-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Гібридний резектоскоп в комплекті)
Завершена
280 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 400.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 400.00 UAH
Період оскарження:
22.05.2024 16:48 - 27.05.2024 00:00
Вимога
Є відповідь
информаційний лист
Номер:
93bdef54a83847ff977d8bfb3abf4155
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-05-22-012107-a.b1
Назва:
информаційний лист
Вимога:
Інформаційний лист
Цим листом ФОП Надточій О.В. доводить до відома Замовника, що при перевірці Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення відомості про виробника Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments Co., Ltd., якого пропонує ФОП ДУДКА ІВАН СЕРГІЙОВИЧ відсутні. Це свідчить про те, що у даного виробника немає жодної зареєстрованої декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту та запропоновай ним товар не є медичним виробом.
Таким чином гарантії Учасника, що Товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку не відповідають дійсності. Даний учасник вже приймав участь у закупівлі UA-2024-04-25-010068-a , де також надав свою гарантію на даного виробника, який не зареєстрований у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
Вважаємо за необхідним прийняти дану інформацію до уваги Замовника.
Пов'язані документи:
Учасник
- Інформаційний лист.pdf 07.06.2024 12:55
Дата подачі:
07.06.2024 12:55
Вирішення:
Добрий день! Дякуємо, ФОП НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА (код ЄДРПОУ: 2678601160), що проінформували Замовника на рахунок знайдених невідповідностей. Замовник прийняв до уваги наданий Вами лист, та надає відповідь на нього.
Ви проінформували Замовника про те, що «при перевірці Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення відомості про виробника Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments Co., Ltd., якого пропонує ФОП ДУДКА ІВАН СЕРГІЙОВИЧ відсутні. Це свідчить про те, що у даного виробника немає жодної зареєстрованої декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту та запропоновай ним товар не є медичним виробом. Таким чином гарантії Учасника, що Товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку не відповідають дійсності.»
Наразі тендерна пропозиція Учасника ФОП ДУДКА ІВАН СЕРГІЙОВИЧ (код ЄДРПОУ: 3050820590) розглядається кваліфікаційною комісією Замовника. Учасник, ФОП ДУДКА ІВАН СЕРГІЙОВИЧ (код ЄДРПОУ: 3050820590), на підтвердження вимоги в ДОДАТКУ 2 до тендерної документації Технічна специфікація Загальні вимоги до предмету закупівлі п. 1 надав гарантійний в лист, в якому «гарантує Замовнику, що Товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження цієї вимоги гарантує, що наступні документи будуть надані при поставці, а саме: завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або витяг з сертифікату відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту». В п. 1 Загальних вимог до предмету закупівлі ДОДАТКУ 2 до тендерної документації Технічна специфікація вказана вимога: «Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту або оригінал гарантійного листа, що такі документи будуть надані при поставці.». Таким чином, Учасник, ФОП ДУДКА ІВАН СЕРГІЙОВИЧ, підтвердив цим відповідність вимозі, що вказана в п. 1 Загальних вимог до предмету закупівлі ДОДАТКУ 2 до тендерної документації Технічна специфікація.
Замовник керується умовами тендерної документації і відповідно визначив, що тендерна пропозиція Учасника відповідає п. 1 Загальних вимог до предмету закупівлі ДОДАТКУ 2 до тендерної документації Технічна специфікація.
Ми вдячні Вам за підтримку принципів добросовісної конкуренції серед Учасників!
Статус вимоги:
Відхилено