-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)
Торги відмінено
1 251 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 12 510.00 UAH
мін. крок: 1% або 12 510.00 UAH
Період оскарження:
21.05.2024 18:28 - 04.06.2024 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на прийняті рішення Замовника, а саме щодо визнання переможцем ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП.
Номер:
f26b742ddb4d47d0a05e2189a1a63b8d
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-05-21-012773-a.a2
Назва:
Скарга на прийняті рішення Замовника, а саме щодо визнання переможцем ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП.
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Протокол признач Меленчук РП.pdf 17.06.2024 13:28
- Наказ на призначення в.о. директора.pdf 17.06.2024 13:28
- Протокол переможця _ 88.pdf 17.06.2024 13:28
- Довіреність на в.о. директора.pdf.p7s 17.06.2024 13:28
- Наказ призначення директор Меленчук РП.pdf.p7s 17.06.2024 13:28
- Скарга ІМГ ЦФХ Ізмаїл 2024.pdf.asice.zip 17.06.2024 13:28
- Наказ призначення директор Меленчук РП.pdf 17.06.2024 13:28
- Довіреність на в.о. директора.pdf 17.06.2024 13:28
- Наказ на призначення в.о. директора.pdf.p7s 17.06.2024 13:28
- Документ переможця 5. Підтвердження відповідності медико-технічним вимогам.pdf 17.06.2024 13:28
- Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису.pdf 17.06.2024 13:28
- Офіційний Технічний опис Виробника Bio-Rad на товар (оригінал).pdf 17.06.2024 13:28
- Протокол признач Меленчук РП.pdf.p7s 17.06.2024 13:28
- sign.p7s 17.06.2024 13:36
- Нотаріально завірений переклад Технічного описа від виробника Bio-Rad.pdf 26.06.2024 15:53
- Нотаріально завірений переклад Технічного описа від виробника Bio-Rad — із виділеним текстом.pdf 26.06.2024 15:53
- Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису - із виділеним текстом.pdf 26.06.2024 15:53
- Лист пояснення.pdf 26.06.2024 15:53
- рішення від 19.06.2024 № 10592.pdf 19.06.2024 16:40
- Інформація про резолютивну частину рішення від 27.06.2024 № 11201.pdf 28.06.2024 15:07
- рішення від 27.06.2024 № 11201.pdf 02.07.2024 15:30
- Пояснення по суті скарги від 21.06.2024 до АМКУ.docx 21.06.2024 15:05
- Пояснення по суті скарги від 21.06.2024.pdf 21.06.2024 15:05
Дата прийняття скарги до розгляду:
17.06.2024 13:52
Дата розгляду скарги:
27.06.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
19.06.2024 16:40
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
02.07.2024 15:30
Дата виконання рішення Замовником:
26.07.2024 16:31
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Відповідно до рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від 27.06.2024 року № 11201-р/пк-пз, рішення про визначення ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП переможцем процедури закупівлі UA-2024-05-21-012773-a скасоване. Закупівлю відновлено на етапі розгляду тендерних пропозицій учасників процедури закупівлі.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
e56e249dba3143408a46ff6a1e705662
Заголовок пункту скарги:
1. Згідно п. 5 Додатку 2 до тендерної документації Нова Редакція «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - «Відповідністьтехнічних характеристик запропонованого Учасником Товару медико-технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції..
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Згідно п. 5 Додатку 2 до тендерної документації Нова Редакція «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - «Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару медико-технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою), в якому міститься ця інформація та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.»
На підтвердження медико-технічних вимог до предмета закупівлі, визнаний Переможцем ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП», надає Технічний опис (файл 6. Копія технічного опису.pdf), що позиціонується перекладом офіційного Технічного опису Виробника (Bio-Rad Inc.) на Товар, про пропонується (Система ПЛР в реальному часі CFX96 Dx). Даний документ засвідчений печаткою Переможця «Копія вірна».
Проте, якщо розглянути офіційний технічний опис Виробника на даний Товар, що знаходиться у відкритому доступі на сайті виробника Bio-Rad Inc. (посилання на сайт: https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-dx-real-time-pcr-detection-systems-for-vitro-diagnostics-ivd?ID=NQH35P15), можна побачити, що наданий ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» Технічний опис Товару не відповідає оригіналу Технічного опису від Виробника цього ж Товару - Bio-Rad Inc.
