Трубка назофарингеальна

Шановний замовнику! Ознайовившись з роз’ясненням на Вимогу за предметом закупівлі: «Трубка назофарингеальна» (ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні), (Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-02-19-004614-a), що оприлюднене 21.02.2024 р., ми як український виробник гумових виробів медичного призначення, а саме: трубок назофарингеальних (Назофарингеальних повітроводів), частково не погоджуємось з його змістом та зазначаємо, що вимога щодо прозорого матеріалу виготовлення трубок назофарингеальних є дискримінаційною. Пункт 4 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначає, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Тобто, якщо виріб – трубка назофарингеальна (назофарингеальний повітровід) повністю відповідає всім вимогам, виконує свої функції, є безпечною та ефективною, але виготовлена не з прозорого матеріалу, то виробники таких виробів не відповідають вимогам тендерної документації та не можуть брати участь у даній закупівлі. Чи обмежує дана вимога конкуренцію та чи призводить до дискримінації учасників? На вимогу п.4 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» вимагаємо внести зміни до тендерної документації щодо кольору та прозорості матеріалу для виготовлення трубок назофарингеальних, а саме викласти вимогу в наступній редакції: «виготовлено з прозорого або непрозорого полімерного матеріалу».

Шановний замовник, ознайомившись з оголошенням про проведення закупівлі (Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-02-19-004614-a), як потенційні учасники закупівлі, вважаємо, що медико-технічні вимоги до предмету закупівлі «Трубка назофарингеальна» (ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні) є дискримінаційними та такими, що необґрунтовано обмежують коло потенційних учасників закупівлі з наступних причин: Так, у Додатку 2 Технічне завдання в описі вимог викладені основні вимоги, зокрема: 1. виготовлено з прозорого термопластичного полівінілхлориду. Зауважимо, що українськими виробниками можуть використовуватись полімери, які є непрозорими, при цьому вони повністю відповідають заявленими Замовником вимогам, а прозорість та колір виробу не впливає на використання та ефективність засобу. Окрім цього, зазначення матеріалу – полівінілхлорид, також обмежує коло учасників, оскільки виробниками може використовуватись інші полімери (наприклад термоеластопласти). У зв’язку з чим, просимо виключити вимоги щодо кольору та прозорості матеріалу та зазначити вимогу - виготовлено з термопластичного полімеру або термоеластопласту. 2. довжина трубки 160mm(мм); При цьому в даному зазначенні не вказані граничні відхилення, тому пропонуємо, для найбільш ефективного використання виробу, вказати у вимогах: - довжина трубки не менше 160 mm(мм). 3. з опорним кільцем або з конектором стандартного розміру на проксимальному кінці; Вище вказана вимога є не зовсім точною та зрозумілою, оскільки: виробниками можуть вказуватись інші позначення для кільця, наприклад стопорне; зазначення «проксимальному кінці» застосовується в анатомії і використання такого формулювання є не доречним; зазначення «конектор стандартного розміру» при цьому не вказано призначення конектору, а також, що в розумінні Замовника є стандартним розміром. Для уникнення розбіжностей у розумінні вимоги учасниками та Замовником, пропонуємо викласти вимогу у наступній редакції: «може мати стопорне (опорне) кільце, що протидіє подальшому зануренню всередину ніздрі» 4. стерилізовано оксидом етилену. Дана вимога, на нашу думку, є дискримінаційною, оскільки серед виробників поширені і інші методи стерилізації, зокрема, радіаційна стерилізація, при цьому вони мають такий же ступінь стерилізації як і оксидом етилену. У зв’язку з чим, просимо викласти вимогу в наступній редакції: «повинен бути стерильним». Звертаємо увагу, що згідно пункту 3 Додатку 2 міститься вимога, щодо надання учасником на підтвердження якості товару, сертифікату якості який засвідчує якість товару, виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено законодавством України. Проте, дана вимога не відповідає вимогам українського законодавства, оскільки Сертифікат якості, що засвідчує якість товару, видається виключно ВИРОБНИКОМ і не може бути виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, оскільки видача сертифікатів якості на продукцію не входить до компетенції цих органів. На підставі вищевикладеного, для забезпечення рівних умов для учасників закупівлі, керуюсь ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» вимагаємо від Замовника усунути дискримінаційні умови, зазначені вище, та внести зміни до Додатку 2 до тендерної документації щодо закупівлі UA-2024-02-19-004614-a, предметом якої є «Трубка назофарингеальна» (ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні).

Шановний замовнику! Наше підприємство, як український виробник гумових виробів медичного призначення, у тому числі трубок назофарингеальних (Назофарингеальних повітроводів), має намір прийняти участь у закупівлі, оголошеній Вашою організацією (Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-02-19-004614-a). Уважно проаналізувавши медико-технічні вимоги до предмету закупівлі, ми дійшли висновку, що вони мають дискримінаційний характер, оскільки обмежують конкуренцію та звужують коло учасників, які можуть прийняти участь в даній закупівлі. Серед вимог, зазначених Замовником, є вимоги до: - матеріалу виготовлення назофарингеальних трубок, а саме, що вони виготовлені з прозорого термопластичного полівінілхлориду. Зазначаємо, що Термоеластопласт (ТЕП) та Полівінілхлорид (ПВХ) – це різні матеріали за своїми фізико-хімічними властивостями. З метою збільшення кола учасників просимо виключити вимоги щодо кольору та прозорості матеріалу. Використання виробниками інших непрозорих полімерів, для виготовлення трубок, які за своїми властивостями повністю відповідають всім заявленим вимогам є доцільним. Пропонуємо вказати вимогу в наступній редакції: виготовлено з термопластичного полімеру. - довжини назофарингеальних трубок 160mm(мм). Для розширення кола учасників, для забезпечення необхідних умов для найбільш ефективного використання виробу, просимо вказати розмір: не менше 160 mm(мм) або 165±5,0 mm (мм); - з опорним кільцем або з конектором стандартного розміру на проксимальному кінці. Виробники використовують інші позначення кільця (наприклад- стопорне), «проксимальному кінці» - термін що застосовується в анатомії – не доречне формулювання. -«конектор стандартного розміру» - не вказано призначення конектору і який розмір вважається за стандартний. Для більш чіткого розуміння, щодо вимог виробу просимо викласти вимогу в наступній редакції: може мати стопорне (опорне) кільце, що протидіє подальшому зануренню всередину ніздрі; - стерилізації оксидом етилену. Виробники використовують інші методи стерилізації (наприклад – радіаційну), які також забезпечують необхідну стерильність. Просимо викласти вимогу в наступній редакції: повинен бути стерильним. В п.3 Додатку 2 до тендерної документації, зазначено, що для підтвердження учасник надає сертифікат якості який засвідчує якість товару, виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено законодавством України. В даному пункті Замовником некоректно вказано суб’єкт, яким має бути видано Сертифікат якості, адже Сертифікат якості який засвідчує якість товару, видається виключно ВИРОБНИКОМ і не може бути виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, оскільки видача сертифікатів якості на продукцію не входить до компетенції цих органів. Прохання внести зміни до Медико-технічних вимог даного предмету закупівлі.