0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

24450000-3 Агрохімічна продукція (24455000-8-Дезінфекційні засоби (Розчин для гарячої дезінфекції апаратів для гемодіалізу, у каністрах 5 л типу Цитростеріл; Розчин для холодної дезінфекції та декальцифікації гемодіалізних апаратів, у каністрах 5 кг, типу Puristeril; Розчин для дезінфекції та очищення гемодіалізних апаратів, у каністрах 5 кг типу Sporotal))

Завершена

74 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 370.00 UAH
Період оскарження: 11.09.2023 14:41 - 17.09.2023 00:00
Вимога
Вирішена

про приведення тендерної документації до вимог чинного законодавства

Номер: 5f4faff51ac8450caa2f86dc04cf0407
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-09-11-008569-a.b1
Назва: про приведення тендерної документації до вимог чинного законодавства
Вимога:
Шановний Замовнику! Відповідно до ПКМУ від 14.03.2018р. №178 дезінфекційні засоби проходять процедуру реєстрації шляхом внесення до держаного реєстру дезінфекційних засобів, при цьому свідоцтво про державну реєстрацію не видається. В зв’язку з цим прошу п.1 додатку №3 до тендерної документації прошу провести до вимог чинного законодавства, а саме: викласти його в наступній редакції: «1. Дезінфекційні засоби повинні бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України. Для підтвердження учасник надає копію свідоцтва про державну реєстрацію або копію декларації про відповідність медичного виробу вимогам технічного регламенту або копію документу, що підтверджує проходження державної реєстрації дезінфекційного засобу відповідно до Постанови КМУ від 14.03.2018р №178».
Пов'язані документи: Замовник
Дата подачі: 14.09.2023 12:54
Вирішення: Доброго дня, шановний учаснику! На Вашу вимогу про внесення змін до тендерної документації по закупівлі Код ДК 021:2015 – 24450000-3 Агрохімічна продукція (24455000-8-Дезінфекційні засоби (Розчин для гарячої дезінфекції апаратів для гемодіалізу, у каністрах 5 л типу Цитростеріл; Розчин для холодної дезінфекції та декальцифікації гемодіалізних апаратів, у каністрах 5 кг, типу Puristeril; Розчин для дезінфекції та очищення гемодіалізних апаратів, у каністрах 5 кг типу Sporotal)) № UA-2023-0-11-008569-а (далі - Закупівля), яка полягає у приведенні тендерної документації до вимог чинного законодавства, а саме, викладення пункту 1 Додатку №3 в наступній редакції: «1. Дезінфекційні засоби повинні бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України. Для підтвердження учасник надає копію свідоцтва про державну реєстрацію або копію декларації про відповідність медичного виробу вимогам технічного регламенту або копію документу, що підтверджує проходження державної реєстрації дезінфекційного засобу відповідно до Постанови КМУ від 14.03.2018р №178» - уповноважена особа КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ОБЛАСНИЙ МЕДИЧНИЙ КЛІНІЧНИЙ ЦЕНТР УРОЛОГІЇ І НЕФРОЛОГІЇ ІМ.В.І. ШАПОВАЛА» повідомляє наступне. Після детального аналізу медико-технічних вимог до предмета закупівлі (із залученням експерта по даній закупівлі), - уповноваженою особою було прийнято рішення про внесення змін до Додатку №3 до тендерної документації, а саме пункту 1, який стосується реєстрації дезінфекційних засобів для апаратів гемодіалізу, які є предметом закупівлі, відповідно до вимог чинного законодавства України, - викласти в новій, більш коректній та зрозумілій для Учасників редакції: «1.Дезінфекційні засоби, що є предметом закупівлі, повинні бути зареєстровані відповідно до вимог чинного законодавства України. Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як дезінфекційний засіб - внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів: - надати копію свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу, або копію документу, підтверджуючого проходження дезінфекційного засобу державної реєстрації відповідно Постанови КМУ від 14.03.2018 № 178; Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як медичний виріб - введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку: - надати копію сертифікату відповідності та/або декларації про відповідність або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.» З повагою, уповноважена особа КНП ХОР "ОМКЦУН ІМ.В.І. ШАПОВАЛА"
Статус вимоги: Задоволено