Зокрема, у документі Переможця файл 5. Підтвердження відповідності медико-технічним вимогам.pdf наводиться Таблиця відповідності технічним та якісним характеристикам предмета закупівлі із зазначенням назви та сторінки технічного документу, що містить підтвердження відповідності вимогам. У даній таблиці на підтвердження Медико-технічних вимог № з/п:
1. Система призначена для проведення полімеразно-ланцюгової реакції з детекцією флуоресценції в режимі реального часу
5. Можливість проводити ПЛР в окремих пробірках, стріпах та у планшетах з об’ємом лунки 0,2 мл
16. Діапазон довжин хвиль збудження флюоресценції: 450-680 нм.
17. Діапазон довжин хвиль детекції флюоресценції: 515-730 нм.
18. Прилад повинен бути оснащений незалежною пам’яттю, для можливості відновлення файлів результатів у разі раптового розриву зв’язку між комп’ютером та ампліфікатором.
21. Система для ПЛР у реальному часі повинна мати канал для аналізу зразків методом FRET.
22. Наявність функції самотестування при включенні для перевірки власного стану.
Переможець підтверджує відповідність пропонованого Товару, посилаючись на Технічний опис, с. 1 та с. 2.
Проте, якщо співставити оригінал цього ж Технічного опису від Виробника (додається) та завірену копію перекладу Технічного опису (додається), видно, що вказані Переможцем технічні та якісні характеристики Товару відсутні в офіційному документі від Виробника на даний Товар.
До прикладу, в Технічному описі, що надається Переможцем, зазначено «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів» (Див. Рис. 1). Проте, в оригіналі даного Технічного опису від Виробника дана інформація відсутня (Див. Рис. 2 та Рис. 3).
Рис. 1. Фрагмент Технічного опису на Товар, що позиціонується Переможцем як документ Виробника Товару, що пропонується, наданий на підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. У документі наявна інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів».Рис. 2. Аналогічний фрагмент офіційного оригіналу Технічного опису, що знаходиться у відкритому доступі на сайті Виробника товару. У документі відсутня інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів»
Рис. 3. Переклад аналогічного фрагменту оригіналу Технічного опису на товар, що надається Виробником на офіційному сайті. У документі відсутня інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів».
Таким ж чином Переможець неправомірно дописав у файлі 6. Копія технічного опису (який ніби-то наданий виробником) й інші характеристики товару: Наявність функції самотестування при включенні для перевірки власного стану; Оснащення приладу незалежною пам’яттю, для можливості відновлення файлів результатів у разі раптового розриву зв’язку між комп’ютером та ампліфікатором. Даної інформації в оригінальному документі Виробника не прописано. (Рисунки не наводяться. Файли Технічних описів додаються).
Дана ситуація свідчить про незаконну підробку документів Переможцем та надання невірної інформації для Замовника, а також невідповідність вимогам Тендерної документації у зв’язку з відсутністю документу від виробника на підтвердження технічних та якісних характеристик товару, що є причиною для відхилення пропозиції та дискваліфікації.
Таким чином, Замовник визнав учасника ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП переможцем закупівлі неправомірно, оскільки пропозиція учасника не відповідає технічним вимогам ТД, чим Замовник порушує пп. 2 п. 44 Особливостей.
На підтвердження медико-технічних вимог до предмета закупівлі, визнаний Переможцем ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП», надає Технічний опис (файл 6. Копія технічного опису.pdf), що позиціонується перекладом офіційного Технічного опису Виробника (Bio-Rad Inc.) на Товар, про пропонується (Система ПЛР в реальному часі CFX96 Dx). Даний документ засвідчений печаткою Переможця «Копія вірна».
Проте, якщо розглянути офіційний технічний опис Виробника на даний Товар, що знаходиться у відкритому доступі на сайті виробника Bio-Rad Inc. (посилання на сайт: https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-dx-real-time-pcr-detection-systems-for-vitro-diagnostics-ivd?ID=NQH35P15), можна побачити, що наданий ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» Технічний опис Товару не відповідає оригіналу Технічного опису від Виробника цього ж Товару - Bio-Rad Inc.
