-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Вироби з нетканних матеріалів (6 найменувань) ДК 021:2015:39550000-2 Вироби з нетканних матеріалів.
Завершена
1 108 520.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 11 085.00 UAH
мін. крок: 1% або 11 085.00 UAH
Період оскарження:
29.05.2024 15:55 - 21.06.2024 00:00
Скарга
Відхилено
КЕП
Скарга на порушення законодавства у сфері публічних закупівель
Номер:
cd90083127da4f31a23cc6175fcd7097
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-05-29-009627-a.c2
Назва:
Скарга на порушення законодавства у сфері публічних закупівель
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга до АМКУ НЕМАН.docx 04.07.2024 15:48
- Додаток8 Технічн реглам.pdf 04.07.2024 15:48
- протокол 110 від 1.07. визнач перемож НЕМАН.docx 04.07.2024 15:48
- протокол 105 від 27.06.2024 року про відхилення Технокомплекс.docx 04.07.2024 15:48
- Додаток2.pdf 04.07.2024 15:48
- Скарга.pdf 04.07.2024 15:48
- Додаток10 Технічн регл.pdf 04.07.2024 15:48
- Технічна документація.pdf 04.07.2024 15:48
- sign.p7s 04.07.2024 15:51
- рішення від 08.07.2024 № 11732.pdf 08.07.2024 18:38
- Інформація про резолютивну частину рішення від 15.07.2024 № 12166.pdf 16.07.2024 16:29
- рішення від 15.07.2024 № 12166.pdf 18.07.2024 14:28
- пояснення до скарги UA-2024-05-29-009627-a 1.docx 11.07.2024 16:46
- Технічна документація (2).pdf 11.07.2024 16:46
- Про затвердження Технічного регл... _ від 02.10.2013 № 753 (1).pdf 11.07.2024 16:46
Дата прийняття скарги до розгляду:
04.07.2024 16:25
Дата розгляду скарги:
15.07.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
08.07.2024 18:38
Дата прийняття рішення про відхилення скарги:
18.07.2024 14:28
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
cb66f4d6b49a400eb49ad3c6d8170d86
Заголовок пункту скарги:
ТОВ «Фірма «Технокомплекс» не погоджується з прийнятим Рішенням упов. особою (Протокол № 110 від 01.07.2024 р.) щодо визначення ПП«ВКФ«Неман» переможцем закупівлі, вважає, що Рішення прийнято з порушенням ЗУ «Про публічні закупівлі» та Особливостей, оскільки тендерна пропозиція ПП«ВКФ«Неман» не відповідає всім техн. умовам, а саме п.п. 4.2 п. 4 Додатку 2 ТД.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги:
Відповідно до п. 4 Додатку 2 « Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі: ДК 021:2015: 39550000-2 Вироби з нетканих матеріалів Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі» ( надалі – Додаток 2 ТД) Інформація про відповідність запропонованого предмета закупівлі вимогам тендерної документації повинна бути підтверджена в тому числі:
копією декларації про відповідність, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», надати копію сертифікату відповідності, що виданий незалежним органом з оцінки відповідності та підтверджує впровадження виробником системи управління якості ( п.п. 4.2 п. 4 Додатку 2 ТД).
В тендерній пропозиції Учасника ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» на підтвердження п.п. 4.2 п. 4 Додатку 2 ТД наявні декларації відповідності, а саме:
- декларація відповідності за №05/24N дата реєстрації 24.05.2024р., (файл Технічна документація.pdf стр. 12-14), якою ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» заявляє під свою юридичну відповідальність, що медичні вироби згідно Додатку№2 відповідають Додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753.
Згідно Додатку№2 до декларації відповідності за №05/24N від 24.05.2024р., зазначена наступна медична продукція в тому числі:
428. Комплект для гідроколонотерапії №3, нестерильний Склад: шорти процедурні, р. XL – 1 шт; покриття 210х80 cm -1 шт.
434. Комплект медичний хірургічний № 9, нестерильний, Склад: сорочка медична, довжиною 100 cm, - 1шт. (СМС 30 g/m2); 2. покриття 80х70 -2 шт.
386. Рушник 50х80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля".
Відповідно до вимог тендерної документації, а саме технічної Специфікації Додатку 2 ТД до: Комплекту для гідроколонотерапії №3, нестерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1. шорти процедурні, р. XL – 1 шт (СМС 30 g/m2) 2. покриття 210х80 cm -1 шт (СМС 30 g/m2) індивідуальна упаковка
Комплекту медичного хірургічного № 9, нестерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1.сорочка медична, довжиною 100 cm, - 1шт. (СМС 30 g/m2); 2. покриття 80х70 -2 шт (спанлейс 50 g/m2). індивідуальна упаковка.
Рушника 50*80см із нетканого матеріалу, встановленні наступні медико-технічні вимоги: колір зелено-біла "хвиля". Розмір 50см*80см із нетканого матеріалу спанлейс, щільність – 50g/m2. Основою якого є СММС, сітчаста структура, 100 шт. в упаковці, колір зелено-біла "хвиля"
Тобто, в декларації відповідності №05/24N наявна інформація, яка свідчить про невідповідність предмету закупівлі: а саме медичні вироби, передбачені в позиціях 428; 434; 386 (спанлейс, щільність – 50g/m2; СМС 30 g/m2) не містять складових, які визначені замовником в Тендерній документації.
- декларація відповідності за №05/24S дата реєстрації 24.05.2024р., (файл Технічна документація.pdf стр. 15-18), якою ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» заявляє під свою юридичну відповідальність, що медичні вироби згідно Додатку№1 відповідають Додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753.
Згідно Додатку№1 до декларації відповідності за №05/24S від 24.05.2024р., зазначена наступна медична продукція в тому числі:
843. Комплект для хірургічного втручання № 1, стерильний. Склад: покриття 300х160 cm, з операційним полем 12х15 cm -1 шт; покриття 120х80 cm, із адгезивним операційним полем 4х8 cm та з адгезивним краєм по короткій стороні - 1 шт; покриття 140х80 cm – 1 шт; покриття 80х60 cm, з адгезивним краєм по короткій стороні - 2 шт.; серветка 40х30 cm – 4 шт; чохол 125х18 cm для шнура - 1 шт.
874. Комплект для хірургічних операцій № 43, стерильний. Склад: Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XL – 1 шт.; Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XXL – 1 шт.; шапочка-берет «Шарлота» - 2 шт; бахіли низькі – 2 пари; маска на резинці – 2 шт.
54. Нарукавник на апарат l-200, d-15 cm, стерильний.
Відповідно до вимог тендерної документації, а саме технічної Специфікації Додатку 2 ТД до :
Комплекту для хірургічного втручання № 1 ( для ендокринологічних операцій) стерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація:1. покриття 300х160 cm, з операційним полем 12х15 cm -1 шт (СМС 35 g/m2);2. покриття 120х80 cm, із адгезивним операційним полем 4х8 cm та з адгезивним краєм по короткій стороні - 1 шт (СМС 35 g/m2);3. покриття 140х80 cm – 1 шт (лімінований спанбонд 45 g/m2);4. покриття 80х60 cm, з адгезивним краєм по короткій стороні - 2 шт. (СМС 35 g/m2); 5. серветка 40х30 cm – 4 шт (спанлейс 50 g/m2); 6. чохол 125х18 cm для шнура - 1 шт. (СМС 35 g/m2). індивідуальна упаковка, радіаційна стерилізація.
