Живильні середовища

Згідно Доатку 2 Технічне завдання Лаурил –триптозний сульфатний бульйон - Вказан каталоний номер M080 виробника HIMEDIA, індія, згідно інструкції цього виробника та інструкцій інших світових виробників середовище використовуєтьсяРекомендовано для виявлення та підрахунку коліформних бактерій у воді, стічних водах, молочних продуктах, інших пробах харчових продуктів. Одночасно ви вимагаєте Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Державна реєстрація виробів in vitro була зупинена у 2016 році, а технічний регламент застосовується тільки для виробів що мають маркування IVD! У вас у вимогах продукт для води та їжї , тому Тех регламент не застосовується! Вимога внести зміни до ТД. ЕС бульйон - Вказан каталоний номер M1042 виробника HIMEDIA, індія, згідно інструкції цього виробника та інструкцій інших світових виробників середовище використовується для виявлення кишкової палички у пробах води та харчових продуктів флуорогенним методом. Одночасно ви вимагаєте Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Державна реєстрація виробів in vitro була зупинена у 2016 році, а технічний регламент застосовується тільки для виробів що мають маркування IVD! У вас у вимогах продукт для води та їжї, тому Тех регламент не застосовується! Вимога внести зміни до ТД.

Згідно Доатку 2 Технічне завдання Жовчний бульйон з кристалвіолетом і нейтральним червоним- Вказан каталоний номер виробника HIMEDIA, індія, згідно інструкції цього виробника та інструкцій інших світових виробників середовище використовується для для виявлення та підрахунку коліформних організмів у воді та їжі. Одночасно ви вимагаєте Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Державна реєстрація виробів in vitro була зупинена у 2016 році, а технічний регламент застосовується тільки для виробів що мають маркування IVD! У вас у вимогах продукт для води та їжї , тому Тех регламент не застосовується! Вимога внести зміни до ТД. Жовчний бульйон з кристалвіолетом і нейтральним червоним

Згідно Доатку 2 Технічне завдання Печінковий бульйон - Рекомендують для культивування мезофільних і термофільних анаеробів в харчових продуктах. Одночасно ви вимагаєте Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Державна реєстрація виробів in vitro була зупинена у 2016 році, а технічний регламент застосовується тільки для виробів що мають маркування IVD! У вас у вимогах продукт для харчвих продуктів так до чого тут Тех регламент? Вимога внести зміни до ТД.

Добрий день. Згідно додатку 2 ТД Технічне завдання, вказані вимоги до продукції, які не відповідають діючим міжнародним станартам а саме: 1.Рідке цистин-селенітове середовище, 500 г / FluidSeleniteCystineMedium (SeleniteCystineMedium) - В умовах ТД зазначено, що "Виробник сертифікований ISO 9001:2008, ISO 13485-2003 WHO GMP". ISO 9001:2008 - втратив чинність в 2018 році; ISO 13485-2003 - втратив чинність в 2016 році. Вимога внести зміни до ТД. Більш того в описі цього товару вказано два складу №1 Склад: Протеозопептон 10,00, Дріжджовий екстракт 3,00, Лактоза 10,00, Сахароза 10,00, Натрія хлорид 5,00, Феноловий червоний 0,08, Діамантовий зелений 0,0125, Агар-агар 20,00, Кінцеве значення рН (при 25°С) 6,9 ± 0,2. №2Складові грам/літр: ферментативний гідролізат казеїну 5.00, лактоза 4.00, натрія фосфат 10.0 L, Цистін 0.01. Одне середовище не може одночасно мати два склади! Вимога внести зміни до ТД. 2. Вісмут-сульфітний агар має в описі да склади: №1 Склад :Пептичний перевар твариної тканини 10,00, М’ясний екстракт 5,00, глюкоза 5,00, натрія гідрофосфат 4,00, заліза сульфат 0,30, Вісмута сульфіт (індикатор) 8,00, діамантовий зелений 0,025, Агар-агар 20,00. №2 Склад: Протеозопептон 10,00, М'ясний екстракт 10,00, Дріжджовий екстракт 5,00, Глюкоза 20,00, Твин-80 1,00, Амонію цитрат 2,00, Натрію ацетат 5,00, Магнію сульфат 0,10, Марганцю сульфат 0,05, Натрію гідрофосфат 2,00, Агар-агар 12,00. Вимога внести зміни до ТД 3. Рідке середовище Сабуро має в описі два склади №1 Склад: Гідролізат казеніна 5,00, Пептичний перевар тваринної тканини 5,00, Глюкоза 40,00, Хлорамфенікол 0,05, Агар-агар 15,00. №2 Триптоза 20,00, Лактоза 5,00, Натрія хлорид 5,00, Калія гидрофосфат 2,75, Калія дигідрофосфат 2,75, Натрія лаурилсульфат 0,10, Кінцеве значення рН (при 25°С) 6,8 ± 0,2. Вимога внести зміни до ТД