Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Товариство з обмеженою відповідальністю "Полтава Медобладнання" не погоджується із рішенням тендерного комітету згідно із яким пропозицію учасника ФОП Костенко Руслан Анатолійович визнано такою, що відповідає умовам документації замовника. Згідно документації, розміщеної в розділі закупівлі, а саме: пункту 2 загальні вимоги "Технічне завдання" замовником вимагалось " Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. " Згідно чинного законодавства введення в обіг медичного обладнання підтверджує документ, а саме: сертифікат відповідності, виданий органам з оцінювання, який підтверджує відповідність обладнання вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року. Учасник ФОП Костенко Руслан Анатолійович в складі документів своєї пропозиції не надав сертифікатів відповідності обладнання вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. В складі його пропозиції міститься гарантійний лист про те, що виробником обладнання ТОВ "Полтавський завод медичного обладнання та інструментів" із ДП Черкасистандартметрологією укладено договір на проведення сертифікації обладнання та відповідні сертифікати на обладнання будуть надані при поставці товару. Разом із даним листом в складі документів пропозиції учасника ФОП Костенко Руслан Анатолійович було додатково надано листа від ДП Черкасистандартметрології, в якому також міститься інформація про укладення договору між виробником обладнання ТОВ "Полтавський завод медичного обладнання та інструментів" та ДП Черкасистандартметрологією на проведення першого етапу оцінки відповідності продукції з метою введення в обіг та в експлуатацію медичних виробів. На підставі наданих листів вбачається, що обладнання, яке пропонує учасник ФОП Костенко Руслан Анатолійович, не відповідає вимогам замовника тому, що процедура оцінювання даного обладнання вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів не завершена, а тому питання введення обладнання в обіг та/або експлуатацію не вирішені. Згідно Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року забороняється!!! експлуатувати обладнання, яке не відповідає технічному регламенту щодо медичних виробів. Інші документи, які містяться у пропозиції ФОП Костенко Р.А. (сертифікат відповідності технічному регламенту безпеки обладнання та декларація відповідності технічному регламенту на обладнання, що працює під тиском) не засвідчують якість обладнання та можливість його експлуатування в якості медичного виробу. Дані документи свідчать лише про його безпеку для оточуючих людей. На підставі викладеного учасник ТОВ "Полтава Медобладнання" вимагає усунути вчинене порушення, відмінити рішення про визначення переможцем учасника ФОП Костенко Руслан Анатолійович та перейти до розгляду наступної пропозиції учасника.

Лист оскарження