Комплекту для хірургічних операцій № 43, стерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1. Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XL – 1 шт (СМС, щ. 30 g/m2, довжина 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, рукав - трикотажний манжет, розмір р.XL, повинен бути індивідуально запакований)
2. Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XXL – 1 шт (СМС, щ. 30 g/m2, довжина 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, рукав - трикотажний манжет, розмір р. XXL, повинен бути індивідуально запакований)3. Шапочка-берет «Шарлота» - 2 шт (СМС 30 g/m2, фіксація – на резинці, білого кольору)4. Бахіли низькі – 2 пари (спанбонд 25 g/m2, фіксація – на резинці) 5. Маска на резинці – 2 шт (тришарова, зовнішній та внутрішній шари — спанбонд, середній шар — фільтруючий папір (мельтблаун), алюмінієвий фіксатор, 17,5х9,5 cm).
Нарукавника на апарат l-200, d-15 cm, стерильний (одноразового використання) Ламінований спанбонд 25 g/m2, фіксація – на зав’язках по периметру, індивідуальна упаковка, радіаційна стерилізація.
Тобто, в декларації відповідності №05/24 S наявна інформація, яка свідчить про невідповідність предмету закупівлі: а саме медичний виріб, передбачений в позиції 843 не містить інформації, що він застосовується для ендокринологічних операцій; не містять складових (СМС 35 g/m2; лімінований спанбонд 45 g/m2; спанлейс 50 g/m2), які визначені замовником в Тендерній документації.
Медичний виріб, передбачений в позиції 874 не містить складових (СМС, щ. 30 g/m2; спанбонд 25 g/m2) та інформації, яка визначена замовником в Тендерній документації, а саме відсутня інформація, що в халаті медичному хірургічному 140 cm наявні чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі та рукав-манжет, р.XL містить трикотажний манжет, розмір р.XL. Відсутня інформація, що в халаті медичному хірургічному 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, та рукав-манжет, р.XXL містить рукав - трикотажний манжет, розмір р. XXL. Відсутня інформація, що шапочка – берет (Шарлота) з фіксацією на резинці білого кольору. Відсутня інформація, що бахіли низькі з фіксацією на резинці. Відсутня інформація, що маска на резинці є тришаровою (зовнішній та внутрішній шари — спанбонд, середній шар — фільтруючий папір (мельтблаун)) та має алюмінієвий фіксатор, 17,5х9,5 см.
Медичний виріб, передбачений в позиції 54 не містить складових (Ламінований спанбонд 25 g/m2) та інформації, яка визначена замовником в Тендерній документації, а саме, що фіксація Нарукавника на апарат l-200, d-15 cm є на зав’язках по периметру.
Пунктом 18 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 ( надалі – Технічний регламент №753)для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Відповідно до п. 1 Додатку 8 Технічного регламенту №753, внутрішній контроль виробництва є процедурою, за допомогою якої виробник або його уповноважений представник, що виконує обов’язки, встановлені пунктом 2 цього додатка, а для медичних виробів, що постачаються на ринок у стерильному стані, та медичних виробів з функцією вимірювання - обов’язки, встановлені пунктом 5 цього додатка, забезпечує і декларує відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Виробник повинен підготувати технічну документацію, зазначену в пункті 3 цього додатка. Виробник або його уповноважений представник протягом п’яти років з моменту виготовлення останнього медичного виробу повинен зберігати для надання на запит Держлікслужби технічну документацію, зокрема декларацію про відповідність, з метою її перевірки ( п. 2 Додаток 8 Технічного регламенту №753).
Пунктом 3 Додатку 8 Технічного регламенту №753, передбачено, що технічна документація має забезпечувати можливість оцінити відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Технічна документація має містити, в тому числі:
результати доклінічного оцінювання;
результати клінічного оцінювання згідно з додатком 10 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Згідно п.1 Додатку 10 Технічного регламенту №753, підтвердження відповідності медичного виробу вимогам щодо характеристик та експлуатаційних показників, зазначених у пунктах 1 і 3 розділу I додатка 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, за нормальних умов використання цього медичного виробу, а також оцінювання побічних ефектів і прийнятності співвідношення переваг/ризиків повинні ґрунтуватися на клінічних даних.
Метою клінічного дослідження є: підтвердження відповідності роботи медичних виробів параметрам, зазначеним у додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів; визначення будь-яких небажаних побічних ефектів, що виникають за передбачених виробником умов використання виробу, та оцінка ризиків шляхом їх порівняння із запланованими характеристиками медичних виробів ( п. 7 Додаток 10 Технічного регламенту №753)
Отже, декларації відповідності, які наявні у складі тендерної пропозиції ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не свідчать про можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) саме медичних виробів, які є предметом закупівлі, за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»).
ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не підтвердив вимоги пп. 4.2 п.4 додатку 2 ТД.
Враховуючи вище викладене ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмету закупівлі тендерної документації, у зв’язку з чим тендерна пропозиція ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» повинна бути відхилена Замовником.
Закупівлі здійснюються за такими принципами: недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій (п.4, п. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі»).
Скаржник вважає, що Рішення Замовника про визначення переможця закупівлі ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» є дискримінаційними по відношенню до нього.
Відхиливши тендерну пропозицію Скаржника з підстав, зазначених вище, та не відхиливши тендерну пропозицію ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» порушено принципи закупівлі, а саме: недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі.
Неправомірне обрання переможця процедури закупівлі порушує права Скаржника у тому, що Замовником не дотримано принципів публічних закупівель, які визначені статтею 5 Закону.
копією декларації про відповідність, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», надати копію сертифікату відповідності, що виданий незалежним органом з оцінки відповідності та підтверджує впровадження виробником системи управління якості ( п.п. 4.2 п. 4 Додатку 2 ТД).
В тендерній пропозиції Учасника ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» на підтвердження п.п. 4.2 п. 4 Додатку 2 ТД наявні декларації відповідності, а саме:
- декларація відповідності за №05/24N дата реєстрації 24.05.2024р., (файл Технічна документація.pdf стр. 12-14), якою ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» заявляє під свою юридичну відповідальність, що медичні вироби згідно Додатку№2 відповідають Додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753.
Згідно Додатку№2 до декларації відповідності за №05/24N від 24.05.2024р., зазначена наступна медична продукція в тому числі:
428. Комплект для гідроколонотерапії №3, нестерильний Склад: шорти процедурні, р. XL – 1 шт; покриття 210х80 cm -1 шт.
434. Комплект медичний хірургічний № 9, нестерильний, Склад: сорочка медична, довжиною 100 cm, - 1шт. (СМС 30 g/m2); 2. покриття 80х70 -2 шт.
386. Рушник 50х80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля".
Відповідно до вимог тендерної документації, а саме технічної Специфікації Додатку 2 ТД до: Комплекту для гідроколонотерапії №3, нестерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1. шорти процедурні, р. XL – 1 шт (СМС 30 g/m2) 2. покриття 210х80 cm -1 шт (СМС 30 g/m2) індивідуальна упаковка
Комплекту медичного хірургічного № 9, нестерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1.сорочка медична, довжиною 100 cm, - 1шт. (СМС 30 g/m2); 2. покриття 80х70 -2 шт (спанлейс 50 g/m2). індивідуальна упаковка.
Рушника 50*80см із нетканого матеріалу, встановленні наступні медико-технічні вимоги: колір зелено-біла "хвиля". Розмір 50см*80см із нетканого матеріалу спанлейс, щільність – 50g/m2. Основою якого є СММС, сітчаста структура, 100 шт. в упаковці, колір зелено-біла "хвиля"
Тобто, в декларації відповідності №05/24N наявна інформація, яка свідчить про невідповідність предмету закупівлі: а саме медичні вироби, передбачені в позиціях 428; 434; 386 (спанлейс, щільність – 50g/m2; СМС 30 g/m2) не містять складових, які визначені замовником в Тендерній документації.
