-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Медичні набори та комплекти
Торги не відбулися
6 850 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 34 250.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 34 250.00 UAH
Період оскарження:
15.02.2024 11:42 - 22.02.2024 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на рішення Замовника
Номер:
89bb8ebe82e949d99c0f320a7a4de85e
Ідентифікатор запиту:
UA-2024-02-15-004295-a.a1
Назва:
Скарга на рішення Замовника
Скарга:
на порушення законодавства у сфері публічних закупівель
щодо неправомірного відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс»
та щодо неправомірного визначення переможця ТОВ «МеД 3000»
Пов'язані документи:
Учасник
- Протокол відміни пропозиції.pdf 04.03.2024 15:21
- Інструкція Простирадло одноразове Medicom.pdf 04.03.2024 15:21
- Інструкція Медітек.pdf 04.03.2024 15:21
- Протокол про намір укласти договір.pdf 04.03.2024 15:21
- Додаток 2.pdf 04.03.2024 15:21
- Скарга до АМКУ відхилення.docx 04.03.2024 15:21
- Технічна частина.pdf 04.03.2024 15:21
- ДЕКЛАРАЦІЇ.pdf 04.03.2024 15:21
- Скарга.pdf 04.03.2024 15:21
- sign.p7s 04.03.2024 15:37
- рішення від 06.03.2024 № 4168.pdf 06.03.2024 18:01
- Інформація про резолютивну частину рішення від 15.03.2024 №4771.pdf 18.03.2024 12:37
- рішення від 15.03.2024 №4771.pdf 20.03.2024 12:30
- Пояснення до скарги.docx 08.03.2024 16:30
- Пояснення до скарги.pdf 08.03.2024 16:30
- Відповідь виробника СМПЕ.pdf 08.03.2024 16:33
- Пояснення Медітек щодо інструкції.pdf 08.03.2024 16:33
Дата прийняття скарги до розгляду:
04.03.2024 16:15
Дата розгляду скарги:
15.03.2024 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
06.03.2024 18:02
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
20.03.2024 12:31
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі - Комісія) від 15.03.20224 №4771-р/пк-пз виконано.
Пункт скарги
Номер:
593fbbc8c3564b03b8242de0ef18fc02
Заголовок пункту скарги:
ОСкарження рішення Замовника
Опис заперечення:
Рішенням уповноваженої особи від 28.02.2024 року тендерну пропозицію ТОВ «Фірма «Технокомплекс» відхилено на підставі підпункту 2 пункту 44 Особливостей, у зв’язку з тим, що згідно з наданим Сертифікатом якості Комплект одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» покриття операційне 320см х 220см - на дугу, з адгезивним операційним полем діаметром 30 см та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 35 г/м2, СМПЕ - 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2) у своєму складі має матеріал спанбонд гідрофобний, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
Згідно з наданим Сертифікатом якості Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» покриття операційне 320см х 200см - на дугу, із захисною плівкою (з двох сторін), двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною операційною плівкою «Ioban») та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 40 г/м2, поліетилен - 60 мкм, СМПЕ - 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс - 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2)) у своєму складі має матеріал спанбонд гідрофобний, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
Рішенням уповноваженої особи ( протокол № 93 від 01.03.2024 року) визнано переможцем процедури закупівлі учасника відкритих торгів ТОВ «МеД 3000» та прийнято рішення про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі.
Пунктом 18 ч.1. ст. 1 ЗУ «Про публічні закупівлі» переможець процедури закупівлі - учасник, тендерна пропозиція якого відповідає всім критеріям та умовам, що визначені у тендерній документації, і визнана найбільш економічно вигідною, та якому замовник повідомив про намір укласти договір про закупівлю, або учасник, якому замовник повідомив про намір укласти договір про закупівлю за результатами застосування переговорної процедури закупівлі.
ТОВ «Фірма «Технокомплекс» ( надалі-Скаржник) не погоджується з прийнятими Рішеннями уповноваженою особою та вважає, що відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс» та визначення переможцем закупівлі ТОВ «МеД 3000» відбулося з порушенням Замовником принципів здійснення закупівель, що визначені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та чинного законодавства України.
