0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Дезінфекційна парова камера; УФ-камери для зберігання стерильних виробів) код за ДК 021:2015 – 33190000-8

Торги не відбулися

128 211.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.3% або 400.00 UAH
Період оскарження: 08.05.2018 16:26 - 21.05.2018 00:00
Вимога
Відхилено

По документації тендеру

Номер: ca70c9e6bf04472aa627affc77b96df4
Пов'язаний елемент: Лот ЛОТ № 1 Дезінфекційна парова камера КДЕ-2 або еквівалент
Ідентифікатор запиту: UA-2018-05-08-001550-b.a1
Назва: По документації тендеру
Вимога:
Просимо переглянути документацію тендеру та додати: Наявність Декларації відповідності медичних виробів від виробника (клас потенційної безпеки IIа) згідно Додатку 2 Технічного регламенту що до медичних виробів. Так як камери дезінфекційні згідно постанови № 753 від 2 жовтня 2013 р.Про затвердження Технічного регламенту що до медичних виробів,відносяться до класу IIа. Документи від виробників та офіційних представників на території України з іншим класом безпеки не дають право працювати медичним закладам,та при перевірці органами безпеки може бути накладений великий штраф!
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 11.05.2018 16:19
Вирішення: Доброго дня. Тендерний комітет диспансеру детально розглянув Вашу вимогу UA-2018-05-08-001550-b.a1 та повідомляє наступне. Тендерна документація на закупівлю за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 – Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Дезінфекційна парова камера; УФ-камери для зберігання стерильних виробів) UA-2018-05-08-001550-b складена вже з урахуванням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», а саме: В пункті 3 Загальні вимоги додатку 3 «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» Тендерної документації на ст 16 зазначено: «Товар повинен бути дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.» У зв’язку з чим, відмовляємо у внесенні запропонованих Вами змін до тендерної документації.
Статус вимоги: Відхилено