Медичні матеріали (одноразове приладдя для венопункції та забору крові донорів (голки, тримач одноразовий, пробірки) код ДК 021:2015 - 33140000-3)

Вих №27/05 від 21.05.2018 року. Замовник: Київський міський центр крові 04060, м. Київ, вул. Максима Берлінського,12 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «СТЕРІМЕД» 65006, Одеська обл., м. Одеса, вул. Пассіонарії, буд. 17-А ВИМОГА щодо неправомірної дискваліфікації Відповідно до протоколу №48 від 18.05.2018 року засідання тендерного комітету Київського міського центру крові попереднє рішення щодо вимоги учасника ТОВ «СТЕРІМЕД» залишено без змін. Ознайомившись з протоколом №48 від 18.05.2018 засідання тендерного комітету Київського міського центру крові, нами було надіслано звернення за роз’ясненнями до офіційного дистриб’ютора компанії AYSET на території України - малого приватного підприємства «Альфамед», яке надавало нам гарантійний лист для участі у закупівлі ID UA-2018-04-19-000405–а від 19.04.2018 року, за кодом ДК 021-2015 (CPV): 33140000-3 Медичні матеріали, замовник «Київський міський центр крові», щодо його повноважень та наданих гарантій. Відповідно до листів (копії листів додаються), які були надані як відповідь на звернення ТОВ «СТЕРІМЕД», підприємство «Альфамед» у формі малого приватного підприємства є не тільки дистриб’ютором, а ще й уповноваженим представником та має право згідно роз’яснень виробника продукції на: -продаж продукції AYSET на території України; -доставку продукції AYSET на територію України; -участь з продукцією AYSET у тендерах, -передачу повноважень щодо участі у тендерах третім особам, гарантувати своєчасну доставку та якість продукції. Керуючись вищезазначеним, Просимо : 1. Прийняти до уваги роз’яснення, отримані від офіційного дистриб’ютора. 2. Переглянути підстави відхилення пропозиції ТОВ «Стерімед» повторно, визначити переможця згідно законодавства.

Ознайомившись з тендерною пропозицією "БіоЛайн Україна" зазначаємо, що в її складі встановлено невідповідність вимогам тендерної документації Замовника: В наданому учасником файлі «Інструкція з використання система Vacutest для закритого забору крові виробництва Vacutest KIMA (Італія)» відсутня інформація п. 43 Основних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro, затвердженого Постановою Кабінетом Міністрів України від 02 жовтня 2013 року №754 . Інструкція із застосування повинна містити: «1.Найменування або торгову марку та місцезнаходження виробника. Для виробів що імпортуються з метою введення в обіг, найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, якщо виробник не є резидентом України; 2. Особливі інструкції із застосування 3.Будь-які особливі умови зберігання та/або використання; 4. Відповідні попередження та/або заходи безпеки,яких слід вживати; 5. Умови зберігання та строк придатності після першого відкриття первинного пакування; 6. Необхідні інструкції на випадок пошкодження захисного пакування та інформацію про належні методи повторної стерилізації або знезараження; 7. Інформацію про заходи безпеки, яких необхідно вжити для запобігання будь-яким специфічним, незвичайним признакам, пов’язаним з використанням чи утилізацією виробів, включаючи спеціальні захисні заходи (якщо виріб містить речовини людського або тваринного походження, слід звернути увагу на їх потенційну інфекційну природу (інфектогенність); 8. Дату випуску або дату останнього перегляду інструкції з використання; та інші….» Тому наданий файл «Інструкція з використання система Vacutest для закритого забору крові виробництва Vacutest KIMA (Італія)» не відповідає п. 43 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro та не може розглядатися як інструкція використання; На вимогу статті 16 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовник вказав :«З метою підтвердження можливості забезпечення виконання умов договору учаснику у складі тендерної пропозиції необхідно додатково надати документи, що підтверджують наявність у учасника власного або на умовах договору складського приміщення та автотранспорту". На вимогу Замовника Учасник надав довідку в довільній формі. Документальне підтвердження наявності у Учасника власного автотранспорту відсутнє: не надані копії документів на зазначений в довідці транспортний засіб. Відповідно до ст. 30 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник був зобов’язаний відхилити пропозицію такого Учасника. Дії Замовника щодо акцептування учасника без необхідних документів суперечать одному з основних принципів здійснення публічних закупівель - обєктивної та неупередженої оцінки пропозицій. Тендерна документація Учасника «БіоЛайн Україна» не відповідає умовам Тендерної документації.