Згідно з наданим Сертифікатом якості Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» покриття операційне 320см х 200см - на дугу, із захисною плівкою (з двох сторін), двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною операційною плівкою «Ioban») та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 40 г/м2, поліетилен - 60 мкм, СМПЕ - 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс - 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2)) у своєму складі має матеріал спанбонд гідрофобний, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
Рішенням уповноваженої особи ( протокол № 93 від 01.03.2024 року) визнано переможцем процедури закупівлі учасника відкритих торгів ТОВ «МеД 3000» та прийнято рішення про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі.
Пунктом 18 ч.1. ст. 1 ЗУ «Про публічні закупівлі» переможець процедури закупівлі - учасник, тендерна пропозиція якого відповідає всім критеріям та умовам, що визначені у тендерній документації, і визнана найбільш економічно вигідною, та якому замовник повідомив про намір укласти договір про закупівлю, або учасник, якому замовник повідомив про намір укласти договір про закупівлю за результатами застосування переговорної процедури закупівлі.
ТОВ «Фірма «Технокомплекс» ( надалі-Скаржник) не погоджується з прийнятими Рішеннями уповноваженою особою та вважає, що відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс» та визначення переможцем закупівлі ТОВ «МеД 3000» відбулося з порушенням Замовником принципів здійснення закупівель, що визначені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та чинного законодавства України.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Інші підстави
Ідентифікатор класифікації:
Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Тип порушення:
Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Опис суті пункту скарги:
Щодо неправомірного визначення переможцем ТОВ «МеД 3000» та про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі.
Відповідно до загальних вимог додатку 2 ТД, учасник повинен надати: копії Сертифікатів якості, паспорт та інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
Замовник звернувся з вимогою про про усунення невідповідностей, до 01.03.2024 13:39, оскільки у складі тендерної пропозиції ТОВ «МеД 3000» відсутні: інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
29.02.2024 року ТОВ «МеД 3000» надав шляхом завантаження через електронну систему закупівель наступні документи: Одяг та покриття хірургічні «Інструкція із застосування» MEDITEC ( файл Інструкція Медітек pdf ) та Інструкція з використання «Простирадло одноразове нестирильне» ( файл Інструкція Простирадло одноразове Medicom pdf )).
В тендерній пропозиції ТОВ «МеД 3000» на підтвердження вимог Додатку 2 ТД наявні паспорти продукції, паспорт якості на наступну продукцію ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.29-45):
- чохол для камери;
- набір хірургічного одягу (розмір М);
- набір хірургічного одягу (розмір L);
- набір хірургічного одягу (розмір XL);
- набір хірургічного одягу (розмір XXL);
- набір покриттів;
- комплект покриттів для ангіографії;
- комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ);
- одноразові простирадла MEDICOM.
Учасником - ТОВ «МеД 3000» не надано інструкції для медичного застосування на запропонований товар, а саме: Набір покриттів; Чохол для світловода (чохол для камери); Ангіографічний набір.
Відповідно до абзацу 5 підпункту 1 пункту 44 Особливостей, замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли учасник процедури закупівлі не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.
Враховуючи вище викладене, оскільки ТОВ «МеД 3000» не усунув невідповідностей , у зв’язку з чим тендерна пропозиція ТОВ «МеД 3000» повинна бути відхилена Замовником.
В тендерній пропозиції ТОВ «МеД 3000» на підтвердження вимог Додатку 2 ТД наявні паспорти продукції в тому числі:
- паспорт продукції на Комплект покриттів для ангіографії ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.41-42), в якому визначено склад СМПЕ 105 г/м*2; Спанлейс 50 г/м*2; Поліетилен 60 мкм; Спанбонд 25 г/м*2; Скотч шириною 5 см з вільним краєм, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
- паспорт продукції на Комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ) ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.43-44), в якому визначено склад СМПЕ 105 г/м*2; Спанлейс 50 г/м*2; Поліетилен 60 мкм; Спанбонд 25 г/м*2; Скотч шириною 5 см з вільним краєм, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
Враховуючи вище викладене ТОВ «МеД 3000» не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмету закупівлі тендерної документації, у зв’язку з чим тендерна пропозиція ТОВ «МеД 3000» повинна бути відхилена Замовником.
