-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапі
Завершена
19 740 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 197 400.00 UAH
мін. крок: 1% або 197 400.00 UAH
Період оскарження:
11.03.2024 18:18 - 17.03.2024 00:00
Скарга
Розгляд припинено
КЕП
Скарга
Номер:
ff3aa2c288544cd0a6183b86e5a2edaf
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-03-11-012092-a.b2
Назва:
Скарга
Скарга:
Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення переможцем даної процедури закупівлі учасника - Товариство з обмеженою відповідальністю «УМТ+», оформленим Протоколом № 56 від 29.03.2024 р. Уповноваженої особи Замовника, у зв’язку з застосуванням Замовником дискримінаційного підходу у даній процедурі закупівлі, що полягає в упередженому та необ’єктивному розгляді тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «УМТ+».
Пов'язані документи:
Учасник
- копія Протокольного рішення (Протоколу) уповноваженої особи Обласного комунального некомерційного підприємства «БУКОВИНСЬКИЙ КЛІНІЧНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» № 56.docx 02.04.2024 12:01
- Скарга.pdf 02.04.2024 12:01
- sign.p7s 02.04.2024 12:03
- рішення від 04.04.2024 № 6053.pdf 04.04.2024 19:31
- інформація про перенесення розгляду скарги від 12.04.2024 № 565.pdf 12.04.2024 17:23
- інформація про резолютивну частину рішення від 17.04.2024 № 6854.pdf 18.04.2024 14:23
- рішення від 17.04.2024 № 6854.pdf 22.04.2024 11:10
- П. 60. Протокол про надання відповіді на запит АМКУ (дозиметр).docx 05.04.2024 15:20
- Відповідь АМКУ.PDF 05.04.2024 15:26
- 5.2 Гарантійний лист _ переклад.pdf 08.04.2024 13:34
- 001 Тендерна пропозиція.pdf 08.04.2024 13:34
- D6 Технічний опис_Додаткові ковпачки для іонізаційних камер.pdf 08.04.2024 13:34
- D14 Керівництво з експлуатації БАР.pdf 08.04.2024 13:34
- D9 Технічний опис_Подовжуючі кабелі для детекторів.pdf 08.04.2024 13:34
- Тендерна пропозиція (документ 2, наданий ТОВ МЕДРАДІОФІЗИКА-ПЛЮС).pdf 08.04.2024 13:34
- D15 Технічний опис_Термометр лабораторний_ТЛ-4-2.pdf 08.04.2024 13:34
- Техніка (документ 1, наданий ТОВ МЕДРАДІОФІЗИКА-ПЛЮС).pdf 08.04.2024 13:34
Дата прийняття скарги до розгляду:
02.04.2024 12:43
Дата розгляду скарги:
12.04.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
04.04.2024 19:31
Причина:
Скарга не відповідає вимогам частин 2-5 та 9 статті 18 Закону про публічні закупівлі
Дата прийняття рішення про припинення розгляду скарги:
22.04.2024 11:12
Дата прийняття рішення про припинення розгляду скарги:
22.04.2024 11:12
Пункт скарги
Номер:
64f24fc2180e41b780252e0c4ca37c2a
Заголовок пункту скарги:
Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення переможцем даної процедури закупівлі учасника - Товариство з обмеженою відповідальністю «УМТ+», оформленим Протоколом № 56 від 29.03.2024 р. Уповноваженої особи Замовника, у зв’язку з застосуванням Замовником дискримінаційного підходу у даній процедурі закупівлі, що полягає в упередженому та необ’єктивному розгляді тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «УМТ+».
Опис заперечення:
Відповідно до п. 2 Додатку 3 до Тендерної документації якщо Учасник не є виробником товару, його спроможність поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись гарантійним листом виробника (або уповноваженого представника), що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву Замовника.
Проте, оригінал гарантійного листа від виробника ТОВ «Канберра Паккард Центральна Європа»( реєстраційний номер:am-sa/aptw7), наданий ТОВ «УМТ+» не містить підпису уповноваженої особи, яка його видала.
Відповідно до п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації запропоноване Постачальником обладнання повинно бути введено в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження зазначеного Учасник має надати копії:
- декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів;
- сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
ТОВ «УМТ+» при заповнені наведеної вище таблиці «Технічні вимоги до обладнання» посилалось, зокрема, на «Специфікацію на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача» (ДК 021:2015 – код 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії НК 024:2023-код 38351 — Дозиметр випромінювання на основі електростатичної іонізаційної камери), копію якої також додало до своєї тендерної пропозиції.