Замовник дискваліфікував Учасника через формальні підстави та грубо порушив законодавство у сфері закупівель. Нижчезазначені дії прямо суперечать ряду основних принципів здійснення публічних закупівель. Детально ознайомившись з підставами відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Стерімед» в Протоколі розгляду тендерних пропозицій, вважаємо їх безпідставними, та такими, що несуть формальний характер, порушують законодавство. Документи ТОВ «Стерімед» подані у повному обсязі та повністю відповідають умовам тендерної пропозиції Замовника. П. 7.1. Протоколу. «Замовник у тендерній документації зазначив наступні вимоги: «З метою запобігання постачання фальсифікату, чи товару з непідтвердженим походженням Учасник, у складі своєї тендерної пропозиції, повинен надати гарантійний лист виробника (представництва,філії виробника-якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.» Згідно авторизаційного листа №135 від 14.07.2017 року, наданого нами у складі тендерної пропозиції, ТОВ «ТЕТАФАРМ», як уповноважений представник, відповідальний за відповідність медичних виробів (голки для забору біологічного матеріалу Ayset) повідомляє, що офіційним дистриб´юторм вищезазначених медичних виробів є МПП «Альфамед», уповноважене ввозити їх на митну територію України та розповсюджувати. Згідно авторизаційного листа від постачальника (Аyset, Туреччина) (доречі теж наданого нами у складі пропозиції), підтверджується, що МПП Альфамед є офіційним дистриб’ютором, уповноваженим постачати та продавати продукцію даного виробника, а саме преаналітичні системи (вироби для забору крові та мочі). П .7.2. Протоколу. «В довідці, що містить інформацію про раніше виконані договори на поставку товару із зазначенням предметів договорів, наданій Учасником, відсутні П.І.Б. контактних осіб та контактні телефони». Зазначаємо, що нами надані копії аналогічних договорів, в реквізитах яких вказано потрібні номери телефонів, в разі потреби за якими можливо зв’язатись із Замовниками. Зверніть увагу. В тендерній пропозиції Замовника в розділі 3 «Відхилення тендерних пропозицій» «…До формальних (несуттєвих) помилок відносяться: - зазначення неповного переліку інформації в певному документі, усупереч вимогам тендерної документації, якщо така інформація повністю відображена в іншому документі, наданому в складі тендерної пропозиції учасника….». У наданих проектах аналогічних договорів присутні реквізити та контактні номери телефонів, що є цілком достатнім для перевірки їх достовірності. П.7.3 Протоколу. У Додатку 2 Тендерної документації Замовник вказав «Товар повинен бути таким, що не має негативного впливу на навколишнє середовище, тобто учасник гарантує, що технічні, якісні характеристики предмета закупівлі відповідають встановленим нормам.» Для підтвердження того, що товар не має впливу на навколишнє середовище нами у складі пропозиції була надана «Довідка у довільній формі щодо додержання заходів із захисту довкілля при виконанні замовлення», (завантажено в ЦБД Prozorro: 04.05.2018 10:41). Згідно Закону України «Про публічні закупівлі» від 25 грудня 2015 року №922-VIII зі змінами та доповненнями (далі Закон), встановлено що під час здійснення Закупівель Замовники повинні дотримуватися таких принципів здійснення закупівель: -добросовісна конкуренція серед учасників, -максимальна економія та ефективність; -об’єктивна та неупереджена оцінка пропозицій. Оскільки дані підстави відхилення прямо суперечать цим принципам та грубо порушують їх, вважаємо відхилення ТОВ «Стерімед» протиправним та дискримінаційним. На підставі вищезазначеного, керуючись ч. 3. ст. 30, ст.18 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25 грудня 2015 року №922-VIII: Вимагаємо : 1.Прийняти Вимогу Товариства з обмеженою відповідальністю «Стерімед» до розгляду, вжити заходів щодо усунення порушень. 2. Розглянути Вимогу та надати відповідь у встановлений Законом строк. 3. Визначити переможця згідно чинного Законодавства. В разі незадовільної відповіді Замовника, залишаємо за собою право звернутись до Антимонопольного комітету України.