Щодо неправомірного відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс». Замовником в додатку 2 ТД технічні вимоги та опис предмета закупівлі встановлено кількісні характеристики предмету закупівлі в тому числі медико-технічні вимоги, а саме:
п/п Найменування ДК 021:2015
НК 024-2023 Кількість
1 Комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ). Стерильний.
Халат хірургічний, стерильний «Оптімум», розмір L - 2 шт., матеріал СММС 35 г/м*2 Покриття на дугу - 1 шт. Розмір 320 см х 220 см, з адгезивним операційним полем діаметром 30 см та поглинаючою зоною 120 см х 90 см, матеріал СММС 35г/м*2; СМПЕ 105 г/м*2 Пелюшка поглинаюча - 1 шт. Розмір 90 см х 60 см, з адгезивним краєм Покриття для операційного столу - 1 шт. Розмір 210 см х 160 см, матеріал СММС 35г/м*2 Покриття операційне 35 см х 20 см - 4 шт, матеріал спанлейс 50 г/м*2 Чохол для апаратури - 1 шт. Розмір 150 см х 84 см, матеріал поліетилен 60 мкм Стрічка адгезивна - 5 шт. Розмір 50 см х 5 см, матеріал СММС 35 г/м*2 з адгезивним шаром Покриття допоміжне – 1 шт. Розмір 100 см х 100 см, матеріал спанбонд 25 г/м*2 33141620-2/
62934
140 шт.
8 Ангіографічний набір
Покриття операційне для ангіографії - 1 шт. Розмір 320 см х 200 см на дугу, із захисною плівкою та двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною йодовмісною операційною плівкою) та поглинаючою зоною 120 см х 90 см, матеріал СММС 40 г/м*2, поліетилен 60 мкм, СМПЕ 105 г/м*2
Покриття для операційного столу - 1 шт. Розмір 100 см х 80 см, матеріал СММС 35г/м*2 Чохол для апаратури - 1 шт. Розмір 150 см х 84 см, матеріал поліетилен 60 мкм
Стрічка адгезивна - 5 шт. Розмір 50 см х 5 см, матеріал СММС 35 г/м*2 з адгезивним шаром Покриття операційне 35 см х 20 см -4 шт, матеріал спанлейс 50 г/м*2
Халат хірургічний "Оптімум" - 2 шт. Розмір L довжиною 130 см, матеріал гідрофобний СММС 35 г/м*2 антистатичний зеленого кольору. Покриття допоміжне - 1 шт. Розмір 100 см х 100 см, матеріал спанбонд 25 г/м*2 33141620-2/
62934
500 шт.
Відповідно до загальних вимог додатку 2 ТД, учасник повинен надати:
- Декларацію про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та/або сертифікат якості медичного виробу.
- Копії Сертифікатів якості, паспорт та інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
На підтвердження загальних вимог додатку 2 ТД ТОВ «Фірма «Технокомплекс» у складі своєї тендерної пропозиції надав в тому числі:
- Сертифікат на систему якості (файл Технічна частина pdf стр. 1).
- Декларацію про відповідності (технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753) за №19117325.-005-Інс-2021 від 09.11.2022р. з додатком № 1 (файл Технічна частина pdf стр. 2-3).
- Декларацію про відповідності (технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753) за №19117325.-005-Іс-2024/07 від 23.02.2024р. з додатком № 1 (файл Технічна частина pdf стр. 5-6).
- Сертифікат відповідності серії СВ №000078 (Забезпечення функціонування системи управління якістю під час виробництва №UA.TR.002.1336-19) від 04.11.2019 р. (файл Технічна частина pdf стр.4).
