Медичні матеріали (Стоматологічні матеріали)

Звертаємо увагу, що Замовник в протоколі використав інформацію щодо застосування капсули: ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ - КАПСУЛИ: Powder/Liquid ratio (g/g) 0.34g /0.17g Мінімальна партія/капсула 0.15 мл Мінімальний робочий час (хв, сек.) 2’15” Час встановлення (хв, сек.) 4’30” - 10’00” (приблизно.) Примітка: робочий час і час схоплювання залежать від температури і часу перемішування, а також сповільнюються при зберіганні. Дані наведені при 23±1 °C. Внутрішньоротовий час буде швидшим. Чистий час схоплювання (хв, сек.) 4’00” (approx.) Чистий час схоплювання не включає час змішування. Випробувано відповідно до ISO9917-1 Додаток A (37°C). Натомість інструкція щодо застосування набору порошок/рідина виглядає так: ІНСТРУКЦІЇ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ - НАБОРИ ПОРОШОК/РІДИНА: Співвідношення порошок/рідина (г/г) (1 мірна ложка порошку на 2 краплі рідини) 1.8/1.0 Час перемішування (хв, сек.) 20 секунд Час роботи (хв, сек.) 3’15” Час схоплювання (хв, сек.) 4'30" - 10'00" (приблизно) Примітка: робочий час і час схоплювання залежать від температури і часу змішування, співвідношення порошку і рідини, а також уповільнюються при багаторазовому відкриванні. Дані наведені при 23±1 °C. Внутрішньоротовий час буде швидшим. Чистий час схоплювання (хв, сек.) 3’30” - 6’30” (приблизно) Чистий час схоплювання не включає час змішування. Випробувано відповідно до ISO9917-1 Додаток A (37°C). Інструкція з сайту виробника з перекладом українською мовою додається. Просимо більш ретельно проаналізувати інформацію та переглянути рішення про відхилення пропозиції ТОВ «Дентаум» та надати можливість усунути невідповідність, виявлену Замовником під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «Дентаум».

інструкції з використання

У зв’язку з тим, що складі тендерної пропозиції ТОВ «Дентаум» додано інструкцію із застосування на еквівалентний матеріал для фіксації коронок RIVA LUTING, пopoшок 35rp, piдина 25мл попередньої редакції, в якій певна інформація про товар відрізняється від останньої редакції інструкції з використання, Зауважуємо, що зазначена Замовником в Протоколі відхилення інформація також не співпадає з інформацією щодо даного товару на офіційному сайті виробника. Надаємо копію інструкції в використання англійською мовою. Згідно документації Замовника: «40. Якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.» Відповідно до законодавства : «Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.» Тож, в даному випадку надання Учаснику можливості усунути такі невідповідності, а саме: надати актуальну на сьогоднішній день редакцію інструкції в використання «не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.» Просимо переглянути рішення про відхилення пропозиції ТОВ «Дентаум» та надати можливість усунути невідповідність, виявлену Замовником під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «Дентаум».

Вимагаємо відмінити рішення про визнання переможцем торгів учасника ТОВ "Волиньфарм" згідно з Протоколом щодо прийняття уповноваженою особою від 11.06.2024р. з огляду на наступне: Згідно документації Замовника , а саме: Додатку 4. І. ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ УЧАСНИК ПОВИНЕН НАДАТИ У СКЛАДІ СВОЄЇ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ: 5. Копія документу про якість (декларація про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та/або сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, та/або висновок державної санітарно-епідеміологічної служби на товар, та/або свідоцтво про державну реєстрацію тощо), встановлений діючим законодавством на запропоновану продукцію або обґрунтування його відсутності (не підлягає обов'язковій сертифікації тощо). 6. Гарантійний лист щодо терміну придатності товару (Термін придатності товару на дату поставки повинен бути не менше 80% від терміну визначеного виробником). Учасником ТОВ "Волиньфарм" наданий Сертифікат відповідності № UA.TR.118.047.21 від 28 грудня 2021 р. (дійсний до 31 серпня 2023 р.), виданого на партію медичних виробів серед яких партія 62114 25 упаковок RC-Prep терміном дії до 2023/08/31. В той час, як на інші вироби та партії товарів зазначені інші терміни придатності. Даний Сертифікат, окрім того що вже не чинний, ніяк не підтверджує якість товару, а лише підтверджує, що термін придатності товару вже закінчився. А наданий учасником Лист-пояснення про реалізацію товару ввезеного раніше, який можна реалізовувати до закінчення його терміну, не відповідає інформації, зазначеній в наданому Сертифікаті відповідності та свідчить про надання учасником недостовірної інформації. Отже, і вимога про термін придатності товару на дату поставки не менше 80% від терміну визначеного виробником не може бути виконана учасником, якщо він пропонує товар завезений під цей Сертифікат. Висновок Сан.-епідем. експертизи №05.03.02-04/2174 від 27.04.2007 на штифти та, доданий до нього Лист, виданий ДЕРЖАВНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ ЗАПОРІЗЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ДЕРЖАВНИЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦІЇ, МЕТРОЛОГІЇ ТА СЕРТИФІКАЦІЇ ДЕРЖАВНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ №11/905 від 21.02.2007 «Про сертифікацію продукції» також не підтверджують якість запропонованого товару, так як виданий ще 17 років тому. А на сьогоднішній день існує чинна Декларація відповідності на штифти. Отже, і тут підтвердження якості товару також не має та спостерігається надання недостовірної інформації. Враховуючи вище зазначене, наполягаємо на відміні рішення про визнання переможцем торгів ТОВ "Волиньфарм" та розглянути пропозицію наступного учасника.