- декларація відповідності за №05/24S дата реєстрації 24.05.2024р., (файл Технічна документація.pdf стр. 15-18), якою ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» заявляє під свою юридичну відповідальність, що медичні вироби згідно Додатку№1 відповідають Додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753.
Згідно Додатку№1 до декларації відповідності за №05/24S від 24.05.2024р., зазначена наступна медична продукція в тому числі:
843. Комплект для хірургічного втручання № 1, стерильний. Склад: покриття 300х160 cm, з операційним полем 12х15 cm -1 шт; покриття 120х80 cm, із адгезивним операційним полем 4х8 cm та з адгезивним краєм по короткій стороні - 1 шт; покриття 140х80 cm – 1 шт; покриття 80х60 cm, з адгезивним краєм по короткій стороні - 2 шт.; серветка 40х30 cm – 4 шт; чохол 125х18 cm для шнура - 1 шт.
874. Комплект для хірургічних операцій № 43, стерильний. Склад: Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XL – 1 шт.; Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XXL – 1 шт.; шапочка-берет «Шарлота» - 2 шт; бахіли низькі – 2 пари; маска на резинці – 2 шт.
54. Нарукавник на апарат l-200, d-15 cm, стерильний.
Відповідно до вимог тендерної документації, а саме технічної Специфікації Додатку 2 ТД до :
Комплекту для хірургічного втручання № 1 ( для ендокринологічних операцій) стерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація:1. покриття 300х160 cm, з операційним полем 12х15 cm -1 шт (СМС 35 g/m2);2. покриття 120х80 cm, із адгезивним операційним полем 4х8 cm та з адгезивним краєм по короткій стороні - 1 шт (СМС 35 g/m2);3. покриття 140х80 cm – 1 шт (лімінований спанбонд 45 g/m2);4. покриття 80х60 cm, з адгезивним краєм по короткій стороні - 2 шт. (СМС 35 g/m2); 5. серветка 40х30 cm – 4 шт (спанлейс 50 g/m2); 6. чохол 125х18 cm для шнура - 1 шт. (СМС 35 g/m2). індивідуальна упаковка, радіаційна стерилізація.
Комплекту для хірургічних операцій № 43, стерильний (одноразового використання) встановленні наступні медико-технічні вимоги: Комплектація: 1. Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XL – 1 шт (СМС, щ. 30 g/m2, довжина 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, рукав - трикотажний манжет, розмір р.XL, повинен бути індивідуально запакований)
2. Халат медичний хірургічний 140 cm, рукав-манжет, р.XXL – 1 шт (СМС, щ. 30 g/m2, довжина 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, рукав - трикотажний манжет, розмір р. XXL, повинен бути індивідуально запакований)3. Шапочка-берет «Шарлота» - 2 шт (СМС 30 g/m2, фіксація – на резинці, білого кольору)4. Бахіли низькі – 2 пари (спанбонд 25 g/m2, фіксація – на резинці) 5. Маска на резинці – 2 шт (тришарова, зовнішній та внутрішній шари — спанбонд, середній шар — фільтруючий папір (мельтблаун), алюмінієвий фіксатор, 17,5х9,5 cm).
Нарукавника на апарат l-200, d-15 cm, стерильний (одноразового використання) Ламінований спанбонд 25 g/m2, фіксація – на зав’язках по периметру, індивідуальна упаковка, радіаційна стерилізація.
Тобто, в декларації відповідності №05/24 S наявна інформація, яка свідчить про невідповідність предмету закупівлі: а саме медичний виріб, передбачений в позиції 843 не містить інформації, що він застосовується для ендокринологічних операцій; не містять складових (СМС 35 g/m2; лімінований спанбонд 45 g/m2; спанлейс 50 g/m2), які визначені замовником в Тендерній документації.
Медичний виріб, передбачений в позиції 874 не містить складових (СМС, щ. 30 g/m2; спанбонд 25 g/m2) та інформації, яка визначена замовником в Тендерній документації, а саме відсутня інформація, що в халаті медичному хірургічному 140 cm наявні чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі та рукав-манжет, р.XL містить трикотажний манжет, розмір р.XL. Відсутня інформація, що в халаті медичному хірургічному 140 cm, чотири фіксуючих зав'язки, дві з яких у картонному фіксаторі, та рукав-манжет, р.XXL містить рукав - трикотажний манжет, розмір р. XXL. Відсутня інформація, що шапочка – берет (Шарлота) з фіксацією на резинці білого кольору. Відсутня інформація, що бахіли низькі з фіксацією на резинці. Відсутня інформація, що маска на резинці є тришаровою (зовнішній та внутрішній шари — спанбонд, середній шар — фільтруючий папір (мельтблаун)) та має алюмінієвий фіксатор, 17,5х9,5 см.
Медичний виріб, передбачений в позиції 54 не містить складових (Ламінований спанбонд 25 g/m2) та інформації, яка визначена замовником в Тендерній документації, а саме, що фіксація Нарукавника на апарат l-200, d-15 cm є на зав’язках по периметру.
Пунктом 18 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 ( надалі – Технічний регламент №753)для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Відповідно до п. 1 Додатку 8 Технічного регламенту №753, внутрішній контроль виробництва є процедурою, за допомогою якої виробник або його уповноважений представник, що виконує обов’язки, встановлені пунктом 2 цього додатка, а для медичних виробів, що постачаються на ринок у стерильному стані, та медичних виробів з функцією вимірювання - обов’язки, встановлені пунктом 5 цього додатка, забезпечує і декларує відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Виробник повинен підготувати технічну документацію, зазначену в пункті 3 цього додатка. Виробник або його уповноважений представник протягом п’яти років з моменту виготовлення останнього медичного виробу повинен зберігати для надання на запит Держлікслужби технічну документацію, зокрема декларацію про відповідність, з метою її перевірки ( п. 2 Додаток 8 Технічного регламенту №753).
Пунктом 3 Додатку 8 Технічного регламенту №753, передбачено, що технічна документація має забезпечувати можливість оцінити відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Технічна документація має містити, в тому числі:
результати доклінічного оцінювання;
результати клінічного оцінювання згідно з додатком 10 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Згідно п.1 Додатку 10 Технічного регламенту №753, підтвердження відповідності медичного виробу вимогам щодо характеристик та експлуатаційних показників, зазначених у пунктах 1 і 3 розділу I додатка 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, за нормальних умов використання цього медичного виробу, а також оцінювання побічних ефектів і прийнятності співвідношення переваг/ризиків повинні ґрунтуватися на клінічних даних.
Метою клінічного дослідження є: підтвердження відповідності роботи медичних виробів параметрам, зазначеним у додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів; визначення будь-яких небажаних побічних ефектів, що виникають за передбачених виробником умов використання виробу, та оцінка ризиків шляхом їх порівняння із запланованими характеристиками медичних виробів ( п. 7 Додаток 10 Технічного регламенту №753)
Отже, декларації відповідності, які наявні у складі тендерної пропозиції ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не свідчать про можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) саме медичних виробів, які є предметом закупівлі, за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»).
ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не підтвердив вимоги пп. 4.2 п.4 додатку 2 ТД.
Враховуючи вище викладене ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмету закупівлі тендерної документації, у зв’язку з чим тендерна пропозиція ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» повинна бути відхилена Замовником.
Закупівлі здійснюються за такими принципами: недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій (п.4, п. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі»).
Скаржник вважає, що Рішення Замовника про визначення переможця закупівлі ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» є дискримінаційними по відношенню до нього.