- Паспорти ( сертифікат) якості на медичні вироби (файл Технічна частина pdf стр.7-15) в тому числі:
- паспорт ( сертифікат) якості на Комплект одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» (халат медичний (хірургічний) на зав’язках довжиною 130 см (розмір 50-52 (L)) – 2 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 320см х 220см - на дугу, з адгезивним операційним полем діаметром 30 см та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 35 г/м2, СМПЕ – 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2); покриття операційне 210см х 160см для операційного столу - 1 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 35см х 20см - 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); пелюшка поглинаюча 90см х 60см з адгезивним краєм (по довгій стороні) - 1 шт. (целюлоза + абсорбент)); чохол для апаратури 150см х 84см - 1 шт. (поліетилен товщина - 60 мкм); стрічка адгезивна 50см х 5см з адгезивним шаром - 5 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття допоміжне 100см х 100см - 1шт. (спанбонд - 25 г/м2)) стерильний (файл Технічна частина pdf стр.7).
- паспорт ( сертифікат) якості на Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» (халат медичний (хірургічний) на зав`язках (рукав реглан) довжиною 130 см (розмір 50-52 (L)) антистатичний зеленого кольору - 2 шт. (СММС гідрофобний - 35 г/м2); покриття операційне
320см х 200см - на дугу, із захисною плівкою (з двох сторін), двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною операційною плівкою «Ioban») та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 40 г/м2, поліетилен - 60 мкм, СМПЕ - 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс - 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2)); покриття операційне 100см х 80см для операційного столу - 1 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 35см х 20см - 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); чохол для апаратури 150см х 84см - 1 шт. (поліетилен товщина - 60 мкм); стрічка адгезивна 50см х 5см з адгезивним шаром - 5 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття допоміжне 100см х 100см - 1 шт. (спанбонд - 25г/м2)) стерильний (файл Технічна частина pdf стр.14).
Щодо тверджень Замовника, що у складі Комплект одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» та Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» має матеріал спанбонд гідрофобний, що не відповідає медико- технічним вимогам предмету закупівлі.
Скаржник зазначає, що в медико- технічних вимогам Додатку 2 ТД до Комплекту одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» та Комплекту одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» не встановлено жодних обмежень щодо застосування матеріалу в тому числі спанбонд гідрофобний.
Скаржник, зазначає що матеріал, який застосовується для виготовлення поглинаючої зони 120см х 90см – СМПЕ – 105г/м2 - є багатошаровим матеріалом та складається з наступних шарів:
1- Шар – внутрішній – гідрофільний спанбонд – нетканий поліпропіленовий матеріал, який має властивості швидкого розподілення по поверхні контакту рідини;
2- Шар – нетканий матеріал спанлейс, виготовлений з поліефірних та віскозних волокон, який має властивості абсорбувати та затримувати рідину, не даючи їй змоги зворотнього потрапляння на поверхню. Цю функцію в матеріалі відтворює віскоза.
3- Шар – нетканий матеріал спанбонд гідрофобний – матеріал, який зберігає подальше швидке розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання ( мембрана плівка має властивості пропускати рідину (потіти) під тиском або під час здавлювання, тим самим підтримує зберігання санітарно – гігієнічного стану.
4- Шар – мембранна паропроникна плівка (так звана «дихаюча»), має властивості пропускати вологий пар, тим самим зберігаючи середовище і не приводячи до перегріву.
Тобто, матеріал СМПЕ, який використовує Скаржник виконує функцію щодо швидкого розподілу рідини по поверхні покриття та проведення її в глибину тканини; абсорбує та затримує рідину, не даючи їй змоги зворотнього потрапляння на поверхню; зберігає подальше швидке розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання ( мембрана плівка має властивості пропускати рідину (потіти) під тиском або під час здавлювання, тим самим підтримує зберігання санітарно – гігієнічного стану; пропускає вологий пар, тим самим зберігаючи середовище і не приводячи до перегріву/
При проведенні хірургічних втручань із ризиком великого моментального впливу рідини на поверхню хірургічної білизни, поглинаючі частини покриттів максимально швидко поглинуть цю рідину та розподіллять її у глибину шарів.
