Стерилізатор паровий ГК-100-02

Повідомляємо замовнику, що в Україні скасовано державну реєстрацію медичних виробів. Разом із цим скасовано видачу свідоцтв про реєстрацію медичних виробів та реєстраційних посвідчень. Відповідно Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року заборонено обіг та експлуатацію обладнання, яке не відповідає вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. Документом, що підтверджує дану відповідність є сертифікат відповідності, який видається органами з оцінювання. Станом на сьогоднішній день цей сертифікат є ЄДИНИМ ДОКУМЕНТОМ, ЯКИЙ ДОЗВОЛЯЄ ОБІГ/ЕКСПЛУАТАЦІЮ (придбання та використання) медичного обладнання. Виключно даний документ надає гарантію придбання якісного обладнання. Саме цей документ підтверджує, що обладнання є медичним виробом та виконає призначені йому функції. Просимо замовника посилити контроль за дотриманням чинного законодавства та внести зміни до документації для проведення закупівлі та додати вимогу про надання в складі пропозицій учасників сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року. УВАГА! Обладнання, яке не має зазначеного сертифікату відповідності, не вважається медичним обладнанням та медичним виробом, а тому придбання такого обладнання – є нецільовим використанням бюджетних коштів. Відповідальність за це правопорушення посадових осіб передбачена ч. 5 і 6 ст. 164-12 КПАП. У випадку, якщо предметом таких дій були бюджетні кошти у великих розмірах. настає кримінальна відповідальність за ст. 210 КК. Також, просимо внести вимогу: « надати в складі документів пропозиції Дозволи Держпраці України щодо: • застосування устаткування підвищеної небезпеки (посудини, що працюють під тиском, стерилізатори); • експлуатацію машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки; • виконання робіт підвищеної небезпеки (монтаж, демонтаж, налагодження, ремонт, технічне обслуговування, реконструкцію машин та механізмів, устаткування підвищеної небезпеки)» • без яких неможливо виробництво та введення в експлуатацію даного виду обладнання.