл на введення його в обіг та/або в експлуатацію підтверджується декларацією або сертифікатом про відповідність, згідно із Законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», зокрема Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.13 № 753. Іншого документу, який би підтверджував якість медичного виробу Українським законодавством не передбачено. Доволі часто, Замовники, складаючи тендерну документацію, плутають медико-технічні вимоги відповідно до лікарського засобу та медичного виробу. Так, згідно абз.3 статті 20 Закону України «Про лікарські засоби», реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України). Тому, доцільно вимагати від Учасників на закупівлю лікарських засобів, сертифікату якості від виробника на кожну серію товару. Якість медичного виробу регламентується технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.13 № 753, та наданням декларації або сертифікату відповідності на товар. Отже, Учасник даної закупівлі, при постачанні товару, не зможе надати сертифікат якості від виробника на кожну серію товару, що є невідповідністю медико-технічним вимогам Замовника. 2. Відповідно до п.3.6 Додатку №3 тендерної документації, товар який пропонується, повинен мати наявність декларації відповідності. В складі тендерної пропозиції, Учасник надає гарантійний лист щодо наявності декларації про відповідність на кожну продукцію, що ним пропонується. Учасник даної закупівлі, в складі своєї тендерної пропозиції, пропонує предмет закупівлі «Стом. серветки-нагрудники, (330x450мм) 3 шари, 500шт., колір бірюзово-блакитний». Даний товар має ставку ПДВ – 20%. Це говорить про те, що даний товар не є медичним виробом. Відповідно на цей товар відсутня декларація відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.13 № 753. Постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та виробів медичного призначення підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% відповідно до пп. «в» п. 193.1 Податкового кодексу України. Отже, за даним предметом Закупівлі, Учасник не зможе надати декларацію про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.13 № 753, що є невідповідністю медико-технічним вимогам Замовника. Відповідно, тендерна пропозиція Учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, та повинна бути відхилена відповідно до абз.2 пп.2 п.44 Особливостей. ВИМАГАЄМО 1. Прийняти вимогу до розгляду. 2. Скасувати рішення Уповноваженою особою про визначення переможцем закупівлі Учасника ТОВ "Універсал дент" (Протокол №50 від 20.06.2024р). 3. Прийняти рішення щодо відхилення тендерної пропозиції Учасника ТОВ "Універсал дент", згідно абз.2 пп.2 п.44 Особливостей. 4. Перейти до розгляду наступної економічно-вигідної тендерної пропозиції. 5. В разі не задоволення нашої вимоги, залишаємо за собою право звернутися до Антимонопольного комітету України.