Скаржник зазначає, що в жодному нормативному документі відсутня розшифровка абревіатури СМПЕ.
Крім того, слід зазначити що в медико- технічних вимогам Додатку 2 ТД не визначено склад матеріалу, а тому застосування Скаржником матеріалу спанбонд гідрофобний, який виконує функцію швидкого розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання відповідає вимогам ТД в тому числі медико- технічним вимогам Додатку 2 ТД.
Враховуючи вище викладене у Замовника були відсутні підстави для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс».
Відповідно до загальних вимог додатку 2 ТД, учасник повинен надати: копії Сертифікатів якості, паспорт та інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
Замовник звернувся з вимогою про про усунення невідповідностей, до 01.03.2024 13:39, оскільки у складі тендерної пропозиції ТОВ «МеД 3000» відсутні: інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
29.02.2024 року ТОВ «МеД 3000» надав шляхом завантаження через електронну систему закупівель наступні документи: Одяг та покриття хірургічні «Інструкція із застосування» MEDITEC ( файл Інструкція Медітек pdf ) та Інструкція з використання «Простирадло одноразове нестирильне» ( файл Інструкція Простирадло одноразове Medicom pdf )).
В тендерній пропозиції ТОВ «МеД 3000» на підтвердження вимог Додатку 2 ТД наявні паспорти продукції, паспорт якості на наступну продукцію ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.29-45):
- чохол для камери;
- набір хірургічного одягу (розмір М);
- набір хірургічного одягу (розмір L);
- набір хірургічного одягу (розмір XL);
- набір хірургічного одягу (розмір XXL);
- набір покриттів;
- комплект покриттів для ангіографії;
- комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ);
- одноразові простирадла MEDICOM.
Учасником - ТОВ «МеД 3000» не надано інструкції для медичного застосування на запропонований товар, а саме: Набір покриттів; Чохол для світловода (чохол для камери); Ангіографічний набір.
Відповідно до абзацу 5 підпункту 1 пункту 44 Особливостей, замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли учасник процедури закупівлі не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.
Враховуючи вище викладене, оскільки ТОВ «МеД 3000» не усунув невідповідностей , у зв’язку з чим тендерна пропозиція ТОВ «МеД 3000» повинна бути відхилена Замовником.
В тендерній пропозиції ТОВ «МеД 3000» на підтвердження вимог Додатку 2 ТД наявні паспорти продукції в тому числі:
- паспорт продукції на Комплект покриттів для ангіографії ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.41-42), в якому визначено склад СМПЕ 105 г/м*2; Спанлейс 50 г/м*2; Поліетилен 60 мкм; Спанбонд 25 г/м*2; Скотч шириною 5 см з вільним краєм, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
- паспорт продукції на Комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ) ( файл ДЕКЛАРАЦІЇ pdf стр.43-44), в якому визначено склад СМПЕ 105 г/м*2; Спанлейс 50 г/м*2; Поліетилен 60 мкм; Спанбонд 25 г/м*2; Скотч шириною 5 см з вільним краєм, що не відповідає медико-технічним вимогам предмету закупівлі.
Враховуючи вище викладене ТОВ «МеД 3000» не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмету закупівлі тендерної документації, у зв’язку з чим тендерна пропозиція ТОВ «МеД 3000» повинна бути відхилена Замовником.
×
-
Назва доказу:
Інструкція з використання «Простирадло одноразове нестирильне»
-
Опис доказу:
Про відсутність інструкцій для медичного застосування на запропонований товар, а саме: Набір покриттів; Чохол для світловода (чохол для камери); Ангіографічний набір.
