Бокс ламінарний з вертикальним потоком повітря

ВИМОГА Вимагаємо внести зміни до тендерної документації по закупівлю 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Бокс ламінарний з вертикальним потоком повітря) UA-2018-05-05-000830-b. Обладнання, придбане за гроши державного бюджету з запропонованим кодом , повинно відповідати державним нормам та технічним регламентам до цього класу устаткування, якими підтверджується сертифікація продукції згідно нормам біологічної безпеки 2 класу. Таким чином : Якість товару повинна відповідати встановленим/зареєстрованим діючим нормативним актам діючого законодавства (державним стандартам (технічним умовам) ДСТУ та підтверджуватися сертифікатами відповідності, або сертифікатами якості виробника, або іншими документами, передбаченими чинним законодавством. На підтвердження Учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції: - Сертифікат відповідності або свідоцтво про визнання Системи сертифікації УкрСЕПРО, виданий органом з сертифікації відповідної галузі акредитації або їх копії, або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України з додатками, або копією декларації відповідності (сертифіката відповідності) на товар що пропонується згідно МТВ. --На всю запропоновану продукцію учасник повинен надати копії висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи. 1. Якого класу біологічної безпеки бокс потрібен - 1 чи 2 класу -Назва « Бокс ламінарний з вертикальним потоком повітря», не містить достатнє інформації . 2. Наведенні розміри звужують можливість конкуренції, тому необхідно вказати , що розмірі «не менше» вказаних у технічних вимогах. 3. Просимо змінити вираз «Блок керування механічний» на «Блок керування електричний». 4. «Захисний екран, що (розчиняється!!!)»,ми рішили що Ви мали на увазі що( розкривається)– наявність такої деталі не є суттєвою для функціювання –конструкція боксу повинна забезпечувати можливість доступу для повної стерилізації робочій зони. Та головне 5. Запропоноване ТЗ не відповідає вимогам ДСТУ EN 12469:2017 Біотехнологія. Шафи мікробіологічної безпеки. Експлуатаційні характеристики (EN 12469:2000, IDT), (Наказ Державного Стандарту України від 15.08.2017 № 232). У розділі А6 « Загальні вимоги до матеріалів» п. 1 є вимога про стійкість матеріалів до фумігації та дезінфекції. В зв’язку с чим п.2 не рекомендовано використання ДСП для виготовлення шаф мікробіологічної безпеки . 6. Таким чином умова тендеру про використання матеріалу боксу «ДСП ламіноване» не відповідає вимогам чинного законодавства.