Зокрема, у документі Переможця файл 5. Підтвердження відповідності медико-технічним вимогам.pdf наводиться Таблиця відповідності технічним та якісним характеристикам предмета закупівлі із зазначенням назви та сторінки технічного документу, що містить підтвердження відповідності вимогам. У даній таблиці на підтвердження Медико-технічних вимог № з/п:
1. Система призначена для проведення полімеразно-ланцюгової реакції з детекцією флуоресценції в режимі реального часу
5. Можливість проводити ПЛР в окремих пробірках, стріпах та у планшетах з об’ємом лунки 0,2 мл
16. Діапазон довжин хвиль збудження флюоресценції: 450-680 нм.
17. Діапазон довжин хвиль детекції флюоресценції: 515-730 нм.
18. Прилад повинен бути оснащений незалежною пам’яттю, для можливості відновлення файлів результатів у разі раптового розриву зв’язку між комп’ютером та ампліфікатором.
21. Система для ПЛР у реальному часі повинна мати канал для аналізу зразків методом FRET.
22. Наявність функції самотестування при включенні для перевірки власного стану.
Переможець підтверджує відповідність пропонованого Товару, посилаючись на Технічний опис, с. 1 та с. 2.
Проте, якщо співставити оригінал цього ж Технічного опису від Виробника (додається) та завірену копію перекладу Технічного опису (додається), видно, що вказані Переможцем технічні та якісні характеристики Товару відсутні в офіційному документі від Виробника на даний Товар.
До прикладу, в Технічному описі, що надається Переможцем, зазначено «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів» (Див. Рис. 1). Проте, в оригіналі даного Технічного опису від Виробника дана інформація відсутня (Див. Рис. 2 та Рис. 3).
Рис. 1. Фрагмент Технічного опису на Товар, що позиціонується Переможцем як документ Виробника Товару, що пропонується, наданий на підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. У документі наявна інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів».Рис. 2. Аналогічний фрагмент офіційного оригіналу Технічного опису, що знаходиться у відкритому доступі на сайті Виробника товару. У документі відсутня інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів»
Рис. 3. Переклад аналогічного фрагменту оригіналу Технічного опису на товар, що надається Виробником на офіційному сайті. У документі відсутня інформація щодо «Діапазон довжин хвиль 450-684 нм/515-730 нм»; «Наявність FRET каналу» та «Тип витратних матеріалів».
Таким ж чином Переможець неправомірно дописав у файлі 6. Копія технічного опису (який ніби-то наданий виробником) й інші характеристики товару: Наявність функції самотестування при включенні для перевірки власного стану; Оснащення приладу незалежною пам’яттю, для можливості відновлення файлів результатів у разі раптового розриву зв’язку між комп’ютером та ампліфікатором. Даної інформації в оригінальному документі Виробника не прописано. (Рисунки не наводяться. Файли Технічних описів додаються).
Дана ситуація свідчить про незаконну підробку документів Переможцем та надання невірної інформації для Замовника, а також невідповідність вимогам Тендерної документації у зв’язку з відсутністю документу від виробника на підтвердження технічних та якісних характеристик товару, що є причиною для відхилення пропозиції та дискваліфікації.
Таким чином, Замовник визнав учасника ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП переможцем закупівлі неправомірно, оскільки пропозиція учасника не відповідає технічним вимогам ТД, чим Замовник порушує пп. 2 п. 44 Особливостей.
×
-
Назва доказу:
Документ переможця 5. Підтвердження відповідності медико-технічним вимогам
-
Повʼязаний документ:
Документ переможця 5. Підтвердження відповідності медико-технічним вимогам.pdf
-
-
Назва доказу:
Офіційний Технічний опис Виробника Bio-Rad на товар (оригінал)
-
Повʼязаний документ:
Офіційний Технічний опис Виробника Bio-Rad на товар (оригінал).pdf
-
-
Назва доказу:
Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису
-
Повʼязаний документ:
Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Замовник визнав учасника ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП переможцем закупівлі неправомірно, оскільки пропозиція учасника не відповідає технічним вимогам ТД, чим Замовник порушує пп. 2 п. 44 Особливостей.. 2. Зобов’язати Замовника, КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ІЗМАЇЛЬСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ ІЗМАЇЛЬСЬКОГО РАЙОНУ ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСТІ "ІЗМАЇЛЬСЬКА МІСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА ЛІКАРНЯ", скасувати рішення про визнання переможцем процедури ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП, оформленого Протоколом щодо прийняття рішення уповноваженою особою № 88 від 12.06.2024.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
a8e44d7f4ab94393be483229bd39bb5a
Заголовок пункту скарги:
2. Згідно Додатку 2 до Тендерної документації Нова Редакція «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі», «Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати або бути ліпшими за показники, наведені у наступній таблиці (або еквівалент, аналог тощо).»