-
Повʼязаний документ:
Інструкція Простирадло одноразове Medicom.pdf
-
-
Назва доказу:
Одяг та покриття хірургічні «Інструкція із застосування» MEDITEC
-
Опис доказу:
Про відсутність інструкцій для медичного застосування на запропонований товар, а саме: Набір покриттів; Чохол для світловода (чохол для камери); Ангіографічний набір.
-
Повʼязаний документ:
Інструкція Медітек.pdf
-
-
Назва доказу:
Технічні документи в тому числі паспорти продукції, паспорт якості
-
Опис доказу:
про, безпідставне визначення переможцем ТОВ «МеД 3000», паспорти продукції містять інформацію, яка не відповідає медико - технічним вимогам Замовника
-
Повʼязаний документ:
ДЕКЛАРАЦІЇ.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 ТД Технічні вимоги та опис предмета закупівлі
-
Опис доказу:
Про кількісні характеристики предмета закупівлі та Медико-технічні вимоги
-
Повʼязаний документ:
Додаток 2.pdf
-
-
Назва доказу:
Протокол № 93 від 01.03.2024р.
-
Опис доказу:
про визначення переможця ТОВ «МеД 3000» та рішення про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі.
-
Повʼязаний документ:
Протокол про намір укласти договір.pdf
Щодо неправомірного відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс». Замовником в додатку 2 ТД технічні вимоги та опис предмета закупівлі встановлено кількісні характеристики предмету закупівлі в тому числі медико-технічні вимоги, а саме:
п/п Найменування ДК 021:2015
НК 024-2023 Кількість
1 Комплект одягу та покриттів операційних (для інтервенційних втручань КТ). Стерильний.
Халат хірургічний, стерильний «Оптімум», розмір L - 2 шт., матеріал СММС 35 г/м*2 Покриття на дугу - 1 шт. Розмір 320 см х 220 см, з адгезивним операційним полем діаметром 30 см та поглинаючою зоною 120 см х 90 см, матеріал СММС 35г/м*2; СМПЕ 105 г/м*2 Пелюшка поглинаюча - 1 шт. Розмір 90 см х 60 см, з адгезивним краєм Покриття для операційного столу - 1 шт. Розмір 210 см х 160 см, матеріал СММС 35г/м*2 Покриття операційне 35 см х 20 см - 4 шт, матеріал спанлейс 50 г/м*2 Чохол для апаратури - 1 шт. Розмір 150 см х 84 см, матеріал поліетилен 60 мкм Стрічка адгезивна - 5 шт. Розмір 50 см х 5 см, матеріал СММС 35 г/м*2 з адгезивним шаром Покриття допоміжне – 1 шт. Розмір 100 см х 100 см, матеріал спанбонд 25 г/м*2 33141620-2/
62934
140 шт.
8 Ангіографічний набір
Покриття операційне для ангіографії - 1 шт. Розмір 320 см х 200 см на дугу, із захисною плівкою та двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною йодовмісною операційною плівкою) та поглинаючою зоною 120 см х 90 см, матеріал СММС 40 г/м*2, поліетилен 60 мкм, СМПЕ 105 г/м*2
Покриття для операційного столу - 1 шт. Розмір 100 см х 80 см, матеріал СММС 35г/м*2 Чохол для апаратури - 1 шт. Розмір 150 см х 84 см, матеріал поліетилен 60 мкм
Стрічка адгезивна - 5 шт. Розмір 50 см х 5 см, матеріал СММС 35 г/м*2 з адгезивним шаром Покриття операційне 35 см х 20 см -4 шт, матеріал спанлейс 50 г/м*2
Халат хірургічний "Оптімум" - 2 шт. Розмір L довжиною 130 см, матеріал гідрофобний СММС 35 г/м*2 антистатичний зеленого кольору. Покриття допоміжне - 1 шт. Розмір 100 см х 100 см, матеріал спанбонд 25 г/м*2 33141620-2/
62934
500 шт.
Відповідно до загальних вимог додатку 2 ТД, учасник повинен надати:
- Декларацію про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та/або сертифікат якості медичного виробу.
