Тотальний ендопротез кульшового суглобу: безцементна ніжка проксимального типу фіксації, з парою тертя метал-поліетилен, чашка прес-фіт

Отримавши вашу відповідь на мою вимогу повідомляю наступне. Норми і статті законодавства, що були порушені Замовником: 1. Тендерна документація Замовника містить вимоги, що суперечать принципам здійснення закупівель визначених статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон). 2. Тендерна документація Замовника містить вимоги, що суперечать вимогам до тендерної документації визначених п.4 статті 22 Закону - Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Відповідь Замовника – упереджена, свідчить про те , що Замовник скористався текстом відповіді яка не відповідає Тендерній документації Замовника та моїй вимозі. Замовник в своїй відповіді на вимогу посилається на не існуючі в тендерній документаціі норми і положення, а саме – « Відносно вимог ТД щодо належності відповідних ендопротезів до показників "ISI' (Інститут Наукової Інформації), "SCI" (Індекс Цитування Наукових Видань) та "IF” (Імпакт Фактор), що дає можливість оцінити належність відповідних імплантів при згадуванні у міжнародних наукових виданнях з посиланням на проведення у медичному аспекті науково доказових досліджень, повідомляємо наступне. Зазначені міжнародні інституції (ISI, SCI, IF) ведуть діяльність щодо оцінки ефективного виконання технологій, досліджень світового класу, а також розробки методів оцінки технологій і забезпечення доказів правильності концепції досліджень; переходу нових технологій з академічних кіл до промислового виробництва.» Що свідчить про те, що Замовник упереджено та не фахово підійшов до надання відповіді, зкопіював з не відомого джерела частину тексту та вставив в відповідь на вимогу. Замовник у відповіді на вимогу посилається на Міжнародні реєстри, тоді як в Тендерній документаціі була вимога …«Належність відповідних імплантів виробництва міжнародних компаній до одного з Національних Реєстрів ендопротезування». Отже, Замовник дає відповідь на зовсім іншу вимогу. Таким чином, відповідно до вище зазначених норм Закону тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників та повинна містити інформацію відповідно до законодавства України. Повторно прошу привести тендерну документацію у відповідність до законодавства України в сфері публічних закупівель та виключити дискримінаційну вимогу «Належність відповідних імплантів виробництва міжнародних компаній до одного з Національних Реєстрів ендопротезування, до яких є вільний доступ в мережі Інтернет, з урахуванням позитивного досвіду імплантацій, коли не менше, ніж 90% від встановлених ендопротезів не повинні потребувати повторного ревізійного втручання протягом 10 років, що має бути підтверджено зазначенням відповідного Реєстру та посиланням на нього. Документ повинен бути завірений безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні.» з тендерної документації. 2. В Додатку 2 до тендерної документації «Технічна специфікація» вказано: «Ніжка повинна мати шийку конічної форми з конусом 12/14 та з 9 по 21 типорозмір». Зазначаємо, що в кожного виробника ендопротезів типорозміри ніжки різні за назвою, розміром та нумерацією. Отже, типорозмір з 9 по 21 типорозмір відповідає одному конкретному виробнику. Просимо внести зміни в тендерну документацію та надати міліметрову, або іншу однаково зрозумілу, для всіх учасників ринку шкалу визначення типорозміру ніжки. .

Проаналізувавши тендерну документацію замовника мною були виявленні порушення законодавства. У звязку із зазначеним, змушений звернути Вашу увагу на дискримінаційну вимогу тендерної документації та звернутися з проханням про її усунення. Дискримінаційна умова тендерної документації вбачається, у наступному положенні. 1. Стосовно вимог Розділу «Загальні вимоги» Додатку 2 до тендерної документації звертаємо Вашу увагу на наступні обставини та їх правове обгрунтування. П.2. Належність відповідних імплантів виробництва міжнародних компаній до одного з Національних Реєстрів ендопротезування, до яких є вільний доступ в мережі Інтернет, з урахуванням позитивного досвіду імплантацій, коли не менше, ніж 90% від встановлених ендопротезів не повинні потребувати повторного ревізійного втручання протягом 10 років, що має бути підтверджено зазначенням відповідного Реєстру та посиланням на нього. Документ повинен бути завірений безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні. Згідно науково-доказових досліджень та відомостей МОЗ України на території України в сфері травматології та ортопедії не має жодного офіційно впровадженого ні Міжнародного, ні Національного реєстру, внесені відомості до якого, зобов'язують медиків вважати як такі, що можуть вказати на позитивний чи негативний досвід імплантації імплантів (Ендопротезів). Замовник зазначає вимогу, яка не передбачена жодним чинним нормативно-правовим актом діючим на території України. Враховуючи процедуру «Відкриті торги з особливостями» та ймовірність, що участь в тендері братиме безпосередньо міжнародний виробник зазначимо, що навіть на теренах Європи при проведенні аналогічної закупівлі вище вказані вимоги до учасників не зазначаються. До прикладу закупівля МОЗ України через Міжнародну організацію CROWN AGENTS гак звані «Технічні характеристики» до аналогічного предмету закупівлі не передбачають вище зазначених вимог, хоча тендер МОЗ України розрахований на міжнародного виробника. В Україні немає жодної законодавчої підстави, яка б зобов'язувала безпосереднього виробника чи його представника, який реалізує продукцію на теренах України вносити відомості до Національних реєстрів. В Україні також відсутній Національний реєстр ендопротезування. Дана вимога вже не одноразово оскаржувалась в Антимонопольному комітеті України і була визнана дискримінаційною. Отже виходячи з вище викладеного та згідно з Законом України «Про публічні закупівлі», який передбачає, що Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а чинним законодавством України не передбачено вимог до предмету закупівлі щодо належності імплантів до національних реєстрів та ін., тож їх включення до документації можна вважати незаконними та визнати такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відсутність документів, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, у складі тендерної пропозиції не може бути підставою для її відхилення замовником. Прошу привести тендерну документацію у відповідність до законодавства України в сфері публічних закупівель та виключити дискримінаційну вимогу «Належність відповідних імплантів виробництва міжнародних компаній до одного з Національних Реєстрів ендопротезування, до яких є вільний доступ в мережі Інтернет, з урахуванням позитивного досвіду імплантацій, коли не менше, ніж 90% від встановлених ендопротезів не повинні потребувати повторного ревізійного втручання протягом 10 років, що має бути підтверджено зазначенням відповідного Реєстру та посиланням на нього. Документ повинен бути завірений безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні.» з тендерної документації.