Відхиливши тендерну пропозицію Скаржника з підстав, зазначених вище, та не відхиливши тендерну пропозицію ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» порушено принципи закупівлі, а саме: недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі.
Неправомірне обрання переможця процедури закупівлі порушує права Скаржника у тому, що Замовником не дотримано принципів публічних закупівель, які визначені статтею 5 Закону.
×
-
Назва доказу:
Додаток 10 Технічного регламенту 753
-
Повʼязаний документ:
Додаток10 Технічн регл.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 8 Технічного регламенту 753
-
Повʼязаний документ:
Додаток8 Технічн реглам.pdf
-
-
Назва доказу:
Технічна документація ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман», яка містить декларації відповідності
-
Повʼязаний документ:
Технічна документація.pdf
-
-
Назва доказу:
протокол уповноваженої особи №110 від 01.07. 24 року про визначення переможцем ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман»
-
Повʼязаний документ:
протокол 110 від 1.07. визнач перемож НЕМАН.docx
-
-
Назва доказу:
протокол уповноваженої особи №105 від 27.06.2024 року про відхилення ТОВ «Фірма Технокомплекс»
-
Повʼязаний документ:
протокол 105 від 27.06.2024 року про відхилення Технокомплекс.docx
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 ТД
-
Повʼязаний документ:
Додаток2.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Зобов’язати Замовника – Комунальне некомерційне підприємство «Київський міський клінічний ендокринологічний центр» Виконавчого органу Київської міської Ради (Київської міської державної адміністрації) – скасувати рішення уповноваженої особи, яке оформлене Протоколом за №110 від 01.07.2024 року, про визнання переможцем процедури закупівлі ПП «Виробничо-комерційна фірма «Неман» та про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-05-29-009627-a
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга про порушення законодавства у сфері публічних закупівель щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації
Номер:
3c99e5b413404ad892ff8b8c9d7b834f
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-05-29-009627-a.b1
Назва:
Скарга про порушення законодавства у сфері публічних закупівель щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Декларація відповідності рушник.pdf 02.06.2024 15:59
- Додаток2.pdf 02.06.2024 15:59
- Сертифікат відповідності.pdf 02.06.2024 15:59
- Гарантійний лист.pdf 02.06.2024 15:59
- Додаток 1 Технічного регламенту.pdf 02.06.2024 15:59
- Декларація 2024.15 від 26.03.24.pdf 02.06.2024 15:59
- Скарга до АМКУ дискримінація.docx 02.06.2024 15:59
- Скарга.pdf 02.06.2024 15:59
- sign.p7s 02.06.2024 16:08
- рішення від 04.06.2024 № 9705.pdf 04.06.2024 15:10
- Інформація про резолютивну частину рішення від 13.06.2024 № 10311.pdf 14.06.2024 12:51
- рішення від 13.06.2024 № 10311.pdf 17.06.2024 18:17
- пояснення до скарги UA-2024-05-29-009627-a (1).docx 07.06.2024 15:10
- Лист-роз'яснення виробника ЛТІ.pdf 07.06.2024 19:24
- Лист-роз'яснення виробника Максимед.pdf 07.06.2024 19:24
- Лист-роз'яснення виробника ПП ВКФ Неман (1).pdf 07.06.2024 19:24
- протокол 93 від 7.06 внесен змін до ТД за власн ініц.docx 11.06.2024 14:48
- ТД вироби з неткан матеріал 2024 (повт).docx 11.06.2024 14:49
- ТД вироби з неткан матеріалів нова редакція.docx 11.06.2024 14:57
- протокол 99 выд 19.06 внес змін ТД ріш Антим.docx 19.06.2024 16:09
- ТД вироби з неткан матеріалів нова редакція.docx 19.06.2024 16:09
Дата прийняття скарги до розгляду:
02.06.2024 16:26
Дата розгляду скарги:
13.06.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
04.06.2024 15:10
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
17.06.2024 18:17
Дата виконання рішення Замовником:
19.06.2024 16:17
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Внесено зміни до тендерної документації
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
307efaebdf854fafb0bb6f8351e6deda
Заголовок пункту скарги:
Вимоги п. 4.3. Додатку 2 ТД є дискримінаційним, у зв’язку з порушенням ст. 5 Закону України «Про публічні , в якій визначено, що Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них. Ч. 4 ст. 5 Закону, замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Ч.4 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі»учасників
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Замовником в п. 4.3 Додатку 2 « Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі: ДК 021:2015: 39550000-2 Вироби з нетканих матеріалів Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі» ( надалі – Додаток 2 ТД) встановлено вимогу, а саме: Учасники процедури закупівлі повинні надати у складі тендерних пропозицій: сертифікати відповідності та декларації про відповідність з додатками на предмет закупівлі, що є чинними до закінчення строку поставки товару по цій закупівлі.
Розділом 1 ТД «Загальні положення», а саме п. 4.4 Замовником визначенні строки поставки товарів, виконання робіт, надання послу - до 31 грудня 2024 року включно.
В ОГОЛОШЕННІ про проведення відкритих торгів UA-2024-05-29-009627-a строк поставки товарів зазначено до 31 грудня 2024 року.
Скаржник є виробником медичних виробів, які визначені в технічній специфікації Додатку 2 та здійснює виробництво медичних виробів у відповідності до Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753 ( надалі – Технічний регламент№753).
Так, відповідно до декларації відповідності за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року, що підтверджує введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів») на наступну продукцію в тому числі, яка визначена в технічній специфікації Додатку 2 :
- Комплект одягу хірургічний № 241 «Славна®» (окремо: халат медичний (хірургічний) на зав’язках (рукав на манжеті) довжиною 140 см (розмір 54-56 (XL)) – 1 шт. (СМС – 30 г/м2); окремо: халат медичний (хірургічний) на зав’язках довжиною 140 см (розмір 58-60 (XХL)) – 1 шт. (СМС – 30 г/м2); шапочка – берет медична (пошивна) – 2 шт. (СМС – 30 г/м2); бахіли медичні низькі – 2 пари (спанбонд – 25 г/м2); окремо: маска медична тришарова на резинках – 2 шт. (спанбонд+фільтруючий шар – мелтблаун)) стерильний
- Комплект покриттів операційних хірургічний (для ендокринологічних операцій) № 239 «Славна®» (покриття операційне 300см х 160см з операційним полем 12см х 15см – 1 шт. ((СМС – 35 г/м2); покриття операційне 140см х 80см – 1 шт. (ламінований спанбонд – 45 г/м2); покриття операційне 120см х 80см з адгезивним операційним полем 4см х 8см та адгезивним краєм (по короткій стороні) – 1 шт. (СМС – 35 г/м2); покриття операційне 80см х 60см з адгезивним краєм (по короткій стороні) – 2 шт. (СМС – 35 г/м2); серветка 40см х 30см – 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); окремо: чохол для шнура 125см х 18 см – 1 шт. (СМС – 35 г/м2) стерильний
- Чохол для апаратури 200 см діаметром 15 см «Славна®» 9 ламінований спанбонд- 2 г/м2), визначений термін дії декларації відповідності до 03.11.2024 року.
Відповідно до п. 18 Технічного регламенту 753, для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Пунктом 5 Додатку 8 «Порядок здійснення внутрішнього контролю виробництва медичних виробів» Технічного регламенту 753, передбачено, стосовно медичних виробів, що вводяться в обіг у стерильному стані, та медичних виробів, що відносяться до класу I, з функцією вимірювання, крім положень цього додатка, виробник повинен застосовувати одну з процедур, зазначених в додатках 3, 5, 6 або 7 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Згідно до п. 22 Технічного регламенту 753 визначено, якщо процедура оцінки відповідності передбачає залучення органу з оцінки відповідності, виробник або його уповноважений представник може звернутися до такого органу за його вибором у рамках завдань, для виконання яких такий орган був призначений.
