33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен 33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен 46059 Кістковий цемент що містить лікувальні засоби

Після вивчення Тендерної документації Замовника, мені вдалося виявити порушення законодавства щодо публічних закупівель, які втручають у права мене та інших учасників на справедливу конкуренцію. У вказаній документації містяться вимоги, що суперечать принципам закупівель, визначеним у статті 5 Закону України "Про публічні закупівлі". З цієї причини я звертаю Вашу увагу на дискримінаційні положення тендерної документації та прошу їх виправити. Замовник вказав предмет закупівлі як Тотальний ендопротез кульшового суглоба цементного типу фіксації (НК 024:20123-33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен). Однак у вимогах до стегнової голівки вказано, що голівка повинна бути виготовлена з корозійностійких та міцних матеріалів (Al2O3 матрична композитна кераміка відповідно до ISO 6474-2, або еквівалент). Зазначені вимоги стосуються керамічної головки. Таким чином, Замовник некоректно визначив або назву предмета закупівлі, або вимоги до стегнової голівки. Ця невідповідність впливає на цінову пропозицію ендопротезу та ускладнює якісну підготовку пропозиції. Будь ласка, розгляньте можливість внесення змін до Тендерної документації.

Ознайомившись із Тендерною документацією Замовника, мною було виявлено порушення законодавства щодо публічних закупівель, які порушують моє та інших учасників право на справедливу конкуренцію. Вказана документація містить вимоги, що суперечать принципам закупівель, визначеним у статті 5 Закону України "Про публічні закупівлі". З цієї причини, я звертаю Вашу увагу на дискримінаційні вимоги тендерної документації та прошу їх усунути. Замовник включив у Тендерну документацію до позиції «Кістковий цемент з антибіотиком ПММА, що містить гентаміцин (НК 024:2023 46059 Кістковий цемент що містить лікувальні засоби)» наступні вимоги до порошкового компоненту: «Сульфат барію і оксид титану, які входять до складу рентгеноконтрастного кісткового цементу NTCem, діють як контрастна речовина для рентгенологічного обстеження.» Звертаю вашу увагу на те, що кістковий цемент «NTCem» являється зареєстрованою торговельною назвою кісткового цементу виробництва компанії «META BIOMED». Його технічний опис, хімічний склад та особливості дослівно співпадають із вказаними Замовником вимогами до кісткового цементу. Ознайомитись із технічним описом кісткового цементу «NTCem» можна на інтернет сторінці компанії «META BIOMED» за наступним посиланням https://www.meta-biomed.com/bbs/board.php?bo_table=surgical&wr_id=9 Згідно п. 4, ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі»: «Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент".» Беручи до уваги наведене, прошу усунути дискримінаційну вимогу та сформулювати її так: «Кістковий цемент повинен мати властивість рентген-контрастності, містити антибіотик гентаміцин, бути акриловим та складатися з двох стерильних компонентів: полімеру (у вигляді порошку) та рідкого мономеру."

Після ретельного аналізу тендерної документації, було виявлено правопорушення у галузі публічних закупівель, які порушують мої законні права, а також права інших учасників на справедливу конкуренцію. Прошу внести зміни до тендерної документації щодо поділу предмету закупівлі на окремі лоти, а саме на: Лот 1 - Тотальний ендопротез кульшового суглоба цементного типу фіксації (НК 024:20123-33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен) ; Лот 2 - Тотальний ендопротез кульшового суглоба безцементного антиротаційного типу фіксації компонентів (НК 024:2023-33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен); Лот 3 - Кістковий цемент з антибіотиком ПММА, що містить гентаміцин (НК 024:2023 46059 Кістковий цемент що містить лікувальні засоби), (або у іншому порядку). Ця вимога ґрунтується на чітких положеннях законодавства та підзаконних актах, що регулюють процеси закупівель та сприяють створенню конкурентної та прозорої середовища для усіх учасників. Закон України "Про публічні закупівлі": Згідно цього закону, замовники мають право встановлювати у тендерній документації поділ предмету закупівлі на окремі лоти з метою забезпечення більш широкого конкурентного відбору та найкращих умов для учасників торгів. Постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" від 12 жовтня 2022 р. № 1178: Згідно цього Положення, замовники можуть поділити предмет закупівлі на окремі лоти та визначити для кожного лоту відомості про його обсяг, опис, умови постачання та вартість. Закон України "Про доступ до публічної інформації": Згідно цього Закону, замовники зобов'язані надавати достовірну та повну інформацію щодо закупівель. Поділ предмету закупівлі на лоти сприяє забезпеченню цієї прозорості. Закон України "Про захист економічної конкуренції": Розділення предмету закупівлі на лоти сприяє уникненню монополізації ринку та сприяє конкурентній боротьбі. Розділення предмету закупівлі на окремі лоти дозволяє забезпечити більшу конкурентність, обґрунтованість та прозорість у процесі проведення торгів. Беручи до уваги вищевказані аргументи та нормативно-правові акти, прошу розглянути можливість внесення відповідних змін до тендерної документації.

