Витратні матеріали для проведення гемодіалізу/ гемодіафільтрації

Шановний Замовнику, наша компанія має намір прийняти участь в даній публічній закупівлі та запропонувати високої якості товар. Згідно висновку звіту Наукового комітету із нових і нещодавно виявлених ризиків для здоров’я Європейського Союзу «Остаточний висновок щодо безпеки використання бісфенолу А (BPA) в медичних виробах» існує ризик несприятливих ефектів від BPA, коли він доступний для системного впливу після неоральних шляхів впливу, особливо для новонароджених у відділеннях інтенсивної терапії, немовлят, які проходять тривалі медичні процедури, і для пацієнтів на діалізі. Тому рекомендовано обмежити його використання коли це можливо. https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_040.pdf Відповідно до інформації, наведеної в науковій статті «Сумісність мембран для очищення крові та інших матеріалів, розроблених у Японії» полісульфонова PS мембрана синтезується шляхом полімеризації дихлордифенілсульфону з бісфенолом А, тоді як поліефірсульфонова PES мембрана отримується шляхом полімеризації дихлордифенілсульфону з дигідроксидифенілсульфоном. https://www.researchgate.net/figure/The-structural-formulas-of-PES-and-PS-PS-membrane-is-synthesized-by-polymerizing_fig3_51691484 Згідно статті, опублікованої на державному сайті США Національної Бібліотеки Медицини PubMed, BPA здатний впливати безпосередньо на мітохондрії нирок, викликаючи мітохондріальний окислювальний стрес, дисфункцію та, згодом, призводячи до пошкодження всього органу. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29670679/#:~:text=The%20findings%20indicated%20that%20BPA,leading%20to%20whole%20organ%20damage Таким чином, відсутність критерію щодо безпечності матеріалів для виготовлення мембран діалізаторів, зокрема щодо відсутності в них бісфенолу А та використання відповідних матеріалів для виготовлення мембрани, що не повинні містити бісфенолу А (BPA), створює ризик загрози здоров’ю і життю пацієнтів та закупівлю медичних виробів сумнівної якості. Просимо внести зміни в тендерну документацію та включити до технічних вимог до предмету закупівлі, а саме вимогу: «Діалізатор не повинен містити бісфенол А (BPA)». Також, повідомляємо, що поділ предмету закупівлі на Лоти розширить коло учасників, які зможуть взяти участь в тендерній процедурі закупівлі, тим самим зможуть надати найбільш-економічно вигідні пропозиції по товарам, які закуповуються. Процедура закупівлі з поділом предмету закупівлі на Лоти успішно завершилася в такій процедурі: https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2023-12-27-001522-a , тобто ризик, що певна складова не буде пропонуватися, відсутній.

Шановний Замовнику, наша компанія має намір прийняти участь в даній публічній закупівлі та запропонувати високої якості товар. З метою розширення кола учасників, які зможуть взяти участь в тендерній процедурі закупівлі, тим самим надати найбільш-економічно вигідні пропозиції по товарам, які закуповуються, просимо розділити товари на лоти, а саме: п. 1-4 (діалізатори) - ЛОТ 1; п. 10 (фільтр для діалізуючого розчину) - ЛОТ 2; п. 5 (кровопровідні магістралі) - ЛОТ 3; п. 6-7 (фістульні голки) - ЛОТ 4; п. 8-9 (концентрати для гемодіалізу) - ЛОТ 5. Поділ на лоти предмету закупівлі надасть можливість більшій кількості учасників прийняти участь в закупівлі, що призведе до більшої конкуренції серед учасників, тим самим Замовник зможе зекономити бюджетні кошти, які зможе перенаправити на інші цілі. Задля розширення потенційного кола учасників просимо викласти медико-технічні властивості в редакції відповідно до прикріпленого додатку.