- Копії Сертифікатів якості, паспорт та інструкції для медичного застосування на запропонований товар.
На підтвердження загальних вимог додатку 2 ТД ТОВ «Фірма «Технокомплекс» у складі своєї тендерної пропозиції надав в тому числі:
- Сертифікат на систему якості (файл Технічна частина pdf стр. 1).
- Декларацію про відповідності (технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753) за №19117325.-005-Інс-2021 від 09.11.2022р. з додатком № 1 (файл Технічна частина pdf стр. 2-3).
- Декларацію про відповідності (технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753) за №19117325.-005-Іс-2024/07 від 23.02.2024р. з додатком № 1 (файл Технічна частина pdf стр. 5-6).
- Сертифікат відповідності серії СВ №000078 (Забезпечення функціонування системи управління якістю під час виробництва №UA.TR.002.1336-19) від 04.11.2019 р. (файл Технічна частина pdf стр.4).
- Паспорти ( сертифікат) якості на медичні вироби (файл Технічна частина pdf стр.7-15) в тому числі:
- паспорт ( сертифікат) якості на Комплект одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» (халат медичний (хірургічний) на зав’язках довжиною 130 см (розмір 50-52 (L)) – 2 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 320см х 220см - на дугу, з адгезивним операційним полем діаметром 30 см та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 35 г/м2, СМПЕ – 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2); покриття операційне 210см х 160см для операційного столу - 1 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 35см х 20см - 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); пелюшка поглинаюча 90см х 60см з адгезивним краєм (по довгій стороні) - 1 шт. (целюлоза + абсорбент)); чохол для апаратури 150см х 84см - 1 шт. (поліетилен товщина - 60 мкм); стрічка адгезивна 50см х 5см з адгезивним шаром - 5 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття допоміжне 100см х 100см - 1шт. (спанбонд - 25 г/м2)) стерильний (файл Технічна частина pdf стр.7).
- паспорт ( сертифікат) якості на Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» (халат медичний (хірургічний) на зав`язках (рукав реглан) довжиною 130 см (розмір 50-52 (L)) антистатичний зеленого кольору - 2 шт. (СММС гідрофобний - 35 г/м2); покриття операційне
320см х 200см - на дугу, із захисною плівкою (з двох сторін), двома адгезивними операційними полями діаметром 10 см (з антимікробною операційною плівкою «Ioban») та поглинаючою зоною 120см х 90см - 1 шт. (СММС - 40 г/м2, поліетилен - 60 мкм, СМПЕ - 105 г/м2 (спанбонд гідрофільний - 25 г/м2 + спанлейс - 40 г/м2 + спанбонд гідрофобний - 20 г/м2 + плівка паропроникна - 20 г/м2)); покриття операційне 100см х 80см для операційного столу - 1 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття операційне 35см х 20см - 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); чохол для апаратури 150см х 84см - 1 шт. (поліетилен товщина - 60 мкм); стрічка адгезивна 50см х 5см з адгезивним шаром - 5 шт. (СММС - 35 г/м2); покриття допоміжне 100см х 100см - 1 шт. (спанбонд - 25г/м2)) стерильний (файл Технічна частина pdf стр.14).
Щодо тверджень Замовника, що у складі Комплект одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» та Комплект одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» має матеріал спанбонд гідрофобний, що не відповідає медико- технічним вимогам предмету закупівлі.
Скаржник зазначає, що в медико- технічних вимогам Додатку 2 ТД до Комплекту одягу та покриттів операційних для інтервенційних втручань КТ №1 «Славна®» та Комплекту одягу та покриттів операційних для ангіографії №53 «Славна®» не встановлено жодних обмежень щодо застосування матеріалу в тому числі спанбонд гідрофобний.
