• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015:33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Апарат імпульсної низькочастотної магнітотерапії АЛІМП-1)

Завершена

47 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 470.00 UAH
Період оскарження: 11.08.2023 13:42 - 18.08.2023 00:00
Вимога
Є відповідь

Щодо дискваліфікації

Номер: 9a451f8fcbd24dd1a38b957517ddb2ed
Ідентифікатор запиту: UA-2023-08-11-006662-a.a1
Назва: Щодо дискваліфікації
Вимога:
Серед документів, надісланих на розгляд, є гарантійний лист (файл "Відповідність МВТ.pdf") щодо відповідності медико-технічним вимогам запрпонованого обладнання, що є предметом закупівлі. В п.1.1 стверджується про наявність документа про відповідність вимогам "Технічного регламенту щодо медичних виробів". Вказаний документ (Декларація про відповідність) наряду з технічною документацією на виріб (паспорт, настанова щодо експлуатації, гарантійні зобов'язання) є невід'ємною частиною в комплекті поставки обладнання, що виходить з завода-виробника. Окрім того, було надано копію Авторизаційного Листа від завода-виробника ДП НОВАТОР (файл "Лист гарантія від виробника.pdf"), що виписано на наше підприємство про гарантію на відвантаження обладнання-предмета закупівлі належної якості та комплектності (включно з повним пакетом документації). Згідно з тендерною документацією Додаток 3 п.6 "На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або надати гарантійний лист, що один з вищезазначених документів буде надано під час поставки.". Надавши зазначені два листи, ми виконали останній з запропонованих варіантів. Додатково, ще була відправлена копія Декларації, але на жаль помилково застаріла версія. З обладнанням постачається діюча Декларація, що додається до цієї вимоги. У зв'язку з вищенаведеним, прошу переглянути дискваліфікацію нашої пропозиції
Пов'язані документи: Учасник
Вирішення: Учасником не було підтверджено відповідність вимогам тендерної документації, а саме технічним вимогам: Відповідно Додатку 3 до тендерної документації Загальні вимоги п.6 «Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або надати гарантійний лист, що один з вищезазначених документів буде надано під час поставки.» Відповідно до Закону «про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015 року документи визначення вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності: декларація (в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь-який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності; https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/124-19#Text тобто на дану вимогу треба було надати або документи з переліку оцінки відповідності або лист що один з вищезазначених документів буде надано під час поставки
Статус вимоги: Відхилено