Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів

щодо усунення дискримінаційних вимог

щодо усунення дискримінаційних вимог

щодо усунення дискримінаційних вимог

щодо усунення дискримінаційних вимог

щодо усунення дискримінаційних вимог

щодо усунення дискримінаційних вимог

ВИМОГА Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2023-11-10-011834-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести уповноваженою особою з тендерних закупівель Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме: З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 27 Спеціальних вимог Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 27 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний клапан аортальний Trifecta з технологією GLIDE № 23, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 3 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів): Пункт 3 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Доступні розміри клапанів для аортальних клапанів повинні бути в межах мітральних 19-29 мм» є некоректно сформована. Так, клапани поділяються на аортальні та мітральні. Для кожного виду клапанів передбачено окремо визначені розміри. Пропонується відкоригувати технічну вимогу п. 3 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «3. Доступні розміри аортальних клапанів повинні бути в межах 19-29мм» Пункт 4 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Загальна висота клапана від 15 мм до 20 мм» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри висоти клапана є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, оскільки загальна висота клапана може бути в межах від 10 мм до 20 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 4 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «4. Загальна висота клапана не менше 10мм та не більше 20 мм». Пункт 5 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, в тому числі висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти може варіюватися від 06 мм до 16 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту (розширити діапазон розміру): «5. Висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти не менше 06 мм та не більше 16 мм» Пункт 7 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності покриття каркасу клапана листком свинячого перикарда «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого перикарда, за винятком зони манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме визначення покриття каркасу клапану свинячим перикардом є обмежувальним для інших постачальників, оскільки наявні клапани, в яких покриття каркасу клапану є бичачий перикард, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 7 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації: «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого або бичачого перикарда» Пункт 8 Спеціальних вимог Лоту 27 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності каркасу клапана із титану є дискримінуючою. Так, титан не є єдиною хімічною сполукою, з якої виготовляють каркас клапанів. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що при виготовленні біологічних клапанів, каркас клапану також виготовляється у вигляді кільця з нержавіючої сталі, що покрите поліацетальним покриттям. Таким чином, клапани з кільцем з поліцеталю жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від клапанів з титанового каркасу. Враховуючи, що вимога має виключно зовнішні характеристики предмету закупівлі та не впливає на функціональність виробу медичного призначення, вважаємо доцільним розширити види. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту: «8. Наявність каркасу клапана на основі титану або поліацеталю».

ВИМОГА Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2023-11-10-011834-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести уповноваженою особою з тендерних закупівель Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме: З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 26 Спеціальних вимог Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 26 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний клапан аортальний Trifecta з технологією GLIDE № 21, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 5 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів): Пункт 3 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Доступні розміри клапанів для аортальних клапанів повинні бути в межах мітральних 19-29 мм» є некоректно сформована. Так, клапани поділяються на аортальні та мітральні. Для кожного виду клапанів передбачено окремо визначені розміри. Пропонується відкоригувати технічну вимогу п. 3 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «3. Доступні розміри аортальних клапанів повинні бути в межах 19-29мм» Пункт 4 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Загальна висота клапана від 15 мм до 20 мм» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри висоти клапана є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, оскільки загальна висота клапана може бути в межах від 10 мм до 20 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 4 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «4. Загальна висота клапана не менше 10мм та не більше 20 мм». Пункт 5 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, в тому числі висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти може варіюватися від 06 мм до 16 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту (розширити діапазон розміру): «5. Висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти не менше 06 мм та не більше 16 мм» Пункт 7 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності покриття каркасу клапана листком свинячого перикарда «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого перикарда, за винятком зони манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме визначення покриття каркасу клапану свинячим перикардом є обмежувальним для інших постачальників, оскільки наявні клапани, в яких покриття каркасу клапану є бичачий перикард, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 7 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації: «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого або бичачого перикарда» Пункт 8 Спеціальних вимог Лоту 26 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності каркасу клапана із титану є дискримінуючою. Так, титан не є єдиною хімічною сполукою, з якої виготовляють каркас клапанів. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що при виготовленні біологічних клапанів, каркас клапану також виготовляється у вигляді кільця з нержавіючої сталі, що покрите поліацетальним покриттям. Таким чином, клапани з кільцем з поліцеталю жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від клапанів з титанового каркасу. Враховуючи, що вимога має виключно зовнішні характеристики предмету закупівлі та не впливає на функціональність виробу медичного призначення, вважаємо доцільним розширити види. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту: «8. Наявність каркасу клапана на основі титану або поліацеталю».

