0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

Медичні матеріали (код ДК 021-2015: 33140000-3 – Медичні матеріали)

Завершена

384 500.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 922.50 UAH
Період оскарження: 24.08.2023 14:55 - 02.09.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із середовищем, Сертифікат відповідності

Номер: 8b5ecfec941845e3b00edc317d3c179f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-08-24-007778-a.a1
Назва: Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із середовищем, Сертифікат відповідності
Вимога:
Добрий день, шановний Замовнику! Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із середовищем, Зонд для забору проб унiверсальний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую Вам
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 29.08.2023 16:15
Вирішення: За результатами розгляду Вашої Вимоги повідомляємо наступне. Закупівлю товарів, робіт і послуг Замовник здійснює, виключно, відповідно до вимог чинного законодавства України та у відповідності до підготовлених фахівцями технічних вимог на закупівлю, що формується з урахуванням цільового призначення та потреб Замовника згідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 №922-VІІІ (зі змінами та доповненнями), далі – Закон, з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, зі змінами. Всі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі визначено в Додатку № 2 до Тендерної документації, а саме «Товар має бути належним чином зареєстровано в Україні у передбаченому законодавством порядку та відповідати національним та/або міжнародним стандартам (учасник переможець передає замовнику сертифікат якості та/або паспорт якості на кожну окрему партію товару, при замовлені) (Учасник надає гарантійний лист у довільній формі)». Таким чином, враховуючи викладене, зміни до тендерної документації вноситись не будуть.
Статус вимоги: Відхилено