код ДК 021:2015 - 18930000-7 Мішки та пакети (Пакет для автоклавування при температурі 134°С, 400х600 мм. ПП з символом «Biohazard», НК 024:2023 – 62172 Мішок для збирання лабораторних біологічно небезпечних відходів, код ДК 021:2015 - 18937000-6 Пакувальні мішки; Пакет для автоклавування при температурі 134°С, 600х760 мм. ПП з символом «Biohazard», НК 024:2023 – 62172 Мішок для збирання лабораторних біологічно небезпечних відходів, код ДК 021:2015 - 18937000-6 Пакувальні мішки; Пакет для збору медичних відходів, червоний, з застібкою та стікером, 600х1000 мм НК 024:2023 – 62172 Мішок для збирання лабораторних біологічно небезпечних відходів, код ДК 021:2015 - 18937000-6 Пакувальні мішки)

Відповідно до оголошення UA-2023-08-22-013562-a, яке розміщене на авторизованому електронному майданчику на веб-порталі Уповноваженого органу 22 серпня 2023 року Замовником – КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ", було оголошено процедуру відкритих торгів з особливостями на закупівлю ДК 021:2015: 18937000-6 Пакувальні мішки. Кінцевий строк подання тендерних пропозицій 30 серпня 2023 року о 00:00 год. На нашу думку, умови, викладені у тендерній документації є дискримінаційними, незаконними та такими, що значно та штучно обмежують кількість потенційних учасників процедури закупівлі, а саме обмежують участь ВІТЧИЗНЯНИХ виробників вищезазначеної продукції, виходячи з наступного: Відповідно до вимог тендерної документації Розділ І. Загальні положення п.5 Недискримінація учасників: «1.5.1. Вітчизняні та іноземні учасники всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах.» В той же час, Додаток 3 до тендерної документації містить вимогу до кожного з видів товару: «В складі пропозиції учасником мають бути надані копії сертифікатів, що свідчать про сертифікацію виробника/виробництва відповідно вимогам стандартів: ISO 13485, ISO 45001:2018 та ISO 14001.». Зазначена вище вимога Замовника є незаконною, необґрунтованою і дискримінаційною, а відтак обмежує коло учасників, які бажають взяти участь у закупівлі, зважаючи на таке: 1. Сертифікат якості ISO– це добровільний документ, який підтверджує, що у компанії власника сертифіката усі вироби/процеси відповідність міжнародним стандартам, встановленим Міжнародною Організацією зі Стандартизації. Україна взяла за основу досвід європейських колег та побудувала свою ідентичну систему — ДСТУ (колишній ГОСТ) або ТУ. Виробництво пакетів та контейнерів для збору, зберігання та утилізації медичних відходів не підлягає обов’язковій сертифікації в Україні, оскільки ці товари не входять до «Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні», Наказ 01.02.2005 №28 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 4 травня 2005 р. за № 466/10746, (Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства економічного розвитку і торгівлі за № 1308 від 06.11.2013 р., №451 від 06.05.2015р., №452 від 06.05.2015р., №1143 від 13.11.2015 р., №1699 від 17.12.2015р 2. Вимоги, щодо наявності у виробника сертифікату якості ISO на матеріали для утилізації медичних відходів відсутні: в наказі МОЗУ №325 від 08.06.2015 (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2015 р. за № 959/27404), в наказі МОЗУ №1602 від 06.09.2022 (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 08 листопада 2022 р. за № 1387/38723), оскільки це дискримінаційні вимоги по відношенню до вітчизняних виробників, які працюють згідно вимог законодавства України. 3. Згідно наказам МОЗУ №325 від 08.06.2015 та №1602 від 06.09.2022, ємності для збору, зберігання та утилізації медичних відходів мають відповідати Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання (Постанова КМУ № 289 від 24.12.2004 р.).. 4. Продукція вітчизняних виробників виготовляється згідно ТУ У які розроблено у відповідності до : - вимог Технічного регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання (Постанова КМУ № 289 від 24.12.2004 р.), - ДСТУ 7275:2012 «Національий стандарт України «ПАКЕТИ З ПОЛІМЕРНИХ ТА КОМБІНОВАНИХ МАТЕРІАЛІВ», - Наказу МОЗ України 08 червня 2015 року № 325 (у редакції наказу МОЗ України від 06 вересня 2022 року № 1602) «ДЕРЖАВНІ САНІТАРНО-ПРОТИЕПІДЕМІЧНІ ПРАВИЛА І НОРМИ щодо поводження з медичними відходами», Підтвердженням того, що споживачі мають право використовувати пакети для утилізації медичних відходів є наявність Декларації відповідності, у якій зазначено документи, яким відповідає товар у повній відповідності до вимог чинного законодавства України, а саме: Технічних умов та Технічного регламенту з підтвердженням відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання (Постанова КМУ № 289 від 24.12.2004 р.). ПРОШУ: 1.Внести зміни в Додаток 1 до тендерної документації, а саме: - прибрати необґрунтовані, дискримінаційні та упереджені вимоги відповідності запропонованого товару відповідно вимогам стандартів: ISO 13485, ISO 45001:2018 та ISO 14001: - внести в перелік документів, яким повинен відповідати запропонований товар Декларацію відповідності ТР відповідності пакувальних матеріалів, інструкцію українською мовою, сертифікат якості (паспорт) на партію товару згідно до вимог діючого законодавства України.