Додаток 6 Технічного регламенту, передбачає залучення органу з оцінки відповідності.
Тобто, для складання декларації з відповідності необхідно обов’язково здійснити одну з процедур із залученням органу з оцінки відповідності.
У Скаржника здійснена процедура відповідно до додатка 6 Технічного регламенту, про що свідчить сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року виданий Органом з оцінки відповідності ДП «Харківстандартметрологія», в якому зазначено, що виробник ТОВ «Фірма «Технокомплекс» впровадив систем у як управління якістю на стадіях виробничого процесу, що пов’язані із забезпеченням та збереженням стану стерильності, відповідно до додатку 6.
Сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року дійсний до 03.11.2024 року.
Пунктом 24 Технічного регламенту, передбачено, що рішення, прийняті органами з оцінки відповідності відповідно до додатків 3, 4, 6 і 7, є чинними протягом п’яти років. Строк їх дії може бути продовжено на наступні п’ять років за заявою, поданою в строк, погоджений у договорі, що підписаний обома сторонами.
Термін декларації за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року відповідає терміну дії сертифікату відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року.
Скаржник повідомляє, що до закінчення дії сертифікату відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року буде проведена оцінка відповідності продукції акредитованим органом з оцінки відповідності.
Після проходження оцінки відповідності та отримання нового сертифікату відповідності, Скаржником будуть розроблені нові декларації відповідності з терміном дії, який відповідатиме терміну дії нового сертифікату відповідності, про що свідчить гарантійний лист вих. № 22974-ТД від 31.05.2024 р.
На момент участі та подачі тендерної пропозиції Скаржника UA-2024-05-29-009627-a в закупівлі декларація відповідності за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року та сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року є чинними та дійсними до 03.11.2024 року, але Скаржник не може прийняти участь у закупівлі.
Тобто прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які нададуть декларацію відповідності та сертифікат відповідності, які будуть чинними до закінчення строку поставки товару по цій закупівлі, а саме з терміном дії до 31.12.2024 року, що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника.
Розділом 1 ТД «Загальні положення», а саме п. 4.4 Замовником визначенні строки поставки товарів, виконання робіт, надання послу - до 31 грудня 2024 року включно.
В ОГОЛОШЕННІ про проведення відкритих торгів UA-2024-05-29-009627-a строк поставки товарів зазначено до 31 грудня 2024 року.
Скаржник є виробником медичних виробів, які визначені в технічній специфікації Додатку 2 та здійснює виробництво медичних виробів у відповідності до Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753 ( надалі – Технічний регламент№753).
Так, відповідно до декларації відповідності за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року, що підтверджує введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів») на наступну продукцію в тому числі, яка визначена в технічній специфікації Додатку 2 :
- Комплект одягу хірургічний № 241 «Славна®» (окремо: халат медичний (хірургічний) на зав’язках (рукав на манжеті) довжиною 140 см (розмір 54-56 (XL)) – 1 шт. (СМС – 30 г/м2); окремо: халат медичний (хірургічний) на зав’язках довжиною 140 см (розмір 58-60 (XХL)) – 1 шт. (СМС – 30 г/м2); шапочка – берет медична (пошивна) – 2 шт. (СМС – 30 г/м2); бахіли медичні низькі – 2 пари (спанбонд – 25 г/м2); окремо: маска медична тришарова на резинках – 2 шт. (спанбонд+фільтруючий шар – мелтблаун)) стерильний
- Комплект покриттів операційних хірургічний (для ендокринологічних операцій) № 239 «Славна®» (покриття операційне 300см х 160см з операційним полем 12см х 15см – 1 шт. ((СМС – 35 г/м2); покриття операційне 140см х 80см – 1 шт. (ламінований спанбонд – 45 г/м2); покриття операційне 120см х 80см з адгезивним операційним полем 4см х 8см та адгезивним краєм (по короткій стороні) – 1 шт. (СМС – 35 г/м2); покриття операційне 80см х 60см з адгезивним краєм (по короткій стороні) – 2 шт. (СМС – 35 г/м2); серветка 40см х 30см – 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); окремо: чохол для шнура 125см х 18 см – 1 шт. (СМС – 35 г/м2) стерильний
- Чохол для апаратури 200 см діаметром 15 см «Славна®» 9 ламінований спанбонд- 2 г/м2), визначений термін дії декларації відповідності до 03.11.2024 року.
Відповідно до п. 18 Технічного регламенту 753, для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Пунктом 5 Додатку 8 «Порядок здійснення внутрішнього контролю виробництва медичних виробів» Технічного регламенту 753, передбачено, стосовно медичних виробів, що вводяться в обіг у стерильному стані, та медичних виробів, що відносяться до класу I, з функцією вимірювання, крім положень цього додатка, виробник повинен застосовувати одну з процедур, зазначених в додатках 3, 5, 6 або 7 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Згідно до п. 22 Технічного регламенту 753 визначено, якщо процедура оцінки відповідності передбачає залучення органу з оцінки відповідності, виробник або його уповноважений представник може звернутися до такого органу за його вибором у рамках завдань, для виконання яких такий орган був призначений.
Додаток 6 Технічного регламенту, передбачає залучення органу з оцінки відповідності.
Тобто, для складання декларації з відповідності необхідно обов’язково здійснити одну з процедур із залученням органу з оцінки відповідності.
У Скаржника здійснена процедура відповідно до додатка 6 Технічного регламенту, про що свідчить сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року виданий Органом з оцінки відповідності ДП «Харківстандартметрологія», в якому зазначено, що виробник ТОВ «Фірма «Технокомплекс» впровадив систем у як управління якістю на стадіях виробничого процесу, що пов’язані із забезпеченням та збереженням стану стерильності, відповідно до додатку 6.
Сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року дійсний до 03.11.2024 року.
Пунктом 24 Технічного регламенту, передбачено, що рішення, прийняті органами з оцінки відповідності відповідно до додатків 3, 4, 6 і 7, є чинними протягом п’яти років. Строк їх дії може бути продовжено на наступні п’ять років за заявою, поданою в строк, погоджений у договорі, що підписаний обома сторонами.
Термін декларації за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року відповідає терміну дії сертифікату відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року.
Скаржник повідомляє, що до закінчення дії сертифікату відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року буде проведена оцінка відповідності продукції акредитованим органом з оцінки відповідності.
Після проходження оцінки відповідності та отримання нового сертифікату відповідності, Скаржником будуть розроблені нові декларації відповідності з терміном дії, який відповідатиме терміну дії нового сертифікату відповідності, про що свідчить гарантійний лист вих. № 22974-ТД від 31.05.2024 р.
На момент участі та подачі тендерної пропозиції Скаржника UA-2024-05-29-009627-a в закупівлі декларація відповідності за № 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року та сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року є чинними та дійсними до 03.11.2024 року, але Скаржник не може прийняти участь у закупівлі.
Тобто прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які нададуть декларацію відповідності та сертифікат відповідності, які будуть чинними до закінчення строку поставки товару по цій закупівлі, а саме з терміном дії до 31.12.2024 року, що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника.
×
-
Назва доказу:
гарантійний лист вих. № 22974-ТД від 31.05.2024 р.