При цьому, ТОВ «УМТ+» не було надано декларації про відповідність та сертифікати відповідності на усі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача, які зазначені у Додатку 3 до Тендерної документації, а також у «Специфікації на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача», наданій у складі тендерної пропозиції ТОВ «УМТ+».
Щодо ненадання декларацій про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. ТОВ «УМТ+» у складі Тендерної пропозиції не надало декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на наступні складові комплекту дозиметричного обладнання:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ(у Специфікації – 1.6. Т30001.3.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери типу Farmer 0,6 см3 (сm3).
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
(у Специфікації - 1.7 Т31021.1.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери Semiflex 3D 0,07 см3 (cm3)
3. Тримач камери типу Фармер(у Специфікації – 1.10 Т21008.1.110 TRUFIX BS тримач для камери типу Farmer 0,6 см3 (cm3))
4. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3(у Специфікації – 1.11 TRUFIX тримач для PinPoint ЗD 0,016 см3 (сm3))
5. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3 або для напівпровідникового детектора(у Специфікації – 1.12 Т4316/U4311 TRUFIX тримач для детектора microSilicon)
6. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м(у Специфікації – 1.13. Т2954/К3-30 Подовжуючий кабель 'М30m НD', 30 м)
7. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м(у Специфікації – 1.14 Т2954/К3-6 Подовжуючий кабель 'М6m HD, 6 м)
8. Компенсатор до пристрою для щоденної перевірки дозиметричних параметрів лінійного прискорювача для проведення перевірки полів FFF 6 МВ(у Специфікації – 1.18 Т42031.1.310 QUICKCHECK FFF Х6 компенсатор до матриці QUICKCHECК webline).
9. Твердотільний пластинчатий фантом із розміром пластин з водоеквівалентного матеріалу: не менше 30 x 30 см(у Специфікації – 1.19 Т29672 RWЗ пластинчатий фантом 30х30см(сm)).
10. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для іонізаційної камери типу Фармера(у Специфікації – 1.20 Т29672/U19 RW3 пластина для камери типу Farmer).
11. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери для відносної дозиметрії(у Специфікації – 1.21 Т29672/U33 RW3 пластина для камери Semiflex 3D 0,07cм3(cm3).
12. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери об'ємом не більше 0,016 см3, або для напівпровідникового детектора(у Специфікації –1.22 Т29672/U27 RW3 пластина для камери PinPoint 3D 0,016 см3(cm3).
13. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С(у Специфікації –1.23 Прецизійний вимірювач атмосферного тиску цифровий БАР ТУ У 33.2-16308549.003-2002, абсолютна похибка вимірювань - ± 0,3 гПа (0,2 мм рт. Ст. та прецизійний термометр лабораторний ТЛ4-2, діапазон 0+55°C, похибка вимірювань ±0.1°C).
14. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4) (у Специфікації – 1.24. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)).
Щодо ненадання сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. ТОВ «УМТ+» у складі Тендерної пропозиції не надало сертифікати відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на наступні складові комплекту дозиметричного обладнання:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ(у Специфікації – 1.6. Т30001.3.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери типу Farmer 0,6 см3 (сm3).
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
(у Специфікації - 1.7 ТЗ 1021.1.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери Semiflex 3D 0,07 см3 (cm3)
3. Тримач камери типу Фармер(у Специфікації – 1.10 Т2 1008.1.110 TRUFIX BS тримач для камери типу Farmer 0,6 см3 (cm3))
4. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3(у Специфікації – 1.11 TRUFIX тримач для PinPoint ЗD 0,016 см3 (сm3))
5. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3 або для напівпровідникового детектора(у Специфікації – 1.12 Т4316/U4311 TRUFIX тримач для детектора microSilicon)
6. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м(у Специфікації – 1.13. Т2954/К3-30 Подовжуючий кабель 'М30m НD', 30 м)
7. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м(у Специфікації – 1.14 Т2954/К3-6 Подовжуючий кабель 'М6m HD, 6 м)
8. Компенсатор до пристрою для щоденної перевірки дозиметричних параметрів лінійного прискорювача для проведення перевірки полів FFF 6 МВ(у Специфікації – 1.18 Т42031.1.310 QUICKCHECK FFF Х6 компенсатор до матриці QUICKCHECК webline).
