-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еверолімус 10 мг)
Торги відмінено
384 197 040.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 920 985.20 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 920 985.20 UAH
Період оскарження:
25.04.2024 17:06 - 03.05.2024 00:00
Скарга
Відхилено
КЕП
Скарга
Номер:
4ad8d919fd804baab7f32074aa32059d
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-04-25-011682-a.c3
Назва:
Скарга
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга_УФГ_UA-2024-04-25-011682-a_еверолімус10мг_v2.pdf 26.07.2024 16:29
- РП Еверонат 10 мг.pdf 26.07.2024 16:29
- Скарга_УФГ_UA-2024-04-25-011682-a_еверолімус10мг_v2.pdf.p7s 26.07.2024 16:29
- sign.p7s 26.07.2024 17:47
- Пояснення_до_скарги_UA_2024_04_25_011682_a_еверолімус10мг.pdf.p7s 03.08.2024 09:26
- Пояснення_до_скарги_UA_2024_04_25_011682_a_еверолімус10мг.pdf 03.08.2024 09:26
- рішення від 30.07.2024 № 12957.pdf 30.07.2024 18:20
- Інформація про резолютивну частину рішення від 06.08.2024 № 13367.pdf 07.08.2024 11:20
- рішення від 06.08.2024 № 13367.pdf 09.08.2024 12:48
- Лист від «Державного експертного центру МОЗ України» №11921-5 від 03.05.2024.pdf 01.08.2024 18:06
- Рішення АМКУ № 9205 від 27.05.2024р.pdf 01.08.2024 18:06
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a _(Еверолімус 10 мг).docx 01.08.2024 18:06
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a _(Еверолімус 10 мг).pdf 01.08.2024 18:06
- Рішення АМКУ №10625 від 19.06.2024.pdf 01.08.2024 18:06
Дата прийняття скарги до розгляду:
26.07.2024 18:07
Дата розгляду скарги:
06.08.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
30.07.2024 18:20
Дата прийняття рішення про відхилення скарги:
09.08.2024 12:49
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
c713b3c62472457da333c9c8ee23b135
Заголовок пункту скарги:
Неправомірне відхилення тендерної пропозиції Скаржника
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Запропонований Скаржником лікарський засіб повністю відповідає технічним, якісним та кількісним вимогам предмету закупівлі та на момент проведення процедури закупівлі має реєстрацію на території України ((№ реєстраційного посвідчення в Україні №UA/20466/01/02). Скаржник категорично не згоден з рішення Замовника щодо відхилення тендерної пропозиції Скаржника. Вважає його таким, що порушує законодавство у сфері публічних закупівель, права Скаржника та веде до розтрати державних коштів на суму 177 311 820,00 (сто сімдесят сім мільйонів триста одинадцять тисяч вісімсот двадцять) гривень.
×
-
Назва доказу:
Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб
-
Повʼязаний документ:
РП Еверонат 10 мг.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника відмінити процедуру закупівлі
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
У разі неможливості вищевказаних дій, зобов’язати ДП «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ» відмінити процедури закупівлі UA-2024-04-25-011682-a та провести нову процедуру закупівлі з урахуванням норм діючого законодавства України у сфері публічних закупівель ТА З МАКСИМАЛЬНОЇ ЕКОНОМІЄЮ ТА ЕФЕКТИВНІСТЮ.