Скаржник, зазначає що матеріал, який застосовується для виготовлення поглинаючої зони 120см х 90см – СМПЕ – 105г/м2 - є багатошаровим матеріалом та складається з наступних шарів:
1- Шар – внутрішній – гідрофільний спанбонд – нетканий поліпропіленовий матеріал, який має властивості швидкого розподілення по поверхні контакту рідини;
2- Шар – нетканий матеріал спанлейс, виготовлений з поліефірних та віскозних волокон, який має властивості абсорбувати та затримувати рідину, не даючи їй змоги зворотнього потрапляння на поверхню. Цю функцію в матеріалі відтворює віскоза.
3- Шар – нетканий матеріал спанбонд гідрофобний – матеріал, який зберігає подальше швидке розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання ( мембрана плівка має властивості пропускати рідину (потіти) під тиском або під час здавлювання, тим самим підтримує зберігання санітарно – гігієнічного стану.
4- Шар – мембранна паропроникна плівка (так звана «дихаюча»), має властивості пропускати вологий пар, тим самим зберігаючи середовище і не приводячи до перегріву.
Тобто, матеріал СМПЕ, який використовує Скаржник виконує функцію щодо швидкого розподілу рідини по поверхні покриття та проведення її в глибину тканини; абсорбує та затримує рідину, не даючи їй змоги зворотнього потрапляння на поверхню; зберігає подальше швидке розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання ( мембрана плівка має властивості пропускати рідину (потіти) під тиском або під час здавлювання, тим самим підтримує зберігання санітарно – гігієнічного стану; пропускає вологий пар, тим самим зберігаючи середовище і не приводячи до перегріву/
При проведенні хірургічних втручань із ризиком великого моментального впливу рідини на поверхню хірургічної білизни, поглинаючі частини покриттів максимально швидко поглинуть цю рідину та розподіллять її у глибину шарів.
Скаржник зазначає, що в жодному нормативному документі відсутня розшифровка абревіатури СМПЕ.
Крім того, слід зазначити що в медико- технічних вимогам Додатку 2 ТД не визначено склад матеріалу, а тому застосування Скаржником матеріалу спанбонд гідрофобний, який виконує функцію швидкого розповсюдження рідини на мембрану і далі на хірургічне обладнання відповідає вимогам ТД в тому числі медико- технічним вимогам Додатку 2 ТД.
Враховуючи вище викладене у Замовника були відсутні підстави для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс».
×
-
Назва доказу:
Технічні документи в тому числі декларації про відповідність, Паспорти (сертифікат) якості на медичні вироби
-
Опис доказу:
про безпідставне відхилення ТОВ «Фірма «Технокомплекс» Паспорти (сертифікат) якості на медичні вироби містять інформацію, яка відповідає медико - технічним вимогам Замовника
-
Повʼязаний документ:
Технічна частина.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 2 ТД Технічні вимоги та опис предмета закупівлі
-
Опис доказу:
Про кількісні характеристики предмета закупівлі та Медико-технічні вимоги
-
Повʼязаний документ:
Додаток 2.pdf
-
-
Назва доказу:
Протокол «84 від 28.02.2024р.
-
Опис доказу:
про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс»
-
Повʼязаний документ:
Протокол відміни пропозиції.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Зобов’язати Замовника – Державну установу "Національний науковий центр хірургії та трансплантології імені О.О. Шалімова Національної академії медичних наук України", скасувати рішення уповноваженої особи, яке оформлене Протоколом за №93 від 01.03.2024 року, про визнання переможцем процедури закупівлі торгів ТОВ «МеД 3000» та про намір укласти договір про закупівлю з переможцем закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-02-15-004295-a.
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Зобов’язати Замовника - Державну установу "Національний науковий центр хірургії та трансплантології імені О.О. Шалімова Національної академії медичних наук України", скасувати рішення уповноваженої особи, яке оформлене Протоколом за №84 від 28.02.2024 року, яким відхилено тендерну пропозицію ТОВ «Фірма «Технокомплекс» по процедурі відкриті торги (з особливостями) за кодом ДК 021:2015: 33140000-3 – «Медичні матеріали» на закупівлю медичних виробів та комплектів, оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-02-15-004295-a.