-
Повʼязаний документ:
Гарантійний лист.pdf
-
-
Назва доказу:
Сертифікат відповідності №000078 Серія СВ
-
Повʼязаний документ:
Сертифікат відповідності.pdf
-
-
Назва доказу:
Декларація відповідності 19117325.005-Іс-2024/15 від 26.03.2024 року з додатком
-
Повʼязаний документ:
Декларація 2024.15 від 26.03.24.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 до тендерної документації (медико-технічні вимоги до предмета закупівлі: дк 021:2015: 39550000-2 Вироби з нетканих матеріалів)
-
Повʼязаний документ:
Додаток2.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника – Комунальне некомерційне підприємство «Київський міський клінічний ендокринологічний центр» Виконавчого органу Київської міської Ради (Київської міської державної адміністрації) - внести зміни до Тендерної документації на закупівлю: Вироби з нетканних матеріалів (6 найменувань) ДК 021:2015:39550000-2 Вироби з нетканних матеріалів, за процедурою закупівлі - відкриті торги (з особливостями) оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-05-29-009627-a. Замовник повинен внести зміни до пункту 4.3 додатку 2 ТД.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
dd3d4e2af3604a1e84c0b949e18f6795
Заголовок пункту скарги:
Вимоги п. 4.6. Додатку 2 ТД є дискримінаційним, у зв’язку з порушенням ст. 5 Закону України «Про публічні , в якій визначено, що Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.Ч. 4 ст. 5 Закону, замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Ч.4 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі»
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Замовником в п. 4.6 Додатку 2 ТД встановлено вимогу, щодо підтвердження гарантійного терміну– не менше 5 років стерильного виробу надати висновок незалежної технічної експертизи уповноважених державних органів щодо терміну придатності.
Так, Скаржник в свою чергу звернувся до уповноважених державних органів щодо проведення технічної експертизи, а саме до ДЕРЖАВНОГО УКРАЇНСЬКОГО ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД, який відмовив у проведенні технічної експертизи щодо терміну придатності медичних виробів, посилаючись на те, що Технічний регламент № 753 та чинне законодавство України не передбачає проведення незалежної технічної експертизи уповноваженими державними органами щодо терміну придатності медичних виробів.
Статтею 19 Конституції України встановлено, що органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах, повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Лист щодо відмови ДЕРЖАВНОГО УКРАЇНСЬКОГО ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД у проведенні Скаржнику технічної експертизи щодо терміну придатності медичних виробів буде надано Скаржником в найкоротший строк, оскільки на день подання скарги ДЕРЖАВНЕ УКРАЇНСЬКЕ ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД не надало відповіді.
Згідно до п. 11 Технічного регламенту №753, медичні вироби повинні відповідати викладеним у додатку 1 вимогам, що поширюються на такі вироби з урахуванням їх призначення.
Відповідно до Додатку 1 до Технічного регламенту «Основні вимоги до медичних виробів»,
Медичні вироби розробляються та виготовляються в такий спосіб, щоб у разі їх застосування за призначенням у відповідних умовах вони не спричиняли виникнення ризику для клінічного стану або безпеки споживачів чи для здоров’я і безпеки користувачів або інших осіб, за умови, що будь-які потенційні ризики, які можуть бути пов’язані із застосуванням таких медичних виробів за їх призначенням, є допустимими порівняно з корисною дією для споживачів і поєднуються з високим рівнем захисту здоров’я та безпеки.
2. Рішення, які приймає виробник під час розроблення та проектування медичних виробів, повинні відповідати вимогам безпеки з урахуванням сучасного стану розвитку техніки.
Під час вибору найбільш прийнятних рішень виробник повинен керуватися такими принципами у такій послідовності:
усунення або зменшення ризиків, пов’язаних з використанням медичного виробу (безпечний дизайн та конструкція);
вживання належних заходів для захисту споживачів (включаючи в разі потреби використання засобів сигналізації для уникнення потенційних ризиків застосування медичних виробів, які неможливо усунути);
інформування користувачів про потенційні ризики застосування медичних виробів, які неможливо усунути шляхом вжиття запобіжних заходів.
3. Медичні вироби повинні відповідати експлуатаційним характеристикам, передбаченим виробником, а також розроблятися, виготовлятися та упаковуватися таким чином, щоб бути придатними до виконання функцій, визначених виробником, відповідно до підпункту 7 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів.
4. Характеристики та ефективність медичних виробів, визначені в цьому додатку, не повинні погіршуватися до такої міри, щоб ставити під загрозу клінічні умови і безпеку споживачів, інших осіб протягом строку експлуатації медичного виробу, визначеного виробником, у разі, коли медичний виріб піддається навантаженням, що можуть виникнути за нормальних умов використання.
5. Медичні вироби повинні бути розроблені, виготовлені та упаковані таким чином, щоб під час транспортування та зберігання в умовах, передбачених виробником, їх характеристики та експлуатаційні показники не погіршувалися.
6. Демонстрація відповідності медичних виробів встановленим вимогам повинна обов’язково включати проведення клінічного оцінювання згідно з додатком 10 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Враховуючи вимоги Технічного регламенту 753 передбачено, що саме виробник визначає строк експлуатації медичного виробу.
Інформація, яка надається виробником Розділ II. Вимоги до розроблення і виготовлення медичних виробів Додатку 1 Технічного регламенту.
Кожний медичний виріб повинен супроводжуватися інформацією, необхідною для його безпечного та правильного застосування з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника.
Зазначена інформація включає в себе інформацію на етикетці та інструкцію із застосування.
Наскільки це можливо і доцільно інформація, необхідна для безпечного застосування медичного виробу, розміщується безпосередньо на медичному виробі та/або на упаковці кожної одиниці медичного виробу чи в разі потреби - на упаковці для продажу. Якщо індивідуальне пакування кожної одиниці неможливе, то ця інформація розміщується на вкладці, яка додається до одного або більше медичних виробів.
Інструкція із застосування вкладається в упаковку кожного медичного виробу. Такі інструкції із застосування не є необхідними для медичних виробів, що відносяться до класу I або IIа, якщо ці медичні вироби можуть безпечно використовуватися без такої інструкції ( п.42 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
У разі можливості інформація, що має супроводжувати медичні вироби, повинна наводитися у формі символів. Усі використані символи та ідентифікаційні кольори повинні відповідати гармонізованим стандартам. У разі відсутності таких стандартів використані символи та кольори повинні бути описані в документації, що постачається разом з медичними виробами ( п.43 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
Етикетка медичного виробу повинна містити такі елементи:
1) найменування або торгову марку і місцезнаходження виробника. Для медичних виробів, що імпортуються з метою введення в обіг, на етикетці, або зовнішньому пакуванні, або в інструкції із застосування додатково зазначається найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, якщо виробник не є резидентом України;
2) дані, що обов’язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування;
3) в разі потреби - слово “Стерильно”;
4) в разі потреби - код партії (після слова “Партія”) чи серійний номер;
5) в разі потреби - строк, до якого гарантовано безпечне застосування медичного виробу, із зазначенням року та місяця;
6) в разі потреби - позначку про призначення для одноразового застосування. Позначка виробника про одноразове застосування медичного виробу має відповідати гармонізованим стандартам;
7) для медичних виробів, виготовлених на замовлення, - слова “медичний виріб виготовлено на замовлення”;
8) для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень, - слова “виключно для клінічних досліджень”;
9) інформацію про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу та/або використання;
10) інформацію про будь-які спеціальні інструкції з експлуатації;
11) інформацію про будь-які запобіжні заходи та/або застереження;
12) рік виготовлення - для активних медичних виробів, на які не поширюється дія підпункту 5 цього пункту. Така інформація може бути включена в номер партії або серійний номер;
13) в разі потреби - інформацію про метод стерилізації;
14) якщо медичний виріб містить як невід’ємну частину похідні крові людини - відповідне позначення, що медичний виріб містить похідні крові людини ( п.44 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
Як вбачається із зазначеного Технічним регламентом 753 та чинним законодавством України не передбачено, проведення незалежної технічної експертизи уповноваженими державними органами щодо терміну придатності стерильних медичних виробів.
