33600000-6 Фармацевтична продукція (імуносупресивні препарати -2 найменування)

Відповідно до пункту 18 частини першої статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» предметом закупівлі є товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції або пропозиції на переговорах (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом (далі – Порядок). Згідно з абзацом шостим пункту 1 розділу ІІ Порядку під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника із зазначенням у дужках міжнародної непатентованої назви лікарського засобу (далі – МНН). У разі якщо предмет закупівлі лікарських засобів містить два та більше лікарських засобів, замовником у дужках зазначається МНН кожного лікарського засобу. Згідно з абзацом 25 пункту першого розділу ІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 26.08.2005 № 426 загальноприйнята назва – міжнародна непатентована назва (далі – МНН) діючої речовини, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (далі – ВООЗ), або за відсутності такої звичайна загальноприйнята назва.

ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» бере участь у відкритих торгах, що проводить Комунальний заклад охорони здоров’я «Обласний клінічний центр урології і нефрології ім. В.І. Шаповала» (далі – Замовник), ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-07-001312-c; предмет закупівлі – «Код ДК 021:2015– 33600000-6 Фармацевтична продукція». За результатом аукціону, проведеного 26 лютого 2018 р., найбільш економічно вигідною була визначена пропозиція Учасника Товариство з обмеженою відповідальністю «Тева Україна». Замовником 06.03.2018 р. у системі електронних закупівель ProZorro було розміщено Повідомлення про намір укласти договір без номера та без дати, яким було визначено учасника-переможця процедури закупівлі – ТОВ «Тева Україна», ЄДРПОУ 34770471. ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» не погоджується з рішенням Замовника у зв’язку з наступним. Згідно з даними специфікації, наведеної у Додатку №3 до тендерної документації, Замовником були визначені до закупівлі лікарські засоби Тобто Замовник визначив предметом закупівлі препарати з Міжнародною непатентованою назвою «Мікроемульсія циклоспорину». Відповідно до «Тендерної пропозиції» Учасника ТОВ «Тева Україна» № 606 від 19.02.2018 р., міжнародною непатентованою назвою запропонованих ним препаратів з торговою назвою «ЕКВОРАЛ®» є «Мікроемульсія циклоспорину», що не відповідає інформації реєстраційних посвідчень. Фактично Учасником ТОВ «Тева Україна» було запропоновано лікарські засоби з міжнародною непатентованою назвою «Циклоспорин»: ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 25 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у коробці, реєстраційне посвідчення №UA/7471/02/01; ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 50 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у коробці, реєстраційне посвідчення №UA/7471/02/02 Тобто міжнародна непатентована назва препаратів, запропонованих Учасником ТОВ «Тева Україна», фактично не відповідає міжнародній непатентованій назві: - предмету закупівлі, зазначеного у тендерній документації Замовника; - предмету закупівлі, зазначеного у реєстраційних документах на вищевказані лікарські засоби. Також у додатку №3 тендерної документації Замовником зазначено: «Якщо Учасником пропонуються еквівалентні лікарські засоби то Учасником додатково надаються документи, які підтверджують: наявність доказової бази безпечності та ефективності використання в Європейських країнах (Рівень А1); наявність клінічних досліджень біоеквівалентності, проведених на пацієнтах європейської раси». Учасником ТОВ «Тева Україна» у складі документів тендерної пропозиції було надано неповну інформацію щодо безпечності та ефективності використання запропонованих лікарських засобів, а саме: згідно з відповіддю Державного експертного центра МОЗ України від 25.04.2016 р. №1205/21-5, яка була надана на лист ТОВ «Тева Україна» від 23.03.2016 року №574 щодо лікарського засобу ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 25 мг, 50 мг, 100 мг (сторінка 31 файлу «Документи по відповідності» тендерної пропозиції ТОВ «Тева Україна»), Державний експертний центр МОЗ України повідомляє наступне: реєстраційне досьє містить дані щодо доказу біоеквівалентості до референтних лікарських засобів САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м'які по 100 мг. Тобто дані щодо доказу біоеквівалентності лікарського засобу ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 50 мг, 25 мг до референтних лікарських засобів відсутні. Проте Замовником були визначені до закупівлі саме препарати з дозуванням 25 мг та 50 мг. Відповідно до пункту 4 частини першої статті 30 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року №922-VIII, «замовник відхиляє тендерну пропозицію у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає вимогам тендерної документації». Таким чином, вважаємо, що рішення тендерного комітету Замовника про визначення учасника-переможця закупівлі «Код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція» є незаконним і безпідставним та порушує вимоги пункту 4 частини першої статті 30 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року №922-VIII. Враховуючи викладені порушення, допущені Комунальним закладом охорони здоров’я «Обласний клінічний центр урології і нефрології ім. В.І. Шаповала» при проведенні відкритих торгів на закупівлю «Код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція»; ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-07-001312-c, TOB «ЛЮДМИЛА-ФАРМ», скориставшись свої правом на оскарження, визначеним у статті 18 Закону України «Про публічні закупівлі», ПРОСИТЬ 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Встановити наявність порушень при проведенні процедури відкритих торгів на закупівлю «Код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція»; ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-07-001312-c. 3. Зобов'язати Комунальний заклад охорони здоров’я «Обласний клінічний центр урології і нефрології ім. В.І. Шаповала»: 3.1. Скасувати Повідомлення про намір укласти договір без номера та без дати, розміщене 06.03.2018 р. у системі електронних закупівель ProZorro, яким неправомірно визначено учасника-переможця процедури закупівлі Товариство з обмеженою відповідальністю «Тева Україна» (код за ЄДРПОУ 34770471), та відхилити тендерну пропозицію даного Учасника. 3.2. Розглянути тендерну пропозицію Учасника ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» як наступного Учасника з найбільш економічно вигідною тендерною пропозицією; 3.3.Завершити процедуру закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі».

ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» бере участь у відкритих торгах, що проводить Комунальний заклад охорони здоров’я «Обласний клінічний центр урології і нефрології ім. В.І. Шаповала» (далі – Замовник), ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-07-001312-c; предмет закупівлі – «Код ДК 021:2015– 33600000-6 Фармацевтична продукція». За результатом аукціону, проведеного 26 лютого 2018 р., найбільш економічно вигідною була визначена пропозиція Учасника Товариство з обмеженою відповідальністю «Тева Україна» (далі – Учасник). Замовником 06.03.2018 р. у системі електронних закупівель ProZorro було розміщено Повідомлення про намір укласти договір, яким було визначено учасника-переможця торгів – ТОВ «Тева Україна», ЄДРПОУ 34770471.ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» не погоджується з рішенням Замовника у зв’язку з наступним.Замовник планував закупити препарати з Міжнародною непатентованою назвою «Мікроемульсія циклоспорину».Відповідно до «Тендерної пропозиції» Учасника ТОВ «Тева Україна» №606 від 19.02.2018 р., міжнародна непатентована назва запропонованих препаратів з торговою назвою «ЕКВОРАЛ®» – «Мікроемульсія Циклоспорину», що не відповідає інформації реєстраційних посвідчень.Фактично Учасником ТОВ «Тева Україна» було запропоновано наступні лікарські засоби:1.ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 25 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у коробці (Міжнародна непатентована назва «Циклоспорин»), реєстраційне посвідчення UA/7471/02/01; 2. ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 50 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у коробці (Міжнародна непатентована назва «Циклоспорин»), реєстраційне посвідчення UA/7471/02/02.Тобто міжнародна непатентована назва препаратів, запропонованих Учасником «Тева Україна», фактично не відповідає міжнародній непатентованій назві предмету закупівлі, зазначеній у тендерній документації Замовника та у реєстраційних документах на вищевказані лікарські засоби.Також у додатку №3 тендерної документації Замовником зазначено: «Якщо Учасником пропонуються еквівалентні лікарські засоби то Учасником додатково надаються документи, які підтверджують: наявність доказової бази безпечності та ефективності використання в Європейських країнах (Рівень А1); наявність клінічних досліджень біоеквівалентності, проведених на пацієнтах європейської раси».Учасником ТОВ «Тева Україна» у складі документів тендерної пропозиції було надано неповну інформацію щодо безпечності та ефективності використання запропонованих лікарських засобів, а саме:згідно з відповіддю Державного експертного центра МОЗ України , який був наданий на запит- лист ТОВ «ТЕВА Україна» від 23.03.2016 року щодо доказу біоеквівалентності лікарських засобів САНДІМУН НЕОРАЛ капсули м'які по 100 мг, 50 мг, 25 мг та ЕКВОРАЛ® капсули м'які по 100 мг, 50 мг, 25 мг, Державний експертний центр МОЗ України повідомляє наступне : реєстраційне досьє містить дані щодо доказу біоеквівалентості лише САНДІМУН НЕОРАЛу капсули м'які по 100 мг та ЕКВОРАЛу® капсули м'які по 100 мг. Таким чином дані за біоеквівалентність лікарських засобів САНДІМУН НЕОРАЛ капсули м'які 50 мг, 25 мг та ЕКВОРАЛ® капсули м'які 50 мг, 25 мг ( що є предметом закупівлі) відсутні (сторінки 29-31 файлу «Документи по відповідності» тендерної пропозиції ТОВ «Тева Україна»).Відповідно до пункту 4 частини першої статті 30 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року №922-VIII, «замовник відхиляє тендерну пропозицію у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає вимогам тендерної документації». Керуючись статтею 23 Закону України «Про публічні закупівлі», ВИМАГАЄМО: 1. Розглянути цю вимогу відповідно до вимог Закону та надати відповідь у встановлений термін. 2. Скасувати Повідомлення про намір укласти договір від 06.03.2018 р., яким визначено переможця ТОВ «Тева Україна», ЄДРПОУ 34770471, та відхилити тендерну пропозицію даного Учасника. 3. Розглянути пропозицію Учасника ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» як наступного Учасника з найбільш економічно вигідною тендерною пропозицією.