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Зобов’язати ДП «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ» скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» відповідно до Протоколу № 860 від 22 липня 2024 року та провести неупереджену оцінку пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП, яка визнана системою електроних закупівель такої, що є найбільш економічно вигідною
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга Щодо неправомірного визначення переможця після оцінки тендерних пропозицій на закупівлю товарів ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція (Еверолімус 10мг)
Номер:
559f68f934f24a15bb55f51e899ab041
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-04-25-011682-a.b2
Назва:
Скарга
Щодо неправомірного визначення переможця після оцінки тендерних пропозицій на закупівлю товарів ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція (Еверолімус 10мг)
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Image060624173515 Доказ 5.pdf 06.06.2024 18:23
- Лист ДЕЦ 03.05.24 № 11921-5 (1) Доказ 4.pdf 06.06.2024 18:23
- Скарга АМКУ ДП Медичні закупівлі 10 мг від 07.06.2024.doc 06.06.2024 18:23
- Додаток 1 ЛЗ 2024 (1).docx 06.06.2024 18:23
- Еверонат 10 мг (2).pdf 06.06.2024 18:23
- Протокол УО № 419 від 27.05.2024 про продовження строку розгляду.docx 06.06.2024 18:23
- Додаток 2 Перелік інформації ЛЗ зареєстровані (1).docx 06.06.2024 18:23
- sign.p7s 06.06.2024 18:24
- Додаткові пояснення до скарги ДП Медичні закупівлі 10 мг від 06.06.2024.pdf 14.06.2024 15:03
- Рішення від 10.06.2024 №10075.pdf 10.06.2024 16:37
- Інформація про резолютивну частину рішення від 19.06.2024 №10625.pdf 20.06.2024 12:49
- Рішення від 19.06.2024 №10625.pdf 24.06.2024 11:50
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a _(Еверолімус 10 мг)_.pdf 12.06.2024 18:46
- Рішення АМКУ № 9205-рпк-пз від 27.05.2024р.pdf 12.06.2024 18:46
- Лист від «Державного експертного центру МОЗ України» №11921-5 від 03.05.2024 (1).pdf 12.06.2024 18:46
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a _(Еверолімус 10 мг)_.docx 12.06.2024 18:46
- Реєстраційне посвідчення №UA204660102 на лікарський засіб Еверонат, таблетки по 10 мг.pdf 12.06.2024 18:46
- Протокол виконання рішення АМКУ..docx 18.07.2024 20:20
Дата прийняття скарги до розгляду:
06.06.2024 19:23
Дата розгляду скарги:
19.06.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
10.06.2024 16:37
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
24.06.2024 11:50
Дата виконання рішення Замовником:
18.07.2024 20:20
Коментар замовника щодо усунення порушень:
На виконання рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від 19.06.2024 № 10625-р/пк-пз Замовником скасовано рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем процедури закупівлі.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
0361f00919204892bc3d7131ed11a889
Заголовок пункту скарги:
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» суперечить ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостям
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення:
Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги:
Замовником проводиться процедура відкритих торів з особливостями за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еверолімус 10 мг)», номер оголошення на веб-порталі Уповноваженого органу UA-2024-04-25-011682-a.
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, свої тендерні пропозиції (надалі – Пропозиції) для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:
1. Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРФАРМГРУП».
2. Скаржник
3. Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАТОМ».
Кінцевий строк подання Пропозицій був встановлений до 06.05.2024, 10:00 год.
Розкриття Пропозицій було призначено на 07.05.2024, але через подання і розгляд Органом оскарження скарги Товариства з обмеженою відповідальності «ДНІПРОФАРМАЦІЯ» розкриття Пропозицій відбулося 20.05.2024. За результатами аукціону найбільш економічно вигідною визначено Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Відповідно до протоколу уповноваженої особи Замовника від 27.05.2024 № 419, розміщеного на веб-порталі Уповноваженого органу, строк розгляду Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» був подовжений до 20 робочих днів.
Згідно інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 03.06.2024 оприлюднив запит щодо виправлення невідповідностей такого змісту:
«ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: У складі тендерної пропозиції учасник надав лист від «Державного експертного центру МОЗ України» №1192/1-5 від 03.05.2024 щодо ухвалення рекомендації до реєстрації для лікарського засобу Еверонат, таблетки по 5 мг, 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія. Проте у складі тендерної пропозиції учасник не надав копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Еверонат 10 мг який запропоновано до постачання. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: п.п. 6.1. п. 6 Розділу І Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія який запропоновано до постачання. Ута у разі надання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований згідно з процедурою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», Учасник додатково надає: копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі); АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному азаці, що підтверджує застосування лікарського засобу. У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, зареєстрований з метою закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. У випадку якщо Міністерством охорони здоров’я України не було видано реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований за процедурою державної реєстрації відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 - Учасник надає роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про реєстрацію такого лікарського засобу. У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 03 листопада 2015 р. № 721 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі. У разі, якщо на момент виправлення невідповідності Учасником строк дії реєстраційного посвідчення подовжений наказом МОЗ України на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу та/або на строк дії воєнного стану, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану, АБО строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що діяло до 1 квітня 2023 р., продовжений до введення в дію Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 р. № 2469-IX виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, Учасник надає копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, термін дії якого сплив, ТА роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про продовження строку дії такого реєстраційного посвідчення».