9. Твердотільний пластинчатий фантом із розміром пластин з водоеквівалентного матеріалу: не менше 30 x 30 см(у Специфікації – 1.19 Т29672 RWЗ пластинчатий фантом 30х30см(сm)).
10. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для іонізаційної камери типу Фармера(у Специфікації – 1.20 Т29672/U 19 RW3 пластина для камери типу Farmer).
11. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери для відносної дозиметрії(у Специфікації – 1.21 Т29672/U33 RW3 пластина для камери Semiflex 3D 0,07cм3(cm3).
12. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери об'ємом не більше 0,016 см3 , або для напівпровідникового детектора(у Специфікації –1.22 Т29672/U27 RW3 пластина для камери PinPoint 3D 0,016 см3(cm3).
13. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С(у Специфікації –1.23 Прецизійний вимірювач атмосферного тиску цифровий БАР ТУ У 33.2-16308549.003-2002, абсолютна похибка вимірювань - ± 0,3 гПа (0,2 мм рт. Ст. та прецизійний термометр лабораторний ТЛ4-2, діапазон 0+55°C, похибка вимірювань ±0.1°C).
14. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4) (у Специфікації – 1.24. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)).
Таким чином, ТОВ «УМТ+» не було надано декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та сертифікати відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на ряд складових комплекту дозиметричного положення, що є порушенням вимог п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації.
III. Відповідно до п. 6 Додатку 3 до Тендерної документації відповідність запропонованого Учасником обладнання технічним вимогам, встановленим у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці, наведеної нижче, з посиланням на сторінки відповідного технічного документа.
У заповненій ТОВ «УМТ+» таблиці за формою Додатку 3 в графі «Відповідність (значення параметру з посиланням на сторінку відповідного документу)» щодо «Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)» наявне лише посилання на Специфікацію на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача.
Проте, Специфікація на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача не є відповідним технічним документом.
Більше того, відповідно до п. 2 Додатку 3 до Тендерної документації якщо Учасник не є виробником товару, його спроможність поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись гарантійним листом виробника (або уповноваженого представника) , що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву Замовника. Водночас відповідно до п. 5 Додатку 3 до Тендерної документації Учасник повинен надати на запропоноване обладнання у складі тендерної пропозиції інструкції з експлуатації українською мовою. Відповідно до п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації запропоноване Постачальником обладнання повинно бути введено в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження зазаначеного Учасник має надати копії:
- декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів;
- сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
Проте, ТОВ «УМТ+» не було надано ні гарантійного листа від виробника, ні інструкції з експлуатації українською мовою, ні декларацію про відповідність, ні сертифікат відповідності на таку складову комплекту дозиметричного обладнання як «Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)».
IV. ТОВ «УМТ+» не було надано гарантійні листи на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як «Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С».
Відповідно до п. 2 Додатку 3 до Тендерної документації якщо Учасник не є виробником товару, його спроможність поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись гарантійним листом виробника (або уповноваженого представника) , що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву Замовника.
Проте, ТОВ «УМТ+» на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як «Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С» не було надано гарантійні листи від виробника.
V. Щодо ненадання ТОВ «УМТ+» інструкцій з експлуатації українською мовою окремі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача
Відповідно до п. 5 Додатку 3 до Тендерної документації Учасник повинен надати на запропоноване обладнання у складі тендерної пропозиції інструкції з експлуатації українською мовою.
Проте, ТОВ «УМТ+» на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
3. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м
4. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м
5. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С»
було надано Технічні описи(на п.1,2,3,4 та термометр в п.5) та Керівництво з експлуатації(на барометр в п.5), а не інструкції з експлуатації українською мовою, як це передбачено вимогами тендерної документації.
Проте, оригінал гарантійного листа від виробника ТОВ «Канберра Паккард Центральна Європа»( реєстраційний номер:am-sa/aptw7), наданий ТОВ «УМТ+» не містить підпису уповноваженої особи, яка його видала.
