0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Аптечки першої медичної допомоги

Замовник/закупівельник: Акціонерне товариство "Укрпошта", місцезнаходження: 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, будинок 22, ЄДРПОУ 21560045, категорія: юридична особа, яка здійснює діяльність в одній або декількох окремих сферах господарювання. Застосовані критерії оцінки – ціна (100%). Мова тендерної пропозиції українська. Всі документи, що готуються учасником, викладаються українською мовою. Документи, які не готуються учасником та представлені в складі тендерної пропозиції, можуть бути надані як українською, так і російською мовами. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ на іншій мові ніж українська або російська, учасник надає переклад цього документа. Відповідальність за якість та достовірність перекладу несе учасник.

Завершена

3 153 192.33 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 15 765.96 UAH
Період оскарження: 11.03.2024 15:11 - 21.03.2024 00:00
Вимога
Вирішена

Щодо найменування аптечок

Номер: 9fa2d64f5da74bf4b9ce9eb94bf8c33c
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2024-03-11-008601-a.c2
Назва: Щодо найменування аптечок
Вимога:
Добрий день! 14.03.2024 о 16:43 год. було надано запитання/уточнення на майданчик, щодо назв аптечок наступного змісту: «Добрий день. Роз'ясніть будь ласка: чи може учасник пропонувати у своїй пропозиції аптечки з назвами: Аптечка медична першої допомоги, АБО Аптечка медична універсальна, АБО Аптечка медична для підприємства у своїй тендерній пропозиції? Наразі, тут мова не іде про аналогічні договори, а про те, що назви аптечок учасника будуть відрізнятись від найменувань замовника. Тому що виробники виготовляють Аптечки за власними назвами і переважно це і є Аптечки медичні першої допомоги, а не "комплекти". Більш того, назва Аптечки медичної Автомобільної - прописана в ДСТУ 3961-2000 і звучить як Аптечка медична автомобільна - 1 (АМА-1), а не комплект першої до медичної допомоги. Тому, щоб унеможливити відхилення пропозицій за невідповідні назви, які будуть пропонувати учасники - просимо надати відповідні роз'яснення (адже і в проекті Договору Замовник чітко вніс назви аптечок, і зазначив, що це є істотною умовою). Дякуємо.». 17.03.2024 о 13:50 год., Замовник відповів: «Добрий день. Шановний учаснику, дякуємо за інтерес до нашої закупівлі. З метою уникнення неоднозначного трактування тексту, замовником прийнято рішення внести зміни до тендерної документації. Очікуй внесення змін найближчим часом.» Як наслідок 18.03.2024 р. о 15:24 год. Ви публікуєте нову редакцію Тендерної документації «ТД ВТ з Особливостями_Аптечки_НОВА РЕДАКЦІЯ_18.03.2024.docx та Перелік змін 18.03.2024р.docx», згідно з якими було внесено зміни лише до кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Але інформації чи роз’яснень щодо найменувань Аптечок, які можуть пропонувати учасники так і не надано. У відповідності до вищевикладеного, вимагаємо внести зміни в ТД та зазначити про можливість пропонувати учасниками власні назви аптечок згідно з існуючими документами якості та вказати, що у разі, якщо учасник пропонує іншу назву Аптечки, ніж зазначену в Проєкті договору та в ТД - це не буде підставою для відхилення пропозицій за невідповідні назви, а буде вважатись еквівалентом.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 19.03.2024 16:03
Вирішення: Добрий день. Шановний учаснику, на вашу вимогу повідомляємо, що Замовником внесено зміни до тендерної документації та проєкту договору, що дає можливість зазначати учасникам конкретні найменування (комерційні назви) товару в технічній специфікації, формі цінової пропозиції та у договорі та гарантує, що це не буде підставою для відхилення пропозицій. Попередні зміни були внесені лише з метою продовження строку подання пропозицій, який закінчувався о 09-00 годині 19 березня 2024 року, оскільки, замовнику потрібно було більше часу для узгодження нової редакції проєкту договору.
Статус вимоги: Задоволено
Вимога
Відхилено