Згідно інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, ТОВ «УКРФАРМГРУП» 03.06.2024 оприлюднив лист-роз’яснення та копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг виробництва Натко Фарма Лімідед, Індія.
Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» оприлюднено на на веб-порталі Уповноваженого органу 05.06.2024 (протокол уповноваженої особи Замовника від 05.06.2024 № 498).
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить Орган оскарження зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП», та зобов’язати Замовника відхилити Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП» з огляду на наступне.
Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам розміщена у пункті 6 розділу ІІІ тендерної документації Замовника (надалі – Документація).
Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації:
«Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
Якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення».
Додаток 1 до Документації містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Зокрема, Додаток 1 до Документації містить таку вимогу:
Вимоги до реєстрації
Запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції.
Додаток 2 до Документації містить Перелік інформації, що подається учасником в складі його тендерної пропозиції (у вигляді файлів), та вимоги до неї:
«І. Перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в ЕСЗ у вигляді файлів
6. Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу
6.1. Щодо зареєстрованого лікарського засобу
6.1.1. Копія чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються Учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України «Про лікарські засоби», постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання».
У разі надання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований згідно з процедурою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», Учасник додатково надає:
копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі);
АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу.
У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, зареєстрований з метою закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. У випадку якщо Міністерством охорони здоров’я України не було видано реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований за процедурою державної реєстрації відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 - Учасник надає роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про реєстрацію такого лікарського засобу.
У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 03 листопада 2015 р. № 721 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі.
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).
6.1.2. У разі, якщо на момент подання тендерної пропозиції Учасником строк дії реєстраційного посвідчення подовжений наказом МОЗ України на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу та/або на строк дії воєнного стану, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану,
АБО строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що діяло до 1 квітня 2023 р., продовжений до введення в дію Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 р. № 2469-IX виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я,
Учасник надає копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, термін дії якого сплив, ТА роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про продовження строку дії такого реєстраційного посвідчення».
У складі Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» містяться зокрема:
1) Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі вих. № 0305/01 від 03.05.2024 (файл «2. Довідка технічні, якісні, кількісні характеристики.pdf»), у якій зазначено зокрема:
Торгова** назва
ЕВЕРОНАТ
Виробник, країна виробника
Натко Фарма Лімітед, Індія
2) Лист Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 03.05.2024 № 1192/1-5 (файл «6.1 Відповідність вимогам щодо реєстрації ЛЗ.pdf»), у якому зазначено зокрема:
«Матеріали щодо реєстрації зазначеного лікарського засобу включені до переліку лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації від 03.05.2024 р».
3) Гарантійний лист ТОВ «УКРФАРМГРУП» вих. № 0305/04 від 03.05.2024 (файл «6.1 Відповідність вимогам щодо реєстрації ЛЗ.pdf»), у якому зазначено зокрема:
«ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «УКРФАРМГРУП» повідомляє, що запропонований нами лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці, виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія рекомендовано до державної реєстрації в Україні терміном на 5 років на засіданні Науково-експертної Ради Центру від 02.05.2024. матеріали щодо реєстрації зазначеного лікарського засобу включені до переліку лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації від 03.05.2024».
У Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» відсутня інформація про реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ в Україні та документи, що підтверджують реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ.
Відповідно до пункту 26 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005, на підставі поданої заявником заяви, висновків Центру МОЗ у строк, що не перевищує 10 робочих днів, приймає рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу.
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267, МОЗ у межах повноважень, передбачених законом, на основі і на виконання Конституції та законів України, актів Президента України і постанов Верховної Ради України, прийнятих відповідно до Конституції та законів України, актів Кабінету Міністрів України видає накази, організовує та контролює їх виконання.
Відповідно до пункту 90 Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров’я України, затвердженої наказом МОЗ України від 25.02.2014 № 143, накази видаються як рішення організаційно-розпорядчого чи нормативного характеру.
Отже, рішення про реєстрацію лікарського засобу в Україні оформлюється наказом МОЗ України.
Відповідно до пункту 26 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб.
Лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг був зареєстрований наказом МОЗ України від 07.05.2024 № 794 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», а реєстраційне посвідчення № UA/20466/01/02 на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг було оформлено 08.05.2024.
Тобто, на дату подання тендерних пропозицій 06.05.2024 лікарський засіб ЕВЕРОНАТ не був зареєстрований в Україні і не мав реєстраційного посвідчення.
Відповідно до пункту 32 частини першої статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) тендерна пропозиція - пропозиція щодо предмета закупівлі або його частини (лота), яку учасник процедури закупівлі подає замовнику відповідно до вимог тендерної документації.
Пропозиція ТОВ «УКРФАРМГРУП» не відповідає вимогам Додатку 1 до Документації «Запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції» та вимогам підпункту 6.1.1 Додатку 2 до Документації «6. Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу
6.1. Щодо зареєстрованого лікарського засобу
6.1.1. Копія чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні».
03.06.2024 Замовник оприлюднив запит щодо виправлення невідповідностей, запропонувавши ТОВ «УКРФАРМГРУП» надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія який запропоновано до постачання.
У відповідь на запит Замовника щодо виправлення невідповідностей ТОВ «УКРФАРМГРУП» 03.06.2024 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу лист-роз’яснення та копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг виробництва Натко Фарма Лімідед, Індія.
Вимоги тендерної документації передбачали, що запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції (тобто на 06.05.2024), а учасник мав надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб. Однак, наказ МОЗ України про реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ видано 07.05.2024, а реєстраційне посвідчення у свою чергу оформлено лише 08.05.2024, тобто невідповідності у Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» усунені не були, лікарський засіб не є зареєстрованим в Україні на дату подання тендерних пропозицій, і Замовник був зобов’язаний відхилити Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Відповідно до підпункту 2 пункту 44 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (надалі – Особливості), Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» суперечить Закону та Особливостям.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» порушує принципи здійснення публічних закупівель, встановлені статтею 5 Закону: відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників та рівне ставлення до них, об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі, а також порушує права і законні інтереси Скаржника.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» спотворює суть проведення процедури відкритих торгів, оскільки надає можливість учасникам не просто виправляти невідповідності у тендерних пропозиціях, а змінювати свої тендерні пропозиції протягом щонайменше 20 робочих днів з дня визначення найбільш економічно вигідної пропозиції, дозволяючи при цьому додатково надавати документи, які не існували і не могли існувати станом на дату, встановлену як кінцевий строк подання тендерних пропозицій.
Скаржник вважає, що його права і законні інтереси можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП», а також зобов’язання Замовника прийняти рішення про відхилення Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, свої тендерні пропозиції (надалі – Пропозиції) для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:
1. Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРФАРМГРУП».
2. Скаржник
3. Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАТОМ».
Кінцевий строк подання Пропозицій був встановлений до 06.05.2024, 10:00 год.
Розкриття Пропозицій було призначено на 07.05.2024, але через подання і розгляд Органом оскарження скарги Товариства з обмеженою відповідальності «ДНІПРОФАРМАЦІЯ» розкриття Пропозицій відбулося 20.05.2024. За результатами аукціону найбільш економічно вигідною визначено Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Відповідно до протоколу уповноваженої особи Замовника від 27.05.2024 № 419, розміщеного на веб-порталі Уповноваженого органу, строк розгляду Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» був подовжений до 20 робочих днів.
Згідно інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 03.06.2024 оприлюднив запит щодо виправлення невідповідностей такого змісту:
«ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: У складі тендерної пропозиції учасник надав лист від «Державного експертного центру МОЗ України» №1192/1-5 від 03.05.2024 щодо ухвалення рекомендації до реєстрації для лікарського засобу Еверонат, таблетки по 5 мг, 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія. Проте у складі тендерної пропозиції учасник не надав копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Еверонат 10 мг який запропоновано до постачання. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: п.п. 6.1. п. 6 Розділу І Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія який запропоновано до постачання. Ута у разі надання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований згідно з процедурою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», Учасник додатково надає: копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі); АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному азаці, що підтверджує застосування лікарського засобу. У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, зареєстрований з метою закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. У випадку якщо Міністерством охорони здоров’я України не було видано реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований за процедурою державної реєстрації відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 - Учасник надає роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про реєстрацію такого лікарського засобу. У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 03 листопада 2015 р. № 721 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі. У разі, якщо на момент виправлення невідповідності Учасником строк дії реєстраційного посвідчення подовжений наказом МОЗ України на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу та/або на строк дії воєнного стану, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану, АБО строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що діяло до 1 квітня 2023 р., продовжений до введення в дію Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 р. № 2469-IX виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, Учасник надає копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, термін дії якого сплив, ТА роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про продовження строку дії такого реєстраційного посвідчення».
Згідно інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, ТОВ «УКРФАРМГРУП» 03.06.2024 оприлюднив лист-роз’яснення та копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг виробництва Натко Фарма Лімідед, Індія.
Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» оприлюднено на на веб-порталі Уповноваженого органу 05.06.2024 (протокол уповноваженої особи Замовника від 05.06.2024 № 498).
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить Орган оскарження зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП», та зобов’язати Замовника відхилити Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП» з огляду на наступне.
Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам розміщена у пункті 6 розділу ІІІ тендерної документації Замовника (надалі – Документація).
Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації:
«Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
Якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення».
Додаток 1 до Документації містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Зокрема, Додаток 1 до Документації містить таку вимогу:
Вимоги до реєстрації
Запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції.
Додаток 2 до Документації містить Перелік інформації, що подається учасником в складі його тендерної пропозиції (у вигляді файлів), та вимоги до неї:
«І. Перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в ЕСЗ у вигляді файлів
6. Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу
6.1. Щодо зареєстрованого лікарського засобу
6.1.1. Копія чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються Учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України «Про лікарські засоби», постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання».
У разі надання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований згідно з процедурою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», Учасник додатково надає:
копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі);
АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу.
У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, зареєстрований з метою закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. У випадку якщо Міністерством охорони здоров’я України не було видано реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований за процедурою державної реєстрації відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 - Учасник надає роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про реєстрацію такого лікарського засобу.
У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 03 листопада 2015 р. № 721 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі.
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).
6.1.2. У разі, якщо на момент подання тендерної пропозиції Учасником строк дії реєстраційного посвідчення подовжений наказом МОЗ України на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу та/або на строк дії воєнного стану, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану,
АБО строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що діяло до 1 квітня 2023 р., продовжений до введення в дію Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 р. № 2469-IX виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я,
Учасник надає копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, термін дії якого сплив, ТА роздруківку з Державного реєстру лікарських засобів України або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про продовження строку дії такого реєстраційного посвідчення».
У складі Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» містяться зокрема:
1) Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі вих. № 0305/01 від 03.05.2024 (файл «2. Довідка технічні, якісні, кількісні характеристики.pdf»), у якій зазначено зокрема:
Торгова** назва
ЕВЕРОНАТ
Виробник, країна виробника
Натко Фарма Лімітед, Індія
2) Лист Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 03.05.2024 № 1192/1-5 (файл «6.1 Відповідність вимогам щодо реєстрації ЛЗ.pdf»), у якому зазначено зокрема:
«Матеріали щодо реєстрації зазначеного лікарського засобу включені до переліку лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації від 03.05.2024 р».
3) Гарантійний лист ТОВ «УКРФАРМГРУП» вих. № 0305/04 від 03.05.2024 (файл «6.1 Відповідність вимогам щодо реєстрації ЛЗ.pdf»), у якому зазначено зокрема:
«ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «УКРФАРМГРУП» повідомляє, що запропонований нами лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці, виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія рекомендовано до державної реєстрації в Україні терміном на 5 років на засіданні Науково-експертної Ради Центру від 02.05.2024. матеріали щодо реєстрації зазначеного лікарського засобу включені до переліку лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації від 03.05.2024».
У Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» відсутня інформація про реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ в Україні та документи, що підтверджують реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ.
Відповідно до пункту 26 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005, на підставі поданої заявником заяви, висновків Центру МОЗ у строк, що не перевищує 10 робочих днів, приймає рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу.
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267, МОЗ у межах повноважень, передбачених законом, на основі і на виконання Конституції та законів України, актів Президента України і постанов Верховної Ради України, прийнятих відповідно до Конституції та законів України, актів Кабінету Міністрів України видає накази, організовує та контролює їх виконання.
Відповідно до пункту 90 Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров’я України, затвердженої наказом МОЗ України від 25.02.2014 № 143, накази видаються як рішення організаційно-розпорядчого чи нормативного характеру.
Отже, рішення про реєстрацію лікарського засобу в Україні оформлюється наказом МОЗ України.
Відповідно до пункту 26 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб.
Лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг був зареєстрований наказом МОЗ України від 07.05.2024 № 794 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», а реєстраційне посвідчення № UA/20466/01/02 на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг було оформлено 08.05.2024.
Тобто, на дату подання тендерних пропозицій 06.05.2024 лікарський засіб ЕВЕРОНАТ не був зареєстрований в Україні і не мав реєстраційного посвідчення.
Відповідно до пункту 32 частини першої статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) тендерна пропозиція - пропозиція щодо предмета закупівлі або його частини (лота), яку учасник процедури закупівлі подає замовнику відповідно до вимог тендерної документації.
Пропозиція ТОВ «УКРФАРМГРУП» не відповідає вимогам Додатку 1 до Документації «Запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції» та вимогам підпункту 6.1.1 Додатку 2 до Документації «6. Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу
6.1. Щодо зареєстрованого лікарського засобу
6.1.1. Копія чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні».
03.06.2024 Замовник оприлюднив запит щодо виправлення невідповідностей, запропонувавши ТОВ «УКРФАРМГРУП» надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ 10 мг виробництва Натко Фарма Лімітед, Індія який запропоновано до постачання.
У відповідь на запит Замовника щодо виправлення невідповідностей ТОВ «УКРФАРМГРУП» 03.06.2024 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу лист-роз’яснення та копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг виробництва Натко Фарма Лімідед, Індія.
Вимоги тендерної документації передбачали, що запропонований до постачання лікарський засіб має бути зареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції (тобто на 06.05.2024), а учасник мав надати копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб. Однак, наказ МОЗ України про реєстрацію лікарського засобу ЕВЕРОНАТ видано 07.05.2024, а реєстраційне посвідчення у свою чергу оформлено лише 08.05.2024, тобто невідповідності у Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП» усунені не були, лікарський засіб не є зареєстрованим в Україні на дату подання тендерних пропозицій, і Замовник був зобов’язаний відхилити Пропозицію ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Відповідно до підпункту 2 пункту 44 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (надалі – Особливості), Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» суперечить Закону та Особливостям.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» порушує принципи здійснення публічних закупівель, встановлені статтею 5 Закону: відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників та рівне ставлення до них, об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі, а також порушує права і законні інтереси Скаржника.
Рішення Замовника про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП» спотворює суть проведення процедури відкритих торгів, оскільки надає можливість учасникам не просто виправляти невідповідності у тендерних пропозиціях, а змінювати свої тендерні пропозиції протягом щонайменше 20 робочих днів з дня визначення найбільш економічно вигідної пропозиції, дозволяючи при цьому додатково надавати документи, які не існували і не могли існувати станом на дату, встановлену як кінцевий строк подання тендерних пропозицій.
Скаржник вважає, що його права і законні інтереси можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП», а також зобов’язання Замовника прийняти рішення про відхилення Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП».
×
-
Назва доказу:
6. Копія реєстраційного посвідчення № UA/20466/01/01 на лікарський засіб ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг.
-
Повʼязаний документ:
Еверонат 10 мг (2).pdf
-
-
Назва доказу:
5. Копія гарантійного листа ТОВ «УКРФАРМГРУП» вих. № 0305/04 від 03.05.2024.
-
Повʼязаний документ:
Image060624173515 Доказ 5.pdf
-
-
Назва доказу:
4. Копія листа Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 03.05.2024 № 1192/1-5.
-
Повʼязаний документ:
Лист ДЕЦ 03.05.24 № 11921-5 (1) Доказ 4.pdf
-
-
Назва доказу:
3. Протокол уповноваженої особи Замовника від 27.05.2024 № 419, розміщеного на веб-порталі Уповноваженого органу.
-
Повʼязаний документ:
Протокол УО № 419 від 27.05.2024 про продовження строку розгляду.docx
-
-
Назва доказу:
2. Додаток № 2 до Тендернеї документації
-
Повʼязаний документ:
Додаток 2 Перелік інформації ЛЗ зареєстровані (1).docx
-
-
Назва доказу:
1. Додаток № 1 до Тендернеї документації
-
Повʼязаний документ:
Додаток 1 ЛЗ 2024 (1).docx
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Зобов’язати Замовника: - скасувати рішення про визначення ТОВ «УКРФАРМГРУП» переможцем Процедури закупівлі та про намір укласти договір з ТОВ «УКРФАРМГРУП»; - прийняти рішення про відхилення Пропозиції ТОВ «УКРФАРМГРУП».
Скарга
Відхилено
КЕП
Оскарження умов тендерної документації
Номер:
dd33753a1b9b49ef8ac1c8ca0705000b
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-04-25-011682-a.a1
Назва:
Оскарження умов тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 1. Додаток 3 до тендерної документації (п.1 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 09:59
- 1. Додаток 3 до тендерної документації (п.1 скарги).pdf 02.05.2024 09:59
- 2. Витяг з п. 47 Особливостей (п. 1 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 09:59
- 2. Витяг з п. 47 Особливостей (п. 1 скарги).pdf 02.05.2024 09:59
- Скарга_UA-2024-04-25-011682-a.pdf 02.05.2024 10:14
- 3. Витяг з п. 49 Особливостей (п. 1 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 10:14
- 5. Витяг з п. 11-1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 10:14
- 5. Витяг з п. 11-1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf 02.05.2024 10:14
- 7. Постанова Правління НБУ № 121 (п. 4 скарги).pdf 02.05.2024 10:16
- 6. Витяг з додатку 1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf 02.05.2024 10:16
- 4. Додаток 4 до тендерної документації (п. 2, п. 4).pdf.p7s 02.05.2024 10:16
- Скарга_UA-2024-04-25-011682-a.pdf.p7s 02.05.2024 10:16
- 4. Додаток 4 до тендерної документації (п. 2, п. 4).pdf 02.05.2024 10:16
- 6. Витяг з додатку 1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 10:16
- 3. Витяг з п. 49 Особливостей (п. 1 скарги).pdf 02.05.2024 10:16
- 7. Постанова Правління НБУ № 121 (п. 4 скарги).pdf.p7s 02.05.2024 10:16
- sign.p7s 02.05.2024 10:21
- Доповнення до скарги_UA-2024-04-25-011682-a_еверолімус10мг.pdf.p7s 11.05.2024 14:37
- Доповнення до скарги_UA-2024-04-25-011682-a_еверолімус10мг.pdf 11.05.2024 14:37
- рішення від 06.05.2024 № 7926.pdf 06.05.2024 15:02
- Інформація про резолютивну частину рішення від 14.05.2024 № 8494.pdf 15.05.2024 14:34
- рішення від 14.05.2024 № 8494.pdf 17.05.2024 14:40
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a (Еверолімус 10 мг).pdf.pdf 08.05.2024 20:59
- Пояснення на скаргу UA-2024-04-25-011682-a (Еверолімус 10 мг).docx.docx 08.05.2024 20:59
Дата прийняття скарги до розгляду:
02.05.2024 10:30
Дата розгляду скарги:
14.05.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
06.05.2024 15:02
Дата прийняття рішення про відхилення скарги:
17.05.2024 14:40
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
1ea4aa051a0d415d9f08832df5894b0f
Заголовок пункту скарги:
Вимогу Замовника щодо строків надання документів для укладання договору
Опис заперечення:
Вимога Замовника щодо надання вище вказаних документів, у термін 3 робочих дня, є такою що не відповідає нормам діючого законодавства у сфері публічних закупівель та обмежує наші права, які передбачені нормами діючого законодавства.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Інші дії замовника
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови тендерної документації
Тип порушення:
Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги:
Вимога Замовника щодо надання вище вказаних документів, у термін 3 робочих дня, є такою що не відповідає нормам діючого законодавства у сфері публічних закупівель та обмежує наші права, які передбачені нормами діючого законодавства.
×
-
Назва доказу:
Витяг з п. 49 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Опис доказу:
Витяг з п. 49 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Повʼязаний документ:
3. Витяг з п. 49 Особливостей (п. 1 скарги).pdf
-
-
Назва доказу:
Витяг з п. 47 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Опис доказу:
Витяг з п. 47 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Повʼязаний документ:
2. Витяг з п. 47 Особливостей (п. 1 скарги).pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 3 до тендерної документації (п.1 скарги)
-
Опис доказу:
Додаток 3 до тендерної документації (п.1 скарги)
-
Повʼязаний документ:
1. Додаток 3 до тендерної документації (п.1 скарги).pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати Замовника привести цей пункт тендерної документації у відповідність до норм діючого законодавства у сфері публічних закупівель.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
ace3dbe396b6447dab8bb47bb65a1777
Заголовок пункту скарги:
Строки інформування про відправку продукції
Опис заперечення:
Вказана вимога Замовника в п. 5.1. Проєкту договору обмежує наші права як потенційного учасника закупівлі
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Інші дії замовника
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови договору
Тип порушення:
Інші умови договору
Опис суті пункту скарги:
Термін постачання продукції передбачено Замовником до 20.05.2026 року, вимога щодо надання постачальником переліку вказаних у цьому пункті документів «не менше ніж за 14 (чотирнадцять) робочих днів до дати запланованої відправки продукції в пункт призначення» виглядає такою, що обмежує постачальника у термінах наданнях таких документів, оскільки постачання продукції заплановано різними партіями, у різні роки. Тобто вимога щодо надання документів «не менше ніж за 14 (чотирнадцять) робочих днів до дати запланованої відправки продукції в пункт призначення» виглядає такою, що обмежує постачальника у термінах наданнях таких документів.