Відповідно до п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації запропоноване Постачальником обладнання повинно бути введено в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження зазначеного Учасник має надати копії:
- декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів;
- сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
ТОВ «УМТ+» при заповнені наведеної вище таблиці «Технічні вимоги до обладнання» посилалось, зокрема, на «Специфікацію на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача» (ДК 021:2015 – код 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії НК 024:2023-код 38351 — Дозиметр випромінювання на основі електростатичної іонізаційної камери), копію якої також додало до своєї тендерної пропозиції.
При цьому, ТОВ «УМТ+» не було надано декларації про відповідність та сертифікати відповідності на усі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача, які зазначені у Додатку 3 до Тендерної документації, а також у «Специфікації на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача», наданій у складі тендерної пропозиції ТОВ «УМТ+».
Щодо ненадання декларацій про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. ТОВ «УМТ+» у складі Тендерної пропозиції не надало декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на наступні складові комплекту дозиметричного обладнання:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ(у Специфікації – 1.6. Т30001.3.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери типу Farmer 0,6 см3 (сm3).
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
(у Специфікації - 1.7 Т31021.1.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери Semiflex 3D 0,07 см3 (cm3)
3. Тримач камери типу Фармер(у Специфікації – 1.10 Т21008.1.110 TRUFIX BS тримач для камери типу Farmer 0,6 см3 (cm3))
4. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3(у Специфікації – 1.11 TRUFIX тримач для PinPoint ЗD 0,016 см3 (сm3))
5. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3 або для напівпровідникового детектора(у Специфікації – 1.12 Т4316/U4311 TRUFIX тримач для детектора microSilicon)
6. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м(у Специфікації – 1.13. Т2954/К3-30 Подовжуючий кабель 'М30m НD', 30 м)
7. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м(у Специфікації – 1.14 Т2954/К3-6 Подовжуючий кабель 'М6m HD, 6 м)
8. Компенсатор до пристрою для щоденної перевірки дозиметричних параметрів лінійного прискорювача для проведення перевірки полів FFF 6 МВ(у Специфікації – 1.18 Т42031.1.310 QUICKCHECK FFF Х6 компенсатор до матриці QUICKCHECК webline).
9. Твердотільний пластинчатий фантом із розміром пластин з водоеквівалентного матеріалу: не менше 30 x 30 см(у Специфікації – 1.19 Т29672 RWЗ пластинчатий фантом 30х30см(сm)).
10. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для іонізаційної камери типу Фармера(у Специфікації – 1.20 Т29672/U19 RW3 пластина для камери типу Farmer).
11. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери для відносної дозиметрії(у Специфікації – 1.21 Т29672/U33 RW3 пластина для камери Semiflex 3D 0,07cм3(cm3).
12. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери об'ємом не більше 0,016 см3, або для напівпровідникового детектора(у Специфікації –1.22 Т29672/U27 RW3 пластина для камери PinPoint 3D 0,016 см3(cm3).
13. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С(у Специфікації –1.23 Прецизійний вимірювач атмосферного тиску цифровий БАР ТУ У 33.2-16308549.003-2002, абсолютна похибка вимірювань - ± 0,3 гПа (0,2 мм рт. Ст. та прецизійний термометр лабораторний ТЛ4-2, діапазон 0+55°C, похибка вимірювань ±0.1°C).
14. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4) (у Специфікації – 1.24. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)).
Щодо ненадання сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. ТОВ «УМТ+» у складі Тендерної пропозиції не надало сертифікати відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на наступні складові комплекту дозиметричного обладнання:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ(у Специфікації – 1.6. Т30001.3.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери типу Farmer 0,6 см3 (сm3).
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
(у Специфікації - 1.7 ТЗ 1021.1.203 Латунний ковпачок (насадка) 6-8 МВ для камери Semiflex 3D 0,07 см3 (cm3)
3. Тримач камери типу Фармер(у Специфікації – 1.10 Т2 1008.1.110 TRUFIX BS тримач для камери типу Farmer 0,6 см3 (cm3))
4. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3(у Специфікації – 1.11 TRUFIX тримач для PinPoint ЗD 0,016 см3 (сm3))
5. Тримач для іонізаційної циліндричної камери об'ємом не більше 0,016 см3 або для напівпровідникового детектора(у Специфікації – 1.12 Т4316/U4311 TRUFIX тримач для детектора microSilicon)
6. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м(у Специфікації – 1.13. Т2954/К3-30 Подовжуючий кабель 'М30m НD', 30 м)
7. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м(у Специфікації – 1.14 Т2954/К3-6 Подовжуючий кабель 'М6m HD, 6 м)
8. Компенсатор до пристрою для щоденної перевірки дозиметричних параметрів лінійного прискорювача для проведення перевірки полів FFF 6 МВ(у Специфікації – 1.18 Т42031.1.310 QUICKCHECK FFF Х6 компенсатор до матриці QUICKCHECК webline).
