• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Фрмацевтична продукція ( Корвалол,Аспаркам,Анальгін,Корвалмент)

Завершена

1 500.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7.50 UAH
Період оскарження: 09.10.2023 14:01 - 14.10.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Надати гарантійний лист щодо залишкового терміну придатності товару. Докази біоеквівалентності товару.

Номер: 7878da27c29249c5a36d4697da1cae4d
Ідентифікатор запиту: UA-2023-10-09-007469-a.c1
Назва: Надати гарантійний лист щодо залишкового терміну придатності товару. Докази біоеквівалентності товару.
Вимога:
Прошу внести зміни до тендерної документації, в Додаток №3 щодо гарантійного залишкового терміну придатності ЛЗ, для недопущення дискримінації інших учасників процедури. Зміни, які пропоную внести: "Надати гарантійний лист щодо залишкового терміну придатності товару (на момент постачання повинен складати не менше ніж 70% або не менше 12 місяців від загального терміну їх зберігання, визначеного виробником даного товару)." Біоеквівалентність доводиться при реєстрації лікарського засобу, що підтверджується реєстраційним посвідченням. Зазначивши підтвердження біоеквівалентності та біодоступності через надання учасниками документів, виданих уповноваженим органом про біоеквівалентність та біодоступність еквівалента, що запропонований свідчить про дискримінаційні умови тендерної документації, у зв’язку з тим, що цей документ міститься тільки у реєстратора лікарського засобу. Наявність у лікарського засобу реєстраційного посвідчення свідчить про біоеквівалентність. Саме такого висновку дійшла Постійно діюча адміністративна колегія АМКУ в своєму рішенні 3991-р/пк-пз від 02.03.2020р. (оголошення UA-2020-01-30-000354-b) та зобов’язало замовника усунути дискримінаційні порушення щодо надання заключного звіту про проведення дослідження з оцінки біоеквівалентності та біодоступності. Таким чином, просимо внести зміни до додатку 3 до тендерної документації щляхом видалення вимоги: «При заміні учасником предмета закупівлі на еквівалент, учасник зобов’язаний надати докази, які підтверджують біоеквівалентність препарату.» або уточненням, що документами, виданими уповноваженим органом про біоеквівалентність та біодоступність можуть бути копії реєстраційних посвідчень. Щиро сподіваємось на ваше розуміння. Дякую!
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Предмет закупівлі повинен відповідати вимогам Закону України «Про лікарські засоби» та іншим вимогам чинного законодавства України, яке регламентує порядок використання лікарських засобів в Україні; 3. Надати гарантійний лист щодо залишкового терміну придатності товару (на момент постачання повинен складати не менше ніж 80% від загального терміну їх зберігання, визначеного виробником даного товару). 4. Товар, що буде постачатися Замовнику, має супроводжуватись документами, що підтверджують їх якість: копія сертифікату якості, засвідчена печаткою Учасника, копія висновку контрольно-аналітичної лабораторії, дані про реєстрацію лікарського засобу в Україні, інструкція з медичного застосування та інші документи передбачені чинним законодавством України. 5. До кожного препарату додається інструкція про застосування, яка повинна містити: назву, загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні та фармакологічні властивості, склад) показання та протипоказання до застосування, способи застосування та дози, побічну дію форми випуску, умови та строки зберігання. 6. Поставка товару повинна здійснюватися спеціалізованим транспортом Учасника до місць використання товару, який забезпечує зберігання, комплектність і якість товару, та який обладнаний у відповідності до вимог щодо транспортування лікарських засобів, затверджених актами цивільного Законодавства, та з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів та температурного режиму транспортування. 7. При заміні учасником предмета закупівлі на еквівалент, учасник зобов’язаний надати докази, які підтверджують біоеквівалентність препарату. 8. Надати копію ліцензії на оптову або роздрібну торгівлю лікарськими засобами, а для виробника - ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 17.10.2023 09:01