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
2. Згідно Додатку 2 до Тендерної документації Нова Редакція «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі», «Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати або бути ліпшими за показники, наведені у наступній таблиці (або еквівалент, аналог тощо).»
На підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі Переможець посилається на Технічний опис (файл 6. Копія технічного опису.pdf). Проте, деякі характеристики запропонованого ним Товару, що вказані у Технічному описі, відрізняються від характеристик, що були прописані Замовником у Медико-технічних вимогах, а саме:
У таблиці із Медико-технічними характеристиками Замовником вимагається:
1) п. 4 Об’єм реакційної суміші у межах 10-50 мкл.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на наданий ним Технічний опис Товару, у якому вказано: «Об’єм реакційної суміші 1-50 мкл», що є значно ширшим діапазоном об’єму та виходить за межі, вказані Замовником у Технічній документації. Натомість, Переможцем не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
2) п. 12 Точність підтримання температури: ± 0.25° С; Температурна однорідність: ± 0.4° С.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на Технічний опис, у якому прописано: «Точність підтримання температури: ± 0.2° С; Температурна однорідність: ± 0.4° С.», що є іншими значенням точності підтримання температури, аніж вимагається Замовником та не відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі. Переможцем аналогічно не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
2) п. 16 Діапазон довжин хвиль збудження флюоресценції: 450-680 нм.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на Технічний опис, у якому прописано: «Діапазон довжин хвиль збудження/детекції: 450-684 нм/515-730 нм», що є іншими значенням діапазону довжин хвиль збудження, аніж вимагається Замовником та не відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі. Переможцем аналогічно не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
Отже, ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» надав документи із завідомо неправдивою інформацією, видозмінив оригінальні документи виробника, чим хотів ввести в оману Замовника та інших Учасників.
На підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі Переможець посилається на Технічний опис (файл 6. Копія технічного опису.pdf). Проте, деякі характеристики запропонованого ним Товару, що вказані у Технічному описі, відрізняються від характеристик, що були прописані Замовником у Медико-технічних вимогах, а саме:
У таблиці із Медико-технічними характеристиками Замовником вимагається:
1) п. 4 Об’єм реакційної суміші у межах 10-50 мкл.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на наданий ним Технічний опис Товару, у якому вказано: «Об’єм реакційної суміші 1-50 мкл», що є значно ширшим діапазоном об’єму та виходить за межі, вказані Замовником у Технічній документації. Натомість, Переможцем не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
2) п. 12 Точність підтримання температури: ± 0.25° С; Температурна однорідність: ± 0.4° С.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на Технічний опис, у якому прописано: «Точність підтримання температури: ± 0.2° С; Температурна однорідність: ± 0.4° С.», що є іншими значенням точності підтримання температури, аніж вимагається Замовником та не відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі. Переможцем аналогічно не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
2) п. 16 Діапазон довжин хвиль збудження флюоресценції: 450-680 нм.
На підтвердження відповідності даній характеристиці Переможець посилається на Технічний опис, у якому прописано: «Діапазон довжин хвиль збудження/детекції: 450-684 нм/515-730 нм», що є іншими значенням діапазону довжин хвиль збудження, аніж вимагається Замовником та не відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі. Переможцем аналогічно не було надано пояснень, яким чином дана характеристика запропонованого ним товару є ліпшою, аніж та, що вимагається Замовником та які наслідки для користувача даним обладнанням це матиме.
Отже, ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» надав документи із завідомо неправдивою інформацією, видозмінив оригінальні документи виробника, чим хотів ввести в оману Замовника та інших Учасників.
×
-
Назва доказу:
Офіційний Технічний опис Виробника Bio-Rad на товар (оригінал)
-
Повʼязаний документ:
Офіційний Технічний опис Виробника Bio-Rad на товар (оригінал).pdf
-
-
Назва доказу:
Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису
-
Повʼязаний документ:
Документ Переможця, файл 6. Копія технічного опису.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Зобов’язати Замовника, КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ІЗМАЇЛЬСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ ІЗМАЇЛЬСЬКОГО РАЙОНУ ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСТІ "ІЗМАЇЛЬСЬКА МІСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА ЛІКАРНЯ", скасувати рішення про визнання переможцем процедури ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП, оформленого Протоколом щодо прийняття рішення уповноваженою особою № 88 від 12.06.2024.
