Слухові апарати (ДК 021:2015 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (НКМВ 024:2019 34671 - Апарат слуховий завушний повітряної провідності))

Шановний Замовнику! Детально дослідивши технічні характеристики тендерної документації виявлено вимогу в частині 2 пункту 2 Додатку 4 технічних характеристик, яка містить дискримінаційний підхід серед кола учасників, які можуть прийняти участь у заявленому Замовником тендері і звучить вона наступним чином: «на підтвердження поданого учасником товару вимогам діючого санітарного законодавства України вимагається надання копії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Відповідно до підпункту 1 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314 «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану» (далі – Постанова) визначено, що у період воєнного стану суб’єктами господарювання може здійснюватись господарська діяльність за декларативним принципом (шляхом відповідного подання до Міністерства економіки декларації про провадження господарської діяльності без отримання дозвільних документів (документів дозвільного характеру, ліцензій або інших результатів надання публічних послуг), крім видів господарської діяльності за Переліком згідно з додатком 2 Постанови. У зазначеному Переліку видів господарської діяльності, які не можуть провадитися на підставі подання декларації в умовах воєнного стану, відсутні посилання на висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Таким чином, суб’єкти господарювання можуть здійснювати господарську діяльність в умовах воєнного стану за декларативним принципом шляхом подання декларації до Міністерства економіки без отримання висновків державної санітарноепідеміологічної експертизи, підготовлених відповідно до Порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затвердженого наказом МОЗ від 09.10.2000 № 247, зареєстрованим в Мін’юсті 10.01.2001 за № 4/5195. Відповідно до підпункту 3 пункту 1 Постанови суб’єкти господарювання, які набули право на провадження господарської діяльності на підставі декларації, у разі відсутності відповідних дозвільних документів (документи дозвільного характеру, ліцензії та/або інші результати надання публічних послуг), невідкладно, але не пізніше одного місяця після припинення чи скасування воєнного стану звертаються до відповідних органів ліцензування, дозвільних органів та суб’єктів надання публічних (електронних публічних) послуг і отримують відповідні дозвільні документи в порядку, строки та на умовах, передбачених законодавством, без зупинення (припинення) їх діяльності; Відповідно до підпункту 5 пункту 1 Постанови строки дії діючих строкових ліцензій та документів дозвільного характеру автоматично продовжуються на період воєнного стану. Відповідно до пункту 2 Постанови Міністерству економіки у період воєнного стану, а також протягом одного тижня з дня припинення чи скасування воєнного стану щодня повідомляти відповідним органам ліцензування, дозвільним органам та суб’єктам надання публічних (електронних публічних) послуг інформацію про суб’єктів господарювання, які набули право на провадження господарської діяльності на підставі декларації, види господарської діяльності, які ними провадяться, та їх місцезнаходження, шляхом перенаправлення отриманих декларацій. Тобто, станом на сьогодні у військовий час господарські підприємства здійснюють діяльність на підставі декларації. З метою виконання вимоги тендерної документації, керуючись можливістю оформити декларацію на слухові апарати онлайн - реєструємось через «Дію» для отримання цієї декларації. Заповнюємо необхідні поля про компанію, переходимо до напрямку діяльності компанії в якому наявні наступні напрями діяльності: 1. Підакцизні товари. 2. Охорона рослинного та тваринного світу 3. Охорона здоров’я. 4. Освіта та наука. 5. Надрокористування 6. Лісове госопдарство 7. Культура, розваги, туризм. 8. Інше. 9. Інформаційно- телекомунікаційні послуги 10. Землеустрій 11. Залізничний транспорт 12. Енергетика 13. ГМО 14. Водо та теплопостачання 15. Водні ресурси. 16. Водний транспорт 17. Цивільний захист та безпека 18. Відходи та забрудження 19. Харчова промисловість 20. Виробництво 21. Видачнича діяльність та ЗМІ 22. Ветеренарія 23. Фармакологія 24. Будівництво та благоустрій 25. Сільське господарство 26. Автомобільний транспорт 27. Рибне господарство 28. Авіація 29. Працевлаштування. З цього достатньо великого переліку обираємо наближений до діяльності компанії з постачання та продажу слухових апаратів, а саме «Охорона здоров’я». Із запропонованого списку бачимо можливість отримати наступний перелік документів, а саме: - Ліцензія на провадження господарської діяльності із заготівлі і тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії - Атестаційно-експертний висновок, що підтверджує наявність в особи цілительських здібностей - Державна реєстрація (перереєстрація) дезінфекційних засобів - Дозвіл на проведення клінічних випробувань клітинних та тканинних трансплантатів - Спеціальний дозвіл на зайняття народною медициною (цілительством) Тобто, можливості отримати декларацію на слухові апарати із запропонованого списку не є можливим, адже жодна із запропонованих варіантів «ЄДекларації» не передбачає обрання об’єкту деларації, який підпрадав би під медичні вироби слухових апаратів, або хоча б наближені до цього списку медичних виробів. На підтвердження зазначеного, додаємо скріни з покроковим оформленням декларації, з метою переконання Замовника у неможливості оформити декларацію яка наразі видається замість Висновку СЕС. Отже, враховуючи зазначене, вимога щодо надання Висновку СЕС який наразі скасовано на підставі Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення - є не можливим. З урахуванням викладеного та з метою уникнення штучного звуження кола учасників, які можуть прийняти участь у тендері, просимо вимогу в частині 2 пункту 2 Додатку 4 технічних характеристик щодо наявності Висновку СЕС – видалити у повному обсязі. Додаток 1. Докази у вигляді скрінів. 2. Відповідь від СЕС.