ВИМОГА Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2023-11-10-011834-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести уповноваженою особою з тендерних закупівель Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме: З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 25 Спеціальних вимог Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 25 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний клапан аортальний Trifecta з технологією GLIDE № 19, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 1 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів): Пункт 3 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Доступні розміри клапанів для аортальних клапанів повинні бути в межах мітральних 19-29 мм» є некоректно сформована. Так, клапани поділяються на аортальні та мітральні. Для кожного виду клапанів передбачено окремо визначені розміри. Пропонується відкоригувати технічну вимогу п. 3 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «3. Доступні розміри аортальних клапанів повинні бути в межах 19-29мм» Пункт 4 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Загальна висота клапана від 15 мм до 20 мм» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри висоти клапана є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, оскільки загальна висота клапана може бути в межах від 10 мм до 20 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 4 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «4. Загальна висота клапана не менше 10мм та не більше 20 мм». Пункт 5 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, в тому числі висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти може варіюватися від 06 мм до 16 мм. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту (розширити діапазон розміру): «5. Висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти не менше 06 мм та не більше 16 мм» Пункт 7 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності покриття каркасу клапана листком свинячого перикарда «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого перикарда, за винятком зони манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме визначення покриття каркасу клапану свинячим перикардом є обмежувальним для інших постачальників, оскільки наявні клапани, в яких покриття каркасу клапану є бичачий перикард, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 7 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації: «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого або бичачого перикарда» Пункт 8 Спеціальних вимог Лоту 25 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога щодо наявності каркасу клапана із титану є дискримінуючою. Так, титан не є єдиною хімічною сполукою, з якої виготовляють каркас клапанів. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що при виготовленні біологічних клапанів, каркас клапану також виготовляється у вигляді кільця з нержавіючої сталі, що покрите поліацетальним покриттям. Таким чином, клапани з кільцем з поліцеталю жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від клапанів з титанового каркасу. Враховуючи, що вимога має виключно зовнішні характеристики предмету закупівлі та не впливає на функціональність виробу медичного призначення, вважаємо доцільним розширити види. З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту: «8. Наявність каркасу клапана на основі титану або поліацеталю».

ВИМОГА Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2023-11-10-011834-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести Уповноваженою особою Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме: З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 12 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний мітральний клапан по типу Medtronic Hancock, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 4 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 35 лотів): Пункт 1 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Біологічний клапан складається з нативного свинного аортального клапану, низькопрофільного каркасу та шовної синтетичної манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме склад з нативного свинного аортального клапану звужує коло потенційних учасників закупівлі. До того ж, біологічні клапани також виготовляються з бичачого перикарду, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від біологічних клапанів, навіть в деякій мірі є перевагою за рахунок щільності та тривалості використання. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі. Пропонуємо внести зміни до п. 1 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «1. Біологічний клапан виготовлено з бичачого або свинного перикарду; низькопрофільного каркасу та має манжету з синтетичного матеріалу» Пункт 2 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Біологічний клапан має бути в консервованому вигляді у одноразовій ємності та має антикальцифікаційну обробку» має некоректне визначення в частині «біологічний клапан має бути в консервованому вигляді». Пропонується прописати п. 2 Спеціальних вимог Лоту 12 Спеціальних вимог Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «2. Біологічний клапан має поставлятись у одноразовій ємності та мати антикальцифікаційну обробку» Пункт 3 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Біологічний клапан поставляється стерильним в забуферованому 0,2% розчині глутаральдегіда, який запобігає висиханню тканин біопротеза» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що біологічний клапан також може зберігатись і зберігається в 4 % розчині формальдегіду, який запобігає висиханню тканин біопротезу. Пропонуємо внести зміни до п. 3 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації (розширити вимоги з метою розширення кола потенційних учасників закупівлі) та викласти його в наступній редакції: «3. Біологічний клапан поставляється стерильним в буферному розчині 0,2%-му глутаральдегіду або 4 % розчин формальдегіду, який запобігає висиханню тканин біопротеза». Пункт 4 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Каркас клапану виготовлений із гнучкої полімерної основи, що покрита поліестеровою тканиною та містить рентгенконтрастні мітки» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне: Так, даною вимогою передбачено чітко матеріал каркасу клапану, який виготовляється одним виробником «Каркас клапану виготовлений із гнучкої полімерної основи, що покрита поліестеровою тканиною», що в свою чергу звужує коло учасників. Крім цього, зазначаємо, що в інших виробників каркас клапану може виготовлятись з інших матеріалів, при цьому технічні та функціональні ознаки клапану є незмінними. Пропонуємо внести зміни до п. 4 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «4. Каркас клапану виготовлений з використанням полімерної основи, покрито поліестеровою тканиною та є рентгенконтрастним». Пункт 6 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації. Вимога «Обов'язкова наявність термодатчиків типу TagAlert, або еквівалент, з активацією на заморозку при 0°С та на перегрів при + 40°С» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі, оскільки визначено чіткий тип термодатчиків. Так, в інших виробників такого типу термодатчики мають іншу назву, або ж взагалі її не мають. Таким чином, чітке визначення назви типу є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель. Пропонуємо внести зміни до п. 6 Спеціальних вимог Лоту 12 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції: «6. Обов'язкова наявність термодатчиків з активацією на заморозку при 0°С та на перегрів при + 40°С або вище»