×
-
Назва доказу:
Додаток 4 до тендерної документації (п. 2; п. 4; скарги)
-
Опис доказу:
Додаток 4 до тендерної документації (Проєкт договору)
-
Повʼязаний документ:
4. Додаток 4 до тендерної документації (п. 2, п. 4).pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати Замовника привести цей пункт тендерної документації у відповідність до норм діючого законодавства у сфері публічних закупівель.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
561b5c32b8464495938b8899b0d16276
Заголовок пункту скарги:
Порушення вибору процедури закупівлі
Опис заперечення:
Відповідно додатку 1 Особливостей ПЕРЕЛІК лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу, містить препарат Еверолімус. Замовник, обравши проведення саме відкритих торгів з особливостями замість електронного каталогу, порушує норми діючого законодавства у сфері публічних закупівель та порушує права Скаржника
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Інші підстави
Ідентифікатор класифікації:
Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Тип порушення:
Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Опис суті пункту скарги:
Відповідно додатку 1 Особливостей ПЕРЕЛІК лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу, містить препарат Еверолімус. Замовник, обравши проведення саме відкритих торгів з особливостями замість електронного каталогу, порушує норми діючого законодавства у сфері публічних закупівель та порушує права Скаржника
×
-
Назва доказу:
Витяг з додатку 1 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Опис доказу:
Витяг з додатку 1 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Повʼязаний документ:
6. Витяг з додатку 1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf
-
-
Назва доказу:
Витяг з п. 11-1 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Опис доказу:
Витяг з п. 11-1 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені»
-
Повʼязаний документ:
5. Витяг з п. 11-1 Особливостей (п. 3 скарги).pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати Замовника привести цей пункт тендерної документації у відповідність до норм діючого законодавства у сфері публічних закупівель.
Порядковий номер пункту скарги:
4
Номер:
0ab4cc9aeea3491992e07baecf1768c3
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційні умови для постачальника резидента України в перерахунку ціни
Опис заперечення:
Вказані вимоги Замовника в Проєкті договору щодо перерахунку ціни є дискримінаційними, такими що обмежують наші права та погіршують становише учасників резедентів у даній процедурі закупівлі. У відповідності до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. При цьому статтею 5 цього ж Закону передбачено, що закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; запобігання корупційним діям і зловживанням.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Інші дії замовника
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови договору
Тип порушення:
Інші умови договору
Опис суті пункту скарги:
Вказані вимоги Замовника в Проєкті договору щодо перерахунку ціни є дискримінаційними, такими що обмежують наші права та погіршують становише учасників резедентів у даній процедурі закупівлі. У відповідності до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. При цьому статтею 5 цього ж Закону передбачено, що закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; запобігання корупційним діям і зловживанням.
×
-
Назва доказу:
Постанова Правління Національного банку України від 02 жовтня 2023 року № 121 "Про внесення змін до постанови Правління Національного банку України від 24 лютого 2022 року № 18"
-
Опис доказу:
Постанова Правління Національного банку України від 02 жовтня 2023 року № 121 "Про внесення змін до постанови Правління Національного банку України від 24 лютого 2022 року № 18"
-
Повʼязаний документ:
7. Постанова Правління НБУ № 121 (п. 4 скарги).pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 4 до тендерної документації
-
Опис доказу:
Додаток 4 до тендерної документації
-
Повʼязаний документ:
4. Додаток 4 до тендерної документації (п. 2, п. 4).pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати Замовника привести ці пункти Додатку №4 тендерної документації (проект договору) у відповідність до норм діючого законодавства у сфері публічних закупівель з урахування основних принципів здійснення закупівель.