Крім того, слід зазначити, що під час оцінювання системи управління якістю проведеного ООВ ДП «Харківстандартметрологія», були проаналізовані методи перевірки та забезпечення якості на етапі виробництва Скаржника, зокрема : процеси та процедури, що використовуються, зокрема, під час стерилізації та проведення закупівель,; відповідні випробування та дослідження, що проводяться до, під час, та після виробництва медичних виробів, періодичність їх проведення, результати аналізу ризиків, опис методів стерилізації, що застосовуються ( газовим методом оксиду етилену та радіаційним методом), а також звіти про валідацію, документація щодо терміну зберігання зразків виробів та Органом з оцінки відповідності ДП «Харківстандартметрологія» видано сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року на медичну продукцію виробником, якої є ТОВ «Фірма «Технокомплекс» .
Згідно Технічних умов Скаржника «Одяг і покриття операційні медичні та їх комплекти» виробник гарантує відповідність вимогам Технічних умов при дотриманні умов транспортування і зберігання медичних виробів. Гарантійний строк зберігання медичних виробів – 5 років з дати виготовлення. Відповідна інформація щодо методу стерилізації та гарантійний строк зберігання виробів зазначена в маркуванні етикеток на пакуваннях виробів.
Відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі», в ТД зазначаються такі відомості: інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (ч.2 п.4 ст.22 Закону). Отже, законодавцем чітко встановлено, якими документами повинні підтверджувати відповідність ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ.
Тобто, прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які наддадуть висновки незалежної технічної експертизи уповноважених державних органів щодо терміну придатності стерильних медичних виробів, що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника.
Так, Скаржник в свою чергу звернувся до уповноважених державних органів щодо проведення технічної експертизи, а саме до ДЕРЖАВНОГО УКРАЇНСЬКОГО ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД, який відмовив у проведенні технічної експертизи щодо терміну придатності медичних виробів, посилаючись на те, що Технічний регламент № 753 та чинне законодавство України не передбачає проведення незалежної технічної експертизи уповноваженими державними органами щодо терміну придатності медичних виробів.
Статтею 19 Конституції України встановлено, що органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах, повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Лист щодо відмови ДЕРЖАВНОГО УКРАЇНСЬКОГО ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД у проведенні Скаржнику технічної експертизи щодо терміну придатності медичних виробів буде надано Скаржником в найкоротший строк, оскільки на день подання скарги ДЕРЖАВНЕ УКРАЇНСЬКЕ ОБ'ЄДНАННЯ ПОЛІТЕХМЕД не надало відповіді.
Згідно до п. 11 Технічного регламенту №753, медичні вироби повинні відповідати викладеним у додатку 1 вимогам, що поширюються на такі вироби з урахуванням їх призначення.
Відповідно до Додатку 1 до Технічного регламенту «Основні вимоги до медичних виробів»,
Медичні вироби розробляються та виготовляються в такий спосіб, щоб у разі їх застосування за призначенням у відповідних умовах вони не спричиняли виникнення ризику для клінічного стану або безпеки споживачів чи для здоров’я і безпеки користувачів або інших осіб, за умови, що будь-які потенційні ризики, які можуть бути пов’язані із застосуванням таких медичних виробів за їх призначенням, є допустимими порівняно з корисною дією для споживачів і поєднуються з високим рівнем захисту здоров’я та безпеки.
2. Рішення, які приймає виробник під час розроблення та проектування медичних виробів, повинні відповідати вимогам безпеки з урахуванням сучасного стану розвитку техніки.
Під час вибору найбільш прийнятних рішень виробник повинен керуватися такими принципами у такій послідовності:
усунення або зменшення ризиків, пов’язаних з використанням медичного виробу (безпечний дизайн та конструкція);
вживання належних заходів для захисту споживачів (включаючи в разі потреби використання засобів сигналізації для уникнення потенційних ризиків застосування медичних виробів, які неможливо усунути);
інформування користувачів про потенційні ризики застосування медичних виробів, які неможливо усунути шляхом вжиття запобіжних заходів.
3. Медичні вироби повинні відповідати експлуатаційним характеристикам, передбаченим виробником, а також розроблятися, виготовлятися та упаковуватися таким чином, щоб бути придатними до виконання функцій, визначених виробником, відповідно до підпункту 7 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів.
4. Характеристики та ефективність медичних виробів, визначені в цьому додатку, не повинні погіршуватися до такої міри, щоб ставити під загрозу клінічні умови і безпеку споживачів, інших осіб протягом строку експлуатації медичного виробу, визначеного виробником, у разі, коли медичний виріб піддається навантаженням, що можуть виникнути за нормальних умов використання.
5. Медичні вироби повинні бути розроблені, виготовлені та упаковані таким чином, щоб під час транспортування та зберігання в умовах, передбачених виробником, їх характеристики та експлуатаційні показники не погіршувалися.
6. Демонстрація відповідності медичних виробів встановленим вимогам повинна обов’язково включати проведення клінічного оцінювання згідно з додатком 10 до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Враховуючи вимоги Технічного регламенту 753 передбачено, що саме виробник визначає строк експлуатації медичного виробу.
Інформація, яка надається виробником Розділ II. Вимоги до розроблення і виготовлення медичних виробів Додатку 1 Технічного регламенту.
Кожний медичний виріб повинен супроводжуватися інформацією, необхідною для його безпечного та правильного застосування з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника.
Зазначена інформація включає в себе інформацію на етикетці та інструкцію із застосування.
Наскільки це можливо і доцільно інформація, необхідна для безпечного застосування медичного виробу, розміщується безпосередньо на медичному виробі та/або на упаковці кожної одиниці медичного виробу чи в разі потреби - на упаковці для продажу. Якщо індивідуальне пакування кожної одиниці неможливе, то ця інформація розміщується на вкладці, яка додається до одного або більше медичних виробів.
Інструкція із застосування вкладається в упаковку кожного медичного виробу. Такі інструкції із застосування не є необхідними для медичних виробів, що відносяться до класу I або IIа, якщо ці медичні вироби можуть безпечно використовуватися без такої інструкції ( п.42 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
У разі можливості інформація, що має супроводжувати медичні вироби, повинна наводитися у формі символів. Усі використані символи та ідентифікаційні кольори повинні відповідати гармонізованим стандартам. У разі відсутності таких стандартів використані символи та кольори повинні бути описані в документації, що постачається разом з медичними виробами ( п.43 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
Етикетка медичного виробу повинна містити такі елементи:
1) найменування або торгову марку і місцезнаходження виробника. Для медичних виробів, що імпортуються з метою введення в обіг, на етикетці, або зовнішньому пакуванні, або в інструкції із застосування додатково зазначається найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, якщо виробник не є резидентом України;
2) дані, що обов’язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування;
3) в разі потреби - слово “Стерильно”;
4) в разі потреби - код партії (після слова “Партія”) чи серійний номер;
5) в разі потреби - строк, до якого гарантовано безпечне застосування медичного виробу, із зазначенням року та місяця;
6) в разі потреби - позначку про призначення для одноразового застосування. Позначка виробника про одноразове застосування медичного виробу має відповідати гармонізованим стандартам;
7) для медичних виробів, виготовлених на замовлення, - слова “медичний виріб виготовлено на замовлення”;
8) для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень, - слова “виключно для клінічних досліджень”;
9) інформацію про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу та/або використання;
10) інформацію про будь-які спеціальні інструкції з експлуатації;
11) інформацію про будь-які запобіжні заходи та/або застереження;
12) рік виготовлення - для активних медичних виробів, на які не поширюється дія підпункту 5 цього пункту. Така інформація може бути включена в номер партії або серійний номер;
13) в разі потреби - інформацію про метод стерилізації;
14) якщо медичний виріб містить як невід’ємну частину похідні крові людини - відповідне позначення, що медичний виріб містить похідні крові людини ( п.44 Додатку 1 Розділу ІІ Технічного регламенту №753).
