ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Аптечки медичні індивідуальні поліцейського)

ТОВ “ФАРММЕДАЛЬЯНС” вважає, що визнавши переможцем ПрАТ "АВ-ФАРМА" Замовник здійснив порушення прав та законних інтересів Скаржника в частині неправомірного визначення переможцем процедури закупівлі іншого учасника, а також порушив принципи, задекларовані ч. 1 статті 5 Закону України “Про публічні закупівлі” (далі - Закон): добросовісної конкуренції серед учасників; недискримінації учасників та рівного ставлення до них; об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі. Обґрунтуванням вищесказаного є наступне.

Добрий день. У Додатку 2, п .7 ТД зазначено «На кожний із медичних виробів, які входять до складу аптечок медичних обов’язково надаються гарантійні листи від виробників або дистриб’юторів із зазначенням гарантії поставки та термінів придатності.». В офіційного виробника аптечок, який безпосередньо займається постачанням даного товару по всій країні багато років вже є на складі необхідні засоби, сумки, мед.вироби тощо, для виготовлення, зокрема, предмету закупівлі. Також, ці комплектуючі вироби виготовлені у 2023 році. Більш того, у п.5 Додатку 2 Ви вже вимагаєте гарантійний лист від учасника: «Комплектуючі аптечок повинні бути виготовлені і укомплектовані не раніше 2023 року». Тому учасник, або безпосередній виробник-учасник вже гарантує у пропозиції комплектуючі з датами виготовлення від 2023 року. Також, у п.2. Додатку 3, встановлено, що Учасник повинен завантажити у складі тендерної пропозиції «згоду з умовами та вимогами, які визначені у технічній специфікації…..та гарантування їх виконання у вигляді підписаної технічної специфікації або у вигляді довідки в довільній формі», однією із вимог є строк поставки до 29.02.2024 року. Знову ж, Замовник і в цій частині вимагає гарантування строку поставки – до 29.02.2024 року. Тому, вимагати «на кожний із медичних виробів, які входять до складу аптечок медичних ….. гарантійні листи від виробників або дистриб’юторів із зазначенням гарантії поставки та термінів придатності» безпідставно. Замовник повинен надати можливість учаснику самостійно підтвердити також і гарантії поставки та терміни придатності, які, власне, Замовник вже вимагає (п.5 Додатку 2 і в.2 Додатку 3 ). Іншими словами, за умовами ТД учасник/виробник гарантує, що комплектуючі виготовлені у 2023 році, а також гарантує поставку до 29.02.2024 року, та ще і має ці комплектуючі на складі. То на яких підставах вимагаються ці листи від виробників або дистриб’юторів? Наприклад, дистриб’ютор або виробник вкладень в аптечку ВЖЕ реалізував у грудні товар виробнику аптечок, то чому він ще повинен надавати гарантійний лист про гарантії постачання та терміни в даній закупівлі? Цілком логічно, що такі гарантії вже надасть виробник аптечки, яка є предметом закупівлі. Тому, вимагаємо усунути невідповідності ТД та вилучити вимоги про надання гарантійних листів від виробників або дистриб’юторів із зазначенням гарантії поставки та термінів придатності, адже такі гарантії надає сам учасник.

Добрий день! Чи може учасник пропонувати у складі Аптечки Лейкопластир бактерицидний медичний розміром не менше 6 х10 см із рівними краями, а не із заокругленими краями, як того вимагає технічна специфікація, оскільки це ніяк не плаває на його функціональне призначення, пластир щільно фіксується та не відклеюватися. Крім того, посилання на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, не може бути в технічній специфікації, отже сприймається як «еквівалент». Тому, просимо внести відповідні зміни до ТД, та вилучити технічні характеристики стосовно заокруглених країв в лейкопластирі, як такі, які обмежують пропозицію учасників. Або, долучити до опису даного лейкопластиря фразу "із заокругленими АБО рівними краями", адже різні виробники мають право виготовляти різні краї пластирів. Замовник з незрозумілих причин звужує коло виробників, без зазначення вмотивованих причин такого звуження. Відповідно, просимо внести зміни в ТД.

Вимагаємо усунути невідповідності ТД, щодо Протоколу випробувань на Засіб для зупинки кровотечі, механічний по типу САТ. В Україні - не має ніяких законодавчо затверджених технічних та функціональних вимог до механічних джгутів-турнікетів. Тому, не можна ідентифікувати, які параметри потрібно випробовувати та підтверджувати на законодавчому рівні, а які не потрібно. Як випробовувати, і що випробовувати стосовно цього виробу - в Україні не затверджено. Не зрозуміло також, якими цифрами керуватись. Те, що Замовник зазначив у вимогах Додатку 2 в характеристиках до виробу (джгута-турнікета) продиктовано лише кимось, чимось, ...та власне, бажаним учасником, який зробив протокол ось саме за цими параметрами, які Замовник переписав. І звісно, зможе підтвердити ці вимоги гарним протоколом, а решта буде відхилена. Наче саме цей протокол бажаного до просування учасника - є документом-зразком, на який треба рівнятись. Проте, Замовник повинен керуватись вимогами чинного законодавства, а не протоколами з інтернету, а саме вимогами Технічного регламенту "№753. За цим Техрегламентом, Джгут-турнікет, є неінвазивним виробом, І класу ризику застосування. Там чітко прописано, які документи має надавати виробник джгутів, який вводить їх в обіг: Декларацію про відповідність та Інструкцію із застосування. Також може бути виданий Сертифікат або паспорт якості. Ні про які протоколи - у вимогах чинного законодавства до таких виробників немає. Більш того, виробники проводять клінічні та доклінічні дослідження, і можуть отримувати від уповноважених органів звіти про дослідження, наприклад, а не протоколи. Також, у зв'язку з тим, що часу на підготовку пропозиції виділяється не багато, і учасник не може провести ці дослідження на добровільних засадах, - вимагаємо видалити дану вимогу про надання протоколу випробувань "Засобу для зупинки кровотечі механічного по типу САТ».