9. Твердотільний пластинчатий фантом із розміром пластин з водоеквівалентного матеріалу: не менше 30 x 30 см(у Специфікації – 1.19 Т29672 RWЗ пластинчатий фантом 30х30см(сm)).
10. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для іонізаційної камери типу Фармера(у Специфікації – 1.20 Т29672/U 19 RW3 пластина для камери типу Farmer).
11. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери для відносної дозиметрії(у Специфікації – 1.21 Т29672/U33 RW3 пластина для камери Semiflex 3D 0,07cм3(cm3).
12. Спеціальна пластина твердотільного пластинчатого фантома з отвором для циліндричної іонізаційної камери об'ємом не більше 0,016 см3 , або для напівпровідникового детектора(у Специфікації –1.22 Т29672/U27 RW3 пластина для камери PinPoint 3D 0,016 см3(cm3).
13. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С(у Специфікації –1.23 Прецизійний вимірювач атмосферного тиску цифровий БАР ТУ У 33.2-16308549.003-2002, абсолютна похибка вимірювань - ± 0,3 гПа (0,2 мм рт. Ст. та прецизійний термометр лабораторний ТЛ4-2, діапазон 0+55°C, похибка вимірювань ±0.1°C).
14. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4) (у Специфікації – 1.24. Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)).
Таким чином, ТОВ «УМТ+» не було надано декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та сертифікати відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на ряд складових комплекту дозиметричного положення, що є порушенням вимог п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації.
III. Відповідно до п. 6 Додатку 3 до Тендерної документації відповідність запропонованого Учасником обладнання технічним вимогам, встановленим у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці, наведеної нижче, з посиланням на сторінки відповідного технічного документа.
У заповненій ТОВ «УМТ+» таблиці за формою Додатку 3 в графі «Відповідність (значення параметру з посиланням на сторінку відповідного документу)» щодо «Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)» наявне лише посилання на Специфікацію на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача.
Проте, Специфікація на поставку комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача не є відповідним технічним документом.
Більше того, відповідно до п. 2 Додатку 3 до Тендерної документації якщо Учасник не є виробником товару, його спроможність поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись гарантійним листом виробника (або уповноваженого представника) , що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву Замовника. Водночас відповідно до п. 5 Додатку 3 до Тендерної документації Учасник повинен надати на запропоноване обладнання у складі тендерної пропозиції інструкції з експлуатації українською мовою. Відповідно до п. 1 Додатку 3 до Тендерної документації запропоноване Постачальником обладнання повинно бути введено в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження зазаначеного Учасник має надати копії:
- декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів;
- сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
Проте, ТОВ «УМТ+» не було надано ні гарантійного листа від виробника, ні інструкції з експлуатації українською мовою, ні декларацію про відповідність, ні сертифікат відповідності на таку складову комплекту дозиметричного обладнання як «Комп'ютерна система (комп'ютер, монітор, миша, кольоровий принтер А4)».
IV. ТОВ «УМТ+» не було надано гарантійні листи на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як «Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С».
Відповідно до п. 2 Додатку 3 до Тендерної документації якщо Учасник не є виробником товару, його спроможність поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись гарантійним листом виробника (або уповноваженого представника) , що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву Замовника.
Проте, ТОВ «УМТ+» на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як «Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С» не було надано гарантійні листи від виробника.
V. Щодо ненадання ТОВ «УМТ+» інструкцій з експлуатації українською мовою окремі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача
Відповідно до п. 5 Додатку 3 до Тендерної документації Учасник повинен надати на запропоноване обладнання у складі тендерної пропозиції інструкції з експлуатації українською мовою.
