Медичні матеріали (бинт марлевий медичний нестерильний, відріз марлевий медичний нестерильний, вата)

Вих. № 03 /04/ 2018-2 Від 03.04.2018 року Голові тендерного комітету Оскарження на протокол № 87 від 27.03.2018 ТОВ «Торгово-виробнича компанія «Марля Клуб«Калита» просить пояснити у якому саме документі на бинти та відрізи від виробника у переможця ТОВ «Лаб-Сервіс» вказано технічні параметри бинтів та відрізів, а саме розривне навантаження бинтів, тип бинту який пропонується, капілярність, білизна,а також поверхнева щільність марлі не менше 23 г/м2 для відрізів. Адже всіх інших учасників, які хоч у своїй пропозиції надали окрім декларацій, паспорт/сертифікат якості на товар, авторизацію та гарантійні листи зняли саме за те, що цього недостатньо, тобто таблиці відповідності у складі документації також недостатньо. То чим дана пропозиція відрізняється від інших, окрім найвищої ціни? Просимо переглянути пропозицію переможця та провести торги заново, справедливо розглядаючи пропозиції всіх учасників, адже при проведенні даних торгів є всі ознаки дискримінації. Директор С.Ф.Полосенко

Вих. № 15 /03/ 2018-2 Від 15.03.2018 року Голові тендерного комітету Оскарження на протокол № 57 від 15.03.2018 ТОВ «Торгово-виробнича компанія «Марля Клуб«Калита» вважає несправедливим відхилення нашої пропозиції щодо виявлених розбіжностей повідомляємо: 1. У складі документів було надано довідку про досвід працівників адресовану іншому замовнику. Згідно Вашої ТД була вимога: Довідка, складена у довільній формі, щодо наявності працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід (П.І.П.; посада; кваліфікація; стаж роботи). Згідно Інструкції з підготовки тендерної пропозиції наданої Вами: У разі виявлення у поданій тендерній пропозиції формальних (несуттєвих) помилок пропозиція не відхиляється. Формальними (несуттєвими) вважаються помилки, що пов’язані з оформленням тендерних пропозиції та не впливають на зміст пропозиції, а саме - технічні помилки та описки. Наше заперечення:Дана описка є по-перше технічною, а по-друге на факт наявності або відсутності працівників не впливає, вони або є або їх немає і на зміст пропозиції не впливає. 2. На бинт марлевий медичний нестерильний не надається документи, що дають змогу перевірити відповідність медико-технічним вимогам замовника, таких як бинт повинен бути виготовлений згідно ГОСТ 1172-93, розривне навантаження бинтів, швидкість вбирання. Наша відповідь: У складі ТД подано паспорт на бинт 7*14 н/с, де вказано, що бинт має тип 17, і вказано розривне навантаження та швидкість вбирання (капілярність). Також доводимо до Вашого відома, що проходження процедури оцінки відповідності є обов'язковим з 1 липня 2017 р. для зареєстрованих медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких не обмежений або закінчується після цієї дати. Зареєстровані медичні вироби, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2017 р., для знаходження в обороті повинні пройти процедуру оцінки відповідності після закінчення такого свідоцтва. В дію вводиться технічний регламент ПОСТАНОВА від 2 жовтня 2013 р. № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" 2013 , свідоцтва замінюють декларацією відповідності і втрачає силу ГОСТ 1172-93, продукція виробляється згідно ТУ, що вказано у паспорті чорним по білому, а також на продукцію наноситься відповідне маркування. 3. На відріз марлевий нестерильний марлевий не надано Учасником документи, що дають змогу перевірити відповідність медико-технічним вимогам Замовника, а саме: поверхнева щільність не менше 23 г/кв. м, швидкість вбирання не більше 10 сек, про що не зазначено у жодному документі. Наше заперечення: По-перше надано лист-відповідність ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ окремим файлом на всю продукцію, що пропонується. По-друге надано лист-авторизацію виробника, де вказано всі параметри, по-третє надано паспорт на відріз, де вказано тип марлі 17. Доводимо до Вашого відома, що в Україні діє ДСТУ EN 14079:2009 на марлю, де є табличка з вимогами до щільності марлі кожного типу, так от тип 17- це поверхнева густина не менше 23 г/кВ. м, відповідно є вимоги і до швидкості вбирання, також інформуємо Вас, що в Україні не можна по закону виготовляти бинти і відрізи з типу менше 17, хоче деякі виробники це роблять під виглядом тип 17. Щодо швидкості вбирання, то такі показники вказано у паспорті на марлю з якої виготовляється, а також у наших ТУ, про відповідність ТУ є відмітка у паспорті на відріз. На Вашу Вимогу ми надали би додатково для ознайомлення ТУ, паспорт на марлю у рулоні 1000м з якої ми виготовляємо продукцію. Вмістити все ТУ на один аркуш паспорту на відріз неможливо. Також у нас є сертифікат якості ISO та сертифікат відповідності , який не є обов’язковим, а добровільним і ми добровільно пройшли дану сертифікацію. Давайте роздуємо розмір пропозиції до 300 аркушів? Але саме головне, як виробник ми можемо у паспорті написати Вам будь-яку фантастику – це наш внутрішній документ, ви вже брали зразки продукції та знімали учасників за якість. У нас Ви теж взяли зразки у протоколі до якості продукції у Вас претензій немає так у чому річ? На кожну Вашу розбіжність ми маємо аргументовану відповідь. Вважаємо наше відхилення несправедливим та схиляємось до думки, що існує якась інша причина нашого відхилення, наша пропозиція є економічно доцільною, просимо переглянути рішення про наше відхилення. Додаємо сертифікати ISO і сертифікат відповідності нашої продукції чинному законодавству. Директор С.Ф.Полосенко