Реактиви діагностичні (Цоліклони)

Стосовно протоколу (рішення) засідання Комітету Замовника (“Консультативно — діагностичний центр №2” Дарницького району м. Києва) про відхилення пропозиції Кандидата (ПП “Групотест”) № 148 від 23.09.2016р. Скарга Вважаємо відхилення на закупівлю необґрунтованим та прийняття його неможливим через те, що Додаток до Протоколу (рішення) засідання Комітету Замовника про відхилення пропозиції Кандидата № 148 від 23.09.2016р. (далі по тексту «Додаток») містить необґрунтовані та неправдиві дані щодо недостовірного визначення груп крові та резус-належності діагностичними моноклональними реагентами виробництва ПП “Групотест”. Надаємо пояснення, які вважаємо суттєво важливими у розгляді нашої скарги: 1. Звертаємо увагу, що формулювання «аналогів не пропонувати» не відповідає правилам проведення держзакупівель (стаття 22 Закону України № 2289-VI “Про здійснення державних закупівель”) . 2. Стосовно відповідальності виробника реагентів для визначення груп крові, які автор додатку називає «тестами» повідомляємо, що здійснити притягнення до відповідальності іноземної фірми-виробника, яка є резидентом країни-агресора, а саме «Гематолог», Москва, РФ, на даний період буквально неможливо, на відміну від фірми – резидента України. Тим більш, що шлях продукції «Єрітротест – цоліклони» до України не є прозорим, тобто пролягає за межами митного контролю та оформлення, і, як наслідок, контроль над умовами зберігання втрачається. 3. Стосовно якості реагентів для визначення груп крові власного виробництва ПП «Групотест»: 3.1. Повідомляємо, що Комунальне некомерційне підприємство “Контрольно-діагностичний центр №2” Дарницького району м. Києва жодного разу не купував нашої продукції і не повідомляє коли, та у кого було придбано діагностичні моноклональні реагенти виробництва ПП “Групотест”, на «низьку» якість яких він посилається, жодного разу не висловлював зауважень, рекламацій тощо. Працівники цього підприємства не отримували нашої методологічної підтримки, яку отримує більшість споживачів нашої продукції, оскільки ми надаємо її безкоштовно будь-яким зручним способом. 3.2. Замовник в своєму відведенні не надає інформацію про дати проведення імуногематологічних досліджень, серії діагностичних моноклональних реагентів, які нібито призвели до помилки (помилок) під час визначення груп крові за системами AB0 та Rhesus, не інформує про саме які дефекти реагентів йде мова: про їх специфічність, авідність, бактеріальну забрудненість або інше. Важко уявити, що «відповідальний фахівець» не вважав за потрібне повідомити виробника про «хибні» зразки продукції, розумніючи відповідальність «за життя матері та дитини… тому що за цим життя». 3.3. Замовником не вказано, якими стандартними еритроцитами користувалися фахівці для контролю якості діагностичних моноклональних реагентів. 3.4. Замовник не вказав рівень кваліфікації фахівців, які проводили дослідження. 3.5. Звертаю Вашу увагу, що абсолютна більшість лікувальних закладів, в тому числі обласні центри служби крові України, користуються діагностичними моноклональними реагентами нашого виробництва, більш того, ми реалізуємо нашу продукцію за кордон і отримуємо позитивні висновки стосовно якості продукції від наших споживачів. 3.6. ПП “Групотест” – українське підприємство, яке виробляє виріб медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010» (Свідоцтво про Державну реєстрацію № 9912/2010 від 13.05.2015р.). На нашому підприємстві впроваджено та сертифіковано систему управління якістю (Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485: 2005 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027-15 від 23 березня 2015р.). Підприємством підтверджено відповідність вимогам Технічного Регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754 (Сертифікат відповідності № UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р.). У своєму виробництві ПП “Групотест” використовує сертифіковані моноклональні антитіла зареєстрованих клонів, які належать лідерам сучасних біотехнологій Merk Millipore (UK) та Diagast (France). На нашому підприємстві зберігаються зразки усіх серій виготовленої продукції протягом зазначеного терміну використання та один рік потому (Архів зразків виготовлених реагентів), що дозволяє нам розглянути будь-яке зауваження ( у разі реального виникнення), але воно має бути обґрунтованим. 4. Висновок. Інформацію, яка міститься у Додатку ми вважаємо нікчемною, як і сам Додаток , але на підставі цього «документа», замовник відхилив нашу більш вигідну пропозицію, незважаючи на нашу перемогу у торгах, та публічно звинуватив наше підприємство у виробництві продукції низькій якості, але жодних доказів не надав. Також, заявник порушив правила державних закупівель, висунувши заборону щодо пропозицій аналогів. Згідно вищевикладеному, залишаємо за собою право оскаржити ваші дії по відхилянню нашої пропозиції в МОЗ України, у Державній службі з лікарських засобів України, у Київський міськраді та у постійно діючий адміністративній колегії Антимонопольного комітету України розгляду скарг про порушення законодавства у сфері державних закупівель. Ми не можемо допустити щоб особисті уподобання розпорядника державних коштів наносили шкоду економіці України всупереч Розпорядженню Кабінету Міністрів України № 829 від 11 вересня 2014р. Повідомляємо, також, що звинувачення в виробництві неякісної продукції наше підприємство отримало вперше за своє існування. Зухвалі безпідставні висновки відносно результатів нашої наполегливої праці набули публічності завдяки некоректним діям посадових осіб Комунального некомерційного підприємства «Консультативно-діагностичний центр № 2 Дарницького району м. Києва», яких має бути притягнуто до відповідальності за нанесення шкоди діловій репутації згідно законодавства України.