0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (камера дезінфекційна КДЕ - 2 нерж. або еквівалент)

33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (камера дезінфекційна КДЕ - 2 нерж. або еквівалент)

Завершена

100 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 000.00 UAH
Період оскарження: 03.05.2018 10:49 - 10.05.2018 10:54
Вимога
Вирішена

Обладнання не відповідає вимогам тендерної документації

Номер: eeaa972c743f45f0a2ebebb50799fb51
Пов'язана кваліфікація: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ВИРОБНИЧА ФІРМА "УКРНДІБТ", UA-EDR 39697391
Ідентифікатор запиту: UA-2018-05-03-000357-b.a1
Назва: Обладнання не відповідає вимогам тендерної документації
Вимога:
ПОдана пропозиція має документи що не підтверджують відповідність запропонованого обладнання умовам та технічним даним тендерної закупівлі. Обладнання що було запрошене має відповідати класу ІІа згідно Texнiчного регламенту щодо медичних виробів, додаток 6). Чим ми підтверджуємо згідно Сертифікату від Офіційного центру сертифікації МОЗУ. УКРНІБТ у свою чергу дає власно підписані папери що не відповідають дійсності. Також надають гарантійні листи що підписані Груднем 2018 року, хоча зараз лише травень. І взагалі багато з наданих ними документів не відповідають вимогам тендеру та Законодавства. Також надаємо листа від наших колег згідно цього питання.
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Дата подачі: 21.05.2018 13:19
Вирішення: Розглянувши скаргу, тендерний комітет прийшов до висновку, що прийняти ним рішення щодо визначення переможцем ТОВ "ВИРОБНИЧА ФІРМА "УКРНДІБТ" було правомірним. 1. ТОВ "ВИРОБНИЧА ФІРМА "УКРНДІБТ" надало пропозицію, в якій зазначено, що дезкамера КДЕ-2 відноситься до класу І. На підтвердження цієї інформації надано лист Держаного Українського Об’єднання «Політехмед», підпорядкованого МОЗ України, та довідка з посиланням на Постанову КМУ від 02.10.2013 №753 зі змінами та доповненнями «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». У Постанові КМУ від 02.10.2013 №753 зі змінами та доповненнями «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» зазначено: - Медичний виріб інвазивний - медичний виріб, який повністю або частково вводиться в організм людини через його поверхню або отвір тіла. - п.9 «Усі медичні вироби неінвазивні відносяться до класу І, якщо не застосовуються положення цього розділу». - п.10 «Усі неінвазивні медичні вироби, призначені для переливання або зберігання крові, рідин і тканин тіла, а також рідин або газів з метою подальшої інфузії, застосування або введення в організм, відносяться до класу ІІа: якщо вони можуть бути під'єднанні до активних медичних виробів класу ІІа або вищого класу; якщо вони призначені для зберігання або переливання крові інших рідин тіла або для зберігання органів, частин органів або тканин організму. У всіх інших випадках зазначені вироби відносяться до класу І. 2. Пункт 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів не має відношення до застосування дезкамери КДЕ-2. Одяг, матраци, подушки не є медичними виробами. "23. Усі медичні вироби, спеціально призначені для дезінфекції, очищення, промивання або в разі потреби - зволоження контактних лінз, відносяться до класу IIб. Усі медичні вироби, призначені спеціально для дезінфекції медичних виробів, відносяться до класу IIа. Медичні вироби, що призначені спеціально для дезінфекції інвазивних медичних виробів, відносяться до класу IIб." 3. Переможець ТОВ "ВИРОБНИЧА ФІРМА "УКРНДІБТ" знаходиться в "Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг" Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками під номером 869. 4. Сертифікат якості, виданий виробником і датований груднем 2018 року є технічною помилкою, щодо якої Переможцем надане пояснення.
Статус вимоги: Не задоволено
Задовільнена: Ні