Проте, ТОВ «УМТ+» на такі складові комплекту дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача як:
1. Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ
2. Латунний ковпачок для циліндричної іонізаційної камери, для енергій 6 МВ
3. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 30 м
4. Універсальний подовжуючий кабель для підключення іонізаційних камер та діодів до електрометру у кімнаті керування, довжина не менше 6 м
5. Прецизійні барометр та термометр із похибкою вимірювання не гірше 5 гПа та 0,2 град С»
було надано Технічні описи(на п.1,2,3,4 та термометр в п.5) та Керівництво з експлуатації(на барометр в п.5), а не інструкції з експлуатації українською мовою, як це передбачено вимогами тендерної документації.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Інші дії замовника
Ідентифікатор класифікації:
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі
Опис суті пункту скарги:
В результаті неправомірного обрання учасника Товариство з обмеженою відповідальністю «УМТ+» переможцем даної процедури закупівлі порушується принцип недискримінації учасників та рівного ставлення до них, право Скаржника на об’єктивний розгляд його тендерної пропозиції та неупереджене визначення переможця.
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
×
-
Зобов’язати Обласне комунальне некомерційне підприємство «БУКОВИНСЬКИЙ КЛІНІЧНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» скасувати рішення, оформлене Протокольним рішенням (Протоколом) уповноваженої особи Обласного комунального некомерційного підприємства «БУКОВИНСЬКИЙ КЛІНІЧНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» № 56 від 29.03.2024 р. про визначення переможцем процедури закупівлі Товариство з обмеженою відповідальністю «УМТ+».
Вимога
Вирішена
Щодо вимог тендерної документації
Номер:
0d1990871f214a589934a697a92c02db
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-03-11-012092-a.c1
Назва:
Щодо вимог тендерної документації
Вимога:
Шановний Замовнику!
Провівши ретельний аналіз тендерної документації, а саме ДОДАТОК 3
до тендерної документації - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до предмета закупівлі: ДК 021:2015 – код 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023 – код 38351 — Дозиметр випромінювання на основі електростатичної іонізаційної камери (Комплект дозиметричного обладнання для медичного лінійного прискорювача) – нами зроблено висновок що вимоги прописані під одного конкретного виробника. Задля дотримання одного із головних принципів здійснення публічних закупівель, а саме – «недискримінація учасників та рівне ставлення до них» та розширення кола потенційних учасників, просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
ДОДАТОК 3 до тендерної документації - розділ І. Загальні вимоги, п. 9. «В складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати інформацію з вимогами до приміщення під встановлення запропонованого обладнання разом з габаритними розмірами, вагою, розмірами монтажного отвору, орієнтовних схем розміщення, необхідними площами приміщення».
Дозиметричне обладнання не монтується та не потребує приміщення під встановлення запропонованого обладнання, тому дана вимога не коректна до предмету закупівлі.
Просимо видалити пункт 9 з ДОДАТКУ 3 до тендерної документації. Загальні вимоги.
ДОДАТОК 3 до тендерної документації - - розділ І Загальні вимоги п.11. «Наявність декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджений Постановою Кабінету України № 139 від 10 березня 2017 р.
На підтвердження зазначеного учасник у складі тендерної пропозиції надає копію зазначеної декларації».
Постанова КМУ№ 139 від 10 березня 2017 р. базується на Європейській директиві 2011/65/EU (RoHS). Відповідальність за Директивами RoHS лягає на виробника і участь третьої сторони (органу сертифікації продукції) не потрібна. Виробник самостійно проводить оцінку відповідності, видає декларацію про відповідність і наносить на свою продукцію відповідне маркування (RoHS Compliant).
Просимо видалити пункт 11 з ДОДАТКУ 3 до тендерної документації. Загальні вимоги.
ДОДАТОК 3 до тендерної документації – II. Технічні вимоги до обладнання.
№ п/п. 2 - Вимога «Водний фантом з резервуаром для води з можливістю переміщення камери по 3-м осям, з полем сканування не менше 49х49 см, та глибиною сканування не менше 30 см. З функціями автоматичного встановлення горизонту, центрування відносно пучка та автоматичного контролю рівня води, в комплекті з пересувним опорним механізмом, двоканальним електрометром з током витоку не більше 10 фА та позиціонуючим пристроем для прецизійного розміщення вимірювальної іонізаційної камери – 1 шт.» сформульована таким чинок, що обмежує коло потенційних учасників до одного виробника компанії PTW Freiburg (Німеччина).
Просимо внести зміни та викласти вимогу п/п.2 в наступній редакції: «Водний фантом з резервуаром для води з можливістю переміщення камери по 3-м осям, з полем сканування не менше 49х49 см, та глибиною сканування не менше 30 см. З функціями центрування відносно пучка та автоматичного контролю рівня води, в комплекті з пересувним опорним механізмом, двоканальним електрометром з током витоку не більше 20 фА та позиціонуючим пристроем для прецизійного розміщення вимірювальної іонізаційної камери – 1 шт.»
ДОДАТОК 3 до тендерної документації - II. Технічні вимоги до обладнання.
№ п/п. 6 - Вимога «Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ – 1 шт.» сформульована таким чинок, що обмежує коло потенційних учасників до одного виробника компанії PTW Freiburg (Німеччина).
Просимо внести зміни та викласти вимогу п/п.6 в наступній редакції: «Латунний або ПММА ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ».
Пов'язані документи:
Замовник
Дата подачі:
14.03.2024 10:47
Вирішення:
Вимогу задовільнено частково.
Добрий день, шановний Учаснику! Дякуємо Вам за зацікавленість у даній процедурі закупівлі. З приводу поставлених вимог повідомляємо наступне:
У ДОДАТКУ 3 до тендерної документації - розділ І. Загальні вимоги, п. 9. вказане наступне: «В складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати інформацію з вимогами до приміщення під встановлення запропонованого обладнання разом з габаритними розмірами, вагою, розмірами монтажного отвору, орієнтовних схем розміщення, необхідними площами приміщення». Дана вимога зазначена задля того, щоб передбачити можливі додаткові роботи при проведенні поточного ремонту приміщень (бункер, пультова) для лінійного прискорювача. Наприклад, запланувати та виконати необхідну кількість розеток електроживлення зі вказаною напругою (можливо, заземлення), запланувати та виконати можливі необхідні кабельні канали, запланувати облаштування робочого місця персоналу, запланувати та виконати слаботочні мережі, підключення Wi-Fi роутера, тощо. Задля уникнення дискримінації та непорозумінь, ДОДАТОК 3 до тендерної документації - розділ І. Загальні вимоги, п. 9. буде викладено у наступній редакції: «В складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати інформацію з вимогами до приміщення під встановлення запропонованого обладнання з розмірами монтажного отвору (за необхідності), або надати Гарантійний лист, що Учасник, у разі перемоги, самостійно й за власний кошт виконає необхідні для встановлення та безперешкодного використання запропонованого обладнання зміни (без пошкодження існуючого стану стін, стелі, підлоги) у наявних приміщеннях Замовника.»
У ДОДАТКУ 3 до тендерної документації - розділ І Загальні вимоги п.11. вказано: «Наявність декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджений Постановою Кабінету України № 139 від 10 березня 2017 р. На підтвердження зазначеного учасник у складі тендерної пропозиції надає копію зазначеної декларації». З приводу висунутої вимоги, надаємо наступні роз’яснення. З 22 вересня 2017 року набрав чинності Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджений Постановою КМУ № 139 від 10 березня 2017 року (надалі за текстом – Технічний регламент (Постанова КМУ № 139)). Даний Технічний регламент розроблений на підставі Директиви 2011/65/ЄC і поширюється зокрема на:
- медичні вироби, кабелі або запасні частини для ремонту медичних виробів, введені в обіг із 1 січня 2018 року;
- медичні вироби для діагностики in-vitro, кабелі або запасні частини для ремонту медичних виробів для діагностики in-vitro, введені в обіг із 22 липня 2018 року.
Згідно зі статтею 11 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», для введення в обіг потребується відповідність продукції вимогам усіх діючих Технічних регламентів, що стосуються даної продукції. Таким чином, виконання вимог Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого Постановою КМУ № 139 від 10 березня 2017 року, необхідно оцінювати паралельно з «профільними» Технічними регламентами для медичних виробів (Постанова КМУ № 753) і для медичних виробів для діагностики in-vitro (Постанова КМУ № 754).
Технічний регламент (Постанова КМУ № 139) встановлює максимально допустимі кількості небезпечних речовин, виключення з обмежень, зобов’язання виробників, уповноважених представників виробників, імпортерів і розповсюджувачів, вимоги до Декларації відповідності.
