Аптечки першої медичної допомоги

Вимагаємо усунути невідповідності щодо наступного. В Технічних та якісних вимогах написано: "5. Товар повинен мати документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (копія сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності та висновок санітарно-епідеміологічної експертизи) на товар, що закуповується, у разі якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням ненадання посвідчення/свідоцтва." Повідомляємо, що на Аптечки, які є предметом закупівлі - не видається висновок санітарно-епідеміологічної експертизи. Більш того, з прийняттям Закону Про публічне здоров'я з 01.10.2023 року для виробників нехарчових продуктів такий висновок взагалі став непотрібний, адже даний закон привів до втрати чинності Закону України Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення (https://biz.ligazakon.net/news/220657_z-1-zhovtnya-virobnikam-nekharchovo-produkts-ne-potrbno-bude-otrimuvati-visnovok-derzhavno-san-epdem-ekspertizi). Також, Ви пишете про реєстрацію, та посвідчення/свідоцтво. Повідомляємо, що реєстрація та оримання свідоцтв на медичні вироби припинена ще у 2013 році у зв'язку з введенням в дію Технічного регламенту №753 щодо медичних виробів, який є єдиним документом з регулювання обігу мед.виробів. Тепер, на Аптечки видається тільки Декларація про відповідність виробника, і все. Тобто, дійсно, товар не підлягає реєстрації, і про це учасник може надати листа. Але ж Ви поєднуєте термінології, які не поєднуються: надати копію сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності та висновок санітарно-епідеміологічної експертизи) на товар, що закуповується, у разі якщо товар підлягає реєстрації. Реєстрація медичного виробу і надання декларації про відповідність, та ще і з висновком СЕЕ - це протилежні поняття, які не можуть стояти в одному реченні/абзаці. То ж, Замовник може вимагати Декларацію про відповідність на медичний виріб, який є предметом закупівлі - і все. Формулювання "ТА висновок санітарно-епідеміологічної експертизи" - повинно бути виключене з ТД, як таке, що не відповідає вимогам чинного законодавства, і не підтверджує ніяку реєстрацію (навіть якщо б така реєстрація й існувала дотепер). Бажано також виключити вимогу про надання учасником роз'яснення щодо відсутності реєстрації на медичні вироби.