Проаналізувавши тендерну документацію Замовника мною були виявленні порушення законодавства в сфері публічних закупівель, які порушують мої права та права інших учасників на добросовісну конкуренцію. Тендерна документація Замовника містить вимоги, що суперечать принципам здійснення закупівель визначених статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі». У звязку із зазначеним, змушений звернути Вашу увагу на дискримінаційні вимоги тендерної документації та звернутися з проханням про їх усунення. Дискримінаційні умова тендерної документації вбачається у наступних положеннях. В «Додатоку № 3 до тендерної документації. Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (Медико - технічні вимоги)» 1. Загальні вимоги – містять пункт «3.4. Упаковка, у якій буде постачатися товар має відповідати тій, що зареєстрована в Україні у встановленому порядку, а умови зберігання під час транспортування мають бути забезпечені постачальником згідно інструкції щодо застосування. (надати гарантійний лист)». Зазначаю, що законодавством України в сфері обігу виробів медичного призначення та медичної техніки не передбачена процедура реєстрації упаковки та інструкції щодо застосування. Прошу: виключити даний пункт з Тендерної документації. 2. Тотальний ендопротез кульшового суглоба безцементного антиротаційного типу фіксації компонентів (НК 024:2023-33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен) - 2.1.Замовник визначає предмет закупівлі як Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен. Проте, у Вимогах до стегнової голівки зазначено: голівка повинна бути виготовлена з корозійностійких, міцних матеріалів (Al2O3 матрична композитна кераміка згідно ISO 6474-2, або еквівалент). Зазначено вимоги до керамічної головки. Отже, Замовник не правильно описав або назву предмета закупівлі, або вимоги до стегнової голівки. Дана не відповідність впливає на ціну ендопротезу та унеможливлює якісну підготовку пропозиції. Прошу: внести зміни до Тендерної документаціі, або до плану закупівель та оголошення. 2.2. Вимоги до стегнового компоненту:… Ніжка повинна бути з двома конусами , наявність проксимальних двосторонніх заокруглених фланців та додаткового крила для надійної антиротаційної стабільності, та повинна мати два кут нахилу (135°, 128°) та мати не менш 11 розмірів для кожного кута. Прошу надати роз’яснення як може бути ніжка з двома конусами? Прошу надати розяснення як може одна ніжка мати два кути нахилу? Прошу: надати роз’яснення до вимог до стегнового компоненту. За необхідності - внести зміни до Тендерної документаціі. 3. Тотальний ендопротез кульшового суглоба цементного типу фіксації (НК 024:20123-33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен) - Спеціальні вимоги: Основні вимоги до складових частин ендопротезу: … Ніжка повинна бути з одним конусом і проксимальними двосторонніми фланцями для кращої стабільності, мати крило для більш надійної антиротаційної стабільності, та повинна мати один кут нахилу (135 градусів) та мати не менш 5 стандартних розмірів.– Звертаємо вашу увагу, що вказаний кут нахилу ніяким чином не впливає на технічні характеристики ніжки. І в різних виробників він інший. Від 128 до 135 градусів. При тому, відповідати антропологічним особливостям людини і забезпечувати ефективне ендопротезування. Вимога в наданні ніжки з кутом нахилу 135 градусів не обґрунтована і обмежує конкуренцію. Просимо виключити з вимог надання ніжки з одним кутом нахилу 135 градусів, або розширити дану вимогу – кут нахилу від 128 до 135 градусів. 4.Кістковий цемент з антибіотиком ПММА, що містить гентаміцин (НК 024:2023 46059 Кістковий цемент що містить лікувальні засоби). 4.1. Прошу надати роз’яснення щодо вимоги « Кістковий цемент середньої в’язкості, який підходить як для цифрового введення, так і введення шприцом». Що означає цифрове введення? Про який спосіб введення цементу йдеться? 4.2. Замовник вніс в Тендерну документацію вимоги до кісткового цементу , переписані слово-в-слово з не якісного перекладу інструкції до кісткового цементу NTCem, виробництва META BIOMED. Зазначеним вимогам відповідає кістковий цемент лише даного виробника. На ринку України наявні кісткові цементи з антибіотиком гентаміцин різних виробників. Просимо усунути дискримінаційну вимогу та викласти вимогу до кісткового цементу в наступній редакції: Кістковий цемент має бути рентген-контрастний, з вмістом антибіотику гентаміцин, акриловий та складатися з двох стерильних компонентів: полімеру (порошкоподібного) та рідкого мономеру. Порція 40 гр.