Процедура оцінки відповідності виконується Виробником або його Уповноваженим представником згідно з Модулем «А» (процедура внутрішнього контролю виробництва) Постанови КМУ № 95 «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розробки процедур оцінки відповідності, і правил використання модулів оцінки відповідності». Після виконання процедури, але до введення продукції в обіг, складається Декларація відповідності, і на виріб наноситься знак відповідності технічним регламентам. Декларація відповідності складається українською мовою або перекладається, а її приблизна структура представлена в Технічному регламенті. Знак відповідності технічним регламентам наноситься на готове обладнання, або на табличку з технічними даними, або на упаковку та супровідні документи». З огляду на вищевикладене, ДОДАТОК 3 до тендерної документації - розділ І Загальні вимоги п.11. залишається без змін.
У ДОДАТКУ 3 до тендерної документації – II. Технічні вимоги до обладнання. № п/п. 2 вказано наступне: «Водний фантом з резервуаром для води з можливістю переміщення камери по 3-м осям, з полем сканування не менше 49х49 см, та глибиною сканування не менше 30 см. З функціями автоматичного встановлення горизонту, центрування відносно пучка та автоматичного контролю рівня води, в комплекті з пересувним опорним механізмом, двоканальним електрометром з током витоку не більше 10 фА та позиціонуючим пристроєм для прецизійного розміщення вимірювальної іонізаційної камери – 1 шт.»
Ретельно вивчивши представлене на ринку дозиметричне обладнання для медичного лінійного прискорювача, повідомляємо, що дана вимога не вказує на конкретного виробника, оскільки наявна, як мінімум, у двох виробників дозиметричного обладнання: «Sun Nuclear» ( https://www.sunnuclear.com/products ) та «PTW Freiburg GmbH» ( https://www.ptwdosimetry.com/en ). Наявність вказаних характеристик для водного фантому збільшує точність та пришвидшує процес збору даних терапевтичних променів для налаштування системи планування, що є досить критичним при введенні прискорювачів в експлуатацію. З огляду на вищевикладене, ДОДАТОК 3 до тендерної документації - II. Технічні вимоги до обладнання. № п/п. 2 залишається без змін.
У ДОДАТКУ 3 до тендерної документації - II. Технічні вимоги до обладнання. № п/п. 6 вказано наступне: «Латунний ковпачок для камери типу Фармер для енергій 6 МВ – 1 шт.»
Ретельно вивчивши представлене на ринку дозиметричне обладнання для медичного лінійного прискорювача, повідомляємо, що дана вимога не вказує на конкретного виробника, оскільки наявна у декількох виробників дозиметричного обладнання: «Phoenix Dosimetry»( https://phoenix-dosimetry.co.uk/ ), «PTW Freiburg GmbH» ( https://www.ptwdosimetry.com/en ), «Radiation Products Design, Inc.» ( https://www.rpdinc.com/brass-material-farmer-354 ). Виробником лінійного прискорювача чітко вказуються параметри дозиметричного обладнання, яке необхідне для збору даних терапевтичного променю при налаштуванні системи планування Монако. А саме: в документі «Вимоги до даних пучка Монако, фотони та електрони» («Monaco Beam Data Requirements, Photons and Electrons») на сторінці 12 виробник лінійного прискорювача чітко вказує: «УВАГА! Для всіх вимірювань у повітрі використовуйте нарощувальний ковпачок із латуні рекомендованої товщини для якості фотонного променя. Не використовуйте міні-фантоми або ковпачки з інших матеріалів. Неправильні дані про промінь можуть призвести до неправильних моделей і розрахунків дози в Монако.» (CAUTION! Use a build-up cap made of brass with the recommended thickness for the photon beam quality for all in-air measurements. Do not use mini-phantoms or caps made of other materials. Incorrect beam data can result in incorrect models and dose calculations in Monaco.) Тобто, використання альтернативного латуні матеріалу виключається. Використання ПММА матеріалу для ковпачка при введенні прискорювача у експлуатацію може призвести до некоректного обрахунку дози під час лікування пацієнтів. Копія документу «Вимоги до даних пучка Монако, фотони та електрони» («Monaco Beam Data Requirements, Photons and Electrons»» додається. З огляду на вищевикладене, ДОДАТОК 3 до тендерної документації - II. Технічні вимоги до обладнання. № п/п. 6 залишається без змін.
Статус вимоги:
Задоволено