Скарга
Розгляд припинено
КЕП
Оскарження дискримінаційних умов тендерної документації
Номер:
d00339304e2142bfa49f3d2a6e919ebf
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-05-21-012773-a.c1
Назва:
Оскарження дискримінаційних умов тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- ІНСТРУКЦІЯ для ПЛР ХЕМА.pdf 24.05.2024 14:56
- Набір для виділення Інструкція ХЕМА.pdf 24.05.2024 14:56
- Тендерна документація за Особливостями - Ампліфікатор 2024.docx 24.05.2024 14:56
- Інструкція CFX96 Dx та CFX96 Deep Well Dx_rev.2019_UKR.pdf 24.05.2024 14:56
- Інструкція HPV28 Detection.pdf 24.05.2024 14:56
- Скарга Ізмаїльска лікарня.pdf.asice.zip 24.05.2024 14:56
- Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі).docx 24.05.2024 14:56
- Скарга Ізмаїльска лікарня.pdf 24.05.2024 14:56
- Приклад рішення АМКУ.pdf 24.05.2024 14:56
- sign.p7s 24.05.2024 14:58
- рішення від 28.05.2024 № 9260.pdf 28.05.2024 17:59
- Інформація про резолютивну частину рішення від 04.06.2024 № 9791.pdf 05.06.2024 13:28
- рішення від 04.06.2024 № 9791.pdf 07.06.2024 11:52
- Тендерна документація за Особливостями - Ампліфікатор 2024 _ НОВА РЕДАКЦІЯ 30.05.2024.docx 30.05.2024 17:52
- Додаток 3 до тендерної документації (Проєкт Договору) _ НОВА РЕДАКЦІЯ 30.05.2024.docx 30.05.2024 17:52
- Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі) _ НОВА РЕДАКЦІЯ 30.05.2024.docx 30.05.2024 17:52
- Перелік змін до тендерної документації - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу 30.05.2024.docx 30.05.2024 17:52
Дата прийняття скарги до розгляду:
24.05.2024 15:11
Дата розгляду скарги:
04.06.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
28.05.2024 18:00
Причина:
Замовником відповідно до Закону про публічні закупівлі усунено порушення
Дата прийняття рішення про припинення розгляду скарги:
07.06.2024 11:52
Дата прийняття рішення про припинення розгляду скарги:
07.06.2024 11:52
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
c5541886a1a74cbcb4ecbb90fbb4d8f8
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційні медико-технічні вимоги предмета закупівлі
Опис заперечення:
Проаналізувавши тендерну документацію, затверджену Рішенням Уповноваженої особи КНП ІМР ІР ОО «Ізмаїльська МЦЛ» Протокол № 81 від 21.05.2024 (надалі – Документація), Скаржник вважає, що її умови порушують вимоги Закону України "Про публічні закупівлі" (надалі – Закон), Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 "Про затвердження Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" та право ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» на участь у цих відкритих торгах.
Частиною 4 статті 22 Закону встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації Учасників. Крім того, вважємо, що дії Замовника (в частині встановлення зазначених нижче умов тендерної документації) порушують вимоги цієї статті Закону та один з принципів здійснення державних закупівель, визначених статтею 5 Закону, а саме - недискримінація Учасників.
Відповідно до тендерної документації Замовник закуповує Систему для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний), код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції – 1 штука.
Таку вимогу вважаємо незаконною.
Відповідно до пункту 22 частини 1 статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) предмет закупівлі — товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі або в межах проведення спрощеної закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції. Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку.
Порядок визначення предмета закупівлі (далі — Порядок визначення) затверджено наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 708. Згідно із пунктом 3 розділу І Порядку визначення предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника,
Словник національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» затверджено наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23.12.2015 № 1749 (далі — Єдиний закупівельний словник).
АЛЕ, в той же, час, Замовником у Додатку № 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)», штучно додано до предмета закупівлі - п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)». Дані набори є реактивами, а не обладнанням, які в своєму складі містять сполуки органічного походження: суміші ферментів, олігонуклеотидів, зондів тощо.
Частиною 4 статті 22 Закону встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації Учасників. Крім того, вважємо, що дії Замовника (в частині встановлення зазначених нижче умов тендерної документації) порушують вимоги цієї статті Закону та один з принципів здійснення державних закупівель, визначених статтею 5 Закону, а саме - недискримінація Учасників.
Відповідно до тендерної документації Замовник закуповує Систему для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний), код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції – 1 штука.
Таку вимогу вважаємо незаконною.
Відповідно до пункту 22 частини 1 статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) предмет закупівлі — товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі або в межах проведення спрощеної закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції. Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку.
Порядок визначення предмета закупівлі (далі — Порядок визначення) затверджено наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 708. Згідно із пунктом 3 розділу І Порядку визначення предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника,
Словник національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» затверджено наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23.12.2015 № 1749 (далі — Єдиний закупівельний словник).
АЛЕ, в той же, час, Замовником у Додатку № 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)», штучно додано до предмета закупівлі - п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)». Дані набори є реактивами, а не обладнанням, які в своєму складі містять сполуки органічного походження: суміші ферментів, олігонуклеотидів, зондів тощо.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Інші дії замовника
Ідентифікатор класифікації:
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Отже, Замовником у Додатку № 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)» штучно додано до предмета закупівлі позиції - п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)», які не належать та не мають жодного відношення до Коду ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції,
Отже, Замовник додавши позиції п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)», які належить до іншого коду ДК, порушив вимоги чинного законодавства.
Отже, Замовник додавши позиції п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)», які належить до іншого коду ДК, порушив вимоги чинного законодавства.
×
-
Назва доказу:
1. Тендерна документація Замовника. 2. ДОДАТОК 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» 3. ІНСТРУКЦІЯ для ПЛР ХЕМА. 4. Інструкція HPV28 Detection 5. Набір для виділення Інструкція ХЕМА. 6. Інструкція CFX96 Dx та CFX96 Deep Well Dx_rev.2019_UKR.
-
Опис доказу:
Відповідно до тендерної документації Замовник закуповує Систему для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний), код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції – 1 штука. Таку вимогу вважаємо незаконною. Відповідно до пункту 22 частини 1 статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) предмет закупівлі — товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі або в межах проведення спрощеної закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції. Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку. Порядок визначення предмета закупівлі (далі — Порядок визначення) затверджено наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 708. Згідно із пунктом 3 розділу І Порядку визначення предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника, Словник національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» затверджено наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23.12.2015 № 1749 (далі — Єдиний закупівельний словник). Предметом даної закупівлі є «Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)», що належить до Коду ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції, що являє собою обладнання, яке підключається до електромережі, обладнаний термоблоком та спеціальною оптикою. Слідуючи запрограмованому користувачем температурному протоколу, прилад забезпечує проходження полімеразної ланцюгової реакції, заснованої на флуоресценції з метою виявлення і, за потреби, кількісного визначення послідовностей нуклеїнових кислот. Для цього, у термоблок приладу користувач має помістити ємність (зазвичай пробірка/планшет/стрип пробірок), у якій знаходиться реакційна суміш, що складається із чітко визначених реактивів для ПЛР (зазвичай буферний розчин із компонентами переважно органічного походження: ферментами, праймерами, нуклеотидами тощо). На підтвердження вищезазначеного наводиться приклад Інструкції з експлуатації однієї із поширених моделей на ринку - Системи для ПЛР у реальному часі CFX96 Dx та CFX96 Deep Well Dx. АЛЕ, в той же, час, Замовником у Додатку № 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Код ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний)», штучно додано до предмета закупівлі - п. 25 – «Разом з приладом обов’язково має постачатися стартовий набір реагентів для перевірки роботи обладнання та навчання фахівців замовника», п.25.1 «набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ)», п.25.2. «набір реактивів для напівкількісного виявлення збудників хвороб, які передаються статевим шляхом (ХПСШ)», п. 25.3. «набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма)». Дані набори є реактивами, а не обладнанням, які в своєму складі містять сполуки