медичні матеріали (лот №1: контейнер подвійний для крові з розчином консерванта CPDA-1 450/450 ЗУГ; лот №2: тест-системи для діагностики гепатитів В, С, ВІЛ, Treponema, ТОRCH-інфекції)

ТОВ «ЛЕДУМ» 49069, м Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17 ТОВ «Ледум» Тел./Факс (056) 370-70-73, 370-54-72 Р/р 26008107297001 в КБ «Приватбанк» м. Дніпропетровськ МФО 305299, код ЄДРПОУ 21869802 До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського,45 Суб'єкт оскарження: Товариство з обмеженою відповідальністю “Ледум” 49069, місто Дніпропетровськ, вулиця Героїв Сталінграду, будинок 17, тел.: (056) 370-54-72 e-mail: official@ledum.com.ua Замовник: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП "ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ" 65059, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Павла Шклярука, 4а Тел: +380676094022 e-mail: dpspk@email.ua Ідентифікатор закупівлі: UA-2018-02-21-001155-c Скарга на незаконну дискваліфікацію 19 березня 2018 року Замовник опублікував ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ”, в якому зазначено рішення щодо відхилення тендерної пропозиції учасника ТОВ “Ледум”. Вважаємо це рішення незаконним та безпідставним виходячи з наступного: Підставами відхилення зазначено: 1. У складі технічної частини тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” відсутнє посилання на сертифікат ISO 1135-4 відповідно до якого повинен бути виготовлений предмет закупівлі; Стосовно вищезазначеного повідомляємо: Додатком 1 до Тендерної документації не передбачено надання документів з посиланням на сертифікат ISO 1135-4. Також, в жодному іншому місці Замовник не вимагає посилання на цей стандарт. Крім цього, в складі Тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” міститься Декларація відповідності № Д-0003:2015 від 30.10.2015 р. яка підтверджує відповідність запропонованої продукції стандарту ISO 3826-1:2013. Стандарт ISO 3826-1:2013 передбачає відповідність продукції стандарту ISO 1135-4. Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ “Ледум” містить підтвердження відповідності запропонованої продукції стандарту ISO 1135-4. До того ж необхідно звернути увагу на порушення замовником принципів здійснення закупівель, які передбачені ст. 3 ЗУ “Про публічні закупівлі”, а саме: недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій. Замовник визначив переможцем закупівлі учасника ФОП Ічкаленко Руслан Валерійович, тендерна пропозиція якого не містить посилання на сертифікат ISO 1135-4. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 2. У складі тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” відсутня інформація про субпідрядника (субпідрядників) учасника або довідка, складена у довільній формі, в якій зазначено законодавчі підстави неподання такої інформації; Стосовно вищезазначеного повідомляємо: Згідно ч.1 Розділу “Інструкція з підготовки тендерної пропозиції” Тендерної документації, учасник надає інформацію про субпідрядників виключно у разі закупівлі робіт. Згідно Тендерної документації, предметом закупівлі є не роботи, а товар: “ДК 021:2015 - 33140000-3 — медичні матеріали; медичні матеріали (лот №1: контейнер подвійний для крові з розчином консерванта CPDA-1 450/450 ЗУГ; лот №2: тест-системи для діагностики гепатитів В, С, ВІЛ, Treponema, ТОRCH-інфекції)”. тому лист про субпідрядників ТОВ “Ледум” не повинно надавати у складі тендерної пропозиції. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 3. Не всі документи учасника: ТОВ “Ледум” викладені українською мовою або містять переклад українською мовою... : копія свідоцтва про шлюб, копія посвідчення перекладача, копія диплому; Стосовно вищезазначеного повідомляємо: Згідно п.7 Розділу “Загальні положення” Тендерної документації: “Документи, що стосуються тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути викладені українською мовою. У разі, якщо документ викладений іноземною мовою до нього додається переклад українською мовою, завірений підписом перекладача, підписом уповноваженої особи учасника та скріплений печаткою* учасника.” Копія свідоцтва про шлюб, копія посвідчення перекладача та копія диплома не є документами, що стосуються тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником. Ці документи підтверджують повноваження перекладача здійснювати переклад. Таким чином, вимога щодо мови не розповсюджується на ці документи. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 4. Не всі документи тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ “Ледум” містять фірмовий бланк..., а саме: проект договору. Стосовно вищезазначеного повідомляємо: Згідно п. 5 Розділу “Інструкція з підготовки тендерної пропозиції” Тендерної документації: “Довідки, які учасник подає у складі тендерної пропозиції у довільній формі повинні містити фірмовий бланк учасника (у разі наявності), вихідний номер та дату затвердження”. Проект договору не є довідкою, яку учасник подає у складі тендерної пропозиції у довільній формі, тому вимога щодо наявності бланка учасника, вихідного номеру та дати затвердження на цей документ не розповсюджується. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. Таким чином, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” є незаконним і Замовник зобов'язаний скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” (ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ”) та скасувати визначення переможця закупівлі та намір укласти договір з Учасником ФОП Ічкаленко Руслан Валерійович. Враховуючи вищезазначене, спираючись на ст.ст. 18, 30 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: 1. Прийняти Скаргу до розгляду; 2. Зобов'язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” (ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ”) та скасувати визначення переможця закупівлі та намір укласти договір з Учасником ФОП Ічкаленко Руслан Валерійович. Додатки: 1. Платіжне доручення; 2. Документи надані Учасником ТОВ “Ледум”. 3. ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ” від 19.03.2018р. 4. ISO 3826-1. 28.03.2018р. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко

19 березня 2018 року Замовник опублікував ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ”, в якому зазначено рішення щодо відхилення тендерної пропозиції учасника ТОВ “Ледум”. Вважаємо це рішення незаконним та безпідставним виходячи з наступного: Підставами відхилення зазначено: 1. у складі технічної частини тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” відсутнє посилання на сертифікат ISO 1135-4 відповідно до якого повинен бути виготовлений предмет закупівлі; 2. у складі тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” відсутня інформація про субпідрядника (субпідрядників) учасника або довідка, складена у довільній формі, в якій зазначено законодавчі підстави неподання такої інформації; 3. не всі документи учасника: ТОВ “Ледум” викладені українською мовою або містять переклад українською мовою... : копія свідоцтва про шлюб, копія посвідчення перекладача, копія диплому; 4. не всі документи тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ “Ледум” містять фірмовий бланк..., а саме: проект договору. Стосовно вищезазначеного повідомляємо: 1. Додатком 1 до Тендерної документації не передбачено надання документів з посиланням на сертифікат ISO 1135-4. Також, в жодному іншому місці Замовник не вимагає посилання на цей стандарт. Крім цього, в складі Тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” міститься Декларація відповідності № Д-0003:2015 від 30.10.2015 р. яка підтверджує відповідність запропонованої продукції стандарту ISO 3826-1:2013. Стандарт ISO 3826-1:2013 передбачає відповідність продукції стандарту ISO 1135-4. Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ “Ледум” містить підтвердження відповідності запропонованої продукції стандарту ISO 1135-4. До того ж необхідно звернути увагу на порушення замовником принципів здійснення закупівель, які передбачені ст. 3 ЗУ “Про публічні закупівлі”, а саме: недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій. Замовник визначив переможцем закупівлі учасника ФОП Ічкаленко Руслан Валерійович, тендерна пропозиція якого не містить посилання на сертифікат ISO 1135-4. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 2. Згідно ч.1 Розділу “Інструкція з підготовки тендерної пропозиції” Тендерної документації, учасник надає інформацію про субпідрядників виключно у разі закупівлі робіт. Згідно Тендерної документації, предметом закупівлі є не роботи, а товар: “ДК 021:2015 - 33140000-3 — медичні матеріали; медичні матеріали (лот №1: контейнер подвійний для крові з розчином консерванта CPDA-1 450/450 ЗУГ; лот №2: тест-системи для діагностики гепатитів В, С, ВІЛ, Treponema, ТОRCH-інфекції)”. тому лист про субпідрядників ТОВ “Ледум” не повинно надавати у складі тендерної пропозиції. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 3. Згідно п.7 Розділу “Загальні положення” Тендерної документації: “Документи, що стосуються тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути викладені українською мовою. У разі, якщо документ викладений іноземною мовою до нього додається переклад українською мовою, завірений підписом перекладача, підписом уповноваженої особи учасника та скріплений печаткою* учасника.” Копія свідоцтва про шлюб, копія посвідчення перекладача та копія диплома не є документами, що стосуються тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником. Ці документи підтверджують повноваження перекладача здійснювати переклад. Таким чином, вимога щодо мови не розповсюджується на ці документи. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. 4. Згідно п. 5 Розділу “Інструкція з підготовки тендерної пропозиції” Тендерної документації: “Довідки, які учасник подає у складі тендерної пропозиції у довільній формі повинні містити фірмовий бланк учасника (у разі наявності), вихідний номер та дату затвердження”. Проект договору не є довідкою, яку учасник подає у складі тендерної пропозиції у довільній формі, тому вимога щодо наявності бланка учасника, вихідного номеру та дати затвердження на цей документ не розповсюджується. Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” на цій підставі є незаконним. Так як відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” є незаконним Замовник зобовязаний скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ “Ледум” (ПРОТОКОЛ № 1 засідання тендерного комітету ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА “СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ДП “ОДЕСЬКА ЗАЛІЗНИЦЯ”) та скасувати визначення переможця закупівлі та намір укласти договір з Учасником ФОП Ічкаленко Руслан Валерійович. У разі якщо замовник не виправить допущенні порушення чинного законодавства України, ми будемо вимушені звернутися до Органу оскарження.

21.02.2017 року Замовник оголосив закупівлю “медичні матеріали (лот №1: контейнер подвійний для крові з розчином консерванта CPDA-1 450/450 ЗУГ; лот №2: тест-системи для діагностики гепатитів В, С, ВІЛ, Treponema, ТОRCH-інфекції)”. Ознайомившись з Тендерною документацією ми виявили у ній незаконні та дискримінуючи вимоги: 1) У Додатку 1 до тендерної документації по лоту 1 міститься вимога: “Контейнер для крові є стерильним медичним пристроєм тільки для однарозового використання. Використовується тільки для колекції цільної крові, а також для розділення і для зберігання її компонентів. Затверджене СЕ маркування для директив ЕС 93/42 ЕСС додаток 2 пунк 4, Сертифікат № GB00/5104; Сертифікат найвищої якості забезпечення систем -ISO 9001-№GB00/5106; Сертифікат якості систем ISO 13485,Сертифікат № GB00/5105. Найкращий сертифікат виданний SGS Yarsley. Міжнародний Сертифікаційний Центр, Сертифікат №0120. Відповідає стандартам USD/ISO 3826.” Звертаємо Вашу увагу, що такі вимоги є посилання на конкретного виробника контейнерів для крові. Вищезазначені сертифікати (З конкретними номерами та компанією, що їх видала) видані виробнику Terumo Penpol Limited. Згідно п.3 ч. 2 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника.” Відповідно до ч.4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Таким чином, Замовник порушив ЗУ “Про публічні закупівлі” тому ці вимоги мають бути виключені з Тендерної документації 2) У Додатку 1 до тендерної документації по лоту 1 міститься вимога: “Запропоновані вироби повинні бути дозволені до застосування на території України, завірені копії Свідоцтв про державну реєстрацію, що свідчать про наявність товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту (з урахуванням вимог п. 21 Постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753, п. 21 Постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 754 ));”. Ця вимога є незаконною та обмежуючою, оскільки всі виробники контейнерів для крові, які представлені на ринку України, пройшли процедуру оцінки відповідності технічному регламенту і дозволені до застосування на території України. Звертаємо Вашу увагу, що Постанова КМУ № 1497 від 9 листопада 2004 року, яка визначає процедуру державної реєстрації виробів медичного призначення і ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, втратила чинність 01.07.2015 року. На теперішній час для медичних виробів є обов'язковою процедура оцінки відповідності технічному регламенту. Таким чином, Замовник обмежує право учасників прийняти участь у закупівлі, з продукцією, яка повністю відповідає чинному законодавству України. Враховуючи вищезазначене, Замовник зобов'язаний внести зміни до Тендерної документації та передбачити можливість прийняти участь у закупівлі учасників з продукції, яка пройшла оцінку відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів.