Апарат транскраніальної магнітної стимуляції (код за Єдиним закупівельним словником ДК 021:2015: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023: 62056 - Система транскраніальної електростимуляції постійним струмом)

1. У Назві закупвілі Замовник вказав невірний код НК 024:2023: 62056 який відповідає стимуляції постійним струмом, а не магнітній стимуляції, яка є більш ефективною і науково доведеною тому що, допустивши помилку в назві закупівлі Замовник обмежив коло учасників процедури закупівлі тільки тими, які можуть знайти закупівлю за помилковим кодом НК 024:2023 або пропонувати апарати для транскраніальної стимуляції постійним струмом. 2. У Додатку №2 до тендерної документації Замовник чітко вказує на вимогу до використання: «Магнітний стимулятор для використання на центральній і периферичній нервовій системі». Необхідно звернути увагу, що за таким призначенням на ринку існує більше 4 виробників/моделей із різноманітними відмінностями в конструкції, які, не дивлячись на незначні конструктивні відмінності мають однаковий набір технічних характеристик та виконують свою головну функцію – безпечну стимуляцію центральної або периферичної нервової системи, відповідність до міжнародних стандартів та протоколів та установленій клінічній практиці. Але в подальших пунктах, додаючи все більше і більше вимог, які поодинці можуть бути присутніми з різними параметрами у різноманітних приладах багатьох виробників, Замовник звузив медико-технічні вимоги та параметри до відповідності лише одному виробнику/моделі. Підтвердженням цього є інформаційний буклет STM 9000 EB Neuro/ATES Medica device, єдина інформація, про даного виробника/модель, яка доступна в мережі Інтернет, та додається. Проаналізувавши медико-технічні вимоги замовника, ми встановили пункти за якими наша еквівалентна пропозиція є кращою (наприклад більш висока частота стимуляції 100 Гц замість 30 Гц), пункти за якими наша еквівалентна пропозиція є рівнозначною, та пункти, за якими наявність тих або інших вимог в сукупності з іншими вимогами відповідає лише одному виробнику/моделі, що підтверджується інформацією, що додається. Звертаємо Вашу увагу, що незважаючи на формальний вираз «або еквівалент», замовник не надав жодних медико-технічних вимог до еквівалента, та/або визначення параметрів еквівалентності до кожної вимоги в документації. Тому наводимо нижче порівняльну таблицю вимог та параметрів Замовника та параметрів нашої пропозиції, з пропонованими змінами до документації, які дозволять нам взяти участь у тендері на принципах, викладених в ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі». № п/п Вимоги Замовника Параметри Замовника Параметри Пропозиції ТОВ «Укрспецмедтех» Зміни до внесення в тендерну документацію 1 Використання Магнітний стимулятор для використання на центральній і периферичній нервовій системі Так Без змін 2 Тип використання Тривале використання з тимчасовою підзарядкою Так Без змін Зовнішні розміри апарату: 3 Висота Не більше ніж 280 мм Так Без змін 4 Ширина Не більше ніж 490 мм Так Без змін 5 Довжина Не більше ніж 520 мм Так Без змін 6 Вага апарату: Не більше 35 кг Так Без змін 7 Кольоровий інтерактивний TFT 8,4 ", з індикацією всіх даних стимуляції Наявність Ні, не менше 2" Кольоровий інтерактивний TFT від 2" до 8,4", з індикацією всіх даних стимуляції 8 Інтерфейс користувача: з багатофункціональною ручкою перемикача і 5 клавішами для прямого контроля Наявність Ні, Багатофункціональна ручка перемикача та 2 клавіші або Інтерфейс користувача: з багатофункціональною ручкою перемикача від 2 до 5 клавішами для прямого контроля Режим зарядки заряду для стимуляції: 9 ручний Наявність Так Без змін 10 повторюваний Наявність Так Без змін 11 програмований з дисплея Наявність Так Без змін 12 Регулювання в % від напруги заряду з відносною індикацією на дисплеї: Від 0 до 100% Так Без змін 13 Очікуваний середній термін служби конденсатора (30%) 2 000 000 розрядів Так Без змін 14 Максимальне магнітне поле Не меньше 4,2 Тл Так Без змін 15 Котушка-метелик 70мм, з повітряним охолодженням 1 шт Ні, котушка-метелик 65 мм з повітряним охолодженням Котушка-метелик 65-70мм, з повітряним охолодженням або виключити див. п. 40 16 Кількість стимулів в секунду Не меньш ніж 30 Так Без змін 17 Режим заряду Ручний, циклічний, Burst, TBS Так Без змін 18 Режим розряду Ручний, Зовнішній тригер, Автоматично програмований Так Без змін 19 Тригерний вихід тривалість Не більше 2,5 мс Так Без змін 20 Тригерний вхід тривалість Не більше 2 мс Так Без змін 21 Ножний перемикач з пневматичною педаллю для активації і ручної подачі імпульсу Наявність Так Без змін 22 Морфологія стимуляції Двофазний, Монофазний Ні, параметр не застосовується в інструкції Двофазний або монофазний 23 Максимальна температура котушки Не більше 40° C Ні, 41° C 40-41° C 24 Максимальна внутрішня температура котушки Не більше 50° C Ні, параметр не застосовується в інструкції п. 24 виключити 25 Максимальний час очікування захисту для програмованого розряду від 30 до 80 с Так Без змін 26 Захист конденсатора від напруги Апаратне та програмним забезпеченням Так Без змін 27 Максимальний час захисного заряду конденсатора Не менш ніж 50 мс Так Без змін 28 Захист від неправильного підключення/від'єднання котушки Наявність Так Без змін 29 Індикація активації захисту на дисплеї Наявність Так Без змін 30 Котушка-метелик 70мм, з повітряним охолодженням Наявність Ні, Котушка-метелик 65-70мм, з статичним рідинним оходолженням Котушка-метелик 65-70мм, з повітряним або статичним рідинним охолодженням 31 Габарити котушки-метелика Не більш ніж 215 х 260 мм Так Без змін 32 Вага котушки-метелика Не більш ніж 2,2 кг Так Без змін 33 Кнопки інтенсивності стимулу на ручці котушки-метелика Наявність Так Кнопки або колесо інтенсивності стимулу на ручці котушки-метелика з повітряним охолодженням 34 Дисплей для візуалізації заданої енергії на ручці котушки-метелика Наявність Ні п. 34 виключити 35 Модуль MEP Наявність Так Без змін, або винести окремим лотом 36 2 канала ЕМГ в модулі Наявність Ні, 1 канал ЕМГ в модулі Від 1 до 2 каналів ЕМГ в одному модулі 37 Конвертер 16 біт в модулі Наявність Так Так 38 Живлення модуля через USB-порт Наявність Ні, Живлення модуля через COM порт Живлення модуля через USB або COM 39 Можливість використання стимулятора в поєднанні з будь-яким пристроєм збору ЕМГ, оснащеним важелями in/out Наявність Так Без змін 40 Коплект поставки: Магнітний стимулятор – 1шт Модуль MEP – 1шт Ножний перемикач – 1 шт Котушка-метелик 70мм, з повітряним охолодженням – 1 шт Візок – 1 шт Магнітний стимулятор – 1шт Модуль MEP – 1шт Ножний перемикач – 1 шт Котушка-метелик 70мм, з повітряним або рідинним охолодженням – 1 шт Візок – 1 шт Магнітний стимулятор – 1шт Модуль MEP – 1шт Ножний перемикач – 1 шт Котушка-метелик 65-70мм, з повітряним або рідинним охолодженням – 1 або 2 Візок – 1 шт Разом з тим, звертаємо увагу органу оскарження на те, що як і під час минулих закупівель, інформація про те, що медико-технічні вимоги до предмету закупівлі Замовником складено таким чином, що всім заявленим параметрам у їх сукупності відповідає обладнання щонайменше двох виробників не відповідає дійсності, так як тільки один виробник представлений на ринку та внесений в реєстри медичних виробів або пройшов процедуру оцінки відповідності Технічним регламентам щодо медичних виробів, і тому тільки апарат STM 9000 EB Neuro з даними технічними характеристиками присутній на ринку України. Підтвердженням цього є інформаційний буклет STM 9000 EB Neuro/ATES Medica device, єдина інформація, про даного виробника/модель, яка доступна в мережі Інтернет, та додається. 3. Неможливо стверджувати що ці характеристики Замовник визначає виходячи із власних потреб, досвіду та фінансових можливостей. Адже головною метою закупівлі є забезпечення провадження ефективної діагностики, лікування та реабілітації за допомогою високотехнологічного обладнання, де основними параметрами стимуляції є потужність, частота магнітних імпульсів, тривалість стимуляції а не дизайнерські відмінності чи геометричні розміри обладнання, та розумне використання грошей платників податків особливо у військовий час. 4. Технічні умови даної закупівлі виписані аналогічно з іншою закупівлею, стосовно якої Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, розглянувши скаргу ТОВ "УКРСПЕЦМЕДТЕХ" від 29.03.2021 № UA-2021-03-18-005383-a.c2 в Рішенні №7502-р/пк-пз від 09.04.2021 постановила зобов’язати внести зміни до тендерної документації та задовольнила аналогічну скаргу ТОВ “Укрспецмедтех”. 5. Наявність порушених прав обґрунтовується тим фактом, що Скаржник бажає взяти участь у відповідній процедурі та реально претендує на укладення договору з Замовником у майбутньому, крім того Скаржник є реальним учасником відповідного ринку що підтверджується досвідом поставки саме апаратів для транскраніальної магнітної стимуляції, відгуками, освітніми заходами з транскраніальної магнітної стимуляції, які створює ТОВ «Укрспецмедтех» на теріторії України. ТОВ «Укрспецмедтех» є офіційним дистриб'ютором на теріторії України Датського виробника апаратів для транскраніальної магнітної стимуляції Magventure A/S, що підтверджується листом від виробника. Проте, через дискримінаційні та незаконні вимоги Замовника до предмету закупівлі, ТОВ «Укрспецмедтех» не може прийняти участь у закупівлі. Виходячи з вищевикладеного та керуючись ст. 18 ЗУ «Про публічні закупівлі» та Конституцією України, ПРОСИМО: 1. Прийняти Скаргу до розгляду; 2. Зобов’язати замовника усунути дискримінаційні умови зазначені вище та привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства та рішенням Колегії. Додатки: 1. Інформаційний буклет STM 9000 EB Neuro/ATES Medica device. З повагою Директор ТОВ «Укрспецмедтех» Григорян Н.Й.