органічного походження: суміші ферментів, олігонуклеотидів, зондів тощо. Для доказу наводяться інструкції різних виробників реагентів, взяті із відкритого доступу на тендерному майданчику Zakupivli pro. Згідно документу «Інструкція HPV28 Detection» виробника Сиджин Інк, наводиться детальний опис аналогічного товару, що був прописаний у Пункті 25.1 – набір реактивів для якісного виявлення та генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ). Так, у документі чітко зазначено призначення реагентів та принцип їх використання: «Це діагностичний медичний набір, in vitro, призначений для якісного виявлення вірусів папіломи людини…»; «Тут ми представляємо інноваційну систему виявлення/генотипування ВПЛ, яка ампліфікує лише конкретні мішені без будь-якої перехресної реакції…». До складу набору входять компоненти реакційної суміші, що являють собою розчини із складовими органічного походження (олігомікс, ДНК-полімераза, dNTP тощо) (с. 6). Такий склад набору не є частиною обладнання або комплектуючими до нього, що є предметом закупівлі. У документі чітко зазначено перелік обладнання та матеріалів, що необхідні для роботи із набором, але не додаються (с. 7). Серед переліку окремо зазначено: «Система детекції продуктів ПЛР у реальному часі CFX96TM (Bio-Rad)», що свідчить про те, що предмет закупівлі - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції - Система для проведення ПЛР в режимі реального часу (НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 48033 - Ампліфікатор нуклеїнових кислот термоциклічний (термоциклер) IVD (діагностика in vitro), напівавтоматичний) та набори реагентів, що прописані окремими пунктами в Технічному завданні, є абсолютно різними категоріями товарів та не можуть відноситись до одного і того ж коду ДК. У документі «ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ НАБОРУ РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ВИЯВЛЕННЯ ДНК Chlamydia trachomatis МЕТОДОМ ПОЛІМЕРАЗНОЇ ЛАНЦЮГОВОЇ РЕАКЦІЇ У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ» виробника ТОВ «ХЕМА», що є аналогічним товаром до вказаного у Пункті 25.2, набір реагентів «Chlamydia trachomatis-ПЛР» призначений для якісного виявлення ДНК Chlamydia trachomatis (збудник ІПСШ) методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) у реальному часі в препаратах нуклеїнових кислот (НК), виділених із клінічних зразків. Так, у документі чітко зазначено призначення реагентів та принцип їх використання, а також наводиться перелік обладнання та матеріалів, що необхідні для роботи із набором (с. 6). Серед переліку окремо зазначено: «ампліфікатор для проведення полімеразної ланцюгової реакції у режимі реального часу (ДТ-322, ДТлайт, ДТпрайм, ДТ-96 (ДНК-Технологія), CFX-96 (BioRad, США); Rotor-Gene 3000, 6000 (CorbettResearch, Австралія) і Rotor- Gene Q (QIAGEN, Німеччина) або інші ампліфікатори з аналогічними технічними характеристиками;)», що свідчить про те, що предмет закупівлі - ампліфікатор та набори реагентів, що прописані окремими пунктами в Технічному завданні, є абсолютно різними категоріями товарів та не можуть відноситись до одного і того ж коду ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції,. Наведеними вище прикладами підтверджується, що набори реагентів не відповідають предмету закупівлі за Кодом ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції, а є окремою складовою проведення ПЛР, яка потребує наявності як реагентів, так і ампліфікатора окремо. Аналогічним чином у Пункті 25.3 Додатку 2 до тендерної документації Замовника прописується набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма), що також не являється обладнанням для проведення ПЛР/приладом/комплектуючими до нього, а є окремими сумішами реагентів для виділення ДНК/РНК з біологічного матеріалу людини (клінічних зразків) ручним або напівавтоматичним методом для проведення аналізу препарату ДНК/РНК). Дані реагенти є необхідними на етапі пробо підготовки зразка до подальший досліджень: як для ПЛР, так і для інших аналізів. До прикладу наводиться Інструкція із застосування набору реагентів для екстракції ДНК та РНК з біологічного матеріалу «DNA/RNA-Mag» виробника ТОВ «ХЕМА». У документі наводиться детальний опис товару, принцип його роботи та окремим списком винесено обладнання, яке необхідне для роботи із набором. Проте документ не містить згадок про амліфікатор, що є предметом закупівлі, який необхідний для проведення ПЛР. Це ще раз підтверджує, що набір реактивів для екстракції нуклеїнових кислот інфекційних патогенів з клінічних зразків (мазки, змиви, безклітинних біологічних рідин, сироватка, плазма), вказаний у Пункті 25.3 є окремим товаром, відмінним від вказаного предмету закупівлі за Кодом ДК 021:2015: 38950000-9 - Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції та не може відноситись до одного і того ж коду ДК.
-
Повʼязаний документ:
Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі).docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника, з метою усунення порушень законодавства з питань публічних закупівель, внести зміни до тендерної документації на підставах, наведених в описовій частині цієї скарги.