Електрокоагулятор високочастотний зварювальний

Відповідно до закупівлі ID: UA-2024-01-10-000693-a у Додатку № 1 до тендерної документації Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідна технічна специфікація «Електрокоагулятор високочастотний зварювальний (код НК 024:2023: 44776 - Електрохірургічна система (код ДК 021:2015: 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків))»: 1. Загальні вимоги Учасники процедури закупівлі на підтвердження своєї відповідності вимогам технічної специфікації тендерної документації повинні надати в складі тендерної пропозиції копії документів, що підтверджують таку відповідність, згідно переліку: 1.2.Наявність сертифіката системи керування якістю. 1.3.Наявність одного автоматичного режиму, який працює за алгоритмом захищеним патентним правом інтелектуальної власності. Просимо надати роз’яснення : відповідно яких законодавчих та або підзаконних нормативно-правових актів прописані висунуті вимоги у п. 1.2. та 1.3. ? Якщо таких законів немає то просимо видалити п.1.2. та п.1.3. з Додатку № 1 до тендерної документації. Щодо вимоги 1.3. у свою чергу просимо зауважити , що предмет цієї закупівлі по законодавству не вимогає наявності одного автоматичного режиму, який працює за алгоритмом захищеним патентним правом інтелектуальної власності, а любі права що стосуються інтелектуальної власності є конфіденційною і не підлягають розголошенню. Тому рахуємо, що п.1.3. необхідно виключити. Щодо вимоги 1.2. по перше : сертифікат системи керування якістю - що є не обов’язковим на території України, а вартість отримання такого сертифіката може становити 50 000 грн та більше. У разі відсутності сертифіката якості, якого вимагає Замовник, учаснику потрібно нести додаткові витрати для оформлення документа, що може вплинути на ціну тендерної пропозиції. Також, оформлення такого сертифіката відбувається близько місяця, а строк подання тендерних пропозицій становить 7 днів з моменту оголошення закупівлі. Тому вимога Замовника про надання учасниками документального підтвердження стосовно зазначеної сертифікації уповноваженою організацією є законодавчо не обґрунтованою та суперечить ст. 31 Господарського кодексу України та Закону України “Про публічні закупівлі”. по друге : вимога згідно п.1.2 може бути дискримінаційною в угоду одного учасника, бо згідно п.17 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджених постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 виробник повинен провести процедуру (сертифікацію відповідності згідно технічному регламенту і отримати відповідні сертифікати відповідності) наведену в додатку 3 або провести процедуру, наведену в додатку 4 в поєднанні з процедурою, наведеної в додатку 5, або процедурою наведеної в додатку 6, або процедурою, наведеною в додатку 7.) Тому рахуємо, що достатньо вимоги згідно п.1.1., а п.1.2 необхідно виключити.