ЦОЗ-08-06/572-О Код ДК 021:2015 - 39830000-9 Продукція для чищення (Засоби для миття, чищення, дезінфекції та предстерилізаційного очищення)

Шановний замовник, просимо внести наступні зміни до документації - 1. Вимагаються різні засоби, але лише препарати на основі спиртів мають експозицію не більше 1,5 хв. для швидкої та безпечної дезінфекції поверхонь. Просимо виключити «інші швидкодіючі (експозиція не більше-1,5 хв.) антисептичні (дезінфекційні) засоби» 2. Яким спиртам буде надано перевагу? Етиловий спирт має кращі антимікробні та токсикологічні характеристики, ніж пропілові, що важливо при обробці поверхонь, коли спирт випаровується зі значних площ поверхонь. Інші спирти, наприклад бутилові взагалі не можуть застосовуватися з цією метою. Просимо уточнити який спирт вимагається. 3. У документації зазначено: Призначення засобу. Швидка дезінфекція і достерилізаційне очищення виробів медичного призначення; Основне призначення засобу: Для обладнання, для підлоги, для ємностей і тари, для деталей, для інвентарю, для стін, для столів. А стосовно яких інструментів вимагається достерилізаційне очищення виробів медичного призначення? Навряд чи знайдуться засоби, які можуть забезпечити швидку дезінфекцію і достерилізаційне очищення виробів медичного призначення одночасно. Просимо уточнити сферу застосування засобу та видалити достерилізаційне очищення виробів медичного призначення. 4. У переліку характеристик зазначено, що в разі надання еквівалента учасник на підтвердження вище зазначених характеристик надає протокол випробування від акредитованого органу з оцінки відповідності. А далі вимагається надати: 1.2. Оригінал або копію методичних вказівок (інструкцій) щодо застосування дезінфекційних засобів; 1.3. Копію Свідоцтва про державну реєстрацію дезінфікуючого засобу або витяг з державного реєстру дезінфекційних засобів, або довідку з інформацією про реєстрацію засобу (ів) в державному реєстрі (вказати номер да дату реєстрації); Тобто передбачається реєстрація препаратів як дезінфекційних засобів. При такій реєстрації не передбачено наявність протоколів випробування від акредитованого органу з оцінки відповідності, оскільки на дезінфекційні засоби не затверджено технічні регламенти. Просимо привести у відповідність нормам закону вимоги до документації по реєстрації – видалити протокол випробування від акредитованого органу з оцінки відповідності. 5. Чи будуть враховуватися також допоміжні речовини для пролонгації дії засобу, наприклад, октенідину дигідрохлорид, феноксіетанол?