щодо надання інфструкцій до кожного лікарського засобу

Номер: 26070cf619ea410d972757dbf195ad52
Пов'язаний елемент: Лот Аптечки першої медичної допомоги
Ідентифікатор запиту: UA-2024-03-11-008601-a.c1
Назва: щодо надання інфструкцій до кожного лікарського засобу
Вимога:
Предметом закупівлі є Аптечка медична, а не лікарські засоби. Аптечка, згідно з вимогами Технічного регламенту №753 - є медичним виробом (набором). Згідно з Тех.регламентом, п.30. дані медичні вироби "не повинні мати додаткового маркування знаком відповідності технічним регламентам, але мають супроводжуватися інформацією, зазначеною в розділі “Інформація, яка надається виробником” додатка 1. Згідно з Додатком 1 Ст. 42. Інформація, яка надається виробником: Кожний медичний виріб повинен супроводжуватися інформацією, необхідною для його безпечного та правильного застосування з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника. Зазначена інформація включає в себе інформацію на етикетці та інструкцію із застосування". Тобто, Інструкція, яка надається виробником - идається на Аптечку + надається етикетка. Такі вимоги Технічного регламенту. Для підтвердження того, що виробник аптечки законно закуповує лікарські засоби і вкладає їх в аптечки можна запросити Ліцензію про роздрібну торгівлю. Навіть в аптеці не видають інструкцію на розчин перекису водню. А офіційний виробник - створює спеціально під замовника інструкцію УЗАГАЛЬНЕНУ, яка містить інформацію про застосування лік.засобів тощо. Тому, вимагаємо видалити пункт про надання "до кожного лікарського засобу...інструкцію про застосування", адже це суперечить вимогам чинного законодавства по відношенню до виробників мед.виробів.
Пов'язані документи: Замовник
Дата подачі: 13.03.2024 12:19
Вирішення: Добрий день. Шановний учаснику, на вашу вимогу щодо внесення змін до тендерної документації, відповідаємо наступне. Стосовно вашого твердження, що аптечка є медичним виробом, хочемо заперечити, оскільки, згідно п. 1.9 Технічного регламенту №753 «медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти». Законодавче визначення поняття «аптечка» - відсутнє. Проте, словникове тлумачення терміну «аптечка» — це набір певних лікарських засобів та медичних виробів (перев'язувальних матеріалів, інструментів та пристроїв) для надання першої допомоги. Оскільки, аптечка, окрім медичних виробів, містить лікарські засоби, вони повинні супроводжуватись інформаційними матеріалами, відповідно до статті 62 Законом України «Про лікарські засоби» (далі- Закон). Пункт 1 ст. 62 Закону передбачає, що для кожного лікарського засобу (крім лікарських засобів, виготовлених (вироблених) в умовах аптеки, та АФІ), що реалізується на ринку України, додається листок-вкладка, крім випадків, якщо інформація, яка має бути зазначена у листку-вкладці, безпосередньо зазначається на вторинній або первинній упаковці. Листок-вкладка лікарського засобу - документ, що містить інформацію про лікарський засіб для споживачів і супроводжує лікарський засіб. Листок-вкладка складається на основі короткої характеристики лікарського засобу і має бути викладений у зрозумілій для користувача (пацієнта) формі, що дає йому змогу діяти відповідним чином, а за необхідності - за участю медичних працівників. Згідно інофрмації з сайту Держлікслужби (https://www.dls.gov.ua/for_subject/%D0%B7%D0%B0%D0%B3%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%96-%D0%B2%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%B3%D0%B8-%D0%B4%D0%BE-%D0%BB%D1%96%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%8C%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D0%B7%D0%B0%D1%81%D0%BE%D0%B1%D1%96/ ), при купівлі лікарського засобу Держлікслужба радить споживачам звертати увагу на наступне: слід перевірити маркування на наявність необхідної інформації, у тому числі номера серії, реєстраційного номера, щодо умов зберігання, терміну придатності та застережень під час використання. До кожного лікарського засобу додається інструкція або листок-вкладка про застосування, яка повинна містити: назву лікарського засобу, загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні властивості, склад), відомості про фармакологічні властивості, показання до застосування, протипоказання, взаємодію з іншими лікарськими засобами, способи застосування та дози, побічну дію, запобіжні заходи, форми випуску, умови та строки зберігання, умови відпуску. Отже, ваша вимога не може бути задоволена, так як «Аптечки першої медичної допомоги» є наборами, що містять, в тому числі, лікарські засоби. При використання лікарських засобів з «Аптечок першої медичної допомоги» на підприємстві, працівники повинні мати повну інформацію про їх застосовування, тобто мати змогу ознайомитися з Інструкцією або листком-вкладкою, оскільки, етикетка лікарського засобу не несе повну інформацію про їх застосування.
Статус вимоги: Відхилено