Як вбачається із зазначеного Технічним регламентом 753 та чинним законодавством України не передбачено, проведення незалежної технічної експертизи уповноваженими державними органами щодо терміну придатності стерильних медичних виробів.
Крім того, слід зазначити, що під час оцінювання системи управління якістю проведеного ООВ ДП «Харківстандартметрологія», були проаналізовані методи перевірки та забезпечення якості на етапі виробництва Скаржника, зокрема : процеси та процедури, що використовуються, зокрема, під час стерилізації та проведення закупівель,; відповідні випробування та дослідження, що проводяться до, під час, та після виробництва медичних виробів, періодичність їх проведення, результати аналізу ризиків, опис методів стерилізації, що застосовуються ( газовим методом оксиду етилену та радіаційним методом), а також звіти про валідацію, документація щодо терміну зберігання зразків виробів та Органом з оцінки відповідності ДП «Харківстандартметрологія» видано сертифікат відповідності №000078 Серія СВ від 04.11.2019 року на медичну продукцію виробником, якої є ТОВ «Фірма «Технокомплекс» .
Згідно Технічних умов Скаржника «Одяг і покриття операційні медичні та їх комплекти» виробник гарантує відповідність вимогам Технічних умов при дотриманні умов транспортування і зберігання медичних виробів. Гарантійний строк зберігання медичних виробів – 5 років з дати виготовлення. Відповідна інформація щодо методу стерилізації та гарантійний строк зберігання виробів зазначена в маркуванні етикеток на пакуваннях виробів.
Відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі», в ТД зазначаються такі відомості: інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (ч.2 п.4 ст.22 Закону). Отже, законодавцем чітко встановлено, якими документами повинні підтверджувати відповідність ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ.
Тобто, прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які наддадуть висновки незалежної технічної експертизи уповноважених державних органів щодо терміну придатності стерильних медичних виробів, що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника.
×
-
Назва доказу:
Додаток 1 Технічного регламенту 753
-
Повʼязаний документ:
Додаток 1 Технічного регламенту.pdf
-
-
Назва доказу:
Сертифікат відповідності №000078 Серія СВ
-
Повʼязаний документ:
Сертифікат відповідності.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 до тендерної документації (медико-технічні вимоги до предмета закупівлі: дк 021:2015: 39550000-2 Вироби з нетканих матеріалів)
-
Повʼязаний документ:
Додаток2.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника – Комунальне некомерційне підприємство «Київський міський клінічний ендокринологічний центр» Виконавчого органу Київської міської Ради (Київської міської державної адміністрації) - внести зміни до Тендерної документації на закупівлю: Вироби з нетканних матеріалів (6 найменувань) ДК 021:2015:39550000-2 Вироби з нетканних матеріалів, за процедурою закупівлі - відкриті торги (з особливостями) оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-05-29-009627-a. Замовник повинен внести зміни до пункту 4.6 додатку 2 ТД.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
e4353ccf0dea44bba1d74160a271ab97
Заголовок пункту скарги:
Медико - технічні вимоги в позиції 6 Технічної специфікації Додатку 2 ТД, до найменування виробу: Рушник 50*80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля" є дискримінаційним, у зв’язку з порушенням ст. 5 Закону України «Про публічні , в якій визначено, що Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Замовником в позиції 6 Технічної специфікації Додатку 2 ТД, встановленні медико-технічні вимоги до найменування виробу: Рушник 50*80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля", а саме: Розмір 50см*80см із нетканого матеріалу спанлейс, щільність – 50g/m2. Основою якого є СММС, сітчаста структура, 100 шт. в упаковці, колір зелено-біла "хвиля".
Скаржник є виробником рушника 50*80см із нетканого матеріалу, про що свідчить декларація про відповідність №19117325.005-Інс-2024 від 31.05.2024 року.
Відповідно до Додатку 1 декларації відповідності №19117325.005-Інс-2024 від 31.05.2024 року зазначено, рушник 50*80см із нетканого матеріалу спанлейс, щільністю 50 г/м кв. сітчата структура білого кольору + сммс 35 г/м2 голубий, з перфорацією, 100 шт. в рулоні.
Тобто, технічні характеристики продукції Скаржника відповідають всім вимогам Замовника встановлених до рушника 50*80см із нетканого матеріалу, окрім його кольору.
Слід зазначити чинне законодавство не визначає вимог до кольору медичних виробів в тому числі до рушника 50*80см із нетканого матеріалу.
Тобто, прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які наддадуть документи, в тому числі декларацію про відповідність на Рушник 50*80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля", що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника у якого Рушник 50*80см із нетканого матеріалу сітчата структура білого кольору + сммс 35 г/м2 голубого.
Скаржник є виробником рушника 50*80см із нетканого матеріалу, про що свідчить декларація про відповідність №19117325.005-Інс-2024 від 31.05.2024 року.
Відповідно до Додатку 1 декларації відповідності №19117325.005-Інс-2024 від 31.05.2024 року зазначено, рушник 50*80см із нетканого матеріалу спанлейс, щільністю 50 г/м кв. сітчата структура білого кольору + сммс 35 г/м2 голубий, з перфорацією, 100 шт. в рулоні.
Тобто, технічні характеристики продукції Скаржника відповідають всім вимогам Замовника встановлених до рушника 50*80см із нетканого матеріалу, окрім його кольору.
Слід зазначити чинне законодавство не визначає вимог до кольору медичних виробів в тому числі до рушника 50*80см із нетканого матеріалу.
Тобто, прийняти участь в закупівлі зможуть лише ті учасники, які наддадуть документи, в тому числі декларацію про відповідність на Рушник 50*80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля", що є порушенням добросовісної конкуренції та дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання в тому числі Скаржника у якого Рушник 50*80см із нетканого матеріалу сітчата структура білого кольору + сммс 35 г/м2 голубого.
×
-
Назва доказу:
декларація відповідності №19117325.005-Інс-2024 від 31.05.2024 року з додатком
-
Повʼязаний документ:
Декларація відповідності рушник.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 до тендерної документації (медико-технічні вимоги до предмета закупівлі: дк 021:2015: 39550000-2 Вироби з нетканих матеріалів)
-
Повʼязаний документ:
Додаток2.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника – Комунальне некомерційне підприємство «Київський міський клінічний ендокринологічний центр» Виконавчого органу Київської міської Ради (Київської міської державної адміністрації) - внести зміни до Тендерної документації на закупівлю: Вироби з нетканних матеріалів (6 найменувань) ДК 021:2015:39550000-2 Вироби з нетканних матеріалів, за процедурою закупівлі - відкриті торги (з особливостями) оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-05-29-009627-a. Замовник повинен внести зміни до медико-технічних вимогах в позиції 6 Технічної специфікації Додатку 2 ТД, найменування виробу: Рушник 50*80см із нетканого матеріалу, колір зелено-біла "хвиля".