Лот №1: МНН: Adalimumab; Лот №2: МНН: Etanercept; Лот №3: МНН: Tocilizumab; Лот №4: МНН: Secukinumab; Лот №5: МНН: Rituximab; Лот №6: МНН: Tofacitinib; Лот №7: МНН: Golimumab

Шановний замовнику, Звертаємося до вас з проханням щодо усунення дискримінаційної вимоги, зокрема, для Лоту №1: МНН: Adalimumab, а саме – зазначення торгової назви та унікального набору характеристик. Звертаємо Вашу увагу, що визначена чітка характеристика Товару, а саме концентрація діючої речовини Адалімумаб (40мг/0,4 мл) додатково до конкретної торгової назви – ніяк не впливає на терапевтичний ефект та не передбачена Уніфікованими клінічними протоколами первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги та медичної реабілітації, де вказано лише необхідне дозування в міліграмах діючої речовини, проте необґрунтовано обмежує конкуренцію. Додержання клінічних протоколів є обов’язковим для всіх реабілітаційних закладів, закладів охорони здоров’я, їх відділень, підрозділів. Додатково хочемо зазначити, що оскільки Лот 1, 2, 3, 4, 5, 7 є біологічними лікарськими засобами, то визначення еквіваленту (аналогу) відповідно до вимог Тендерної документації, до них не коректно використовувати, оскільки звичайний підхід до реєстрації генеричних лікарських засобів (на підставі демонстрації біоеквівалентності до референтного) не може бути застосованим до біологічних продуктів, саме тому й застосовується підхід "подібні біологічні лікарські препарати". Так, подібність якості, ефективності і безпеки такого лікарського засобу до референтного біологічного засобу доводиться відповідними порівняльними дослідженнями з якості, порівняльними доклінічними та клінічними дослідженнями, які подаються разом із матеріалами реєстраційного досьє при реєстрації відповідного лікарського засобу. Тому це унеможливлює пропозицію інших продуктів, окрім вказаних у технічній специфікації, а відповідно - унеможливлює конкуренція та максимальну економію при здійснені закупівлі, порушуючи тим самим основні принципи проведення такої закупівлі. Тому просимо внести наступні зміни до тендерної документації: в технічній специфікації визначити предмет закупівлі без зазначення торгових назв, а лише через МНН, форму випуску та дозування, зокрема для Лоту №1: Адалімумаб, розчин для ін'єкцій, 40 мг у попередньо наповненому шприці. Заздалегідь вдячні.